Start Idag. 
Ombord Snabbt. Accelerera Produktion.

Vi sammanför era viktigaste teammedlemmar och vår projektledare för att bekräfta implementeringsmål, anläggningsinstallation, tidslinjer och ansvarsområden. Vi bekräftar driftsättning enligt MSA (on-premise som standard; hosting endast om valt på beställningsformuläret/signerat förslag) och registrerar er valda licensmodell (användar- eller enhetsbaserad) och prenumerationsnivå (Express/Professional/Enterprise). Beräknad tid: 1-2 timmar Involverade intressenter: Projektledare, IT, QA, Produktion, SG Systems PM Styrningsreferens: Implementeringsägarskap och projektstyrning MSA-referens: §3 (Onboarding-/Implementeringstjänster); §2.2 (Hosted), §2.3 / §2.3.1 (On-Premise och standard), §4.4 (Licensiering). Alla ställde upp innan det tunga lyftandet började.

En POC är ett betalt uppdrag med begränsad omfattning som är utformat för att snabbt bekräfta lämplighet med hjälp av verkligt utförande och spårbarhet – utan att försöka genomföra en fullständig utrullning. POC:ns omfattning, leveranser och avgifter definieras i beställningsformuläret/det undertecknade förslaget. Vanliga resultat: en end-to-end-körning, en eBR-utdata och (beroende på nivå) grundläggande bevis för spårbarhet framåt/bakåt. Vanliga undantag: integrationer (ERP/redovisning), utrullningar över flera platser, migrering av massmasterdata och valideringstjänster (UAT/IQ/OQ) om inte annat uttryckligen köpts. MSA-referens: §2.6 (Onboarding-/Implementeringstjänster); §3 (Onboarding-/Implementeringstjänster); §6 (Avgifter och betalning). Snabb bekräftelse av passform – utan att låtsas att en produktinnehavarens bud är en fullständig implementering.

Vi granskar IT-förutsättningar baserat på distributionstyp. För lokal driftsättning bekräftar vi serverspecifikationer, nätverksåtkomst och kundägt ansvar för säkerhetskopiering/DR; för värdbaserad driftsättning validerar vi anslutning och hyresgäståtkomst. Vi inventerar HMI:er (datorer/surfplattor) som kommer att förbruka enhetslicenser om den modellen väljs; kringutrustning (vågar, skannrar, skrivare) integreras men licensieras inte som enheter. Beräknad tid: 2-4 timmar Involverade intressenter: IT, Anläggningar, Installatörer MSA-referens: §2.17–§2.18 (Enhet / Enhetslicens), §4.3 (Ansvar för lokal hantering), §3.3 (Kundens förutsättningar). Tydliga HMI- kontra perifera gränser undviker licensieringstvetydighet.

Om ert projekt inkluderar integration utför vi en ERP-gapanalys för att bekräfta nödvändiga objekt, mappningar, arbetsflödesgap och en integrationstestmetod. Detta köps vanligtvis i förväg inför implementeringen och faktureras som en engångsavgift i förskott på orderformuläret/det signerade förslaget. Beräknad tid: 2–6 timmar (beroende på ERP-systemets komplexitet) Involverade intressenter: IT, ERP-administration, QA, verksamhetschef, SG Systems PM MSA-referens: §2.8 (ERP-gapanalys), §3 (Onboarding-tjänster), §4.5 (ERP-integration köps endast om det anges). Skaffa integrationsplanen innan du skriver kod.

Vi granskar recept, material, lager, platser, utrustning och användar-/enhetsregister för att förbereda inläsning av masterdata och bekräfta nivå-lämpliga initiala arbetsflöden. Beräknad tid: 1-3 timmar Involverade intressenter: Kvalitetssäkring, Produktion, IT MSA-referens: §2.13 (Kunddata), §3 (Onboardingtjänster), §4.4 (Licensiering). Tidig omfattningsbedömning minimerar störningar under onboarding.

Vi konfigurerar moduler per din valda nivå, ställer in roller/behörigheter, batchmallar och efterlevnadsrelaterade inställningar. Licenstillämpningen konfigureras för att matcha din modell (användar- eller enhetsbaserad) och minimikrav (minst 3 användarlicenser eller minst 1 enhetslicens). Beräknad tid: 3–8 timmar (beroende på omfattning) Involverade intressenter: SG Systems, QA, Produktionsledare MSA-referens: §3 (Omfattning av onboardingtjänster), §4.4 (Licensiering). Ditt system återspeglar din process – inte tvärtom.

Vi laddar och validerar centrala dataset: material, formuleringar, förpackningsspecifikationer, kunder, leverantörer, utrustning och platser – plus användarkonton eller enhetsregister anpassade till licensmodellen. Beräknad tid: 3-5 timmar Involverade intressenter: QA, administration, produktionsledare MSA-referens: §2.13 (Kunddata), §4.4 (Licensiering). Ren data möjliggör smidig drift.

Vid köp bygger och validerar vi kundspecifika API-integrationer baserat på ERP-gapanalys och bekräftade mappningar. Integrationens omfattning definieras i orderformuläret/det signerade förslaget och faktureras som engångsavgifter för onboarding. Beräknad tid: 1–4 veckor (beroende på komplexitet och kundens åtkomst) Involverade intressenter: SG Systems, IT, ERP-administration, QA MSA-referens: §2.9 (Anpassad API-integration), §4.5 (ERP-integration köps endast om det anges), §3 (Onboarding-tjänster). Bygg efter mappningen – testa efter processen.

Rollbaserad utbildning för operatörer, handledare, QA och IT. Vi täcker korrekt användning, revisionsklart beteende och regler för licenstilldelning (namngiven användare kontra enhetsregistrering). Utbildningstillfällen som ingår i det betalda onboarding-omfånget levereras under implementeringen; efter driftsättning finns rimlig ytterligare utbildningshjälp tillgänglig under prenumerationen. Beräknad tid: 4–8 timmar (beroende på roller och teamstorlek) Involverade intressenter: Operatörer, QA, Handledare, SG Systems Trainer MSA-referens: §3.5 (hjälp med utbildning efter installation), §10.3 (kundens ansvar för utbildning), §4.4 (licensiering). Förtroende och följsamhet från dag ett.

UAT bekräftar att era konfigurerade arbetsflöden uppfyller operativa och efterlevnadsförväntningar innan de går live. För företagskunder (och alla kunder som har köpt UAT-facilitering inom Onboarding-/Implementeringstjänster) tillhandahåller SG Systems en UAT-plan, faciliterar UAT-sessioner, stöder problembedömning/omtestning och hjälper till att dokumentera resultat. Kundens QA förblir ägare till slutligt godkännande och godkännande inom kundens kvalitetssystem. Vi bekräftar också att licenstillämpningen (användare/enhet) fungerar korrekt över HMI:er och roller och att distributionsspecifikationer (hostad vs. lokal) är inställda. Beräknad tid: 2–6 timmar (plus förberedelsetid om testskript ingår i omfattningen) Involverade intressenter: Kvalitetssäkring, produktion, SG Systems projektledning MSA-referens: §3.2 och §3.6 (UAT ingår i Enterprise onboarding-paketet om det köps); §7.4 (IQ/OQ och UAT-hjälp); §4.4 (Licensiering); §2.3.1 (Standarddistribution). Strukturerad UAT stöder säker och revisionsklar driftsättning.

Vi ger tillgång till våra oberoende bedömningsdokumentation för version 5.9 (vanligtvis förknippad med 21 CFR del 11, EU-bilaga 11 och GMP-tekniska kontroller) utan extra kostnad på begäran (med förbehåll för sekretessåtaganden). För företagskunder (och alla kunder som har köpt valideringsstöd inom Onboarding-/Implementeringstjänster) tillhandahåller vi även IQ/OQ-mallar och rimligt stöd för att stödja ditt utförande. Kunden ansvarar fortfarande för att utföra, godkänna och upprätthålla kvalificerings-/valideringsregister inom kundens kvalitetssystem. Beräknad tid: 3–10 timmar (beroende på valideringsdjup) Involverade intressenter: QA, Compliance-ansvarig, SG Systems MSA-referens: §7.1 (Åtkomst till bedömningsdokumentation); §7.4 (Hjälp med IQ/OQ och UAT); §3.6 (Onboarding- och valideringspaket för företag om sådant köpts); §8 (Ändringshantering). Stöd som uppfyller verkliga revisionsförväntningar – utan att låtsas att validering kan ”outsourcas”.

Vi övervakar produktionsövergångar, verifierar licenstillämpning och bekräftar att distributionsspecifika artiklar fungerar som avsett. Hostade kunder drar nytta av SLA-baserade drifttids- och återställningsåtaganden; lokala kunder förlitar sig på kundens infrastruktur med leverantörens programvarusupport. Beräknad tid: 2–4 timmar (under lanseringsdagen) Involverade intressenter: Kvalitetssäkring, operatörer, produktionsledare, SG Systems projektledare MSA-referens: §11 (SLA för hostad); §4.3 och §11.2 (Omfattning av support på plats). Nära stöd under de första produktionspassen.

Efter stabilisering följer den fortsatta supporten ditt SLA och prenumerationens supportomfattning. Kunder kan begära ytterligare utbildning och operativ support under prenumerationens gång. Större expansioner (nya integrationer, stora omdesigner, nya webbplatser) kräver skriftligt avtal och kan medföra ytterligare avgifter. Beräknad tid: Pågående Involverade intressenter: Produktion, QA, SG-systemsupport MSA-referens: §3.5 (hjälp efter installation), §11 (SLA), §4.5 (integration endast om köpt). Hållbar respons när du övergår till stationär drift.