Ana Sayfa Bugün. 
Teknede Hızlıca. Hızlanmak Üretim.

Ekibinizin kilit üyelerini ve proje yöneticimizi bir araya getirerek uygulama hedeflerini, tesis kurulumunu, zaman çizelgelerini ve sorumlulukları teyit ediyoruz. MSA'ya (varsayılan olarak Yerinde; yalnızca Sipariş Formunda / İmzalı Teklifte seçilirse Barındırılan) göre dağıtımı onaylıyor ve seçtiğiniz lisanslama modelini (Kullanıcı veya Cihaz Tabanlı) ve abonelik seviyesini (Express / Professional / Enterprise) kaydediyoruz. Tahmini süresi: 1 – 2 saat İlgili paydaşlar: Proje Lideri, BT, Kalite Güvencesi, Üretim, SG Sistemleri PM Yönetim referansı: Uygulama Sahipliği ve Proje Yönetimi MSA Referansı: §3 (Kurulum / Uygulama Hizmetleri); §2.2 (Barındırılan), §2.3 / §2.3.1 (Yerinde ve Varsayılan), §4.4 (Lisanslama). Ağır kaldırma başlamadan önce herkes hizaya gelsin.

POC (Kavram Kanıtı), tam bir yaygınlaştırma girişiminde bulunmadan, gerçek uygulama ve izlenebilirlik kullanarak uygunluğu hızlı bir şekilde doğrulamak için tasarlanmış, ücretli ve sınırlı kapsamlı bir çalışmadır. POC kapsamı, teslimatları ve ücretleri Sipariş Formu / İmzalı Teklif'te tanımlanır. Yaygın sonuçlar: Uçtan uca bir yürütme çalıştırması, bir eBR çıktısı ve (katmana bağlı olarak) temel ileri/geri izlenebilirlik kanıtı. Genel istisnalar: Açıkça satın alınmadığı sürece entegrasyonlar (ERP/muhasebe), çoklu lokasyonlu kurulumlar, toplu ana veri geçişi ve doğrulama hizmetleri (UAT/IQ/OQ) dahil değildir. MSA Referansı: §2.6 (Kurulum/Uygulama Hizmetleri); §3 (Kurulum/Uygulama Hizmetleri); §6 (Ücretler ve Ödeme). Hızlı uyumluluk onayı — bir prototipin tam bir uygulama olduğu yanılgısına düşmeden.

Dağıtım türüne bağlı olarak BT ön koşullarını inceliyoruz. Şirket içi (On-Premise) kurulumlarda sunucu özelliklerini, ağ erişimini ve müşteriye ait yedekleme/felaket kurtarma sorumluluklarını doğruluyoruz; barındırılan (Hosted) kurulumlarda ise bağlantıyı ve kiracı erişimini doğruluyoruz. Seçilen modele bağlı olarak Cihaz Lisanslarını tüketecek HMI'ları (PC'ler/tabletler) envanterliyoruz; çevre birimleri (teraziler, tarayıcılar, yazıcılar) entegre olur ancak Cihaz olarak lisanslanmaz. Tahmini süresi: 2 – 4 saat İlgili paydaşlar: BT, Tesisler, Kurulumcular MSA Referansı: §2.17–§2.18 (Cihaz / Cihaz Lisansı), §4.3 (Yerinde Kurulum Sorumlulukları), §3.3 (Müşteri Ön Koşulları). Net HMI ve çevresel sınırlar, lisanslama belirsizliğini ortadan kaldırır.

Projeniz entegrasyon içeriyorsa, gerekli nesneleri, eşlemeleri, iş akışı boşluklarını ve entegrasyon test yaklaşımını doğrulamak için bir ERP Boşluk Analizi gerçekleştiriyoruz. Bu genellikle uygulama öncesinde satın alınır ve Sipariş Formu / İmzalı Teklif üzerinde tek seferlik peşin ücret olarak faturalandırılır. Tahmini süresi: 2-6 saat (ERP karmaşıklığına bağlı olarak) İlgili paydaşlar: BT, ERP Yönetimi, Kalite Güvence, Operasyon Lideri, SG Sistemleri Proje Yöneticisi MSA Referansı: §2.8 (ERP Açık Analizi), §3 (İşe Alım Hizmetleri), §4.5 (ERP Entegrasyonu yalnızca belirtilmişse satın alınır). Kod yazmaya başlamadan önce entegrasyon planını doğru bir şekilde oluşturun.

Ana veri yüklemesini hazırlamak ve kademeye uygun ilk iş akışlarını onaylamak için tarifleri, malzemeleri, envanteri, konumları, ekipmanları ve kullanıcı/cihaz kayıtlarını inceliyoruz. Tahmini süresi: 1 – 3 saat İlgili paydaşlar: QA, Üretim, BT MSA Referansı: §2.13 (Müşteri Verileri), §3 (Üye Kayıt Hizmetleri), §4.4 (Lisanslama). Erken kapsam belirleme, yerleştirme sırasındaki kesintileri en aza indirir.

Seçtiğiniz kademeye göre modülleri yapılandırıyoruz, rolleri/izinleri, toplu işlem şablonlarını ve uyumlulukla ilgili ayarları belirliyoruz. Lisans zorunluluğu, modelinize (Kullanıcı veya Cihaz Tabanlı) ve minimum değerlere (en az 3 kullanıcı lisansı veya en az 1 cihaz lisansı) uyacak şekilde yapılandırılır. Tahmini süresi: 3-8 saat (kapsamına bağlı olarak) İlgili paydaşlar: SG Sistemleri, Kalite Güvence, Üretim Süpervizörleri MSA Referansı: §3 (İşe Alım Hizmetlerinin kapsamı), §4.4 (Lisanslama). Sisteminiz sürecinizi yansıtır; tam tersi değil.

Temel veri kümelerini (malzemeler, formülasyonlar, paketleme özellikleri, müşteriler, tedarikçiler, ekipman ve konumlar) yüklüyor ve doğruluyoruz; ayrıca lisanslama modeline uygun kullanıcı hesapları veya cihaz kayıt defterini de yüklüyoruz. Tahmini süresi: 3 – 5 saat İlgili paydaşlar: QA, Yönetici, Üretim Lideri MSA Referansı: §2.13 (Müşteri Verileri), §4.4 (Lisanslama). Temiz veriler, işlemlerin sorunsuz yapılmasını sağlar.

Satın alındığı takdirde, ERP Açık Analizi ve onaylanmış eşleştirmelere dayanarak Müşteriye özel API entegrasyonları oluşturuyor ve doğruluyoruz. Entegrasyon kapsamı Sipariş Formu / İmzalı Teklif'te tanımlanır ve tek seferlik kurulum ücreti olarak faturalandırılır. Tahmini süresi: 1-4 hafta (karmaşıklığa ve müşteri erişimine bağlı olarak) İlgili paydaşlar: SG Sistemleri, BT, ERP Yöneticisi, QA MSA Referansı: §2.9 (Özel API Entegrasyonu), §4.5 (ERP Entegrasyonu yalnızca belirtilmişse satın alınır), §3 (İşe Alım Hizmetleri). Haritalamaya göre geliştirin, sürece göre test edin.

Operatörler, süpervizörler, kalite güvence ve BT personeli için rol tabanlı eğitim. Doğru kullanım, denetime hazır davranış ve lisans atama kurallarını (adlandırılmış kullanıcıya karşı cihaz kaydı) kapsıyoruz. Ücretli oryantasyon kapsamına dahil olan eğitim oturumları uygulama sırasında verilir; devreye alma işleminden sonra, abonelik süresince makul ek eğitim desteği sağlanır. Tahmini süresi: 4-8 saat (rol ve ekip büyüklüğüne bağlı olarak) İlgili paydaşlar: Operatörler, Kalite Güvence, Süpervizörler, SG Sistemleri Eğitmeni MSA Referansı: §3.5 (Kurulum sonrası eğitim desteği), §10.3 (Müşteri eğitim sorumluluğu), §4.4 (Lisanslama). İlk günden itibaren güven ve uyum.

Kullanıcı Kabul Testi (UAT), devreye almadan önce yapılandırılmış iş akışlarınızın operasyonel ve uyumluluk beklentilerini karşıladığını doğrular. Kurumsal Müşteriler (ve Kurulum/Uygulama Hizmetleri kapsamında UAT kolaylaştırma hizmeti satın alan tüm Müşteriler) için SG Systems, bir UAT planı sağlar, UAT oturumlarını kolaylaştırır, sorun ayıklama/yeniden test etme desteği sunar ve sonuçların belgelenmesine yardımcı olur. Müşteri Kalite Güvencesi, Müşteri kalite sisteminde nihai kabul ve onaydan sorumlu olmaya devam eder. Ayrıca, lisans uygulamasının (kullanıcı/cihaz) HMI'lar ve roller genelinde doğru şekilde davrandığını ve dağıtım özelliklerinin (Barındırılan vs. Şirket İçi) ayarlandığını da doğrularız. Tahmini süresi: 2-6 saat (test senaryoları da kapsama dahilse hazırlık süresi de eklenir) İlgili paydaşlar: QA, Üretim, SG Sistemleri PM MSA Referansı: §3.2 ve §3.6 (Satın alınması halinde Kurumsal entegrasyon paketine dahil olan Kullanıcı Kabul Testi); §7.4 (IQ/OQ ve Kullanıcı Kabul Testi desteği); §4.4 (Lisanslama); §2.3.1 (Varsayılan dağıtım). Yapılandırılmış Kullanıcı Kabul Testi (UAT), güvenli ve denetime hazır bir şekilde devreye alma sürecini destekler.

Erişim imkanı sağlıyoruz. 5.9 Sürümü için Bağımsız Değerlendirme Dokümantasyonu (Genellikle 21 CFR Bölüm 11, AB Ek 11 ve GMP teknik kontrolleriyle ilişkilendirilen) talep üzerine ek ücret ödemeden (gizlilik yükümlülüklerine tabi olarak) sağlanmaktadır. Kurumsal Müşteriler (ve Kurulum/Uygulama Hizmetleri kapsamında doğrulama desteği satın alan tüm Müşteriler) için ayrıca şunları da sağlıyoruz: IQ/OQ şablonları ve uygulamanızı desteklemek için makul yardım sağlanacaktır. Müşteri, müşteri kalite sistemi içinde yeterlilik/doğrulama kayıtlarını gerçekleştirme, onaylama ve muhafaza etme sorumluluğunu üstlenir. Tahmini süresi: 3-10 saat (doğrulama derinliğine bağlı olarak) İlgili paydaşlar: QA, Uyumluluk Lideri, SG Systems MSA Referansı: §7.1 (Değerlendirme Dokümantasyonuna erişim); §7.4 (IQ/OQ ve UAT desteği); §3.6 (Satın alınmışsa kurumsal entegrasyon ve doğrulama paketi); §8 (Değişiklik Kontrolü). Gerçek denetim beklentilerine uygun destek sağlamak; doğrulamanın "dışarıdan yaptırılabileceği" yanılsamasını yaratmamak.

Üretim geçişlerini izliyor, lisans uygulamasını doğruluyor ve dağıtıma özgü öğelerin amaçlandığı gibi çalıştığını teyit ediyoruz. Barındırılan müşteriler, SLA destekli çalışma süresi ve kurtarma taahhütlerinden yararlanırken; şirket içi müşteriler, sağlayıcı yazılım desteğiyle müşteri altyapısına güvenir. Tahmini süresi: 2–4 saat (canlı yayına geçiş günü boyunca) İlgili paydaşlar: Kalite Güvencesi, Operatörler, Üretim Süpervizörleri, SG Systems PM MSA Referansı: §11 (Barındırılan Hizmetler için SLA); §4.3 ve §11.2 (Yerinde Kurulum Desteği Kapsamı). İlk üretim vardiyalarında yakın destek.

Sistem istikrara kavuştuktan sonra, devam eden destek, hizmet seviyesi anlaşmanız (SLA) ve abonelik destek kapsamınıza göre sağlanır. Müşteriler, abonelik süresi boyunca ek eğitim ve operasyonel yardım talep edebilirler. Büyük genişlemeler (yeni entegrasyonlar, büyük yeniden tasarımlar, yeni siteler) yazılı anlaşma gerektirir ve ek ücretler gerektirebilir. Tahmini süresi: Devam eden İlgili paydaşlar: Üretim, QA, SG Sistemleri Desteği MSA Referansı: §3.5 (kurulum sonrası destek), §11 (Hizmet Seviyesi Anlaşması), §4.5 (yalnızca satın alındığında entegrasyon). Sabit durum operasyonlarına geçerken sürdürülebilir tepkisellik.