FSMA 204 V5 Uyumluluğu – FDA Uygulaması İçin Geliştirilmiş İzlenebilirlik
V5'den SG Systems Global Gıda üreticilerinin, paketleyicilerinin ve dağıtıcılarının, her KDE ve CTE'yi gerçek zamanlı olarak yakalayarak FSMA 204 kayıt tutma gerekliliklerini karşılamalarını sağlar. FDA izlenebilirlik son tarihleri yaklaşırken, V5, elektronik tablolar, eksik parti kodları veya bölünmüş sistemler olmadan uyum sağlamanız için gereken operasyonel altyapıya sahip olmanızı sağlar.
Entegre aracılığıyla MES, WMS, ve KYS Modüller, V5 bileşen alımını, işlenmesini, paketlenmesini, depolanmasını ve nakliyesini izler ve FSMA 204'ün KDE ve izlenebilirlik parti kodu zorunluluklarıyla uyumlu dijital kayıtları otomatik olarak oluşturur.
"FSMA 204 sadece bir gereksinimler listesi değil. Tam izlenebilirlik çağrısıdır ve V5 bunu sağlar."
— Uyumluluk Yöneticisi, Taze Ürün Dağıtımcısı
Gerçek Zamanlı Yakalanan KDE'ler ve CTE'ler
FSMA 204'ün odak noktası Temel Veri Öğeleri (KDE'ler) hem de Kritik İzleme Olayları (CTE'ler)—ve V5, tedarik zincirinin her aşamasında bunları uygulamak ve kaydetmek için özel olarak tasarlanmıştır:
- CTE Alımı: Ürün tanımlayıcılarını, konumunu, izlenebilirlik parti kodlarını ve tedarikçi verilerini alım sırasında yakalayın
- Dönüşüm CTE: Giriş partilerini, miktarları, işleme faaliyetlerini ve çıktı izlenebilirlik partilerini kullanarak kaydedin V5 MES
- Paketleme CTE: Ürün, tarih ve parti kodunu SKU ve etiket düzeyinde tam izlenebilirlikle paketleme işlemlerine bağlayın
- Kargo CTE: Hedefi, ürün kimliğini, parti kodlarını ve tarihleri otomatik olarak kaydedin V5 WMS
- İzlenebilirlik Planı: FSMA 204 yönergelerine uygun denetime hazır yapı ile dijital izlenebilirlik kayıtları oluşturun
FDA Denetimine Dayanıklı İzlenebilirlik Kayıtları
FDA, KDE'ler ve izlenebilirlik olayları istediğinde, elektronik tablolardan daha fazlasına ihtiyacınız olacak. V5, FSMA 204'ün iki aşamalı beklentilerini karşılayan yapılandırılmış, dışa aktarılabilir dijital kayıtlar sunar:
- Alma, işleme, paketleme ve gönderim verilerine anında erişim
- Her hareket ve dönüşüme bağlı izlenebilirlik lot kodları
- 4 gözlü elektronik imza ve zaman damgalı kullanıcı eylemleri
- FDA gerekliliklerine göre 24 saat içinde tam denetim izi dışa aktarılabilir
- FSMA 204 kayıt tutma biçimine doğrudan eşlenen özel raporlar
Her tarama, her parti ve her vardiya tek bir doğruluk kaynağına katkıda bulunur; bu nedenle izlenebilirlik teorik bir şey değildir. Belgelenmiştir.
"Eskiden kağıt ve tahminlere güvenirdik. V5, alım, partileme ve sevkiyat kayıtlarımızı sıfır boşlukla birbirine bağlıyor."
— Operasyon Direktörü, Fresh Cut Tesisi
Baştan Sona İzlenebilirlik İçin Tasarlandı
V5, KDE ve CTE yakalamanın işlemlerinizi kesintiye uğratmamasını sağlar; işlemlerinizin bir parçası haline gelir. Sistem, her temas noktasında izlenebilirlik olaylarını zorunlu kılar:
- alma: Tedarikçi doğrulama, COA yakalama, barkod etiketleme, parti oluşturma
- İşlem: Malzeme bağlama, alerjen kontrolleri ve dönüşüm kayıtları ile toplu yürütme
- Paketleme: SKU-lot bağlantısı, dinamik etiket baskısı, piyasaya sürülmeden önce QA onayı
- Depolama: FIFO uygulaması, envanter lot görünürlüğü, konuma dayalı izleme
- Nakliye: Giden doğrulama ile sipariş düzeyinde izlenebilirlik kayıtları
Her şey kayıtlı, kilitli ve bağlantılı; her an geri alınmaya hazır.
Ölçeklenebilir, Esnek, FSMA'ya Hazır
V5, ister yeni başlıyor olun ister küresel tedarik zincirlerini yönetiyor olun, işletmenizle birlikte ölçeklenir ve ihtiyaç duyduğunuz izlenebilirlik çerçevesine uyum sağlar:
- Bulut veya şirket içi dağıtım
- ERP, LIMS, yazıcı, terazi ve PLC entegrasyonu
- FSMA 204, 21 CFR Bölüm 11, GFSI ve küresel uyumluluk çerçeveleri desteklenir
- MES, QMS ve WMS işlevlerinin aşamalı olarak benimsenmesi için modüler dağıtım
- Ürün paketleyicileri, hazır gıda üreticileri, deniz ürünleri ithalatçıları ve daha fazlası tarafından güveniliyor
V5 ile yalnızca FSMA 204'e hazır olmakla kalmıyorsunuz; izlenebilirliği operasyonunuzun temeline yerleştiriyorsunuz.
Her modülün FSMA 204 uyumluluğunu nasıl desteklediğini keşfedin:
