Ordlista
Utforska vår ordlista med viktiga termer – ett snabbt och engagerande sätt att lära sig viktiga begrepp och se hur de kopplas samman med SG Systems produkter.
#
- 21 CFR 117 underavsnitt B
- 21 CFR 117 underavsnitt C
- 21 CFR 117 underavsnitt F
- 21 CFR del 1
- 21 CFR del 101
- 21 CFR del 11
- 21 CFR del 111
- 21 CFR del 117
- 21 CFR del 210
- 21 CFR del 211
- 21 CFR del 212
- 21 CFR del 225
- 21 CFR del 4
- 21 CFR del 507
- 21 CFR del 58
- 21 CFR Del 600-680
- 21 CFR del 803
- 21 CFR del 806
- 21 CFR del 807
- 21 CFR del 820
- 21 CFR del 821
- 21 CFR del 830
- 24-timmars journalrespons
- 510(k)-inlämning
- 510(k) jämfört med PMA
A
- Åtkomstprovisionering
- Kompensation för aktiv ingrediensstyrka
- Aktiv ekvivalent förbrukning
- Doseringsnoggrannhet för adjuvans och surfaktant
- Förhandsmeddelande om leverans (ASN)
- Advanced Process Control (APC)
- Arbetsflöde för intag av biverkningar
- Luftfluidisering och pulverluftning
- ALCOA / ALCOA+
- Varnings- och åtgärdsgränser – Statistisk processkontroll (SPC)
- Validering av allergenbyte (konsumentprodukter)
- Verifiering av allergenbyte
- Korskontakt mellan allergener
- Kontroll av allergensegregering
- Allergenvalidering
- Allergener – Prioriterad allergenkontroll
- Analytisk lotlänk
- Andon-varningssystem
- Bilaga 11
- Årlig produktgranskning (APR)
- ANVISA RDC 301/2019 – Brasiliansk GMP
- Applikationsidentifierare (AI) – GS1-dataelement
- Arbetsflöde för godkännande
- Godkänt anläggningsnummer
- AQL (Acceptanskvalitetsgräns)
- Versionshantering och paketeringsändringskontroll
- Status för tillgångskalibrering
- Schemaläggning med hänsyn till tillgångsstatus
- Hantering av revisionsresultat
- Revisionslogg (GxP)
- Automatiserade batchregistreringar – eBMR
- Automatiserad exekveringshållningslogik
- Automatiserad hållutlösarlogik
- Automatiserad blandning och sortering
- Automatiserad krydd- och funktionell tillsatsblandning
B
- Backflush-redovisning
- Verifiering av bakprofil
- Bakers procent (hydreringsförhållande)
- Hantering av bulkpåsar och säckar för bageri
- Flödeskontroll för bagerivagn
- Eskalering av streckkodsskanningsfel
- Integration av streckkodsläsare
- Streckkodsvalidering
- Batch- och partispårbarhet för tillverkning av konsumentprodukt
- Batchbalansering
- Bevisinsamling för batchundantag
- Batch Genealogi
- Batchtillverkningsregister (BMR)
- Verifiering av batchmaterial
- Tillämpning av batchfas
- Batchreaktor – Kärlkontroll
- Batchreceptkörning (BRE)
- Livscykelhantering för batchposter
- Satssläpp
- Beredskap för batchsläpp
- Batchgranskning efter undantag (BRBE)
- Batchskalningslogik
- Hantering av batchtillståndsövergångar
- Batch-biljett
- Batchvalidering
- Undersökning av batchvarians
- Batchvägning
- Avstämning av batchavkastning
- Granskning av batchutbyte
- Batchspecifik potens
- Spårbarhet från batch till behållare
- Utöver användningstid
- Konossement (BOL) – Lagligt fraktdokument
- Materiallista (BOM)
- Hantering av behållare/plats
- Blandningsuniformitetsanalys (BUA)
- Testning av blandningsuniformitet (riboflavin- eller spårmedelsmetoder)
- Gränskontrollstation (BCP)
- BRCGS-klausul 3.9 – Spårbarhetskrav
- BRCGS Köttbearbetningskontroller (nummer 9)
- Testning av skrymdensitet
- Kontroll av doftkoncentrat i bulk
C
- Förebyggande av klumpbildning och agglomerering
- Logisk låsning vid kalibrering
- Kalibreringsstyrd exekvering
- CAPA – Korrigerande och förebyggande åtgärder
- CAPA-effektivitetskontroll
- GTIN-verifiering av kartong
- Kartongering – Packning i rätt storlek
- Märkning av fodraletikett och kvalitet
- Synkronisering av etiketter för lådor, kartonger och pallar (GS1 CPG)
- Fångstvägning
- Korvbatchning i vikt
- Avstämning av catch-weight-tote
- Spårbarhet i fångstvikt
- Spårbarhet på kavitetsnivå
- CDSCO-schema M – indisk GMP
- CE-märkning
- Analysintyg (CoA)
- CFIA SFCR – Spårbarhet av livsmedel i Kanada
- Spårbarhet
- Ändra kontroll
- Byt styrkort
- Verifiering av kontrollvåg för laglig handel
- Chemical Management System (CMS)
- Chub-ID och viktspårning
- Verifiering av clamshell-etikett
- Validering av rengörande dofter/färger
- Rengöring Validering
- Rengöringsverifiering
- Rengöring på plats (CIP)
- CMO-ledning
- Kontroll av förändring av samformuleringsmedel
- Integritetskontroller av kylkedjan
- Kartläggning av kylrumsinventering
- Loggning av färgbyte
- Common Health Entry Document (CHED)
- Klagomåls trender
- Arbetsflöde för klagomålsbedömning
- Komponentidentitet och streckkodsverifiering
- Spårbarhet av komponenter i partiet
- Komponentutgåva
- Validering av datorsystem (CSV)
- Datoriserat underhållshanteringssystem (CMMS)
- Koncentrationsjusterad laddning
- Samtidiga operatörskontroller
- Spårbarhet på sändningsnivå
- Studier av konsumentprodukters stabilitet och hållbarhet
- Integritetskontroller av behållarens stängning
- Kontinuerlig processverifiering (CPV)
- Kontrollgränser (SPC)
- Kontrollerad auktorisering av etikettutskrift
- Viktverifiering av kokt färna
- Temperaturloggning i kyltunnel
- Korrigerat aktivt innehåll
- Plan för korrigerande åtgärder
- Korrigerande åtgärdsförfarande
- Begäran om korrigerande åtgärder (CAR)
- Korrigerande åtgärder kontra förebyggande åtgärder
- Blankett för korrigerande och förebyggande åtgärder
- Rapport om korrigerande och förebyggande åtgärder
- Bevis för kosmetiska påståenden
- Verifiering av kosmetisk fyllning och mållinje
- Informationsfil för kosmetiska produkter (PIF)
- Säkerhetsrapport för kosmetiska produkter (CPSR)
- Studier av kosmetisk stabilitet och kompatibilitet
- Kostnaden för dålig kvalitet (COPQ)
- Krav på livsmedelssäkerhet för Costco-leverantörer
- Utgivningsland (COI)
- Ursprungsland (COO)
- Autentiseringsbaserad exekveringskontroll
- Kritiska processparametrar (CPP) – Batchkontroll
- Kritiska spårningshändelser CTE
- Verifiering av kritiska vägningssteg
- Cross Docking
- Korsbatchpartiallokering
- Förebyggande av korskontakt i torrblandningar
- Korskontamineringskontroll
- Hantering av skorpa och smulor (efter gräddning)
- Testning av skorpans färguniformitet
- CTE KDE-registerföring
- Process för hantering av kundklagomål
- Cykelräkning
D
- Dataarkivering
- Dataintegritet
- Datalagring och arkivering
- Avluftning och vakuumblandning
- Förfallskorrigerad aktivitet
- Defras avfallsspårningstjänst
- Design History File (DHF)
- Meddelande om kvarhållande av livsmedel
- Avvikelse / Avvikelse (NC)
- Avvikelseutredning
- Avvikelsehantering
- Avvikelsetriage och tilldelning
- Device History Record (DHR)
- Device Master Record (DMR)
- Enhets-UDI i Australien – AusUDID-övergång
- Digital tvilling (tillverkning)
- Digital avfallsspårning Storbritannien
- Digitala arbetsinstruktioner
- Riktad plockning
- Riktad inläggning
- Motor för avsändningsregler
- Optimering av materialflöde för apotek
- Docklastning – Utgående uppställning och överlämning
- Dockning till lager
- Begäran om dokumentändring
- Dokument kontroll
- Dokumentkontrollplan
- SOP för dokumentkontroll
- Dokumentkontrollstandarder
- Dokumentkontrollsystem
- Dokumenthanteringssystem (DMS)
- Fysiska kontroller av dokumentidentitet
- Doskalibratorkontroller
- Kontroll av degabsorption
- Lagerhantering för frys av degbollar
- Hantering av degskål/mixerbelastning
- Bedömning av degreologi
- Degskalning
- Kritisk kontroll av degtemperatur
- Orsakskoder för driftstopp
- Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)
- DSHEA-efterlevnad
- Dubbelverifiering
- Tillverkningsoperationer med dubbel kontroll
- Försvar mot tillbörlig aktsamhet
- Kontroll av damm- och granulatintegritet
- Risk för dammexplosion (NFPA 652, ATEX)
- Dynamisk tomttilldelning
- Dynamisk materialsubstitution
- Dynamisk receptskalning
- Dynamisk slitsning
E
- Gateway för Edge Computing
- EDQM CEP – Lämplighetsintyg
- Elektronisk batchjournal (eBMR)
- Elektronisk batchjournal (EBR)
- Elektroniskt batchregistreringssystem
- Elektroniskt datautbyte (EDI)
- Elektronisk enhetshistorik (eDHR)
- Elektronisk loggbok (E-loggbok)
- Elektronisk loggbokskontroll
- Elektronisk MMR (eMMR)
- Elektronisk operatörsinloggning
- Elektroniskt kvalitetsledningssystem (eQMS)
- Tillämpning av elektronisk provtagningsplan
- Elektronisk skiftöverlämning
- Elektroniska signaturer
- Anteckning om överföring av elektroniskt avfall
- Hantering av elektroniska arbetsinstruktioner (EWI)
- Linjeavstånd för elektronisk arbetsstation
- ELN – Elektronisk laboratorieanteckningsbok
- EMA:s centraliserade förfarande för marknadsföringstillstånd
- EMA-variationskategorier (typ IA / IB / II)
- Emulsionsstabilitetskontroll
- Slut på avfall Storbritannien
- Kontroller av verktyg i armänden
- Sluttid för syntes
- Enterprise Resource Planning (ERP)
- Miljöövervakning (EM)
- Kontroll av EPA-registreringsnummer
- EPCIS spårbarhetsstandard
- Utrustning och linjetilldelning
- Utrustningshändelsemodell
- Behörighet för utförande av utrustning
- Utrustningskvalificering (IQ/OQ/PQ)
- Statusspårning av utrustningssanering
- Felkorrigering (Poka-Yoke)
- EU 1069/2009
- EU 1169/2011
- EU 178/2002
- EU 183/2005
- EU 1831/2003
- EU 2017/625
- EU 767/2009
- EU 852/2004
- EU 853/2004
- EU IVDR
- EU MDR 2017/745 – Förordning om medicintekniska produkter
- EU QP-försäkran om API GMP-överensstämmelse
- EU/UK Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Händelsedriven tillverkningsexekvering
- Arbetsflöde för undantagshantering
- Undantagsbaserad processgranskning
- Låsning av körningskontext
- Risk för exekveringslatens
- Kvalitetskontroller för utförandelagret
- Verkställighet på exekveringsnivå
- Genealogi på exekveringsnivå
- Avkastningskontroll på exekveringsnivå
- Utförandeorienterad MES
- Registrering av avvikelser vid exekveringstid
- Avvikelsedetektering vid exekveringstid
- Utgångsdatum och hållbarhetskontroll
- Exporthälsointyg (EHC)
F
- Factory Acceptance Testing (FAT)
- Analys av fellägen och effekter (FMEA)
- FDA 510(k) Godkännande
- FDA 510(k)-databas
- FDA ANDA – Förkortad ansökan om nytt läkemedel
- FDA-blankett 483 och varningsbrevs eskalering
- FDA-förhandsgodkännandeinspektion (PAI)
- FEFO (Först-Utgångsdatum, Först-Utgångsdatum)
- Identifiering av fältparti
- Kontrollprov för fältförsök
- FIFO (först in, först ut)
- Fyllningsvikt och volymkontroll (CPG-förpackning)
- Fördelning av fina och grova partiklar
- Frisläppande av färdiga varor
- Noggrannhet i serialisering av färdiga varor och batchkodning
- Sensorisk utvärdering av färdig produkt
- Första artikelinspektion (FAI)
- Kontroll av smak- och doftbatchkonsistens
- Kontroll av mjölprotein och askvariationer
- Mjölskalning och silovägning
- Livsmedelsvarning för åtgärder
- Livsmedelsvarning för information
- Information om livsmedelskedjan (FCI)
- Livsmedelsförsvar (IA-regeln)
- Rapportering av incidenter i livsmedelssäkerhet
- Livsmedelssäkerhetsplan (FSP)
- Lista över spårbarhet för livsmedel FTL
- Inspektion av främmande material
- Riskbedömning av främmande material (FMRA)
- Upplysning om doftallergier
- Provtagning av kvalitetssäkring av färska produkter
- Frysta ingredienser för slitsning
- FSIS 9 CFR 417 HACCP-systemkrav
- FSIS Bilaga A – Överensstämmelse med dödlighetskrav
- FSIS Bilaga B – Stabiliserings- (kylnings-) krav
- FSIS Listeriakontrollprogram (LCP)
- FSMA 204 Spårbarhetsplan
G
- Viktökning kontra viktminskning vid matning
- GAMP 5
- BNP – God distributionspraxis
- GFSI:s globala initiativ för livsmedelssäkerhet
- GHS / Säkerhetsdatablad (SDS)
- Global batchspårbarhet
- Globalt handelsartikelnummer (GTIN) – Artikelidentitet
- GMP/cGMP
- Varor kvitto
- Gravimetrisk vägning
- Hantering av odlarens transportkod
- GS1 / GTIN
- GS1-128 Fodraletikett
- GS1-128 Intagsetikettregistrering
- GS1-128 Skanning av intern rörelse
- GS1-128 Partiöverföringsskanning
- GS1-128 Märkning av råvaruintag
- GxP
- GxP Data Lake och analysplattform
H
- HACCP
- Hård grindning – Elektroniska godkända/icke godkända kontroller
- Hårdstyrd tillverkningsutförande
- Spårbarhet av skördebehållare
- Riskanalysregister
- HAZOP
- Health Canadas läkemedelsinrättningslicens (DEL)
- Health Canada NOC och läkemedelsidentifieringsnummer (DIN)
- Testning av tungmetaller
- Heijunka
- HFE (Human Factors Engineering)
- Högriskallergen
- HMI (Människa-maskin-gränssnitt)
- Status för spärr/frisläppning för färdiga varor
- Håll och släpp
- Hålltidsstudie (HTS)
- Hot Cell-arbetsflöde
- Hushållsförpackningar Storbritannien
- HPLC
- Meddelande om hygienförbättring
- Meddelande om hygienförbud
- Hygienisk utrustningsdesign för pulversystem
- Hygroskopisk materialhantering
I
- IBC- och trumspårning
- ICH Q10
- ICH Q7
- ICH Q9 Kvalitetsriskhantering
- Identitetstestning
- IEC 60601
- IEC 62304
- IFRA-efterlevnad för dofter
- Inline-kvalitetsövervakning
- Analysgrind under processen
- Efterlevnadskontroll under processen
- Processkontroller (IPC)
- Processkontroller (IPC)
- Kvalitetskontroller under processen för personliga hygien- och hushållsprodukter
- Kvalitetsgrindar i processen
- Verifiering under processen (IPV)
- Arbetsflöde för matchning av inkommande COA
- Vägning av inkludering och topping
- Kommande inspektion
- Inkompatibel kemisk segregering
- Industrial Internet of Things (IIoT)
- Industri 4.0 – Smarta fabriker och uppkopplade verksamheter
- Förvaring av ingredienskonditionering
- Installationskvalifikation (IQ)
- Bruksanvisning (IFU)
- Digital överlämning från inlopp till malning
- Internrevision
- International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)
- Inventeringsnoggrannhet
- IPAFFS-importmeddelande
- ISA-88 (S88) – Standard för batchkontroll
- ISA-88 Faser och utrustningsmoduler
- ISA-95 (S95) – Integrering av företagsstyrning
- ISO 13485
- ISO 13485 revision
- ISO 13485-krav
- ISO 13485-standarder
- ISO 14971 – Riskhantering för medicintekniska produkter
- ISO 22716 – GMP för kosmetika
- ISO 9001 – Kvalitetsledningssystem
- ISO standarder för medicinsk utrustning
- ISO/IEC 17025 – Kompetens inom test- och kalibreringslabb
- ISO/IEC 22989 — AI-koncept och terminologi
- ISO/IEC 23053 — Ramverk för AI-systems livscykel
- ISO/IEC 23893 — Ordförråd för riskhantering inom AI
- ISO/IEC 23894 — AI-riskhantering
- ISO/IEC 24027 — Partiskhet i AI-system
- ISO/IEC 24030 — Ramverk för bedömning av AI
- ISO/IEC 38507 — Styrning av AI
- ISO/IEC 42001 — AI-ledningssystem
- ISO/IEC TR 24028 — AI-tillförlitlighet
- ISO/IEC TR 24029-1 — Neurala nätverks robusthet
- ISO/IEC TR 24368 — Etiska och samhälleliga aspekter av AI
J
- JHA (Jobbriskanalys) / JSA – Riskkontroll på uppgiftsnivå
- Jidoka (Autonomation)
- JIS (Just-in-Sequence)
- JIT-tillverkning (Just-in-Time)
- Jobbkö – MES-schemaläggning och utskick
- Anställningsfriskrivning
- Jobbschemaläggning – begränsad kapacitet och begränsningar
- Job Ticket (produktionsorder)
- Jobbresenär – Digital routing och arbetsinstruktioner
- Juran-trilogin
K
- Kaizen – Kontinuerlig förbättring
- Kanban – Dra påfyllning
- Kanban-tavla – visuell arbetskontroll
- Karl Fischer-titrering – Fuktanalys
- KDE – Viktiga dataelement (FSMA 204)
- Viktiga dataelement KDE
- Validering av dödssteg – Dödlighetskontroll
- Kilo Lab – Skalbar tillverkning
- Kitting – Förmontering för produktion
- Kontroller av utrustningens beredskap
- Kunskapshantering
- Kosher-efterlevnad – Livsmedelsproduktion
- KPI - Key Performance Indicator
L
- Etikettkopia och kontroll av föreskrifter
- Integrering av etikettskrivare
- Etikettavstämning
- Etikettverifiering – Streckkods- och UDI-kontroller
- Märkningskontroll – Konstverk, reklamationer och ändringar
- Märkning av medicintekniska produkter
- Arbetsledningssystem
- Layered Process Audits (LPA) – Nivåkontroller
- Ledtid – Varaktighet från order till leverans
- Lean Manufacturing – Eliminering av avfall
- LIMS – System för hantering av laboratorieinformation
- Linjebalansering – Arbetsbelastningsutjämning
- Linjeavstånd – Verifiering före körning
- Lastceller och vägningssystem
- LOD-justering
- Kalibrering av viktminskningsmatare
- Partifrisläppning – QA-hantering
- Tomtseparation
- Spårbarhet av parti – Släktforskning från början till slut
- Partispecifik förbrukningstillämpning
- Partinummer (AI 10) – Spårbarhet från ursprung
M
- Maskinkvalificeringskörningar
- Maskintillståndsövervakning
- Maskininspektion
- Makrodosering – Vägning av bulkkomponenter
- Förändringsledning (MOC)
- Ledningsöversyn
- Historiker för tillverkningsdata (processhistoriker)
- Integritet i tillverkningsutförande
- Manufacturing Execution System (MES)
- Produktionsledning (MOM)
- Kontroll av tillverkningsorderutförande
- Tillverkningsresande
- Massbalans
- Huvudbatchpost (MBR)
- Huvuddatakontroll
- Synkronisering av masterdata
- Huvudtillverkningsregister (MMR)
- Utveckling av huvudrecept
- Styrning av huvudrecept
- Doseringskontroll för masterbatch
- Bekräftelse av materialidentitet
- Materialpartitilldelning
- Aviseringar om undantag för materialförflyttning
- Materialkarantän
- Material Requirements Planning (MRP)
- Materialgranskningsnämnden (MRB)
- Materialuppsättning och kittning
- Verifiering av materialstaging
- Materialförbrukningsregistrering
- MDSAP
- Mätsystemanalys (MSA)
- MEDDEV 2.7/1
- MEDDEV-vaksamhet
- Medicintekniska klasser
- Kliniska prövningar av medicintekniska produkter
- Design av medicinsk utrustning
- Medicinteknisk produkts livscykel
- Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter (QMS)
- Föreskrifter för medicinsk utrustning
- Rapportering av medicintekniska produkter (MDR)
- Medsafe GMP- och WAND-meddelanden (Nya Zeeland)
- MedWatch-formulär
- MES-åtkomstgranskning
- MES API-gateway
- MES-säkerhetskopieringsvalidering
- MES-kontrolldjup
- MES cybersäkerhetskontroller
- MES-datakontextualisering
- MES-katastrofåterställning
- MES hög tillgänglighet
- MES-patchhantering
- Meddelandemäklararkitektur
- Verifieringstester för metalldetektorer (3 mm / 4 mm standarder)
- MHRA GxP Dataintegritetsförväntningar
- MHRA MIA & WDA(H) auktorisationer
- Dosering av mikroingredienser
- Mikrobiell kontroll i kosmetikatillverkning
- Mikrobiell kontrollövervakning för icke-livsmedelskonsumtionsvaror
- Mikrobiella gränsvärdenstestning
- Stationer för mindre och mikroingredienser (bageri)
- Blandad lastsegregering
- Validering av belastning från blandare till rökeri
- Avstämning mellan mixer och fyllningsparti
- Möjlig återkallningsövning
- Mock Recall-prestanda
- Modbus TCP-integration
- Modellprediktiv kontroll (MPC)
- Modernisering av kosmetikaregleringslagen (MoCRA)
- Fuktförlust och bakutbytestestning
- Schemaläggning av mögelunderhåll
- Verifiering av forminstallation
- Gjutningsdefekt SPC
- Gjutningsparameterfönster
- MQTT-meddelandelager
- Ömsesidigt erkännande och tillit vid GMP-inspektioner
N
- Nationella datarapporter Storbritannien
- Nationella läkemedelskodexen (NDC)
- National Institute of Standards and Technology (NIST)
- NDI-anmälan
- Ny kostingrediens
- Ny produktintroduktion (NPI)
- Nya Zeelands datablad och CMI
- Riskbedömning av nitrosamin – Kontroll av föroreningar
- Förpackningar som inte är hushållsförpackningar i Storbritannien
- Avvikelse
- Avvikelsehantering
- Avvikelserapport (NCR)
- Rapport om avvikande material (NCMR)
- Meddelande om ändring (NOC)
- Anmält organ
O
- Åldershantering
- Omarbetning av batcher utanför specifikationerna
- Provtagning vid officiell kontroll
- On-Time In-Full (OTIF)
- En upp en ner
- Flöde i ett stycke
- Spårbarhet för en upp/en ned (USDA + Global)
- OPC UA-integration
- Operationell kvalifikation (OQ)
- Validering av operatörsåtgärd
- Matris för operatörsauktorisering
- Kontroller för tidsgräns för operatörsautentisering
- Orderplockning – Lagerhantering
- Taggning för ur bruk
- Utan specifikationen (OOS)
- Utanför trenden (OOT)
- Kontroll av överkonsumtion
- Övergripande utrustningseffektivitet (OEE)
P
- Packa och skicka – Orderhantering i enlighet med regler
- Packlinjeklassificering
- Förpackningsmateriallista (CPG-specifik stycklista)
- Förpackningsöverensstämmelseprogram Storbritannien
- Avstämning av antal förpackningskomponenter
- Förpackning EPR Storbritannien
- Integrering av catch-weight för förpackningslinjer
- Verifiering av förpackningslinjeklarering
- Registrering av förbrukning av förpackningsmaterial
- Palltillverkning – Skapande av enhetslaster
- Kontroll av etiketter för pallar
- Spårning av tillgångar i form av pannor, plåtar och ark
- Papperslös dispensering
- Papperslös tillverkning
- Papperslösa gjutningsbiljetter
- Par-nivåhantering för bageriingredienser
- Överensstämmelse med delmärkning
- Hantering av partiell batchkörning
- Partikelstorleksreduktion och malningskontroll
- Procent torrsubstansbasis
- Personlig skyddsutrustning (PPE)
- Justering av pH och vattenhårdhet
- Pharma 4.0 – Digital transformation av GxP-tillverkning
- Läkemedelskvalitetsledningssystem (Pharma QMS)
- PIC/S-guide till GMP (PE 009)
- Optimering av plockningsväg
- PLC-taggmappning för MES
- PMDA GMP-inspektionssystem (Japan)
- Policyer – Styrning och kontroll av kvalitetsledningssystem
- Kontroller från hamnhälsomyndigheten
- Ommärkning av GS1-128 efter Smokepath
- Eftermarknadsövervakning
- Potensjusteringsfaktor
- Potensgrund
- Potensnormaliserat utbyte
- Justering av potens/analys – receptkompensation
- Klassificering av pulverkohesivitet
- Pulverkonditionering (temperatur- och fuktighetskontroll)
- Hantering av elektrostatisk laddning av pulver
- Pulverets flytbarhetsindex
- Spårning av förkylarbelastning
- Spårning och staging av förblandade varukorgar
- Förvägning och verifiering av mindre ingredienser
- Predikatenhet
- Predikatregel
- Predictive Maintenance (PdM)
- Preferensskalning (Poolish / Biga / Levain)
- Konserveringsmedelseffektivitet (provtagningstestning)
- Förebyggande kontrollprogram
- Primär myndighetsordning
- PRN PERN Evidence UK
- Procedurparameterbindning
- Process Analytical Technology (PAT)
- Processkapacitet (Cp/Cpk)
- Processkontrollplan (PCP)
- Process FMEA (PFMEA)
- Processprestandakvalificering (PPQ)
- Processsäkerhetshantering (PSM) – OSHA 1910.119
- Processvalidering
- Initiativet för spårbarhet av produkter (PTI)
- Produktkvalitetsgranskning (PQR)
- Produktionsaviseringsnämnd
- Produktions schemaläggning
- Produkter och formler
- Spårning av provrumsinventering
- Validering av provning (degutveckling)
- PTI-lådepallkoppling
- Inköpsordrar – Inköp och mottagningskontroll
Q
- Automatisering av QA-utgivningsregler
- QA-system
- QMS-manual
- Frigivning från kvalificerad person (QP)
- Kvalitetsavtal – Sponsor/CMO:s förväntningar
- Kvalitetssäkring (QA)
- Kvalitetssäkringsrevision
- Kvalitetssäkringsprocess
- Kvalitetssäkringstestning
- Kvalitetssäkring kontra kvalitetskontroll
- Quality by Design (QbD)
- Kvalitetskontroll (QC) – Testning och utgivningsbevis
- Kvalitetskontroll inom tillverkning
- Kvalitetskontrollsystem (QCS)
- Kvalitetsevenemangshantering
- Quality Management
- Kvalitetsledningsprocess
- Kvalitetsledningssystem (QMS)
- Quality Management System Regulation (QMSR)
- Kvalitetsriskhantering (QRM)
- Karantän – Kvalitetshållningsstatus
R
- Logg för radioaktivt avfall
- Radiokemiskt utbyte
- Radionuklidisk identitetstest
- Radionuklid renhetsgräns
- Raw vs RTE-zonkrav
- Tillståndsmaskin för exekvering i realtid
- Statustavla för tomt i realtid
- Testning av releaser i realtid (RTRT)
- Verkstadsutförande i realtid
- Återkallningsövning
- Återkallelseberedskap – Snabb spårbarhet och respons
- Återkallelseberedskapstestning
- Tar emot KDE Capture
- Recept- och parametertillämpning
- Kontroll av receptändringar
- Receptformulering – Produkt- och processdesign
- Recepthantering – Behärska recept och kontroll
- Programvara för recepthantering
- Recepthanteringssystem
- Receptskalning och grund
- Receptversionshantering – Ändringskontroll för formler
- Registerlagring – Dataintegritet och arkivering
- Kontroll av ommalning
- Frigivningsstatus (Spärr/Frigivning) – QA-hantering
- Spårbarhet för ompackning och omarbetning
- Påfyllningsväg
- Reservera exempelprogram
- Kontroll av hartsbyte
- Verifiering av hartstork
- Spårbarhet av hartsparti
- Fuktregistrering i harts
- Hartssegregering i WMS
- Spårbarhet av bekämpningsmedel vid begränsad användning
- Överensstämmelse med återförsäljarens specifikationer
- Behåll provtagningarna
- Returer (RMA) – Omvänd logistik och kvalitet
- Revisionskontroll
- Omarbetning – Kontrollerad återbearbetning
- Spårbarhet för omarbetning och ompackning
- Spårbarhet av omarbetning – Kontrollerad återanvändning
- Riskhantering (QRM) – Riskregister och kontroller
- Riskmatris
- Rollbaserad åtkomst
- Rollbaserad körningsbehörighet
- Rollbegränsad körning
- Root Cause Analysis (RCA)
- Routning – Operationssekvens och resurser
- Routing och operationssekvensering
S
- Provtagning – Statistiska och GMP-provtagningsplaner
- Skrot- och kasseringskodning
- Omarbetning av degskräp (återanvändning av bageri)
- Segregeringskontroll i torrblandningar
- Segregering av arbetsuppgifter i MES
- Beslag och fördömande
- Sekvenserad ingrediensvägning (salt-protein-isordning)
- Seriell fraktcontainerkod (SSCC)
- Serialisering – Enhets-/låde-/pallidentifiering
- Allvarlig negativ händelse
- Hållbarhet och utgångsdatum
- Leverans av KDE Capture
- Fraktmanifest
- Sifter och Mesh-validering
- Silo- och Gaylord-spårning
- Silo-råtthål och överbryggning
- Rökeriets luftflöde och kartläggning av rackpositioner
- Skanning av verifiering av rökeribelastning
- Korrigering av lösningsmedelsinnehåll
- Verifiering av kryddor och funktionella ingredienser före vägning
- Svamp- och degsystem
- SQF Utgåva 9 – Spårbarhet och massbalans
- SQF-produktidentifiering
- SQF-spårbarhetsprogram
- Stabilitetsprotokoll
- Stabilitetsstudier – Produktens hållbarhetsbevis
- Stabilitetsdriven överanvändning
- Standardavvikelse (SD)
- Standardförfarande (SOP)
- Statistisk processkontroll (SPC)
- Stegvis exekveringstillämpning
- Stegvis tillverkningsutförande
- Sterilitetsfrisläppande väntar
- Sterilisering på plats (SIP)
- Supervisory Control & Data Acquisition (SCADA)
- Etikett för tilläggsfakta
- Leverantörsrevisionsprogram
- Begäran om korrigerande åtgärder från leverantör (SCAR)
- Kriterier för godkännande av leverantörspartier
- Leverantörsintroduktion
- Leverantörskvalificering – Godkännande och övervakning
- Leverantörskvalitetsledning (SQM)
- Leverantörsriskhantering
- Leverantörsverifiering av COA:er
- Riskhantering av försörjningskedjan
- Viskositetskontroll för suspensionskoncentrat
T
- Spårbarhet av manipuleringssäker försegling
- Kontroll av tankgårdsinventering
- Taraverifiering och behållarkontroll
- Tarvikt
- Måldegtemperaturkontroll
- Uppgiftsinterfoliering
- Temperaturavvikelse
- Larmhantering för temperaturloggare
- Temperaturkartläggning
- Temperaturkontrollerad förvaring
- Validering av testmetod (TMV)
- Testdriven börvärdesjustering
- Tester – Laboratorieanalyser och granskning
- Analys av texturprofil (kvalitet på bagerismulor)
- TGA GMP-godkännande för utländska tillverkare
- TGA-frisläppande för leverans (RFS)
- Administration av terapeutiska varor (TGA)
- Beställningar av terapeutiska varor (TGO)
- Tolerabelt negativt fel (TNE)
- Verktygslivscykelhantering
- Totalt produktivt underhåll (TPM)
- Spårbarhet – Från början till slut, släktforskning
- Spårbarhetspartikod TLC
- Verifiering av släpvagnstätning
- Utbildningsmatris – Rollbaserad kompetens
- Träningsstyrd exekvering
- Transformationshändelseposter
U
- Hygien i Storbritannien 2013
- Brittiskt identifieringsmärke
- Unik Device Identification (UDI)
- Måttenhet (ME) – Konvertering och konsistens
- United States Pharmacopeia (USP)
- Övre kontrollgräns (UCL) – SPC-tröskelvärde
- Spårbarhet uppströms – koppling mellan leverantör och batch
- Användaracceptanstestning (UAT)
- Hantering av användaråtkomst (UAM) – Roller och behörigheter
- Användarkravspecifikation (URS)
- Kvalificering för allmännyttiga tjänster (UQ)
- UV-synlig spektrofotometri (UV-Vis)
V
W
- Walmart SQEP-krav (köttkategori)
- Lagerplatser – Bin- och zontopologi
- Lagerhanteringssystem (WMS)
- Avfallsmäklare Storbritannien
- Avfallstransportlicens Storbritannien
- Avfallsvårdsplikt Storbritannien
- Avfallshierarki Storbritannien
- Vågplockning
- Bärbara medicinska apparater
- Vägnings- och dispenseringssekvensering
- Integrering av våg
- Automatisering av vägning och dispensering
- Vägning och dispensering
- WHO-förkvalificering för läkemedel och vacciner
- PÅGÅLDRINGS- OCH UTKÖRNINGSAVISNINGAR
- Utförande av arbetsorder
- Spårbarhet av utförande av arbetsorder
- Varor i arbete (WIP) – Inventering under flygning