A fabricação farmacêutica depende do controle de desvios, da integridade dos dados e da rastreabilidade de ponta a ponta para proteger os pacientes e atender às normas. 21 CFR 210/211 (E 212 para medicamentos PET).
O QUE É RASTREABILIDADE V5?
Rastreabilidade otimizada para fabricação farmacêutica

Rastreabilidade V5 Unifica MES, QMS e WMS, incluindo a cadeia de custódia de substâncias controladas — recebimento, movimentação, dispensação e reconciliação — com suporte de acesso baseado em funções, trilhas de auditoria e retenções/CAPA.
OS BENEFÍCIOS
Principais recursos e benefícios da rastreabilidade V5
A rastreabilidade V5 oferece melhorias mensuráveis em produção, qualidade e gerenciamento de estoque:
CONTROLE DE CUSTOS
Reduza o desperdício, o retrabalho e o esforço manual com execução padronizada e visibilidade em tempo real.
Compliance
Suporte às Boas Práticas de Fabricação (GMP), 21 CFR 210/211 (e 212 para PET), além de trilhas de auditoria da Parte 11 e eBR/eMMR.
EFICIÊNCIA INTELIGENTE
Evite atrasos com agendamento, roteirização e verificação de disponibilidade de materiais em tempo real.
Esses benefícios ajudam as equipes farmacêuticas a oferecer qualidade consistente.
EXECUÇÃO DE FABRICAÇÃO
MES: Sistema de Execução de Fabricação para Produtos Farmacêuticos
O V5 MES reforça o controle e a qualidade. Os principais recursos incluem:

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Esses recursos ajudam as equipes farmacêuticas a otimizar a produção, mantendo-se em conformidade com as normas.
Gestão da Qualidade
SGQ: Sistema de Gestão da Qualidade
O sistema de gestão da qualidade (QMS) da V5 Traceability mantém o controle de qualidade de ponta a ponta. Os principais recursos incluem:

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O QMS funciona em conjunto com o MES e o WMS para um fluxo de trabalho único de qualidade e conformidade.
Gerenciamento de armazenagem
WMS: Sistema de Gestão de Armazéns
O controle de estoque na indústria farmacêutica exige um controle rigoroso de matérias-primas e produtos acabados. O WMS da V5 Traceability oferece:

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HARDWARE
Integração de Hardware
Conecte o hardware do chão de fábrica ↔ ERP.
CONECTAR O EQUIPAMENTO
Balanças e CLPs. Automatize etapas. Garanta precisão.
DISPOSITIVOS DO OPERADOR
Painéis sensíveis ao toque e tablets para controle do fluxo de trabalho.
IMPRESSÃO DIGITALIZAÇÃO
Impressão/leitura de código de barras para rastreamento de inventário e lote.
Integração de sistemas escaláveis
Operações Conectadas
Conectividade ERP perfeita
O V5 conecta o chão de fábrica ↔ ERP em tempo real.
Ordens de compra
Recebimento vinculado ao PO, visível de ponta a ponta.
sincronização de produção
Cronogramas e listas de materiais, sempre sincronizados.
Cumprimento de vendas
Pedidos para selecionar/embalar/enviar sem necessidade de redigitação.
Uma única fonte de verdade. Bidirecional. Em tempo real.
Menos silos. Liberação mais rápida. Controle mais rigoroso.
Veja a tecnologia: APIs, fluxos de trabalho, como funciona.
Veja a tecnologia: APIs, fluxos de trabalho, como funciona.
RESUMO
Por que escolher a rastreabilidade V5?
O V5 Traceability foi desenvolvido especificamente para atender às necessidades específicas dos fabricantes farmacêuticos:

- Inteligência de Manufatura UnificadaCombina MES, QMS e WMS em um único sistema, eliminando silos e simplificando cada etapa, da matéria-prima ao produto final.
- Confiança RegulatóriaDesenvolvido para atender aos requisitos do FDA 21 CFR com trilhas de auditoria completas, assinaturas eletrônicas e rastreamento de desvios em tempo real.
- Precisão OperacionalAutomatiza fluxos de trabalho críticos, previne lotes ruins e reduz erros manuais, gerando uma produção mais rápida e enxuta.
- Escalável por DesignDe startups com um único local a instalações globais, o V5 se adapta a qualquer tamanho ou complexidade com ferramentas modulares e prontas para o setor farmacêutico.
A rastreabilidade V5 melhora a conformidade e a eficiência da produção.
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