acasă Azi. 
bord Rapid. Accelera Producție.

Reunim membrii cheie ai echipei dumneavoastră și managerul nostru de proiect pentru a confirma obiectivele de implementare, configurarea facilităților, termenele limită și responsabilitățile. Confirmăm implementarea conform Acordului de Servicii Multiservice (implicit local; găzduit doar dacă este selectat în Formularul de Comandă / Propunerea Semnată) și înregistrăm modelul de licențiere selectat (bazat pe utilizator sau dispozitiv) și nivelul de abonament (Express / Professional / Enterprise). Timpul estimat: 1-2 ore Părțile interesate implicate: Lider de proiect, IT, QA, Producție, SG Systems PM Referință privind guvernanța: Responsabilitatea implementării și guvernanța proiectului Referință MSA: §3 (Servicii de integrare / implementare); §2.2 (Găzduit), §2.3 / §2.3.1 (Local și implicit), §4.4 (Licențiere). Toată lumea s-a aliniat înainte de a începe munca grea.

Un POC (Proiect de Conferință) este un angajament plătit, cu arie de aplicare limitată, conceput pentru a confirma rapid compatibilitatea folosind execuția reală și trasabilitatea - fără a încerca o implementare completă. Aria de aplicare, rezultatele și onorariile POC sunt definite în Formularul de Comandă / Propunerea Semnată. Rezultate comune: o execuție end-to-end, un rezultat eBR și (în funcție de nivel) dovezi de bază pentru trasabilitatea înainte/înapoi. Excluderi comune: integrări (ERP/contabilitate), implementări pe mai multe locații, migrare în masă a datelor master și servicii de validare (UAT/IQ/OQ), cu excepția cazului în care sunt achiziționate în mod expres. Referință MSA: §2.6 (Servicii de integrare / implementare); §3 (Servicii de integrare / implementare); §6 (Taxe și plată). Confirmare rapidă a potrivirii — fără a pretinde că un POC este o implementare completă.

Verificăm cerințele IT preliminare în funcție de tipul de implementare. Pentru implementarea locală, confirmăm specificațiile serverului, accesul la rețea și responsabilitățile de backup/DR deținute de client; pentru implementarea găzduită, validăm conectivitatea și accesul chiriașilor. Inventariem HMI-urile (PC-uri/tablete) care vor consuma licențe de dispozitiv dacă este ales modelul respectiv; perifericele (cântare, scanere, imprimante) se integrează, dar nu sunt licențiate ca dispozitive. Timpul estimat: 2-4 ore Părțile interesate implicate: IT, Facilități, Instalatori Referință MSA: §2.17–§2.18 (Dispozitiv/Licență dispozitiv), §4.3 (Responsabilități local), §3.3 (Cerințe preliminare ale clientului). Limitele clare dintre HMI și periferie evită ambiguitatea licențierii.

Dacă proiectul dumneavoastră include integrare, efectuăm o Analiză a Decalajelor ERP pentru a confirma obiectele necesare, mapările, lacunele din fluxul de lucru și o abordare de testare a integrării. Aceasta este de obicei achiziționată înainte de implementare și facturată ca o taxă unică în avans pe Formularul de Comandă / Propunerea Semnată. Timpul estimat: 2–6 ore (depinde de complexitatea ERP) Părțile interesate implicate: IT, Administrator ERP, Asigurarea Calității, Lider Operațiuni, PM SG Systems Referință MSA: §2.8 (Analiza decalajelor ERP), §3 (Servicii de integrare), §4.5 (Integrare ERP achiziționată numai dacă este menționată). Obțineți planul de integrare corect înainte de a scrie codul.

Analizăm rețetele, materialele, inventarul, locațiile, echipamentele și înregistrările utilizatorilor/dispozitivelor pentru a pregăti încărcarea datelor principale și a confirma fluxurile de lucru inițiale adecvate fiecărui nivel. Timpul estimat: 1-3 ore Părțile interesate implicate: Asigurarea calității, Producție, IT Referință MSA: §2.13 (Date despre clienți), §3 (Servicii de integrare), §4.4 (Licențiere). Stabilirea timpurie a domeniului de aplicare minimizează perturbările în timpul integrării.

Configurăm module în funcție de nivelul selectat, setăm roluri/permisiuni, șabloane de lot și setări relevante pentru conformitate. Aplicarea licențelor este configurată pentru a se potrivi modelului dvs. (bazat pe utilizator sau dispozitiv) și minimelor (minim 3 licențe de utilizator sau minim 1 licență de dispozitiv). Timpul estimat: 3–8 ore (depinde de domeniul de aplicare) Părțile interesate implicate: SG Systems, QA, Supervizori de producție Referință MSA: §3 (Domeniul de aplicare al serviciilor de integrare), §4.4 (Licențiere). Sistemul tău reflectă procesul tău - nu invers.

Încărcăm și validăm seturi de date de bază: materiale, formule, specificații de ambalare, clienți, furnizori, echipamente și locații - plus conturi de utilizator sau registru de dispozitive aliniate la modelul de licențiere. Timpul estimat: 3-5 ore Părțile interesate implicate: QA, Administrator, Lider de Producție Referință MSA: §2.13 (Datele clienților), §4.4 (Licențiere). Datele curate permit operațiuni fără probleme.

Dacă este achiziționat, construim și validăm integrări API specifice clientului pe baza Analizei Decalajelor ERP și a mapărilor confirmate. Domeniul de aplicare al integrării este definit în Formularul de Comandă / Propunerea Semnată și facturat ca taxe unice de integrare. Timpul estimat: 1–4 săptămâni (depinde de complexitate și de accesul clientului) Părțile interesate implicate: SG Systems, IT, Administrare ERP, Asigurare Calitate Referință MSA: §2.9 (Integrare API personalizată), §4.5 (Integrare ERP achiziționată numai dacă este menționată), §3 (Servicii de integrare). Construiți conform mapării - testați conform procesului.

Instruire bazată pe roluri pentru operatori, supervizori, QA și IT. Acoperim utilizarea corectă, comportamentul pregătit pentru audit și regulile de atribuire a licențelor (utilizator denumit vs. înregistrarea dispozitivului). Sesiunile de instruire incluse în cadrul programului de integrare plătit sunt oferite în timpul implementării; după lansare, este disponibilă asistență suplimentară rezonabilă pentru instruire în timpul abonamentului. Timpul estimat: 4–8 ore (depinde de roluri și de mărimea echipei) Părțile interesate implicate: Operatori, QA, Supervizori, Instructor SG Systems Referință MSA: §3.5 (asistență pentru instruire post-instalare), §10.3 (Responsabilitatea instruirii clienților), §4.4 (Licențiere). Încredere și conformitate încă din prima zi.

UAT confirmă că fluxurile de lucru configurate îndeplinesc așteptările operaționale și de conformitate înainte de lansare. Pentru clienții Enterprise (și orice client care a achiziționat servicii de facilitare UAT în cadrul Serviciilor de Onboarding/Implementare), SG Systems oferă un plan UAT, facilitează sesiunile UAT, oferă asistență pentru trierea/retestarea problemelor și ajută la documentarea rezultatelor. Asigurarea calității clientului rămâne responsabilul pentru acceptarea finală și aprobarea în cadrul sistemului de calitate al clientului. De asemenea, confirmăm că aplicarea licenței (utilizator/dispozitiv) se comportă corect în toate HMI-urile și rolurile și că sunt stabilite specificul implementării (Găzduit vs. Local). Timpul estimat: 2–6 ore (plus timp de pregătire dacă scripturile de testare sunt incluse în domeniul de aplicare) Părțile interesate implicate: Asigurarea calității, Producție, PM SG Systems Referință MSA: §3.2 și §3.6 (UAT inclus în pachetul de integrare Enterprise, dacă este achiziționat); §7.4 (Asistență IQ/OQ și UAT); §4.4 (Licențiere); §2.3.1 (Implementare implicită). UAT structurat permite o lansare în siguranță și pregătită pentru audit.

Oferim acces la serviciile noastre Documentație de evaluare independentă pentru versiunea 5.9 (asociate în mod obișnuit cu 21 CFR Partea 11, Anexa 11 a UE și controalele tehnice GMP) fără costuri suplimentare la cerere (sub rezerva obligațiilor de confidențialitate). Pentru clienții Enterprise (și orice client care a achiziționat asistență pentru validare în cadrul Serviciilor de Onboarding/Implementare), oferim și Șabloane IQ/OQ și asistență rezonabilă pentru a vă sprijini execuția. Clientul rămâne responsabil pentru efectuarea, aprobarea și menținerea înregistrărilor de calificare/validare în cadrul sistemului de calitate al Clientului. Timpul estimat: 3–10 ore (depinde de profunzimea validării) Părțile interesate implicate: Responsabil QA, Conformitate, SG Systems Referință MSA: §7.1 (Accesul la documentația de evaluare); §7.4 (Asistență IQ/OQ și UAT); §3.6 (Pachet de integrare și validare la nivel de întreprindere, dacă este achiziționat); §8 (Controlul modificărilor). Suport care corespunde așteptărilor reale de audit - fără a pretinde că validarea poate fi „externalizată”.

Monitorizăm trecerea la producție, verificăm aplicarea licențelor și confirmăm că elementele specifice implementării funcționează conform așteptărilor. Clienții găzduiți beneficiază de angajamente de funcționare și recuperare garantate prin SLA; clienții locali se bazează pe infrastructura clientului cu suport software al furnizorului. Timpul estimat: 2–4 ore (pe parcursul zilei de lansare) Părțile interesate implicate: Asigurarea calității, Operatori, Supervizori de producție, PM SG Systems Referință MSA: §11 (Contract de nivel de serviciu pentru servicii găzduite); §4.3 și §11.2 (Domeniul de aplicare al asistenței locale). Suport strâns pe parcursul primelor ture de producție.

După stabilizare, asistența continuă respectă SLA-ul și domeniul de aplicare al abonamentului. Clienții pot solicita instruire suplimentară și asistență operațională în timpul abonamentului. Extinderile majore (integrări noi, reproiectări ample, site-uri noi) necesită un acord scris și pot implica taxe suplimentare. Timpul estimat: În curs de desfăşurare Părțile interesate implicate: Producție, Asigurarea Calității, Suport Sisteme SG Referință MSA: §3.5 (asistență post-configurare), §11 (SLA), §4.5 (integrare doar dacă este achiziționată). Reactivitate susținută pe măsură ce treceți la operațiuni în stare stabilă.