Från labresultat till publicering: Att minska gapet
Det inbyggda LIMS-systemet i V5 samlar laboratorietester, kvalitetskontroller och produktionskörning i ett enda, automatiserat arbetsflöde. Det är inbyggt direkt i V5-plattformen – inga tredjepartsverktyg krävs. Genom att bädda in laboratoriearbetsflöden i din MES- och QMS-miljö säkerställer V5 att ingen batch släpps utan verifierade, tidsstämplade och kompatibla testresultat.
V5 är utformad för reglerade branscher – från läkemedel till livsmedel och kosmetika – och automatiserar insamling av laboratoriedata, batchlagring och utgivningar. Eftersom detta LIMS är inbyggt i V5 finns det inga fördröjningar, synkroniseringsproblem eller externa beroenden – bara snabbare beslut, färre fel och spårbarhet som är redo för revision. Dessutom kan V5, för företag som redan använder ett tredjeparts-LIMS, integrera externa laboratoriedata i huvudtillverkningsregistret – vilket säkerställer sömlös spårbarhet och kontroll utan dubbel datainmatning.
"Vi väntar inte längre på kvalitetssäkring. Testresultaten utlöser publiceringen automatiskt, och vi litar på varje datapunkt."
— Verksamhetschef, tillverkare av nutraceuticals
Labresultat utlöser åtgärder i realtid
Alltför ofta försenas eller äventyras produktionen på grund av saknade eller sena labresultat. V5 eliminerar denna fördröjning genom att integrera testdata direkt i batch-arbetsflöden. Varje resultat valideras och åtgärder utlöses i realtid. Resultaten bifogas inte bara – de framtvingas.
- Automatiserad batchhållning/frisläppning baserat på laboratoriedata
- Direkt koppling av testresultat till specifika batcher och partier
- Tröskelbaserade varningar och avvikelseregistrering
- Elektroniska signaturer vid testgodkännande
- Omedelbar QA-insyn i pågående och slutförda tester
Inbyggd LIMS eller tredjepartsintegration
V5 innehåller en lätt, konfigurerbar LIMS-modul för att hantera testplaner, provtagningsscheman och datainsamling. QA-team kan definiera testkriterier, ställa in automatiska utlösare och upprätthålla metodefterlevnad med fullständig spårbarhet. Där externa LIMS-system redan finns stöder V5 dubbelriktad kommunikation och säkert datautbyte för att överföra labresultat till beslutslogik på MES-nivå.
- Skapa och hantera testmetoder i V5
- Tilldela tester per batch, parti eller produktlinje
- Registrera resultat med validering av godkänd/icke godkänd och granskningsspårning
- Anslut till externa LIMS via API, XML eller flat file
- Utlösa MES- och QMS-händelser nedströms från testresultat
Efterlevnad utan väntan
V5 upprätthåller regelefterlevnad utan att produktionen saktar ner. Varje testlogg är spårbar, signerad och tidsstämplad i enlighet med din branschs strängaste krav. Inget papper. Inget gissningslek. Bara digital upprätthållande med en fullständig revisionslogg.
- Elektroniska register och signaturer som uppfyller 21 CFR del 11
- Automatiska avvikelsevarningar och eskaleringsrutning
- CAPA-koppling till misslyckade tester och rotorsaksanalys
- Spårbarhet inom regelverk inom QA, produktion och laboratoriefunktioner
- Stöder ISO 13485, EU Annex 11, GAMP 5 och mer
”När labbet godkänner en batch ser produktionen det direkt. Vi litar på data och processen, vilket innebär färre möten och inga förseningar.”
— Kvalitetssäkringschef, kosmetikatillverkningsanläggning
Tillförlitlig inom reglerad tillverkning
Oavsett om du tillverkar läkemedel, kosttillskott, medicintekniska produkter, livsmedel eller produkter för personlig vård, är ditt testprogram grindvakten för kvalitet. V5 säkerställer att denna grind är automatiserad, dokumenterad och skyddad från mänskliga fel.
- Säkerställer att beslut om lansering är datadrivna, inte manuella
- Synkroniserar labbets kvalitetssäkring med verkstadsutförande
- Minskar omarbetning och kassationer från missade specifikationer
- Kopplar samman standardoperationer (SOP:er), testplaner och arbetsflöden för releaser digitalt
- Eliminerar flaskhalsar vid godkännande från labb till parti
Testresultat kan användas för att automatiskt generera analyscertifikat (COA), vilket ger omedelbara bevis på överensstämmelse och produktkvalitet. Provdata kan också sparas för statistisk processkontroll (SPC) eller visas i realtid på stora KPI-monitorer – vilket säkerställer att laboratorieprestandamått är synliga och handlingsbara i verkstaden.
