V5 MES ve QMS için LIMS Entegrasyonu

Otomatik laboratuvardan partiye kontrol

Laboratuvar Sonuçlarından Yayına: Açığı Kapatmak

V5'teki yerel LIMS laboratuvar testlerini, kalite kontrollerini ve üretim yürütmeyi tek bir otomatik iş akışına entegre eder. Doğrudan V5 platformuna entegre edilmiştir; üçüncü taraf araçlara ihtiyaç duymaz. V5, laboratuvar iş akışlarını MES ve QMS ortamınıza entegre ederek, doğrulanmış, zaman damgalı ve uyumlu test sonuçları olmadan hiçbir partinin piyasaya sürülmemesini sağlar.

İlaçtan gıdaya ve kozmetiğe kadar denetime tabi sektörler için tasarlanan V5, laboratuvar verilerinin yakalanmasını, partilerin tutulmasını ve serbest bırakılmasını otomatikleştirir. Bu LIMS, V5'e özgü olduğundan, herhangi bir gecikme, senkronizasyon sorunu veya harici bağımlılık söz konusu değildir; yalnızca daha hızlı kararlar, daha az hata ve denetime hazır izlenebilirlik sunar. Ayrıca, halihazırda üçüncü taraf bir LIMS kullanan şirketler için V5, harici laboratuvar verilerini ana üretim kaydına entegre ederek, yinelenen veri girişi olmadan kesintisiz izlenebilirlik ve kontrol sağlar.

"Artık kalite güvencesini beklemiyoruz. Test sonuçları otomatik olarak yayını tetikliyor ve her veri noktasına güveniyoruz."
— Nutrasötik Üreticisi Operasyon Direktörü

Laboratuvar Sonuçları Gerçek Zamanlı Eylemi Tetikler

Eksik veya geç laboratuvar sonuçları nedeniyle üretim çoğu zaman gecikir veya tehlikeye girer. V5, test verilerini doğrudan toplu iş akışlarına entegre ederek bu gecikmeyi ortadan kaldırır. Her sonuç doğrulanır ve eylemler gerçek zamanlı olarak tetiklenir. Sonuçlar yalnızca eklenmekle kalmaz, aynı zamanda zorunlu hale getirilir.

  • Laboratuvar verilerine dayalı otomatik parti tutma/serbest bırakma
  • Test sonuçlarının belirli partilere ve lotlara doğrudan bağlanması
  • Eşik tabanlı uyarılar ve sapma yakalama
  • Test onayında elektronik imzalar
  • Devam eden ve tamamlanmış testlere anında QA görünürlüğü

Dahili LIMS veya Üçüncü Taraf Entegrasyonu

V5, test planlarını, örnekleme programlarını ve veri yakalamayı yönetmek için hafif ve yapılandırılabilir bir LIMS modülü içerir. Kalite güvence ekipleri test kriterlerini tanımlayabilir, otomatik tetikleyiciler ayarlayabilir ve tam izlenebilirlikle yöntem uyumluluğunu koruyabilir. Harici LIMS sistemlerinin halihazırda mevcut olduğu durumlarda, V5 laboratuvar çıktılarını MES düzeyinde karar mantığına taşımak için çift yönlü iletişimi ve güvenli veri alışverişini destekler.

  • V5'te test yöntemlerini oluşturun ve yönetin
  • Testleri parti, lot veya ürün hattına göre atayın
  • Geçme/kalma doğrulaması ve denetim izleme ile sonuçları yakalayın
  • API, XML veya düz dosya aracılığıyla harici LIMS'e bağlanın
  • Test sonuçlarından akış aşağısı MES ve QMS olaylarını tetikleyin

Bekleme Oyunu Olmadan Uyumluluk

V5, üretimi yavaşlatmadan yasal düzenlemelere uyumu sağlar. Her test kaydı, sektörünüzün en katı gerekliliklerine uygun olarak izlenebilir, imzalanabilir ve zaman damgalıdır. Kağıt yok. Tahmin yok. Sadece eksiksiz bir denetim iziyle dijital uygulama.

  • 21 CFR Bölüm 11 uyumlu elektronik kayıtlar ve imzalar
  • Otomatik sapma uyarıları ve tırmanma yönlendirmesi
  • CAPA'nın başarısız testlere ve temel neden analizine bağlantısı
  • QA, Üretim ve Laboratuvar fonksiyonları genelinde düzenleyici izlenebilirlik
  • ISO 13485, AB Ek 11, GAMP 5 ve daha fazlasını destekler

"Laboratuvar bir partiyi geçirdiğinde, üretim anında bunu görür. Verilere ve sürece güveniyoruz, bu da daha az toplantı ve sıfır gecikme anlamına geliyor."
— Kozmetik Üretim Tesisi Kalite Güvence Yöneticisi

Düzenlenmiş Üretimde Güvenilir

İster ilaç, ister gıda takviyesi, ister tıbbi cihaz, ister gıda veya kişisel bakım ürünleri üretin, test programınız kalitenin bekçisidir. V5, bu sürecin otomatik, belgelendirilmiş ve insan hatasından korunaklı olmasını sağlar.

  • Yayın kararlarının manuel değil, veri odaklı olmasını sağlar
  • Laboratuvar QA'yı atölye yürütmesiyle senkronize eder
  • Kaçırılan özelliklerden kaynaklanan yeniden işleme ve hurdayı azaltır
  • SOP'ları, test planlarını ve yayın iş akışlarını dijital olarak birbirine bağlar
  • Laboratuvardan partiye geçişteki darboğazları ortadan kaldırır

Test sonuçları, uyumluluk ve ürün kalitesinin anında kanıtını sağlayan Analiz Sertifikaları'nın (COA) otomatik olarak oluşturulmasında kullanılabilir. Numune verileri ayrıca İstatistiksel Proses Kontrol (SPC) analizi için saklanabilir veya büyük KPI monitörlerinde gerçek zamanlı olarak görüntülenebilir; böylece laboratuvar performans ölçümlerinin atölyede görünür ve uygulanabilir olması sağlanır.

Bunu paylaş? 

İlgili Mesajlar

HABERLERE DÖN