Läkemedelstillverkning förlitar sig på avvikelsekontroll, dataintegritet och spårbarhet från början till slut för att skydda patienter och möta 21 CFR 210/211 (Och 212 för PET-läkemedel).
Läkemedel
Garantera läkemedelsefterlevnad med hjälp av V5 MES-, QMS- och WMS-programvara
VAD ÄR SPÅRBARHET I V5?
Optimerad spårbarhet för läkemedelstillverkning
.
V5 Spårbarhet förenar MES, QMS och WMS, inklusive spårbarhetskedjan för kontrollerade substanser – mottagande, förflyttning, dispensering och avstämning – med stöd av rollbaserad åtkomst, revisionsloggar och reservationer/CAPA
FÖRDELARNA
Viktiga funktioner och fördelar med V5-spårbarhet
V5 Spårbarhet ger mätbara förbättringar inom produktion, kvalitet och lagerhantering:
KOSTNADSKONTROLL
Skär bort skrap, omarbetning och manuellt arbete med standardiserat utförande och live-visibilitet.
Compliance
Stödjer GMP, 21 CFR 210/211 (och 212 för PET), plus revisionsloggar enligt del 11 och eBR/eMMR.
SMART EFFEKTIVITET
Förhindra förseningar med schemaläggning, rutthantering och materialberedskapskontroller i realtid.
Dessa fördelar hjälper läkemedelsteam att leverera jämn kvalitet.
TILLVERKNINGSUTFÖRANDE
MES: Tillverkningsutförandesystem för läkemedel
V5 MES förstärker kontroll och kvalitet. Viktiga funktioner inkluderar:
Läser in…
Dessa funktioner hjälper läkemedelsteam att effektivisera produktionen samtidigt som de följer reglerna.
Kvalitetshantering
QMS: Kvalitetsledningssystem
V5 Traceabilitys QMS håller kvaliteten kontrollerad från början till slut. Viktiga funktioner inkluderar:
Läser in…
QMS fungerar med MES och WMS för ett enda arbetsflöde för kvalitet och efterlevnad.
Lagerhantering
WMS: Warehouse Management System
Läkemedelslager kräver noggrann kontroll av råvaror och färdiga varor. V5 Traceabilitys WMS tillhandahåller:
Läser in…
MASKINVARA
Hårdvaruintegration
Anslut verkstadshårdvara ↔ ERP.
ANSLUT UTRUSTNING
Vågar och PLC:er. Automatisera steg. Upprätthåll noggrannhet.
OPERATÖRENHETER
Pekskärmar och surfplattor för arbetsflödeskontroll.
UTSKRIFT SKANNING
Streckkodsutskrift/-skanning för lager och batchspårning.
Skalbar systemintegration
Anslutna operationer
Sömlös ERP-anslutning
V5 länkar samman verkstadsgolvet med ERP i realtid.
Beställning
PO-länkad mottagning, synlig ände-till-ände.
produktionssynkronisering
Scheman och stycklistor, alltid synkroniserade.
Försäljningsuppfyllelse
Ordrar att plocka/packa/leverera utan omkodning.
En källa till sanning. Dubbelriktad. Realtid.
Färre silos. Snabbare utsläpp. Striktare kontroll.
Se tekniken: API:er, arbetsflöden, hur det fungerar.
Se tekniken: API:er, arbetsflöden, hur det fungerar.
SAMMANFATTNING
Varför välja V5 spårbarhet?
V5 Spårbarhet är specialbyggt för att möta läkemedelstillverkares specifika behov:
- Enhetlig tillverkningsintelligensKombinerar MES, QMS och WMS i ett system – eliminerar silos och effektiviserar varje steg från råmaterial till slutprodukt.
- Regulatoriskt förtroendeByggd för att uppfylla FDA 21 CFR-krav med fullständiga revisionsloggar, e-signaturer och avvikelsespårning i realtid.
- Operationell precisionAutomatiserar kritiska arbetsflöden, förhindrar felaktiga batcher och minskar manuella fel – vilket ger snabbare och effektivare produktion.
- Skalbar genom designFrån startups med en enda anläggning till globala anläggningar anpassar sig V5 till alla storlekar eller komplexiteter med modulära, läkemedelsklara verktyg.
V5 Spårbarhet förbättrar efterlevnad och produktionseffektivitet.
Ta nästa steg
Prata med en expert
V5 Traceability levererar de verktyg du behöver för att säkerställa precision, efterlevnad och operativ effektivitet.
Effektivisera din verksamhet med V5 Traceability – där efterlevnad möter effektivitet.
KONTAKTA OSS
Boka demo
VAD NYTT
Det senaste från SG Systems inom läkemedelstillverkning
V5 Konceptbevis (POC)
Nivåer • Prissättning • 90 dagars kredit
FDA:s handbok för förhandsgodkännandeinspektion
PAI-bevispaket
SG Systems lanserar DSCSA 2026 Hub
Interoperabilitet utan ombyggnad