Изучите наш глоссарий основных терминов — это быстрый и увлекательный способ изучить ключевые концепции и увидеть, как они связаны с продуктами SG Systems.
#
- 21 CFR 117 подраздел B
- 21 CFR 117 Подраздел C
- 21 CFR 117 Подраздел F
- 21 CFR Часть 1
- 21 CFR Часть 101
- 21 CFR Часть 11
- 21 CFR Часть 111
- 21 CFR Часть 117
- 21 CFR Часть 210
- 21 CFR Часть 211
- 21 CFR Часть 212
- 21 CFR Часть 225
- 21 CFR Часть 4
- 21 CFR Часть 507
- 21 CFR Часть 58
- 21 CFR Часть 600-680
- 21 CFR Часть 803
- 21 CFR Часть 806
- 21 CFR Часть 807
- 21 CFR Часть 820
- 21 CFR Часть 821
- 21 CFR Часть 830
- Круглосуточный ответ на запрос о предоставлении информации
- 510(к) Подача
- 510(k) против PMA
A
- Предоставление доступа
- Компенсация эффективности активного ингредиента
- Активно-эквивалентное потребление
- Точность дозирования адъювантов и поверхностно-активных веществ
- Предварительное уведомление об отгрузке (ASN)
- Расширенное управление процессами (APC)
- Процесс приема нежелательных событий
- Воздушное псевдоожижение и аэрация порошка
- АЛКОА / АЛКОА+
- Пределы оповещений и действий – статистический контроль процессов (SPC)
- Валидация замены аллергенов (потребительские товары)
- Проверка замены аллергенов
- Перекрестный контакт аллергенов
- Контроль сегрегации аллергенов
- Проверка аллергенов
- Аллергены – Приоритетный контроль аллергенов
- Аналитическая ссылка на лот
- Система оповещения Андон
- Приложение 11
- Ежегодный обзор продукта (APR)
- ANVISA RDC 301/2019 – бразильский стандарт GMP
- Идентификатор приложения (AI) – Элементы данных GS1
- Рабочий процесс утверждения
- Номер утвержденного учреждения
- AQL (предел приемочного качества)
- Управление версиями графических материалов и контроль изменений упаковки
- Статус калибровки активов
- Планирование с учетом состояния активов
- Управление результатами аудита
- Аудиторский след (GxP)
- Автоматизированные пакетные записи – eBMR
- Логика автоматической блокировки исполнения
- Автоматизированная логика запуска удержания
- Автоматизированное смешивание и сопоставление
- Автоматизированное дозирование специй и функциональных добавок
B
- Учет обратных операций
- Проверка профиля выпечки
- Процент пекарской муки (коэффициент гидратации)
- Управление мешками и пакетами для хлебобулочных изделий
- Управление потоком хлебопекарной тележки
- Эскалация ошибок сканирования штрих-кода
- Интеграция сканера штрих-кода
- Проверка штрих-кода
- Прослеживаемость партий и лотов при производстве потребительских товаров народного потребления
- Пакетная балансировка
- Сбор доказательств пакетных исключений
- Пакетная генеалогия
- Запись о серийном производстве (BMR)
- Проверка партий материалов
- Контроль за выполнением пакетных заданий
- Реактор периодического действия – Управление сосудом
- Пакетное выполнение рецепта (BRE)
- Управление жизненным циклом пакетной записи
- Пакетный выпуск
- Готовность к выпуску партии
- Пакетный обзор по исключению (BRBE)
- Логика пакетного масштабирования
- Управление переходами между состояниями пакетной обработки
- Пакетный билет
- Пакетная проверка
- Исследование отклонений партии
- Пакетное взвешивание
- Сверка выходных данных партии
- Обзор выхода продукции за партию
- Эффективность, специфичная для партии
- Прослеживаемость от партии до контейнера
- Срок службы после использования
- Коносамент (BOL) – юридический документ о перевозке
- Спецификация материалов (BOM)
- Управление корзиной/местоположением
- Анализ однородности смеси (BUA)
- Проверка однородности смеси (методы рибофлавина или трассера)
- Пограничный контрольный пункт (ПКП)
- Статья 3.9 BRCGS – Требования к прослеживаемости
- BRCGS: Контроль переработки мяса (выпуск 9)
- Тестирование объемной плотности
- Контроль концентрации ароматизатора в больших количествах
C
- Предотвращение слеживания и агломерации
- Логика блокировки калибровки в связи с необходимостью
- Выполнение с калибровочным управлением
- CAPA – Корректирующие и профилактические действия
- Проверка эффективности корректирующих и предупредительных действий (CAPA)
- Проверка GTIN коробки
- Картонизация – упаковка нужного размера
- Маркировка класса этикетки корпуса
- Синхронизация этикеток ящиков, коробок и поддонов (GS1 CPG)
- Взвешивание улова
- Формирование партий колбасных изделий по весу
- Сверка данных о весе и сумме
- Прослеживаемость по весу
- Прослеживаемость на уровне полостей
- График M CDSCO – индийский стандарт GMP
- Маркировка CE
- Сертификат анализа (CoA)
- CFIA SFCR – Канадская система прослеживаемости пищевых продуктов
- Цепочка поставок
- Управление изменениями
- Совет по контролю за изменениями
- Проверка легальности использования чеквейера в торговле
- Система управления химическими веществами (CMS)
- Идентификация голавля и отслеживание веса
- Проверка этикетки-ракушки
- Проверка очистки между ароматами/цветами
- Проверка очистки
- Проверка очистки
- Очистка на месте (CIP)
- Управление директором по маркетингу
- Контроль изменений в составе рецептуры
- Проверка целостности холодовой цепи
- Картирование инвентаря холодильных камер
- Регистрация смены цвета
- Общий документ о въезде в страну (CHED)
- Актуальность жалоб
- Процесс обработки жалоб
- Идентификация компонента и проверка штрихкода
- Прослеживаемость партий компонентов
- Выпуск компонента
- Проверка компьютерной системы (CSV)
- Компьютеризированная система управления техническим обслуживанием (CMMS)
- Плата с поправкой на концентрацию
- Одновременное управление операторами
- Отслеживаемость на уровне партии товара
- Исследования стабильности и срока годности потребительских товаров
- Проверка целостности укупорки контейнера
- Продолжение проверки процесса (CPV)
- Пределы контроля (SPC)
- Контролируемое разрешение на печать этикеток
- Проверка веса приготовленного голавля
- Регистрация температуры в охлаждающем туннеле
- Исправленное активное содержимое
- План корректирующих действий
- Процедура корректирующих действий
- Запрос на корректирующее действие (CAR)
- Корректирующие действия против превентивных действий
- Форма корректирующих и превентивных действий
- Отчет о корректирующих и превентивных действиях
- Обоснование косметических претензий
- Проверка косметической линии заполнения-отделки
- Файл с информацией о косметической продукции (PIF)
- Отчет о безопасности косметической продукции (CPSR)
- Исследования стабильности и совместимости косметических средств
- Стоимость низкого качества (COPQ)
- Требования к безопасности пищевых продуктов поставщиков Costco
- Страна выдачи (COI)
- Страна происхождения (COO)
- Управление выполнением на основе учетных данных
- Критические параметры процесса (КПП) – Управление партиями
- Критические события отслеживания (CTE)
- Проверка критически важных этапов взвешивания
- Кросс-докинг
- Распределение партий между партиями
- Предотвращение перекрестного контакта в сухих смесях
- Контроль перекрестного загрязнения
- Инвентарь для обработки корочки и крошки (после выпечки)
- Проверка однородности цвета корочки
- CTE KDE Ведение учета
- Процесс обработки жалоб клиентов
- Подсчет циклов
D
- Архивирование данных
- Целостность данных
- Хранение и архивирование данных
- Деаэрация и вакуумное смешивание
- Активность с поправкой на распад
- Служба отслеживания отходов Defra
- Файл истории проектирования (DHF)
- Уведомление о задержании продуктов питания
- Отклонение / Несоответствие (NC)
- Расследование отклонений
- Управление отклонениями
- Распределение и обработка отклонений
- Запись истории устройства (DHR)
- Основная запись устройства (DMR)
- UDI устройства в Австралии – переход на AusUDID
- Цифровой двойник (производство)
- Цифровое отслеживание отходов в Великобритании
- Цифровые рабочие инструкции
- Направленный сбор
- Направленный откладывание
- Механизм правил диспетчеризации
- Оптимизация потока материалов в диспансере
- Загрузка в доке – подготовка и передача исходящего груза
- Док-ту-Сток
- Запрос на изменение документа
- Документ контрольный
- План контроля документации
- Стандартные операционные процедуры (СОП) по контролю документации
- Стандарты управления документами
- Система контроля документов
- Система управления документами (DMS)
- Документальная идентификация. Физический осмотр.
- Проверка дозиметра
- Контроль впитываемости теста
- Управление запасами морозильной камеры для тестовых шариков
- Управление загрузкой дежи для теста/миксера
- Оценка реологии теста
- Масштабирование теста
- Критический контроль температуры теста
- Коды причин простоя
- Закон о безопасности цепи поставок наркотиков (DSCSA)
- Соответствие требованиям DSHEA
- Двойная проверка
- Производственные операции с двойным контролем
- Защита в рамках комплексной проверки
- Контроль целостности пыли и гранул
- Опасность взрыва пыли (NFPA 652, ATEX)
- Динамическое распределение лотов
- Динамическая замена материалов
- Динамическое масштабирование рецептов
- Динамическое слотирование
E
- Пограничный вычислительный шлюз
- EDQM CEP – Сертификат соответствия
- Электронная запись партии (eBMR)
- Электронная пакетная запись (EBR)
- Электронная система учета партий продукции
- Электронный обмен данными (EDI)
- Электронная запись истории устройства (eDHR)
- Электронный бортовой журнал (ELogbook)
- Электронный журнал учета
- Электронная MMR (eMMR)
- Электронная подпись оператора
- Электронная система управления качеством (eQMS)
- Контроль за соблюдением плана электронного отбора проб
- Электронная передача управления
- Электронные подписи
- Уведомление о передаче электронных отходов
- Управление электронными рабочими инструкциями (EWI)
- Электронная рабочая станция. Очистка линии связи.
- ELN – Электронный лабораторный журнал
- Централизованная процедура выдачи регистрационного удостоверения EMA
- Категории вариаций EMA (тип IA / IB / II)
- Контроль стабильности эмульсии
- End of Waste UK
- Проверка конечного инструмента
- Время окончания синтеза
- Планирование ресурсов предприятия (ERP)
- Мониторинг окружающей среды (ЭМ)
- Контроль регистрационных номеров Агентства по охране окружающей среды
- Стандарт прослеживаемости EPCIS
- Назначение оборудования и линий
- Модель событий оборудования
- Право на выполнение работ по оборудованию
- Квалификация оборудования (IQ/OQ/PQ)
- Отслеживание статуса санитарной обработки оборудования
- Защита от ошибок (Poka-Yoke)
- ЕС 1069/2009
- ЕС 1169/2011
- ЕС 178/2002
- ЕС 183/2005
- ЕС 1831/2003
- ЕС 2017/625
- ЕС 767/2009
- ЕС 852/2004
- ЕС 853/2004
- IVDR ЕС
- EU MDR 2017/745 – Регламент по медицинским изделиям
- Декларация о соответствии API GMP (Уполномоченного представителя ЕС)
- Мастер-файл системы фармаконадзора ЕС/Великобритании (PSMF)
- Выполнение производственных задач, управляемых событиями
- Рабочий процесс обработки исключений
- Обзор процесса на основе исключений
- Блокировка контекста выполнения
- Риск задержки исполнения
- Контроль качества на уровне выполнения
- Обеспечение исполнения на исполнительном уровне
- Генеалогия на уровне казни
- Контроль производительности на уровне исполнения
- MES, ориентированная на выполнение
- Захват отклонений времени выполнения
- Обнаружение отклонений во время выполнения
- Контроль срока годности и срока годности
- Экспортный сертификат здоровья (EHC)
F
- Заводские приемочные испытания (FAT)
- Анализ видов и последствий отказов (FMEA)
- Разрешение FDA 510(k)
- База данных FDA 510(k)
- FDA ANDA – Сокращенная заявка на регистрацию нового лекарственного препарата
- Форма FDA 483 и предупреждающее письмо (эскалация)
- Предварительная инспекция FDA (PAI)
- FEFO (первым истек, первым выдан)
- Идентификация полевого участка
- Контроль образцов полевых испытаний
- FIFO (первым пришел, первым вышел)
- Контроль веса и объема наполнения (упаковка потребительских товаров широкого потребления)
- Распределение мелких и крупных частиц
- Выпуск готовой продукции
- Точность серийного номера готовой продукции и кодирования партий
- Сенсорная оценка готового продукта
- Проверка первого изделия (FAI)
- Контроль постоянства вкуса и аромата в партии
- Контроль изменчивости содержания белка и золы в муке
- Взвешивание муки и силосное взвешивание
- Продовольственная тревога: Примите меры
- Информация о продуктах питания
- Информация о пищевой цепочке (FCI)
- Защита продуктов питания (правило IA)
- Сообщение об инцидентах, связанных с безопасностью пищевых продуктов
- План безопасности пищевых продуктов (FSP)
- Список отслеживаемости продуктов питания FTL
- Проверка на наличие посторонних материалов
- Оценка риска попадания посторонних материалов (FMRA)
- Раскрытие информации об аллергенах в ароматизаторах
- Отбор проб свежих продуктов для контроля качества
- Расфасовка замороженных ингредиентов
- Требования к системе HACCP FSIS 9 CFR 417
- Приложение A FSIS – Соответствие требованиям по летальности
- Приложение B FSIS – Требования к стабилизации (охлаждению)
- Программа борьбы с листерией FSIS (LCP)
- План обеспечения прослеживаемости в соответствии с разделом 204 Закона о финансовых услугах и рынках (FSMA).
G
- Кормление с целью набора веса и потери веса
- GAMP 5
- GDP – Надлежащая практика распределения
- Глобальная инициатива по безопасности пищевых продуктов GFSI
- GHS / Паспорт безопасности (SDS)
- Глобальное отслеживание партий
- Глобальный номер торговой единицы (GTIN) – Идентификация товара
- GMP / цГМФ
- Поступление товара
- Гравиметрическое взвешивание
- Управление кодами отправителя для производителей
- GS1 / GTIN
- Этикетка корпуса GS1-128
- GS1-128 Захват этикетки на входе
- GS1-128 Сканирование внутреннего движения
- Сканирование передачи партии GS1-128
- GS1-128 Маркировка принимаемого сырья
- GxP
- Платформа GxP Data Lake и аналитики
H
- HACCP
- Жесткое стробирование – электронный контроль «прошел/не прошел»
- Жестко контролируемое исполнение производственных процессов
- Отслеживаемость контейнеров для сбора урожая
- Протоколы анализа опасностей
- HAZOP
- Лицензия Министерства здравоохранения Канады на лекарственную терапию (DEL)
- NOC Министерства здравоохранения Канады и идентификационный номер препарата (DIN)
- Тестирование тяжелых металлов
- Хейдзунка
- HFE (Инженерия человеческого фактора)
- Аллерген высокого риска
- HMI (человеко-машинный интерфейс)
- Статус удержания/выпуска готовой продукции
- Удерживать и отпускать
- Исследование времени удержания (HTS)
- Рабочий процесс горячей камеры
- Бытовая упаковка Великобритания
- ВЭЖХ
- Уведомление об улучшении гигиены
- Уведомление о запрете гигиенических процедур
- Проектирование гигиенического оборудования для порошковых систем
- Обработка гигроскопичных материалов
I
- Отслеживание IBC и бочек
- ИКН Q10
- ИКН Q7
- ICH Q9 Управление рисками качества
- Тестирование личности
- IEC 60601
- IEC 62304
- Соответствие требованиям IFRA для парфюмерных композиций
- Контроль качества на производственной линии
- Ворота для внутрипроцессного анализа
- Контроль за соблюдением нормативных требований в процессе производства
- Проверки внутрипроизводственного контроля (IPC)
- Внутрипроизводственный контроль (IPC)
- Проверка качества в процессе производства средств личной гигиены и товаров для дома
- Контрольные точки контроля качества на всех этапах производства
- Внутрипроцессная проверка (IPV)
- Рабочий процесс сопоставления входящих сертификатов плана обработки данных
- Взвешивание включений и топпингов
- Входной контроль
- Несовместимая химическая сегрегация
- Промышленный Интернет Вещей (IIoT)
- Индустрия 4.0 – умное производство и взаимосвязанные операции
- Кондиционирование ингредиентов Хранение
- Квалификация установки (IQ)
- Инструкция по применению (IFU)
- Цифровая передача данных от впуска к измельчению
- Внутренняя проверка
- Международная номенклатура косметических ингредиентов (INCI)
- Точность инвентаризации
- Уведомление об импорте IPAFFS
- ISA-88 (S88) – Стандарт управления партиями
- Фазы и модули оборудования ISA-88
- ISA-95 (S95) – Интеграция предприятия и управления
- стандартами качества ISO 13485
- Аудит ISO 13485
- Требования ИСО 13485
- Стандарты ИСО 13485
- ISO 14971 – Управление рисками медицинских изделий
- ISO 22716 – GMP для косметики
- ISO 9001 – Системы менеджмента качества
- Стандарты ISO для медицинских приборов
- ISO/IEC 17025 – Компетентность испытательной и калибровочной лаборатории
- ISO/IEC 22989 — Концепции и терминология ИИ
- ISO/IEC 23053 — Структура жизненного цикла системы ИИ
- ISO/IEC 23893 — Словарь по управлению рисками ИИ
- ISO/IEC 23894 — Управление рисками ИИ
- ISO/IEC 24027 — Предвзятость в системах искусственного интеллекта
- ISO/IEC 24030 — Структура оценки ИИ
- ISO/IEC 38507 — Управление ИИ
- ISO/IEC 42001 — Система управления ИИ
- ISO/IEC TR 24028 — Доверие к ИИ
- ISO/IEC TR 24029-1 — Надежность нейронных сетей
- ISO/IEC TR 24368 — Этические и социальные проблемы ИИ
J
- JHA (анализ рисков на рабочем месте) / JSA – контроль рисков на уровне задач
- Дзидока (Автономизация)
- JIS (точно в последовательности)
- JIT (точно в срок) производство
- Очередь заданий – MES-планирование и диспетчеризация
- Выпуск вакансии
- Планирование заданий – ограниченная мощность и ограничения
- Наряд-заказ (производственный заказ)
- Job Traveler – Цифровая маршрутизация и рабочие инструкции
- Трилогия Джурана
K
- Кайдзен – постоянное совершенствование
- Канбан – вытягивающее пополнение
- Доска Канбан – визуальный контроль работы
- Титрование по Карлу Фишеру – Анализ влажности
- KDE – Ключевые элементы данных (FSMA 204)
- Ключевые элементы данных KDE
- Проверка этапа уничтожения – контроль летальности
- Kilo Lab – Масштабное производство
- Комплектация – предварительная сборка для производства
- Проверка готовности к комплектации
- Управление знаниями
- Соблюдение кашрута – производство продуктов питания
- KPI - ключевой показатель эффективности
L
- Контроль копирования этикеток и соблюдения нормативных требований
- Интеграция с принтером этикеток
- Согласование этикеток
- Проверка этикеток – проверка штрихкодов и UDI
- Контроль маркировки – оформление, заявления и изменения
- Маркировка медицинских изделий
- Система управления трудовыми ресурсами
- Многоуровневые аудиты процессов (LPA) – многоуровневые проверки
- Время выполнения заказа – продолжительность от заказа до отправки
- Бережливое производство – устранение отходов
- LIMS – Система управления лабораторной информацией
- Балансировка линии – выравнивание рабочей нагрузки
- Очистка линии – проверка перед запуском
- Тензодатчики и системы взвешивания
- Регулировка уровня детализации
- Калибровка дозатора с потерей веса
- Выпуск партии – Распоряжение отдела контроля качества
- Разделение участков
- Прослеживаемость партии – сквозная генеалогия
- Контроль за потреблением с привязкой к конкретным партиям товаров
- Номер партии/серии (AI 10) – прослеживаемость источника
M
- Квалификационные заезды машин
- Мониторинг состояния машины
- Машинный визуальный осмотр
- Макродозирование – взвешивание сыпучих компонентов
- Управление изменениями (MOC)
- Анализ со стороны руководства
- Историк производственных данных (историк процессов)
- Целостность выполнения производственных процессов
- Система управления производством (MES)
- Управление производственными операциями (MOM)
- Контроль выполнения производственных заказов
- Производственный путешественник
- Баланс массы
- Основная запись партии (MBR)
- Управление основными данными
- Синхронизация основных данных
- Основная производственная запись (MMR)
- Разработка мастер-рецепта
- Управление по принципу «главного рецепта»
- Контроль дозирования мастербатча
- Подтверждение идентичности материала
- Назначение партии материалов
- Уведомления об исключениях в движении материалов
- Материальный карантин
- Планирование потребности в материалах (MRP)
- Совет по рассмотрению материалов (MRB)
- Подготовка и комплектация материалов
- Проверка подготовки материалов к отгрузке
- Учет потребления материалов
- МДСАП
- Системный анализ измерений (MSA)
- MEDDEV 2.7/1
- MEDDEV Vigilance
- Классы медицинских изделий
- Клинические испытания медицинских изделий
- Дизайн медицинского оборудования
- Жизненный цикл медицинского устройства
- Система менеджмента качества медицинских изделий (СМК)
- Правила в отношении медицинского оборудования
- Отчетность по медицинскому оборудованию (MDR)
- Уведомления Medsafe GMP и WAND (Новая Зеландия)
- Форма MedWatch
- Обзор доступа MES
- Шлюз API MES
- Проверка резервного копирования MES
- Глубина контроля MES
- Меры кибербезопасности MES
- Контекстуализация данных MES
- Восстановление после катастрофы MES
- Высокая доступность MES
- Управление обновлениями MES
- Архитектура брокера сообщений
- Проверочные испытания металлоискателей (стандарты 3 мм / 4 мм)
- Ожидания MHRA GxP в отношении целостности данных
- Разрешения MHRA MIA и WDA(H)
- Дозирование микроингредиентов
- Микробный контроль в производстве косметики
- Мониторинг микробного контроля непродовольственных потребительских товаров
- Тестирование микробных пределов
- Станции для мелких и микроингредиентов (пекарня)
- Разделение смешанной нагрузки
- Проверка загрузки смесителя в коптильню
- Сверка партий смесителя и наполнителя
- Имитация тренировки по запоминанию
- Эффективность имитации воспоминаний
- Интеграция Modbus TCP
- Модель прогнозирующего управления (MPC)
- Закон о модернизации регулирования косметической отрасли (MoCRA)
- Тестирование потери влаги и выхода готового продукта
- Составление графика технического обслуживания пресс-форм
- Проверка настройки пресс-формы
- Дефект литья SPC
- Окна параметров формования
- Уровень обмена сообщениями MQTT
- Взаимное признание и доверие при инспекциях GMP
N
- Национальная отчетность по данным Великобритании
- Национальный кодекс по наркотикам (NDC)
- Национальный институт стандартов и технологий (NIST)
- Уведомление NDI
- Новый диетический ингредиент
- Внедрение нового продукта (NPI)
- Паспорт безопасности Новой Зеландии и CMI
- Оценка риска нитрозаминов – Контроль примесей
- Небытовая упаковка Великобритания
- Несоответсвие
- Управление несоответствиями
- Отчет о несоответствии (NCR)
- Отчет о несоответствующих материалах (NCMR)
- Уведомление об изменении (NOC)
- Уполномоченный орган
O
- Управление моральным износом
- Некондиционная доработка партии
- Официальный контрольный отбор проб
- Своевременное выполнение в полном объеме (OTIF)
- Один вверх, один вниз
- Цельный поток
- Прослеживаемость «вверх/вниз» (USDA + глобальный)
- Интеграция OPC UA
- Операционная квалификация (OQ)
- Проверка действий оператора
- Матрица авторизации оператора
- Управление таймаутом учетных данных оператора
- Комплектация заказов – выполнение заказов на складе
- Маркировка вышедших из строя устройств
- Вне спецификации (OOS)
- Вне тренда (OOT)
- Контроль чрезмерного потребления
- Overall Equipment Effectiveness (OEE)
P
- Упаковка и отправка — выполнение заказов в соответствии с требованиями
- Размеры упаковочной линии
- Спецификация упаковочных материалов (спецификация материалов для CPG)
- Схема соответствия упаковки требованиям Великобритании
- Сверка количества упаковочных компонентов
- Упаковка EPR Великобритания
- Интеграция весового отбора на упаковочной линии
- Проверка наличия свободных мест на упаковочной линии
- Учет расхода упаковочных материалов
- Создание поддонов – создание грузовых единиц
- Контроль этикеток PTI для поддонов
- Отслеживание активов в контейнерах, жестяных банках и листах
- Безбумажная выдача
- Безбумажное производство
- Билеты на безбумажное формование
- Управление уровнем паритета для ингредиентов для хлебопекарного производства
- Соответствие маркировке деталей
- Обработка частичного пакетного выполнения
- Уменьшение размера частиц и контроль измельчения
- Процент твердых веществ
- Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
- Регулировка pH и жесткости воды
- Фарма 4.0 – цифровая трансформация производства GxP
- Система управления качеством фармацевтической продукции (Фарма КМС)
- Руководство PIC/S по GMP (PE 009)
- Оптимизация пути выбора
- Сопоставление тегов ПЛК для MES
- Система инспекции PMDA GMP (Япония)
- Политики – Управление и контроль СМК
- Проверки санитарно-эпидемиологической службы порта
- Повторная маркировка после Smokepath GS1-128
- Постмаркетинговый надзор
- Фактор корректировки эффективности
- Основа потенции
- Нормализованный по эффективности выход
- Корректировка эффективности/анализа – компенсация рецепта
- Классификация связности порошка
- Кондиционирование порошка (контроль температуры и влажности)
- Управление электростатическим зарядом порошка
- Индекс текучести порошка
- Отслеживание нагрузки предварительного охладителя
- Отслеживание и подготовка корзины с премиксами
- Предварительное взвешивание и проверка второстепенных ингредиентов
- Предикатное устройство
- Правило предиката
- Прогностическое обслуживание (PdM)
- Масштабирование префермента (Poolish / Biga / Levain)
- Эффективность консерванта (тестирование с нагрузкой)
- Программа профилактического контроля
- Схема первичного органа власти
- PRN PERN Evidence UK
- Привязка параметров процедуры
- Процессно-аналитическая технология (PAT)
- Возможности процесса (Cp/Cpk)
- План управления технологическим процессом (PCP)
- Процесс FMEA (PFMEA)
- Квалификация эффективности процесса (PPQ)
- Управление безопасностью процессов (PSM) – OSHA 1910.119
- Проверка процесса
- Инициатива по отслеживанию производства (PTI)
- Обзор качества продукции (PQR)
- Диспетчерская доска производства
- Планирование производства
- Продукты и формулы
- Отслеживание запасов в расстоечном помещении
- Проверка расстойки (разработка теста)
- Связывание поддонов с корпусами PTI
- Заказы на закупку – Контроль закупок и приемки
Q
- Автоматизация правил выпуска QA-тестирования
- Системы контроля качества
- Руководство по системе управления качеством
- Выпуск квалифицированного лица (QP)
- Соглашение о качестве – Ожидания спонсора/директора по маркетингу
- Обеспечение качества (QA)
- Аудит обеспечения качества
- Процесс обеспечения качества
- Тестирование обеспечения качества
- Обеспечение качества против контроля качества
- Качество по дизайну (QbD)
- Контроль качества (КК) – тестирование и предоставление доказательств
- Контроль качества в производстве
- Система контроля качества (СКК)
- Качественное управление мероприятиями
- Управление качеством
- Процесс управления качеством
- Система Менеджмента Качества (СМК)
- Регламент системы менеджмента качества (QMSR)
- Управление рисками качества (QRM)
- Карантин – статус удержания качества
R
- Журнал учета радиоактивных отходов
- Радиохимический выход
- Радионуклидный идентификационный тест
- Предел радионуклидной чистоты
- Требования к зонированию Raw и RTE
- Конечный автомат выполнения в реальном времени
- Табло состояния лота в режиме реального времени
- Тестирование релиза в реальном времени (RTRT)
- Выполнение операций в режиме реального времени на производственном участке
- Упражнение на восстановление
- Готовность к отзыву – быстрая отслеживаемость и реагирование
- Тестирование готовности к запоминанию
- Получение данных захвата KDE
- Применение рецептов и параметров
- Контроль изменений рецепта
- Разработка рецептур – Разработка продукта и процесса
- Управление рецептами – основные рецепты и контроль
- Программное обеспечение для управления рецептами
- Система управления рецептами
- Масштабирование и основа рецепта
- Управление версиями рецептов — контроль изменений формул
- Хранение записей – целостность данных и архивация
- Контроль использования измельченного материала
- Статус выпуска (Удержание/Выпуск) – Решение отдела контроля качества
- Прослеживаемость переупаковки и повторной обработки
- Путь пополнения
- резервная программа образцов
- Управление заменой смолы
- Проверка сушилки смолы
- Прослеживаемость партий смолы
- Регистрация влажности смолы
- Сегрегация смолы в WMS
- Отслеживаемость пестицидов ограниченного использования
- Соответствие спецификациям розничных продавцов
- Сохраните образцы, полученные методом отбора проб.
- Возвраты (RMA) – обратная логистика и качество
- Контроль версий
- Rework – контролируемая переработка
- Прослеживаемость переработки и переупаковки
- Прослеживаемость доработки – контролируемое повторное использование
- Управление рисками (QRM) – Реестр рисков и средства контроля
- Матрица рисков
- Доступ на основе ролей
- Полномочия на исполнение на основе ролей
- Выполнение с ограничениями по ролям
- Анализ первопричин (RCA)
- Маршрутизация – последовательность операций и ресурсы
- Маршрутизация и последовательность операций
S
- Отбор проб – статистические и GMP планы отбора проб
- Кодирование брака и отбраковки
- Переработка обрезков теста (повторное использование в выпечке)
- Контроль сегрегации в сухих смесях
- Разделение обязанностей в MES
- Изъятие и конфискация
- Последовательное взвешивание ингредиентов (порядок «соль–белок–лед»)
- Серийный код контейнера для перевозки (SSCC)
- Сериализация – идентификация единицы/ящика/поддона
- Серьезное нежелательное явление
- Срок годности и дата истечения срока годности
- Доставка KDE Capture
- Манифест доставки
- Проверка сита и сетки
- Отслеживание силоса и Гейлорда
- Заглубление и перекрытие силосных нор
- Картирование воздушного потока и положения стоек в коптильне
- Сканирование проверки загрузки коптильни
- Коррекция содержания растворителя
- Проверка предварительного взвешивания специй и функциональных ингредиентов
- Система приготовления опары и теста
- SQF, выпуск 9 – Прослеживаемость и баланс масс
- Идентификация продукции SQF
- Программа отслеживания SQF
- Протокол стабильности
- Исследования стабильности – Подтверждение срока годности продукта
- Стабильность, обусловленная избытком
- Стандартное отклонение (SD)
- Стандартная рабочая процедура (SOP)
- Статистический контроль процесса (SPC)
- Пошаговое обеспечение исполнения
- Поэтапное выполнение производственных операций
- Ожидается подтверждение стерильности.
- Стерилизация на месте (SIP)
- Диспетчерский контроль и сбор данных (SCADA)
- Этикетка с информацией о добавке
- Программа аудита поставщиков
- Запрос на корректирующие действия поставщика (SCAR)
- Критерии приемки партии поставщиком
- Привлечение поставщиков
- Квалификация поставщика – утверждение и мониторинг
- Управление качеством поставщиков (SQM)
- Управление рисками поставщиков
- Проверка сертификатов подлинности поставщиком
- Управление рисками цепочки поставок
- Контроль вязкости концентрата суспензии
T
- Прослеживаемость пломбы с защитой от вскрытия
- Контроль запасов резервуарного парка
- Проверка тары и контроль контейнеров
- Вес тары
- Контроль целевой температуры теста
- Чередование задач
- Температурная экскурсия
- Обработка сигналов тревоги регистратора температуры
- Картирование температуры
- Хранение с контролируемой температурой
- Валидация метода испытаний (TMV)
- Регулировка заданного значения с помощью тестового задания
- Тесты – Лабораторные анализы и обзоры
- Анализ профиля текстуры (качество мякиша)
- Разрешение TGA GMP для зарубежных производителей
- Разрешение TGA на поставку (RFS)
- Управление терапевтических товаров (TGA)
- Заказы на терапевтические товары (TGO)
- Допустимая отрицательная ошибка (TNE)
- Управление жизненным циклом инструментов
- Общее продуктивное обслуживание (TPM)
- Прослеживаемость – сквозная генеалогия партии
- Код партии для отслеживания происхождения TLC
- Проверка пломб прицепа
- Матрица обучения – Компетенции на основе ролей
- Выполнение, контролируемое обучением
- Записи о событиях трансформации
U
- Гигиена Великобритании 2013
- Идентификационный знак Великобритании
- Уникальный идентификатор устройства (UDI)
- Единица измерения (UoM) – преобразование и согласованность
- Фармакопея США (USP)
- Верхний контрольный предел (UCL) – порог SPC
- Прослеживаемость на начальном этапе – связь между поставщиком и партией
- Пользовательское приемочное тестирование (UAT)
- Управление доступом пользователей (UAM) – роли и разрешения
- Спецификация требований пользователя (URS)
- Квалификация коммунальных служб (UQ)
- УФ-видимая спектрофотометрия (УФ-Вис)
V
W
- Требования Walmart SQEP (категория мяса)
- Расположение складов – топология ячеек и зон
- Система управления складом (WMS)
- Компания по брокерским услугам в сфере утилизации отходов в Великобритании
- Лицензия на перевозку отходов в Великобритании
- Обязанность по обращению с отходами в Великобритании
- Иерархия отходов в Великобритании
- Выбор волны
- Носимые медицинские устройства
- Последовательность дозирования при взвешивании
- Интеграция весов
- Автоматизация взвешивания и дозирования
- Взвешивание и дозирование
- Преквалификация ВОЗ для лекарственных средств и вакцин
- Уведомления о сроках истечения срока незавершенного производства
- Выполнение рабочего заказа
- Отслеживаемость выполнения рабочих заказов
- Незавершенное производство (НЗП) – запасы в процессе выполнения
