Фармацевтическая отрасль

Гарантия соответствия фармацевтическим нормам с использованием программного обеспечения V5 MES, QMS и WMS

ЧТО ТАКОЕ ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ V5?

Оптимизированная прослеживаемость для фармацевтического производства

Фармацевтическое производство опирается на контроль отклонений, целостность данных и сквозную отслеживаемость для защиты пациентов и удовлетворения потребностей. 21 CFR 210/211 (И 212 (для препаратов для ПЭТ).

V5 Прослеживаемость Объединяет MES, QMS и WMS, включая отслеживание цепочки хранения контролируемых веществ — прием, перемещение, отпуск и сверку — с поддержкой доступа на основе ролей, журналов аудита и блокировок/CAPA.

ВЫГОДЫ

Основные характеристики и преимущества прослеживаемости V5

Прослеживаемость V5 обеспечивает ощутимые улучшения в управлении производством, качеством и запасами:

КОНТРОЛЬ ЗА УРОВНЕМ ИЗДЕРЖЕК
Сократите брак, доработки и ручной труд благодаря стандартизированному выполнению операций и отслеживанию ситуации в режиме реального времени.
Соответствие требованиям
Поддержка GMP, 21 CFR 210/211 (и 212 для PET), а также журналов аудита в соответствии с Частью 11 и eBR/eMMR.
УМНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ
Предотвратите задержки благодаря планированию, маршрутизации и проверке готовности материалов в режиме реального времени.

Эти преимущества помогают командам фармацевтических компаний обеспечивать стабильно высокое качество продукции.

ЗАБРОНИРОВАТЬ ДЕМО

ИСПОЛНЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВА

MES: Система управления производством для фармацевтической продукции

Система V5 MES обеспечивает контроль и качество. Ключевые особенности включают:

Основные функции MES V5 (аккордеон + вкладки + автоматически создаваемый глоссарий)

Загрузка ...

Эти функции помогают фармацевтическим компаниям оптимизировать производство, оставаясь при этом в рамках установленных норм.

ЗАБРОНИРОВАТЬ ДЕМО

Качество

СМК: Система менеджмента качества

Система управления качеством V5 Traceability обеспечивает сквозной контроль качества. Ключевые особенности:

Основные функции системы управления качеством V5 Pharma (складная структура + вкладки)

Загрузка ...

Система управления качеством (QMS) работает совместно с системами управления материальными ресурсами (MES) и управления складом (WMS) для обеспечения единого рабочего процесса в области качества и соответствия требованиям.

Управление складом

WMS: Система управления складом

Для фармацевтической промышленности необходим строгий контроль запасов сырья и готовой продукции. Система управления складом V5 Traceability предоставляет следующие возможности:

Основные характеристики V5 Pharma WMS (аккордеон + вкладки)

Загрузка ...

ОБОРУДОВАНИЕ

Аппаратная интеграция

Подключите оборудование цеха ↔ ERP.

ПОДКЛЮЧИТЕ ОБОРУДОВАНИЕ

Весы и ПЛК. Автоматизируйте этапы. Обеспечьте точность.

ОПЕРАТОРСКИЕ УСТРОЙСТВА

Сенсорные панели и планшеты для управления рабочим процессом.

ПЕЧАТЬ СКАНИРОВАНИЕ

Печать/сканирование штрихкода для отслеживания инвентаря и партии.

Масштабируемая системная интеграция

Подробнее ЗАБРОНИРОВАТЬ ДЕМО

Связанные операции

Бесперебойное подключение к ERP

V5 связывает цех ↔ ERP в режиме реального времени.

Заказы

Получение, связанное с PO, видимое от начала до конца.

синхронизация производства

Расписания и спецификации всегда синхронизированы.

Выполнение продаж

Заказы на комплектацию/упаковку/отправку без повторного ввода кода.

Один источник истины. Двунаправленный. В режиме реального времени.

Меньше бункеров. Более быстрый выпуск. Более жесткий контроль.

Ознакомьтесь с технологиями: API, рабочие процессы, как это работает.

Исследуйте V5 Connect

РЕЗЮМЕ

Почему стоит выбрать прослеживаемость V5?

Решение V5 Traceability специально создано для удовлетворения особых потребностей производителей фармацевтической продукции:

Единый производственный интеллект
Объединяет MES, QMS и WMS в одну систему, устраняя разрозненность и оптимизируя каждый этап — от сырья до готового продукта.
Нормативная уверенность
Создано в соответствии с требованиями FDA 21 CFR с полным аудитом, электронными подписями и отслеживанием отклонений в режиме реального времени.
Операционная точность
Автоматизирует критически важные рабочие процессы, предотвращает выпуск некачественных партий и сокращает количество ручных ошибок, способствуя более быстрому и экономичному производству.
Масштабируемость благодаря дизайну
От стартапов на одной площадке до глобальных предприятий — V5 адаптируется к любому размеру и сложности благодаря модульным, готовым к использованию в фармацевтической отрасли инструментам.