Temel terimler sözlüğümüzü keşfedin; temel kavramları öğrenmenin ve bunların SG Systems ürünleri arasında nasıl bağlantılı olduğunu görmenin hızlı ve ilgi çekici bir yoludur.
#
- 21 CFR 117 Alt Bölüm B
- 21 CFR 117 Alt Bölüm C
- 21 CFR 117 Alt Bölüm F
- 21 CFR Bölüm 1
- 21 CFR Bölüm 101
- 21 CFR Bölüm 11
- 21 CFR Bölüm 111
- 21 CFR Bölüm 117
- 21 CFR Bölüm 210
- 21 CFR Bölüm 211
- 21 CFR Bölüm 212
- 21 CFR Bölüm 225
- 21 CFR Bölüm 4
- 21 CFR Bölüm 507
- 21 CFR Bölüm 58
- 21 CFR Bölüm 600-680
- 21 CFR Bölüm 803
- 21 CFR Bölüm 806
- 21 CFR Bölüm 807
- 21 CFR Bölüm 820
- 21 CFR Bölüm 821
- 21 CFR Bölüm 830
- 24 Saat İçinde Kayıtlı Yanıt
- 510(k) Başvuru
- 510(k) ve PMA karşılaştırması
A
- Erişim Sağlama
- Etkin Madde Potansiyeli Telafisi
- Aktif Eşdeğer Tüketim
- Adjuvan ve Yüzey Aktif Madde Dozaj Doğruluğu
- Ön Sevkiyat Bildirimi (ASN)
- Gelişmiş Proses Kontrolü (APC)
- Olumsuz Olay Giriş İş Akışı
- Hava Akışkanlaştırma ve Toz Havalandırma
- ALCOA / ALCOA+
- Uyarı ve Eylem Limitleri – İstatistiksel Proses Kontrolü (SPC)
- Alerjen Değişim Doğrulaması (Tüketici Ürünleri)
- Alerjen Değişim Doğrulaması
- Alerjen Çapraz Temas
- Alerjen Ayrıştırma Kontrolü
- Alerjen Doğrulama
- Alerjenler – Öncelikli Alerjen Kontrolü
- Analitik Lot Bağlantısı
- Andon Uyarı Sistemi
- Ek 11
- Yıllık Ürün İncelemesi (APR)
- ANVISA RDC 301/2019 – Brezilya GMP
- Uygulama Tanımlayıcısı (AI) – GS1 Veri Öğeleri
- Onay İş Akışı
- Onaylı Kuruluş Numarası
- AQL (Kabul Kalite Limiti)
- Sanat Eseri Sürümleme ve Paketleme Değişiklik Kontrolü
- Varlık Kalibrasyon Durumu
- Varlık Durumuna Duyarlı Planlama
- Denetim Bulgularının Yönetimi
- Denetim İzi (GxP)
- Otomatik Toplu Kayıtlar – eBMR
- Otomatik Yürütme Bekletme Mantığı
- Otomatik Tutma Tetikleme Mantığı
- Otomatik Karıştırma ve Derleme
- Otomatik Baharat ve Fonksiyonel Katkı Maddesi Partileme
B
- Geri Akış Muhasebesi
- Pişirme Profili Doğrulaması
- Fırıncı Yüzdesi (Su Oranı)
- Fırın Toplu Torba ve Çuval Yönetimi
- Fırın Arabası Akış Kontrolü
- Barkod Tarama Başarısızlığı Durumunun Üst Düzeye Taşınması
- Barkod Tarayıcı Entegrasyonu
- Barkod Doğrulaması
- CPG Üretimi için Parti ve Lot İzlenebilirliği
- Toplu Dengeleme
- Toplu İşlem İstisna Kanıtı Yakalama
- Toplu Soybilim
- Toplu Üretim Kaydı (BMR)
- Parti Malzeme Doğrulaması
- Parti Aşaması Uygulaması
- Toplu Reaktör – Kap Kontrolü
- Toplu Tarif Uygulaması (BRE)
- Toplu Kayıt Yaşam Döngüsü Yönetimi
- Toplu Sürüm
- Toplu Sürüm Hazırlığı
- İstisnaya Göre Toplu İnceleme (BRBE)
- Toplu Ölçeklendirme Mantığı
- Toplu Durum Geçiş Yönetimi
- Toplu Bilet
- Toplu Doğrulama
- Toplu Varyans Araştırması
- Toplu Tartım
- Toplu Verim Mutabakatı
- Üretim Verimi İncelemesi
- Partiye Özgü Potansiyel
- Partiden Kutuya İzlenebilirlik
- Kullanım Dışı Zaman
- Konşimento (BOL) – Yasal Sevkiyat Belgesi
- Malzeme Listesi (BOM)
- Bin / Konum Yönetimi
- Karışım Tekdüzelik Analizi (BUA)
- Karışım Tekdüzelik Testi (Riboflavin veya İzleyici Yöntemleri)
- Sınır Kontrol Noktası (BCP)
- BRCGS Madde 3.9 – İzlenebilirlik Gereksinimleri
- BRCGS Et İşleme Kontrolleri (Sayı 9)
- Yığın Yoğunluk Testi
- Toplu Koku Konsantresi Kontrolü
C
- Topaklanma ve Topaklanmanın Önlenmesi
- Kalibrasyon Nedeniyle Kilitleme Mantığı
- Kalibrasyon Kontrollü Yürütme
- CAPA – Düzeltici ve Önleyici Eylem
- CAPA Etkinlik Kontrolü
- Karton GTIN Doğrulaması
- Kartonlama – Doğru Boyutta Paketleme
- Kasa Etiketi Sınıflandırması
- Kasa, Karton ve Palet Etiket Senkronizasyonu (GS1 CPG)
- Yakalama Tartımı
- Ağırlıklı Sosis Partileme
- Ağırlık Toplama Uzlaşması
- Yakalama Ağırlığı İzlenebilirliği
- Kavite Seviyesinde İzlenebilirlik
- CDSCO M Takvimi – Hindistan GMP
- CE İşareti
- Analiz Sertifikası (CoA)
- CFIA SFCR – Kanada Gıda İzlenebilirliği
- Gözetim Zinciri
- Kontrolü değiştir
- Kontrol paneli değiştir
- Ticari Kullanıma Uygun Kontrol Tartıcısı Doğrulaması
- Kimyasal Yönetim Sistemi (CMS)
- Kefal Kimliği ve Ağırlık Takibi
- Midye Kabuğu Etiket Doğrulaması
- Kokular / Renkler Arasında Temizleme Doğrulaması
- Temizleme Doğrulaması
- Temizlik Doğrulaması
- Yerinde Temizlik (CIP)
- CMO Yönetimi
- Ortak Formülasyon Değişim Kontrolü
- Soğuk Zincir Bütünlük Kontrolleri
- Soğuk Oda Envanter Haritalaması
- Renk Değişimi Kaydı
- Ortak Sağlık Giriş Belgesi (CHED)
- Şikayet Trendleri
- Şikayet Önceliklendirme İş Akışı
- Bileşen Kimliği ve Barkod Doğrulaması
- Bileşen Parti İzlenebilirliği
- Bileşen Sürümü
- Bilgisayar Sistemi Doğrulaması (CSV)
- Bilgisayarlı Bakım Yönetim Sistemi (CMMS)
- Konsantrasyon Ayarlı Yük
- Eşzamanlı Operatör Kontrolleri
- Sevkiyat Seviyesinde İzlenebilirlik
- Tüketici Ürün Stabilitesi ve Raf Ömrü Çalışmaları
- Konteyner Kapatma Bütünlüğü Kontrolleri
- Sürekli Süreç Doğrulaması (CPV)
- Kontrol Limitleri (SPC)
- Kontrollü Etiket Yazdırma Yetkilendirmesi
- Pişmiş Kefal Ağırlık Doğrulaması
- Soğutma Tüneli Sıcaklık Kaydı
- Düzeltilmiş Etkin İçerik
- Düzeltme Eylem Planı
- Düzeltici Faaliyet Prosedürü
- Düzeltici Eylem Talebi (CAR)
- Düzeltici Faaliyet ve Önleyici Faaliyet
- Düzeltici ve Önleyici Eylem Formu
- Düzeltici ve Önleyici Eylem Raporu
- Kozmetik İddialarının Doğrulanması
- Kozmetik Dolgu-Bitiş Hattı Doğrulaması
- Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası (PIF)
- Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu (CPSR)
- Kozmetik Stabilite ve Uyumluluk Çalışmaları
- Düşük Kalitenin Maliyeti (COPQ)
- Costco Tedarikçi Gıda Güvenliği Gereksinimleri
- Veriliş Ülkesi (COI)
- Menşe Ülkesi (COO)
- Kimlik Bilgisine Dayalı Yürütme Kontrolü
- Kritik Proses Parametreleri (CPP'ler) – Parti Kontrolü
- Kritik İzleme Olayları (CTE)
- Kritik Tartım Adımı Doğrulaması
- Çapraz yerleştirme
- Çapraz Parti Lot Tahsisi
- Kuru Karışımlarda Çapraz Temas Önleme
- Çapraz Kontaminasyon Kontrolü
- Kabuk ve Kırıntı İşleme Envanteri (Pişirme Sonrası)
- Kabuk Renk Tekdüzeliği Testi
- CTE KDE Kayıt Tutma
- Müşteri Şikayetlerinin Ele Alınması Süreci
- Döngü sayımı
D
- Veri Arşivleme
- Veri bütünlüğü
- Veri Saklama ve Arşivleme
- Hava Alma ve Vakum Karıştırma
- Bozunma Düzeltilmiş Aktivite
- Defra Atık Takip Hizmeti
- Tasarım Geçmişi Dosyası (DHF)
- Gıda Saklama Bildirimi
- Sapma / Uygunsuzluk (NC)
- Sapma Araştırması
- Sapma Yönetimi
- Sapmaların Sınıflandırılması ve Atanması
- Cihaz Geçmişi Kaydı (DHR)
- Cihaz Ana Kaydı (DMR)
- Avustralya'da Cihaz UDI – AusUDID Geçişi
- Dijital İkiz (Üretim)
- Dijital Atık Takibi İngiltere
- Dijital Çalışma Talimatları
- Yönlendirilmiş Toplama
- Yönlendirilmiş Yerleştirme
- Sevk Kuralları Motoru
- Eczane Malzeme Akışı Optimizasyonu
- Rıhtım Yükleme – Giden Hazırlık ve Devir Teslim
- Rıhtımdan Stoka
- Belge Değişiklik Talebi
- Döküman kontrolu
- Belge Kontrol Planı
- Belge Kontrolü Standart İşlem Prosedürü
- Belge Kontrol Standartları
- Doküman Kontrol Sistemi
- Doküman Yönetim Sistemi (DMS)
- Belgesel Kimlik Fiziksel Kontrolleri
- Doz Kalibratör Kontrolleri
- Hamur Emilim Kontrolü
- Hamur Topu Dondurucu Stok Yönetimi
- Hamur Kabı / Mikser Yük Yönetimi
- Hamur Reolojisi Değerlendirmesi
- Hamur Ölçekleme
- Hamur Sıcaklığı Kritik Kontrolü
- Kesinti Neden Kodları
- İlaç Tedarik Zinciri Güvenlik Yasası (DSCSA)
- DSHEA Uyumluluğu
- Çift Doğrulama
- Çift Kontrollü Üretim Operasyonları
- Özen Yükümlülüğü Savunması
- Toz ve Granül Bütünlük Kontrolü
- Toz Patlama Tehlikesi (NFPA 652, ATEX)
- Dinamik Lot Tahsisi
- Dinamik Malzeme Değişimi
- Dinamik Tarif Ölçekleme
- Dinamik Yerleştirme
E
- Uç Bilgi İşlem Ağ Geçidi
- EDQM CEP – Uygunluk Sertifikası
- Elektronik Parti Kaydı (eBMR)
- Elektronik Parti Kaydı (EBR)
- Elektronik Parti Kayıt Sistemi
- Elektronik Veri Değişimi (EDI)
- Elektronik Cihaz Geçmiş Kaydı (eDHR)
- Elektronik Seyir Defteri (E-Seyir Defteri)
- Elektronik Seyir Defteri Kontrolü
- Elektronik MMR (eMMR)
- Elektronik Operatör Onay İşlemi
- Elektronik Kalite Yönetim Sistemi (eQMS)
- Elektronik Örnekleme Planı Uygulaması
- Elektronik Vardiya Devri
- Elektronik İmzalar
- Elektronik Atık Transfer Notu
- Elektronik İş Talimatı (EWI) Yönetimi
- Elektronik İş İstasyonu Hat Temizleme
- ELN – Elektronik Laboratuvar Not Defteri
- EMA Merkezi Pazarlama Yetkilendirme Prosedürü
- EMA Varyasyon Kategorileri (Tip IA / IB / II)
- Emülsiyon Stabilite Kontrolü
- Atıkların Sonu Birleşik Krallık
- Kol Sonu Takım Kontrolleri
- Sentez Sonu Zamanı
- Kurumsal Kaynak Planlaması (ERP)
- Çevresel İzleme (EM)
- EPA Kayıt Numarası Kontrolü
- EPCIS İzlenebilirlik Standardı
- Ekipman ve Hat Atama
- Ekipman Olay Modeli
- Ekipman Yürütme Uygunluğu
- Ekipman Kalifikasyonu (IQ/OQ/PQ)
- Ekipman Dezenfeksiyon Durumu Takibi
- Hata Önleme (Poka-Yoke)
- AB 1069/2009
- AB 1169/2011
- AB 178/2002
- AB 183/2005
- AB 1831/2003
- AB 2017/625
- AB 767/2009
- AB 852/2004
- AB 853/2004
- AB IVDR
- AB MDR 2017/745 – Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
- AB QP API GMP Uyumluluk Beyanı
- AB/BK Farmakovijilans Sistemi Ana Dosyası (PSMF)
- Olay Odaklı Üretim Uygulaması
- İstisna İşleme İş Akışı
- İstisna Tabanlı Süreç İncelemesi
- Yürütme Bağlamı Kilitleme
- İşlem Gecikme Riski
- Yürütme Katmanı Kalite Kontrolleri
- Yürütme Düzeyinde Uygulama
- İnfaz Düzeyi Soybilimi
- İşlem Seviyesinde Verim Kontrolü
- Yürütme Odaklı MES
- Yürütme Süresi Sapmasının Yakalanması
- Yürütme Süresi Sapması Tespiti
- Son Kullanma Tarihi ve Raf Ömrü Kontrolü
- İhracat Sağlık Sertifikası (EHC)
F
- Fabrika Kabul Testi (FAT)
- Arıza Modu ve Etki Analizi (FMEA)
- FDA 510(k) İzni
- FDA 510(k) Veritabanı
- FDA ANDA – Kısaltılmış Yeni İlaç Başvurusu
- FDA Form 483 ve Uyarı Mektubu Yükseltmesi
- FDA Ön Onay Denetimi (PAI)
- FEFO (İlk Son Kullanma Tarihi, İlk Çıkar)
- Tarla Alanı Tanımlaması
- Saha Denemesi Numune Kontrolü
- FIFO (İlk Giren İlk Çıkar)
- Dolum Ağırlığı ve Hacim Kontrolü (CPG Paketleme)
- İnce ve Kaba Parçacık Dağılımı
- Bitmiş Ürün Sürümü
- Bitmiş Ürün Serileştirme ve Parti Kodlama Doğruluğu
- Bitmiş Ürün Duyusal Değerlendirmesi
- İlk Ürün Denetimi (FAI)
- Lezzet ve Koku Parti Tutarlılık Kontrolü
- Un Proteini ve Kül Değişkenliği Kontrolü
- Un Tartımı ve Silo Tartımı
- Gıda Güvenliği Uyarısı: Harekete Geçin
- Gıda Uyarısı (Bilgi İçin)
- Gıda Zinciri Bilgileri (FCI)
- Gıda Savunması (IA Kuralı)
- Gıda Güvenliği Olay Bildirimi
- Gıda Güvenliği Planı (GGSP)
- Gıda İzlenebilirlik Listesi (FTL)
- Yabancı Madde Muayenesi
- Yabancı Madde Risk Değerlendirmesi (FMRA)
- Koku Alerjen Açıklaması
- Taze Ürün Kalite Güvence Örneklemesi
- Dondurulmuş Malzeme Yuvası
- FSIS 9 CFR 417 HACCP Sistem Gereksinimleri
- FSIS Ek A – Ölümcül Etki Uyumluluğu
- FSIS Ek B – Stabilizasyon (Soğutma) Gereksinimleri
- FSIS Listeria Kontrol Programı (LCP)
- FSMA 204 İzlenebilirlik Planı
G
- Kilo Alımı ve Kilo Verme Beslenmesi
- Gamp 5
- GSYİH – İyi Dağıtım Uygulamaları
- GFSI Küresel Gıda Güvenliği Girişimi
- GHS / Güvenlik Bilgi Formu (SDS)
- Küresel Seri İzlenebilirliği
- Küresel Ticaret Ürün Numarası (GTIN) – Ürün Kimliği
- GMP / cGMP
- mal girişi
- Gravimetrik Tartım
- Yetiştirici Nakliyeci Kod Yönetimi
- GS1 / GTIN
- GS1-128 Kasa Etiketi
- GS1-128 Giriş Etiketi Yakalama
- GS1-128 Dahili Hareket Taraması
- GS1-128 Parti Transfer Taraması
- GS1-128 Hammadde Alım Etiketlemesi
- GxP
- GxP Veri Gölü ve Analitik Platformu
H
- HACCP
- Sert Kapı – Elektronik Geçme/Kalma Kontrolleri
- Sert Kontrollü Üretim Uygulaması
- Hasat Kutusu İzlenebilirliği
- Tehlike Analizi Kayıtları
- HAZOP
- Kanada Sağlık Bakanlığı İlaç Kuruluşu Lisansı (DEL)
- Kanada Sağlık Bakanlığı NOC ve İlaç Kimlik Numarası (DIN)
- Ağır Metaller Testi
- heijunka
- HFE (İnsan Faktörleri Mühendisliği)
- Yüksek Riskli Alerjen
- HMI (İnsan-Makine Arayüzü)
- Bitmiş Ürünler için Bekletme/Bırakma Durumu
- Tut ve Bırak
- Bekletme Süresi Çalışması (HTS)
- Sıcak Hücre İş Akışı
- İngiltere'de Ev Eşyası Ambalajı
- HPLC
- Hijyen İyileştirme Bildirimi
- Hijyen Yasağı Bildirimi
- Toz Sistemleri için Hijyenik Ekipman Tasarımı
- Higroskopik Malzeme Taşıma
I
- IBC ve Tambur Takibi
- ICH Q10
- ICH Q7
- ICH Q9 Kalite Risk Yönetimi
- Kimlik Testi
- IEC 60601
- IEC 62304
- Kokular için IFRA Uyumluluğu
- Hat İçi Kalite Denetimi
- İşlem Sırasında Test Kapısı
- Süreç İçi Uyumluluk Uygulaması
- Proses İçi Kontrol Kontrolleri (IPC)
- Proses İçi Kontroller (IPC)
- Kişisel Bakım ve Ev Ürünleri için İşlem Sırasında Kalite Kontrolleri
- Süreç İçi Kalite Kontrol Noktaları
- Süreç İçi Doğrulama (IPV)
- Gelen COA Eşleştirme İş Akışı
- Dahil Etme ve Üstleme Tartımı
- Gelen denetim
- Uyumsuz Kimyasal Ayrıştırma
- Endüstriyel Nesnelerin İnterneti (IIoT)
- Endüstri 4.0 – Akıllı Fabrika ve Bağlantılı Operasyonlar
- İçerik Koşullandırma Depolama
- Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
- Kullanım Talimatı (IFU)
- Alım-Öğütme Dijital Devir Teslimi
- İç Denetim
- Uluslararası Kozmetik İçerik Maddeleri İsimlendirmesi (INCI)
- envanter doğruluğu
- IPAFFS İçe Aktarma Bildirimi
- ISA-88 (S88) – Parti Kontrol Standardı
- ISA-88 Aşamaları ve Ekipman Modülleri
- ISA-95 (S95) – Kurumsal–Kontrol Entegrasyonu
- ISO 13485
- ISO 13485 Denetimi
- ISO 13485 Gereksinimleri
- ISO 13485 Standartları
- ISO 14971 – Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi
- ISO 22716 – Kozmetik GMP
- ISO 9001 – Kalite Yönetim Sistemleri
- ISO Tıbbi Cihaz Standartları
- ISO/IEC 17025 – Test ve Kalibrasyon Laboratuvarı Yeterliliği
- ISO/IEC 22989 — Yapay Zeka Kavramları ve Terminolojisi
- ISO/IEC 23053 — Yapay Zeka Sistem Yaşam Döngüsü Çerçevesi
- ISO/IEC 23893 — Yapay Zeka Risk Yönetimi Sözlüğü
- ISO/IEC 23894 — Yapay Zeka Risk Yönetimi
- ISO/IEC 24027 — Yapay Zeka Sistemlerinde Önyargı
- ISO/IEC 24030 — Yapay Zeka Değerlendirme Çerçevesi
- ISO/IEC 38507 — Yapay Zeka Yönetimi
- ISO/IEC 42001 — Yapay Zeka Yönetim Sistemi
- ISO/IEC TR 24028 — Yapay Zeka Güvenilirliği
- ISO/IEC TR 24029-1 — Sinir Ağlarının Sağlamlığı
- ISO/IEC TR 24368 — Yapay Zekanın Etik ve Toplumsal Kaygıları
J
- JHA (İş Tehlikesi Analizi) / JSA – Görev Düzeyinde Risk Kontrolü
- Jidoka (Otonomasyon)
- JIS (Tam Sırada)
- JIT (Tam Zamanında) Üretim
- İş Kuyruğu – MES Planlama ve Gönderme
- İş İzni
- İş Planlaması – Sonlu Kapasite ve Kısıtlamalar
- İş Bileti (Üretim Siparişi)
- İş Gezgini – Dijital Yönlendirme ve İş Talimatları
- Juran Üçlemesi
K
- Kaizen – Sürekli İyileştirme
- Kanban – Çekme Yenileme
- Kanban Panosu – Görsel İş Kontrolü
- Karl Fischer Titrasyonu – Nem Analizi
- KDE – Temel Veri Öğeleri (FSMA 204)
- Temel Veri Öğeleri (KDE)
- Öldürme Adımı Doğrulaması – Ölümcül Etki Kontrolü
- Kilo Lab – Ölçeklenebilir Üretim
- Kitleme – Üretim İçin Ön Montaj
- Malzeme Hazırlama Kontrolleri
- Bilgi Yönetimi
- Koşer Uyumluluğu – Gıda Üretimi
- KPI - Temel Performans Göstergesi
L
- Etiket Kopyası ve Düzenleyici Beyan Kontrolü
- Etiket Yazıcı Entegrasyonu
- Etiket Uzlaştırması
- Etiket Doğrulaması – Barkod ve UDI Kontrolleri
- Etiketleme Kontrolü – Sanat Eseri, İddialar ve Değişiklikler
- Tıbbi Cihazların Etiketlenmesi
- İşgücü Yönetim Sistemi
- Katmanlı Süreç Denetimleri (LPA) – Katmanlı Kontroller
- Teslim Süresi – Siparişten Gönderime Kadar Süre
- Yalın Üretim – Atıkların Giderilmesi
- LIMS – Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi
- Hat Dengeleme – İş Yükü Dengeleme
- Hat Temizliği – Çalışma Öncesi Doğrulama
- Yük Hücreleri ve Tartım Sistemleri
- LOD Ayarlaması
- Ağırlık Kaybı Besleyici Kalibrasyonu
- Parti Serbest Bırakma – Kalite Güvence Tasfiyesi
- Parsel Ayrımı
- Parti İzlenebilirliği – Uçtan Uca Soyağacı
- Parti Bazlı Tüketim Uygulaması
- Parti/Parti Numarası (AI 10) – Kaynak İzlenebilirliği
M
- Makine Kalifikasyon Çalışmaları
- Makine Durumu İzleme
- Makine Görüntü Denetimi
- Makro Dozajlama – Toplu Bileşen Tartımı
- Değişim Yönetimi (MOC)
- Yönetim İncelemesi
- Üretim Veri Tarihçisi (Süreç Tarihçisi)
- Üretim Uygulama Bütünlüğü
- Üretim Yürütme Sistemi (MES)
- Üretim Operasyonları Yönetimi (MOM)
- Üretim Siparişi Yürütme Kontrolü
- Üretim Gezgini
- Kütle dengesi
- Ana Parti Kaydı (MBR)
- Ana Veri Kontrolü
- Ana Veri Senkronizasyonu
- Ana Üretim Kaydı (MMR)
- Ana Tarif Geliştirme
- Ana Tarif Yönetimi
- Masterbatch Dozaj Kontrolü
- Malzeme Kimlik Doğrulaması
- Malzeme Lot Ataması
- Malzeme Hareketi İstisna Uyarıları
- Malzeme Karantinası
- Malzeme İhtiyaç Planlaması (MRP)
- Malzeme İnceleme Kurulu (MRB)
- Malzeme Hazırlama ve Kit Oluşturma
- Malzeme Hazırlama Doğrulama
- Malzeme Tüketim Kaydı
- MDSAP
- Ölçüm Sistemleri Analizi (MSA)
- MEDDEV 2.7/1
- MEDDEV Gözetimi
- Tıbbi Cihaz Sınıfları
- Tıbbi Cihaz Klinik Denemeleri
- Tıbbi Cihaz Tasarımı
- Tıbbi Cihaz Yaşam Döngüsü
- Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi (KYS)
- Tıbbi Cihaz Mevzuatı
- Tıbbi Cihaz Bildirimi (MDR)
- Medsafe GMP ve WAND Bildirimleri (Yeni Zelanda)
- MedWatch Formu
- MES Erişim İncelemesi
- MES API Ağ Geçidi
- MES Yedekleme Doğrulama
- MES Kontrol Derinliği
- MES Siber Güvenlik Kontrolleri
- MES Veri Bağlamlandırması
- MES Afet Kurtarma
- MES Yüksek Erişilebilirlik
- MES Yama Yönetimi
- Mesaj Aracısı Mimarisi
- Metal Dedektör Doğrulama Testleri (3 mm / 4 mm Standartları)
- MHRA GxP Veri Bütünlüğü Beklentileri
- MHRA MIA ve WDA(H) Yetkileri
- Mikro Bileşen Dozajlaması
- Kozmetik Üretiminde Mikrobiyal Kontrol
- Gıda Dışı Tüketim Malları için Mikrobiyal Kontrol İzleme
- Mikrobiyal Limit Testi
- Küçük ve Mikro Malzeme İstasyonları (Fırın)
- Karışık Yük Ayrımı
- Karıştırıcıdan Tütsüleme Odasına Yük Doğrulaması
- Karıştırıcıdan Doldurucuya Parti Mutabakatı
- Deneme Geri Çağırma Tatbikatı
- Sahte Geri Çağırma Performansı
- Modbus TCP Entegrasyonu
- Model Tahmini Kontrol (MPC)
- Kozmetik Düzenleme Yasası'nın Modernizasyonu (MoCRA)
- Nem Kaybı ve Pişirme Verimi Testi
- Kalıp Bakım Planlaması
- Kalıp Kurulum Doğrulaması
- Kalıplama Kusuru SPC
- Kalıplama Parametre Pencereleri
- MQTT Mesajlaşma Katmanı
- GMP Denetimlerinde Karşılıklı Tanıma ve Güven
N
- Birleşik Krallık Ulusal Veri Raporlaması
- Ulusal İlaç Kanunu (NDC)
- Ulusal Standartlar ve Teknoloji Enstitüsü (NIST)
- NDI Bildirimi
- Yeni Diyet Maddesi
- Yeni Ürün Tanıtımı (NPI)
- Yeni Zelanda Veri Sayfası ve CMI
- Nitrozamin Risk Değerlendirmesi – Safsızlık Kontrolü
- Ev Dışı Ambalajlama İngiltere
- uygunsuzluk
- Uygunsuzluk Yönetimi
- Uygunsuzluk Raporu (NCR)
- Uygun Olmayan Malzeme Raporu (NCMR)
- Değişiklik Bildirimi (NOC)
- Onaylanmış kuruluş
O
- Eskime Yönetimi
- Spesifikasyon Dışı Toplu Yeniden İşleme
- Resmi Kontrol Örneklemesi
- Tam Zamanında Açık (OTIF)
- Bir Yukarı Bir Aşağı
- Tek Parça Akış
- One-Up / One-Down İzlenebilirliği (USDA + Global)
- OPC UA Entegrasyonu
- Operasyonel Yeterlilik (OQ)
- Operatör Eylemi Doğrulama
- Operatör Yetkilendirme Matrisi
- Operatör Kimlik Bilgisi Zaman Aşımı Kontrolleri
- Sipariş Toplama – Depo Sipariş Yönetimi
- Hizmet Dışı Etiketleme
- Spesifikasyon Dışı (OOS)
- Trend Dışı (OOT)
- Aşırı Tüketim Kontrolü
- Genel Ekipman Verimliliği (OEE)
P
- Paketleme ve Sevkiyat – Uyumlu Sipariş Yerine Getirme
- Paketleme Hattı Sınıf Boyutlandırma
- Paketleme Malzeme Listesi (CPG'ye Özel BOM)
- Birleşik Krallık Ambalaj Uyumluluk Şeması
- Ambalaj Bileşen Sayımının Mutabakatı
- Ambalaj EPR İngiltere
- Paketleme Hattı Ağırlık Entegrasyonu
- Paketleme Hattı İzin Doğrulaması
- Ambalaj Malzemesi Tüketim Kaydı
- Palet Yapımı – Birim Yük Oluşturma
- Palet PTI Etiket Kontrolü
- Tava, Teneke ve Sac Varlık Takibi
- Kağıtsız Dağıtım
- Kağıtsız Üretim
- Kağıtsız Kalıplama Biletleri
- Fırıncılık Malzemeleri için Par Seviye Yönetimi
- Parça Etiketleme Uyumluluğu
- Kısmi Toplu İşlem Yürütme İşleme
- Parçacık Boyutunun Azaltılması ve Öğütme Kontrolü
- Yüzde Katı Madde Temeli
- Kişisel Koruyucu Donanım (PPE)
- pH ve Su Sertliği Ayarı
- Pharma 4.0 – GxP Üretiminin Dijital Dönüşümü
- İlaç Kalite Yönetim Sistemi (Pharma QMS)
- GMP'ye İlişkin PIC/S Kılavuzu (PE 009)
- Seçim Yolu Optimizasyonu
- MES için PLC Etiket Eşleme
- PMDA GMP Denetim Sistemi (Japonya)
- Politikalar – QMS Yönetişim ve Kontrol
- Liman Sağlık Otoritesi Kontrolleri
- Smokepath GS1-128 Sonrası Yeniden Etiketleme
- Pazarlama Sonrası Gözetim
- Potens Ayarlama Faktörü
- Potens Temeli
- Potens-Normalize Edilmiş Verim
- Potens/Deneme Ayarlaması – Tarif Telafisi
- Toz Kohezyon Sınıflandırması
- Toz Şartlandırma (Sıcaklık ve Nem Kontrolü)
- Toz Elektrostatik Yük Yönetimi
- Toz Akışkanlık İndeksi
- Ön Soğutucu Yük Takibi
- Ön Karışım Sepeti Takibi ve Hazırlanması
- Ön Tartım ve Küçük İçerik Doğrulaması
- Tahmin Cihazı
- Tahmin Kuralı
- Öngörücü Bakım (PdM)
- Tercih Ölçeklemesi (Poolish / Biga / Levain)
- Koruyucu Etkinliği (Zorluk Testi)
- Önleyici Kontrol Programı
- Birincil Yetki Şeması
- PRN PERN Evidence UK
- Prosedür Parametre Bağlama
- Proses Analitik Teknolojisi (PAT)
- Süreç Yeteneği (Cp/Cpk)
- Proses Kontrol Planı (PCP)
- Süreç FMEA (PFMEA)
- Süreç Performans Kalifikasyonu (PPQ)
- Proses Güvenliği Yönetimi (PSM) – OSHA 1910.119
- İşlem doğrulama
- İzlenebilirlik Girişimi (PTI) Üretin
- Ürün Kalitesi İncelemesi (PQR)
- Üretim Sevk Kurulu
- Üretim planlaması
- Ürünler ve Formüller
- Prova Odası Envanter Takibi
- Mayalanma Doğrulaması (Hamur Geliştirme)
- PTI Kasa Palet Bağlantısı
- Satınalma Siparişleri – Tedarik ve Teslim Alma Kontrolü
Q
- QA Sürüm Kuralı Otomasyonu
- KG Sistemleri
- Kalite Yönetim Sistemi Kılavuzu
- Nitelikli Kişi (QP) Yayın İzni
- Kalite Anlaşması – Sponsor/CMO Beklentileri
- Kalite Güvence (QA)
- Kalite Güvence Denetimi
- Kalite Güvence Süreci
- Kalite Güvence Testi
- Kalite Güvencesi ve Kalite Kontrolü
- Tasarımdan Gelen Kalite (QbD)
- Kalite Kontrol (KK) – Test ve Serbest Bırakma Kanıtı
- İmalatta Kalite Kontrol
- Kalite Kontrol Sistemi (QCS)
- Kaliteli Etkinlik Yönetimi
- Kalite Yönetimi
- Kalite Yönetim Süreci
- Kalite Yönetim Sistemi (KYS)
- Kalite Yönetim Sistemi Yönetmeliği (QMSR)
- Kalite Risk Yönetimi (QRM)
- Karantina – Kalite Bekletme Durumu
R
- Radyoaktif Atık Günlüğü
- Radyokimyasal Verim
- Radyonükleer Kimlik Testi
- Radyonüklidik Saflık Sınırı
- Ham ve RTE İmar Gereksinimleri
- Gerçek Zamanlı Yürütme Durum Makinesi
- Gerçek Zamanlı Arsa Durumu Panosu
- Gerçek Zamanlı Yayın Testi (RTRT)
- Gerçek Zamanlı Üretim Hattı Uygulaması
- Geri Çağırma Tatbikatı
- Geri Çağırma Hazırlığı – Hızlı İzlenebilirlik ve Müdahale
- Hatırlama Hazırlık Testi
- KDE Capture alınıyor
- Tarif ve Parametre Uygulaması
- Tarif Değişikliği Kontrolü
- Tarif Formülasyonu – Ürün ve Proses Tasarımı
- Tarif Yönetimi – Ana Tarifler ve Kontrol
- Tarif Yönetim Yazılımı
- Tarif Yönetim Sistemi
- Tarif Ölçekleme ve Temel
- Tarif Sürümleme – Formüller için Değişiklik Kontrolü
- Kayıt Saklama – Veri Bütünlüğü ve Arşivleme
- Tekrar Öğütme Kullanım Kontrolü
- Sürüm Durumu (Beklet/Bırak) – QA Kararı
- Yeniden Paketleme ve Yeniden İşleme İzlenebilirliği
- Yenileme Yolu
- Rezervasyon Örnek Programı
- Reçine Değişim Kontrolü
- Reçine Kurutucu Doğrulaması
- Reçine Parti İzlenebilirliği
- Reçine Nem Kaydı
- WMS'de Reçine Ayrışması
- Sınırlı Kullanım Pestisit İzlenebilirliği
- Perakendeci Spesifikasyon Uyumluluğu
- Örnek Çekimlerini Saklayın
- İade (RMA) – Ters Lojistik ve Kalite
- Gözden geçirme
- Yeniden İşleme – Kontrollü Yeniden İşleme
- Yeniden İşleme ve Yeniden Paketleme İzlenebilirliği
- Yeniden İşleme İzlenebilirliği – Kontrollü Yeniden Kullanım
- Risk Yönetimi (QRM) – Risk Kaydı ve Kontrolleri
- Risk matrisi
- Rol Tabanlı Erişim
- Rol Tabanlı Yürütme Yetkisi
- Rol Kısıtlamalı Yürütme
- Kök Neden Analizi (RCA)
- Yönlendirme – İşlem Sırası ve Kaynaklar
- Yönlendirme ve Operasyon Sıralaması
S
- Örnekleme – İstatistiksel ve GMP Örnekleme Planları
- Hurda ve Reddetme Kodlaması
- Artık Hamur Yeniden İşleme (Fırında Yeniden Kullanım)
- Kuru Karışımlarda Ayrışma Kontrolü
- MES'te Görevlerin Ayrılması
- Ele Geçirme ve Kınama
- Sıralı İçerik Tartımı (Tuz-Protein-Buz Sıralaması)
- Seri Nakliye Konteyner Kodu (SSCC)
- Serileştirme – Birim/Kasa/Palet Tanımlaması
- Ciddi Olumsuz Olay
- Raf Ömrü ve Son Kullanma Tarihi
- KDE Capture'ın gönderimi
- Nakliye manifestosu
- Eleme ve Mesh Doğrulaması
- Silo ve Gaylord Takibi
- Silo Sıçan Delikleri ve Köprüleme
- Tütsüleme Odası Hava Akışı ve Raf Pozisyonu Haritalaması
- Tütsüleme Odası Yük Doğrulama Taraması
- Çözücü İçeriği Düzeltmesi
- Baharat ve Fonksiyonel İçerik Ön Tartım Doğrulaması
- Sünger ve Hamur Sistemi
- SQF Sürüm 9 – İzlenebilirlik ve Kütle Dengesi
- SQF Ürün Tanımlaması
- SQF İzlenebilirlik Programı
- Kararlılık Protokolü
- Stabilite Çalışmaları – Ürün Raf Ömrü Kanıtı
- Stabilite Odaklı Aşım
- Standart Sapma (SD)
- Standart Çalışma Prosedürü (SOP)
- İstatistiksel Süreç Kontrolü (SPC)
- Aşamalı Yürütme Uygulaması
- Aşamalı Üretim Uygulaması
- Sterillik Onayı Beklemede
- Yerinde Sterilizasyon (SIP)
- Denetleyici Kontrol ve Veri Toplama (SCADA)
- Takviye Bilgileri Etiketi
- Tedarikçi Denetim Programı
- Tedarikçi Düzeltici Eylem Talebi (SCAR)
- Tedarikçi Parti Kabul Kriterleri
- Tedarikçi Katılımı
- Tedarikçi Kalifikasyonu – Onay ve İzleme
- Tedarikçi Kalite Yönetimi (SQM)
- Tedarikçi Risk Yönetimi
- Tedarikçinin COA Doğrulaması
- Tedarik Zinciri Risk Yönetimi
- Süspansiyon Konsantresi Viskozite Kontrolü
T
- Kurcalamaya Karşı Korumalı Mühür İzlenebilirliği
- Tank Çiftliği Envanter Kontrolü
- Tara Doğrulaması ve Konteyner Kontrolü
- Dara ağırlığı
- Hedef Hamur Sıcaklık Kontrolü
- Görevlerin Birbirine Geçmesi
- Sıcaklık Gezisi
- Sıcaklık Kaydedici Alarm Yönetimi
- Sıcaklık Haritalaması
- Sıcaklık Kontrollü Depolama
- Test Yöntemi Doğrulaması (TMV)
- Test Odaklı Ayar Noktası Ayarı
- Testler – Laboratuvar Analizleri ve İncelemeleri
- Doku Profili Analizi (Fırıncılık Kırıntısı Kalitesi)
- Yurtdışı Üreticiler için TGA GMP İzni
- TGA Tedarik İçin Serbest Bırakma (RFS)
- Terapötik Mal Yönetimi (TGA)
- Terapötik Ürün Siparişleri (TGO)
- Toleranslı Negatif Hata (TNE)
- Takım Yaşam Döngüsü Yönetimi
- Toplam Verimli Bakım (TPM)
- İzlenebilirlik – Uçtan Uca Parti Soyağacı
- İzlenebilirlik Parti Kodu TLC
- Römork Mühür Doğrulaması
- Eğitim Matrisi – Rol Tabanlı Yeterlilik
- Eğitim Aşamalı Uygulama
- Dönüşüm Olayı Kayıtları
U
- Birleşik Krallık Hijyen 2013
- Birleşik Krallık Kimlik İşareti
- Benzersiz Cihaz Kimliği (UDI)
- Ölçü Birimi (UoM) – Dönüşüm ve Tutarlılık
- Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP)
- Üst Kontrol Limiti (UCL) – SPC Eşiği
- Yukarı Akış İzlenebilirliği – Tedarikçiden Partiye Bağlantı
- Kullanıcı Kabul Testi (UAT)
- Kullanıcı Erişim Yönetimi (UAM) – Roller ve İzinler
- Kullanıcı Gereksinimleri Spesifikasyonu (URS)
- Kamu Hizmetleri Niteliği (UQ)
- UV-Görünür Spektrofotometri (UV-Vis)
V
W
- Walmart SQEP Gereksinimleri (Et Kategorisi)
- Depo Konumları – Bin ve Bölge Topolojisi
- Depo Yönetim Sistemi (WMS)
- Atık Aracılık Bayisi İngiltere
- Birleşik Krallık Atık Taşıma Lisansı
- Atık Bakım Sorumluluğu Birleşik Krallık
- Atık Hiyerarşisi Birleşik Krallık
- Dalga Toplama
- Giyilebilir Tıbbi Cihazlar
- Tartım Dağıtım Sıralaması
- Tartı Ölçeği Entegrasyonu
- Tartım ve Dağıtım Otomasyonu
- Tartım ve Dağıtım
- DSÖ İlaçlar ve Aşılar için Ön Yeterlilik
- Devam Eden İşlerin Yaşlanması ve Son Kullanma Tarihi Uyarıları
- İş Emri Yürütme
- İş Emri Yürütme İzlenebilirliği
- İşlem Aşamasındaki İş (WIP) – Uçuş Sırasındaki Envanter
