İlaç

V5 MES, QMS ve WMS Yazılımını Kullanarak İlaç Uyumluluğunu Garantileyin

V5 İZLENEBİLİRLİĞİ NEDİR?

İlaç Üretimi için Optimize Edilmiş İzlenebilirlik

İlaç üretimi, hastaları korumak ve hedeflere ulaşmak için sapma kontrolüne, veri bütünlüğüne ve uçtan uca izlenebilirliğe dayanmaktadır. 21 CFR 210/211 (Ve 212 (PET ilaçları için).

.

V5 İzlenebilirlik MES, QMS ve WMS'yi birleştirir; kontrollü madde gözetim zincirini (teslim alma, taşıma, dağıtım ve mutabakat) rol tabanlı erişim, denetim izleri ve bekletme/CAPA ile destekler.

FAYDALAR

V5 İzlenebilirliğinin Temel Özellikleri ve Faydaları

V5 İzlenebilirlik, üretim, kalite ve envanter yönetiminde ölçülebilir iyileştirmeler sağlar:

  • MALİYET KONTROLÜ

    Standartlaştırılmış uygulama ve canlı izleme ile hurda, yeniden işleme ve manuel çabayı azaltın.

  • Uygunluk

    GMP'yi, 21 CFR 210/211'i (ve PET için 212'yi), ayrıca Bölüm 11 denetim kayıtlarını ve eBR/eMMR'yi destekleyin.

  • AKILLI VERİMLİLİK

    Gerçek zamanlı planlama, rota belirleme ve malzeme hazır olma kontrolleriyle gecikmeleri önleyin.

Bu avantajlar, ilaç şirketlerinin tutarlı kalitede hizmet sunmalarına yardımcı olur.

ÜRETİM YÜRÜTME

MES: İlaçlar için Üretim Yürütme Sistemi

V5 MES, kontrol ve kaliteyi güçlendirir. Başlıca özellikleri şunlardır:
V5 MES Temel Özellikleri (Akordiyon + Sekmeler + Otomatik Bağlantılı Sözlük)
Yükleniyor…
Bu özellikler, ilaç şirketlerinin üretim süreçlerini kolaylaştırırken mevzuata uyum sağlamalarına yardımcı olur.

Kalite Yönetimi

KYS: Kalite Yönetim Sistemi

V5 Traceability'nin Kalite Yönetim Sistemi (QMS), kaliteyi baştan sona kontrol altında tutar. Başlıca özellikleri şunlardır:
V5 İlaç Kalite Yönetim Sistemi Temel Özellikleri (Akordiyon + Sekmeler)
Yükleniyor…
Kalite yönetim sistemi (QMS), malzeme yürütme sistemi (MES) ve depo yönetim sistemi (WMS) ile birlikte tek bir kalite ve uyumluluk iş akışı için çalışır.

Depo yönetimi

WMS: Depo Yönetim Sistemi

İlaç sektöründe hammadde ve mamul stoklarının sıkı bir şekilde kontrol edilmesi gerekir. V5 Traceability'nin Depo Yönetim Sistemi (WMS) şunları sağlar:
V5 Pharma WMS Temel Özellikleri (Akordiyon + Sekmeler)
Yükleniyor…

DONANIM

Donanım Entegrasyonu

Üretim alanındaki donanımları ERP'ye bağlayın.

EKİPMAN BAĞLANTISI

Teraziler ve PLC'ler. Adımları otomatikleştirin. Doğruluğu artırın.

OPERATÖR CİHAZLARI

İş akışı kontrolü için dokunmatik paneller ve tabletler.

YAZDIRMA TARAMA

Envanter ve parti takibi için barkod yazdırma/tarama.

Ölçeklenebilir sistem entegrasyonu

Bağlı İşlemler

Kusursuz ERP Bağlantısı

V5, üretim sahasını gerçek zamanlı olarak ERP'ye bağlıyor.
Satın alma için siparişler

PO bağlantılı alım, uçtan uca görülebilir.

üretim senkronizasyonu

Zaman çizelgeleri ve BOM'lar her zaman senkronize.

Satış Gerçekleştirme

Tekrar anahtarlamadan toplama/paketleme/gönderme siparişleri.

Tek bir gerçek kaynağı. Çift yönlü. Gerçek zamanlı.

Daha az silo. Daha hızlı salınım. Daha sıkı kontrol.

Teknolojiye bakın: API'ler, iş akışları, nasıl çalıştığı.
V5 Connect'i keşfedin

ÖZET

Neden V5 İzlenebilirliği Seçmelisiniz?

V5 İzlenebilirlik, ilaç üreticilerinin özel ihtiyaçlarını karşılamak üzere özel olarak tasarlanmıştır:
  • Birleşik Üretim Zekası
    MES, QMS ve WMS'yi tek bir sistemde birleştirerek siloları ortadan kaldırır ve hammaddeden nihai ürüne kadar her adımı kolaylaştırır.
  • Düzenleyici Güven
    Tam denetim izleri, e-imzalar ve gerçek zamanlı sapma takibi ile FDA 21 CFR gerekliliklerini karşılayacak şekilde üretilmiştir.
  • Operasyonel Hassasiyet
    Kritik iş akışlarını otomatikleştirir, hatalı partileri önler ve manuel hataları azaltır; daha hızlı ve daha yalın üretim sağlar.
  • Tasarıma Göre Ölçeklenebilir
    Tek siteli girişimlerden küresel tesislere kadar V5, modüler, ilaç sektörüne hazır araçlarıyla her boyuta ve karmaşıklığa uyum sağlar.
V5 İzlenebilirlik, uyumluluğu ve üretim verimliliğini artırır.

sonraki adımı atın

Bir uzmanla konuşun
V5 Traceability, hassasiyet, uyumluluk ve operasyonel verimliliği garantilemek için ihtiyaç duyduğunuz araçları sunar.
V5 İzlenebilirlik ile operasyonlarınızı kolaylaştırın - uyumluluğun verimlilikle buluştuğu yer.

İLETİŞİM FORMU

Temas etmek

Bilgileriniz güvendedir ve yalnızca sorunuza yanıt vermek için kullanılacaktır.

YENİLİKLER

SG Systems'ın İlaç Üretimindeki Son Gelişmeleri