Farmaceutic

Garantarea conformității cu reglementările farmaceutice folosind software-ul V5 MES, QMS și WMS

CE ESTE TRASABILITATEA V5?

Trasabilitate optimizată pentru producția farmaceutică

Fabricația farmaceutică se bazează pe controlul abaterilor, integritatea datelor și trasabilitatea end-to-end pentru a proteja pacienții și a îndeplini cerințele. 21 CFR 210/211 (Și 212 pentru medicamente PET).

.

Trasabilitate V5 unifică MES, QMS și WMS, inclusiv lanțul de custodie al substanțelor controlate - recepție, mișcare, distribuire și reconciliere - susținut de acces bazat pe roluri, jurnal de audit și rețineri/CAPA

BENEFICIILE

Caracteristici și beneficii cheie ale trasabilității V5

Trasabilitatea V5 oferă îmbunătățiri măsurabile în ceea ce privește producția, calitatea și gestionarea stocurilor:

  • CONTROLUL COSTURILOR

    Reduceți rebuturile, refacțiile și efortul manual cu execuție standardizată și vizibilitate în timp real.

  • Conformitate

    Compatibilitate cu GMP, 21 CFR 210/211 (și 212 pentru PET), plus auditări Partea 11 și eBR/eMMR.

  • EFICIENȚĂ INTELIGENTĂ

    Preveniți întârzierile cu verificări în timp real ale programării, rutelor și disponibilității materialelor.

Aceste beneficii ajută echipele farmaceutice să ofere o calitate constantă.

EXECUȚIA FABRICAȚIEI

MES: Sistem de execuție a producției pentru produse farmaceutice

V5 MES impune controlul și calitatea. Caracteristicile cheie includ:
Caracteristici cheie V5 MES (acordeon + Tab-uri + Glosar cu legături automate)
Se incarca…
Aceste caracteristici ajută echipele farmaceutice să eficientizeze producția, menținând în același timp conformitatea.

Administrare de calitate

QMS: Sistem de management al calității

Sistemul de management al calității (QMS) al V5 Traceability menține controlul calității de la un capăt la altul. Printre caracteristicile cheie se numără:
Caracteristici cheie ale V5 Pharma QMS (acordeon + Tabs)
Se incarca…
QMS funcționează cu MES și WMS pentru un flux de lucru unic de calitate și conformitate.

Managementul depozitului

WMS: Sistem de management al depozitelor

Stocurile farmaceutice necesită un control strict al materiilor prime și al produselor finite. WMS-ul V5 Traceability oferă:
Caracteristici principale ale V5 Pharma WMS (acordeon + clapete)
Se incarca…

HARDWARE

Integrare hardware

Conectați hardware-ul din atelier ↔ ERP.

CONECTAȚI ECHIPAMENTE

Cântare și PLC-uri. Automatizați pașii. Asigurați precizia.

DISPOZITIVE ALE OPERATORULUI

Panouri tactile și tablete pentru controlul fluxului de lucru.

IMPRIMARE SCANARE

Imprimare/scanare coduri de bare pentru inventar și urmărirea loturilor.

Integrare scalabilă a sistemului

Operații conectate

Conectivitate ERP fără probleme

V5 conectează producția la ERP în timp real.
Ordine de achiziție

Recepție legată de comenzi poștale, vizibilă de la un capăt la altul.

sincronizare a producției

Programe și liste de materiale, mereu sincronizate.

Realizarea vânzărilor

Comenzi de ridicat/ambalat/expediat fără reintroducerea cheii.

O singură sursă de adevăr. Bidirecțională. În timp real.

Mai puține compartimente. Eliberare mai rapidă. Control mai strict.

Vedeți tehnologia: API-uri, fluxuri de lucru, cum funcționează.
Explorează V5 Connect

REZUMAT

De ce să alegeți trasabilitatea V5?

Trasabilitatea V5 este concepută special pentru a satisface nevoile specifice ale producătorilor farmaceutici:
  • Inteligență unificată de producție
    Combină MES, QMS și WMS într-un singur sistem — eliminând compartimentele izolate și eficientizând fiecare etapă, de la materia primă la produsul finit.
  • Încrederea în reglementare
    Construit pentru a îndeplini cerințele FDA 21 CFR cu jurnal complet de audit, semnături electronice și urmărire a abaterilor în timp real.
  • Precizie operațională
    Automatizează fluxurile de lucru critice, previne loturile greșite și elimină erorile manuale, ceea ce duce la o producție mai rapidă și mai eficientă.
  • Scalabil prin design
    De la startup-uri cu un singur sediu până la facilități globale, V5 se adaptează la orice dimensiune sau complexitate cu instrumente modulare, pregătite pentru industria farmaceutică.
Trasabilitatea V5 îmbunătățește conformitatea și eficiența producției.

Fă următorul pas

Discutați cu un expert
V5 Traceability oferă instrumentele de care aveți nevoie pentru a asigura precizia, conformitatea și eficiența operațională.
Eficientizați-vă operațiunile cu V5 Traceability - unde conformitatea întâlnește eficiența.

Contactați-ne

Contacteaza-ne

Informațiile dumneavoastră sunt în siguranță și vor fi folosite doar pentru a răspunde solicitării dumneavoastră.

CE ESTE NOU

Cele mai recente știri de la SG Systems în domeniul producției farmaceutice