Conformitate FSMA 204 cu V5 – Trasabilitate concepută pentru aplicarea FDA
V5 din SG Systems Global permite producătorilor, ambalatorilor și distribuitorilor de alimente să îndeplinească cerințele de evidență ale FSMA 204 prin capturarea fiecărui KDE și CTE în timp real. Odată cu apropierea termenelor limită de trasabilitate FDA, V5 vă asigură că aveți infrastructura operațională necesară pentru a vă conforma - fără foi de calcul, coduri de lot lipsă sau sisteme izolate.
Prin integrat MES, WMS și SMC module, V5 urmărește aportul, procesarea, ambalarea, depozitarea și expedierea ingredientelor - generând automat înregistrări digitale care se aliniază cu mandatele FSMA 204 privind KDE și trasabilitatea codului de lot.
„FSMA 204 nu este doar o listă de cerințe. Este un apel pentru trasabilitate totală - iar V5 o îndeplinește.”
— Manager de conformitate, Distribuitor de produse proaspete
KDE-uri și CTE-uri capturate în timp real
FSMA 204 se concentrează pe Elemente de date cheie (KDE) și Evenimente critice de urmărire (CTE)—și V5 este special conceput pentru a le aplica și a le înregistra în fiecare etapă a lanțului de aprovizionare:
- Primirea CTE: Capturați identificatorii de produs, locația, codurile de lot de trasabilitate și datele furnizorului la recepție
- Transformare CTE: Înregistrați loturile de intrare, cantitățile, activitățile de procesare și loturile de ieșire cu trasabilitate utilizând V5 MES
- Valoare termică de ambalare: Legați produsul, data și codul lotului de ciclurile de ambalare cu trasabilitate completă la nivel de SKU și etichetă
- Costul transportului: Înregistrați automat destinația, ID-ul produsului, codurile lotului și datele prin V5 WMS
- Plan de trasabilitate: Generați înregistrări digitale de trasabilitate cu o structură pregătită pentru audit, aliniată la ghidurile FSMA 204
Înregistrări de trasabilitate care rezistă verificărilor FDA
Când FDA solicită KDE-uri și evenimente de trasabilitate, veți avea nevoie de mai mult decât foi de calcul. V5 vă oferă înregistrări digitale structurate și exportabile care îndeplinesc așteptările pe două niveluri ale FSMA 204:
- Acces instantaneu la datele de recepție, procesare, ambalare și expediere
- Coduri de lot de trasabilitate legate de fiecare mișcare și transformare
- Semnare electronică cu 4 ochi și acțiuni ale utilizatorului cu marcaj temporal
- Pista de audit completă exportabilă în termen de 24 de ore, conform cerințelor FDA
- Rapoarte personalizate mapate direct în formatul de evidență FSMA 204
Fiecare scanare, fiecare lot și fiecare schimb contribuie la o singură sursă de adevăr - așadar, trasabilitatea nu este teoretică. Este documentată.
„Obișnuiam să ne bazăm pe hârtie și pe presupuneri. V5 conectează înregistrările noastre de recepție, lotizare și expediere fără nicio lacună.”
— Director Operațiuni, Facilitatea de tăiere proaspătă
Construit pentru trasabilitate de la început până la sfârșit
V5 garantează că captura KDE și CTE nu vă întrerupe operațiunile - devine parte integrantă a acestora. Sistemul impune evenimente de trasabilitate la fiecare punct de contact:
- Primirea: Validare furnizor, captura COA, etichetare cu coduri de bare, generare lot
- Prelucrare: Execuție în loturi cu legare de materiale, verificări ale alergenilor și înregistrări de transformare
- Ambalaj: Legătura SKU-lot, imprimare dinamică a etichetelor, aprobare QA înainte de lansare
- Depozitare: Aplicare FIFO, vizibilitate lot de inventar, urmărire bazată pe locație
- Transport: Înregistrări de trasabilitate la nivel de comandă cu verificare la ieșire
Totul este înregistrat, blocat și conectat - gata de acces în orice moment.
Scalabil, Flexibil, Pregătit pentru FSMA
V5 se scalează odată cu afacerea dvs. și se adaptează la cadrul de trasabilitate de care aveți nevoie, indiferent dacă abia porniți sau gestionați lanțuri de aprovizionare globale:
- Implementare în cloud sau locală
- Integrare ERP, LIMS, imprimantă, cântar și PLC
- Compatibilitate cu FSMA 204, 21 CFR Partea 11, GFSI și cadre de conformitate globale
- Implementare modulară pentru adoptarea etapizată a funcțiilor MES, QMS și WMS
- Încredere acordată de ambalatorii de produse agricole, producătorii de alimente RTE, importatorii de fructe de mare și alții
Cu V5, nu ești doar pregătit pentru FSMA 204 - ci integrezi trasabilitatea în fundamentul operațiunilor tale.
Explorați modul în care fiecare modul este compatibil cu standardul FSMA 204:
