Начать Сегодня. 
Onboard Быстро. Ускорение Производство.

Мы объединяем ключевых членов вашей команды и нашего менеджера проекта для подтверждения целей внедрения, настройки инфраструктуры, сроков и распределения обязанностей. Мы подтверждаем развертывание в соответствии с соглашением о предоставлении услуг (по умолчанию — локально; размещение на хостинге — только если это указано в форме заказа/подписанном предложении) и регистрируем выбранную вами модель лицензирования (на пользователя или устройство) и уровень подписки (Express/Professional/Enterprise). Расчетное время: 1-2 часов Заинтересованные стороны: Руководитель проекта, ИТ, контроль качества, производство, SG Systems PM Справочная информация по вопросам управления: Ответственность за реализацию и управление проектом Ссылка MSA: §3 (Услуги по внедрению/внедрению); §2.2 (Размещенное на сервере), §2.3 / §2.3.1 (Локальное и стандартное развертывание), §4.4 (Лицензирование). Все выстроились в ряд перед началом тяжелой работы.

POC (Proof of the Continuous) — это платное, ограниченное по объему проектное сотрудничество, предназначенное для быстрого подтверждения соответствия требованиям с помощью реального выполнения и отслеживания результатов — без попытки полномасштабного внедрения. Объем работ, результаты и стоимость POC определены в форме заказа/подписанном предложении. Обычные результаты: один сквозной запуск выполнения, выходные данные eBR и (в зависимости от уровня) базовые доказательства прямой/обратной прослеживаемости. Распространенные исключения: Интеграция (ERP/бухгалтерия), развертывание на нескольких площадках, массовая миграция основных данных и услуги проверки (UAT/IQ/OQ), если иное не оговорено отдельно. Ссылка MSA: §2.6 (Услуги по адаптации/внедрению); §3 (Услуги по адаптации/внедрению); §6 (Сборы и оплата). Быстрое подтверждение соответствия — без попыток представить прототип как полноценную реализацию.

Мы проверяем ИТ-требования в зависимости от типа развертывания. Для локального развертывания мы подтверждаем характеристики серверов, доступ к сети и обязанности заказчика по резервному копированию/аварийному восстановлению; для хостинга мы проверяем подключение и доступ арендатора. Мы проводим инвентаризацию HMI (ПК/планшетов), которые будут использовать лицензии на устройства, если выбрана эта модель; периферийные устройства (весы, сканеры, принтеры) интегрируются, но не лицензируются как устройства. Расчетное время: 2-4 часов Заинтересованные стороны: ИТ, объекты, установщики Ссылка MSA: §2.17–§2.18 (Устройство / Лицензия на устройство), §4.3 (Обязанности локальной установки), §3.3 (Требования заказчика). Четкие границы между HMI и периферийными устройствами позволяют избежать неоднозначности лицензирования.

Если ваш проект включает интеграцию, мы проводим анализ пробелов в ERP-системе для подтверждения необходимых объектов, сопоставлений, пробелов в рабочих процессах и подхода к тестированию интеграции. Как правило, эта услуга приобретается заранее до начала внедрения и оплачивается единовременно в форме заказа/подписанном коммерческом предложении. Расчетное время: 2–6 часов (зависит от сложности ERP-системы) Заинтересованные стороны: ИТ, администрирование ERP-систем, контроль качества, руководитель операционного отдела, менеджер проектов в SG Systems. Ссылка MSA: §2.8 (Анализ пробелов в ERP-системе), §3 (Услуги по внедрению), §4.5 (Интеграция с ERP-системой приобретается только в случае, если указано иное). Прежде чем писать код, тщательно продумайте план интеграции.

Мы анализируем рецепты, материалы, запасы, местоположения, оборудование и записи о пользователях/устройствах, чтобы подготовить загрузку основных данных и подтвердить соответствующие уровни начальные рабочие процессы. Расчетное время: 1-3 часов Заинтересованные стороны: QA, Производство, ИТ Ссылка MSA: §2.13 (Данные клиента), §3 (Услуги по адаптации), §4.4 (Лицензирование). Раннее определение масштаба работ сводит к минимуму помехи во время адаптации.

Мы настраиваем модули в соответствии с выбранным вами уровнем, устанавливаем роли/права доступа, шаблоны пакетной обработки и параметры, необходимые для соблюдения нормативных требований. Применение лицензий настраивается в соответствии с вашей моделью (на основе пользователей или устройств) и минимальными требованиями (минимум 3 лицензии для пользователей или минимум 1 лицензия для устройства). Расчетное время: 3–8 часов (зависит от масштаба) Заинтересованные стороны: SG Systems, QA, руководители производства Ссылка MSA: §3 (Объем услуг по адаптации новых сотрудников), §4.4 (Лицензирование). Ваша система отражает ваш процесс, а не наоборот.

Мы загружаем и проверяем основные наборы данных: материалы, рецептуры, спецификации упаковки, клиенты, поставщики, оборудование и местоположения, а также учетные записи пользователей или реестр устройств, соответствующие модели лицензирования. Расчетное время: 3-5 часов Заинтересованные стороны: QA, Администрирование, Руководитель производства Ссылка MSA: §2.13 (Данные клиента), §4.4 (Лицензирование). Чистые данные обеспечивают бесперебойную работу.

В случае приобретения услуги мы разрабатываем и проверяем интеграции API, специфичные для клиента, на основе анализа пробелов в ERP-системе и подтвержденных сопоставлений. Объем интеграции определяется в форме заказа/подписанном предложении и оплачивается как единовременная плата за подключение. Расчетное время: 1–4 недели (зависит от сложности и доступа клиента) Заинтересованные стороны: SG Systems, ИТ, ERP-администратор, QA Ссылка MSA: §2.9 (Интеграция с пользовательским API), §4.5 (Интеграция с ERP-системой приобретается только при наличии соответствующего разрешения), §3 (Услуги по адаптации новых сотрудников). Создавайте сборки в соответствии с заданным отображением — тестируйте в соответствии с процессом.

Обучение по ролям для операторов, супервайзеров, специалистов по контролю качества и ИТ-специалистов. Мы рассматриваем правильное использование, готовность к аудиту и правила назначения лицензий (именованный пользователь против регистрации устройства). Учебные занятия, включенные в платный пакет обучения, проводятся во время внедрения; после запуска системы, в течение срока действия подписки, предоставляется дополнительная помощь в обучении по разумным ценам. Расчетное время: 4–8 часов (зависит от ролей и размера команды) Заинтересованные стороны: Операторы, специалисты по контролю качества, супервайзеры, тренер SG Systems Ссылка MSA: §3.5 (помощь в обучении после установки), §10.3 (ответственность за обучение клиента), §4.4 (лицензирование). Уверенность и соответствие требованиям с первого дня.

UAT подтверждает соответствие настроенных рабочих процессов операционным требованиям и требованиям соответствия перед запуском в эксплуатацию. Для корпоративных клиентов (и любых клиентов, которые приобрели услуги по проведению UAT в рамках услуг по внедрению/адаптации) SG Systems предоставляет план UAT, организует сессии UAT, поддерживает сортировку проблем/повторное тестирование и помогает документировать результаты. Ответственность за окончательное принятие и утверждение в системе качества клиента лежит на контроле качества клиента. Мы также подтверждаем корректное применение лицензий (пользователь/устройство) на всех HMI и ролях, а также правильность настроек развертывания (размещенное или локальное). Расчетное время: 2–6 часов (плюс время на подготовку, если в объем работ входят тестовые сценарии) Заинтересованные стороны: QA, Производство, SG Systems PM Ссылка MSA: §3.2 и §3.6 (UAT включен в пакет корпоративного внедрения, если он приобретен); §7.4 (помощь в IQ/OQ и UAT); §4.4 (лицензирование); §2.3.1 (развертывание по умолчанию). Структурированное пользовательское приемочное тестирование обеспечивает уверенный и готовый к аудиту запуск системы в эксплуатацию.

Мы предоставляем доступ к нашим Независимая оценочная документация для версии 5.9 (обычно связанное с 21 CFR Часть 11, Приложением 11 ЕС и техническими средствами контроля GMP) без дополнительной платы по запросу (при соблюдении обязательств по конфиденциальности). Для корпоративных клиентов (и любых клиентов, которые приобрели поддержку валидации в рамках услуг по внедрению/адаптации) мы также предоставляем Шаблоны IQ/OQ и разумную помощь для поддержки выполнения работ. Заказчик по-прежнему несет ответственность за выполнение, утверждение и ведение записей о квалификации/валидации в рамках системы качества Заказчика. Расчетное время: 3–10 часов (зависит от глубины валидации) Заинтересованные стороны: QA, руководитель отдела по обеспечению соответствия, SG Systems Ссылка MSA: §7.1 (Доступ к документации по оценке); §7.4 (Помощь в проведении IQ/OQ и UAT); §3.6 (Пакет корпоративного внедрения и валидации, если приобретен); §8 (Управление изменениями). Поддержка, соответствующая реальным ожиданиям аудита, без попыток "передать проверку на аутсорсинг".

Мы отслеживаем переход на производственные процессы, проверяем соблюдение лицензионных требований и подтверждаем, что элементы развертывания работают должным образом. Клиенты, использующие хостинг, получают выгоду от гарантированного времени безотказной работы и восстановления в соответствии с соглашением об уровне обслуживания (SLA); клиенты, использующие локальную инфраструктуру, полагаются на собственную инфраструктуру с поддержкой программного обеспечения от поставщика. Расчетное время: 2–4 часа (в течение дня запуска) Заинтересованные стороны: QA, операторы, руководители производства, менеджеры по продукту SG Systems Ссылка MSA: §11 (Условия соглашения об уровне обслуживания для размещенных систем); §4.3 и §11.2 (Объем поддержки локальных систем). Тесная поддержка в течение первых производственных смен.

После стабилизации системы дальнейшая поддержка осуществляется в соответствии с вашим соглашением об уровне обслуживания (SLA) и объемом подписки. В течение срока действия подписки клиенты могут запросить дополнительное обучение и помощь в эксплуатации. Крупные расширения (новые интеграции, масштабные изменения дизайна, новые сайты) требуют письменного соглашения и могут повлечь за собой дополнительные расходы. Расчетное время: Постоянный Заинтересованные стороны: Поддержка систем производства, контроля качества, SG Ссылка MSA: §3.5 (помощь после настройки), §11 (соглашение об уровне обслуживания), §4.5 (интеграция только при покупке). Постоянная оперативность реагирования при переходе к стабильному режиму работы.