Malzeme Karantinası

Bu konu, şu konunun bir parçasıdır: SG Systems Global düzenleyici ve operasyonel terimler sözlüğü.

Aralık 2025'te güncellendi • Mal Kabul, Kalite Kontrol ve Serbest Bırakma • Depo, Kalite Güvence, Üretim, Mevzuat

Malzeme karantinası, tanımlanmış doğrulama adımları tamamlanana ve resmi bir işlem kaydedilene kadar bir malzemenin fiziksel ve sistematik olarak kullanımının engellendiği kontrollü durumdur . Bu, Mal Kabulü ile üretimde yetkili kullanım arasında pratik bir köprüdür: malzemeler gelir, kimlikler ve belgeler kontrol edilir, risk tabanlı testler veya incelemeler yapılır ve ancak bundan sonra malzeme serbest bırakılabilir. Düzenlenmiş üretimde karantina, "şuraya koymak" anlamına gelmez. Doğru partinin (ve yalnızca doğru partinin) seçilmesini, tartılmasını, paketlenmesini veya tüketilmesini sağlayan, uygulanabilir bir durum, ayrıştırma ve kanıt kombinasyonudur.

Karantina uygulaması, tedarik zincirindeki çoğu aksaklığın limanda görünmez olmasından kaynaklanmaktadır. Bir palet mükemmel görünebilir ancak yine de yanlış olabilir: yanlış etiketlenmiş, kirlenmiş, spesifikasyon dışı, sıcaklık sınırlarının dışında, gerekli belgeler eksik veya haber verilmeksizin değiştirilmiş olabilir. Şüpheli bir parti tüketildikten sonra, düzeltme maliyeti katlanarak artar: parti bekletmeleri, soruşturma süresi, yeniden işleme, hurda, müşteri şikayetleri ve geri çağırma riski. Karantina programı, belirsizliği en ucuz şekilde çözülebilecek olan tedarik zincirinin üst kısmında tutmanın ve malzemelerin kullanımdan önce kontrol edildiğine dair savunulabilir kanıtlar oluşturmanın yoludur.

“Karantina bir hız özelliğidir: hataları ya alım aşamasında engellersiniz ya da üretim boyunca takip edersiniz.”

1) "Karantina" Ne Anlama Geliyor (ve Ne Anlama Gelmiyor)

Karantina, "kullanıma uygun değil" anlamına gelir. Bu açık gibi görünse de, çoğu kontrol hatası karantinanın yönetilen bir durum yerine bir kolaylık olarak ele alınmasından kaynaklanır. Karantinaya alınmış bir parti, sistemde bloke edilmeli, böylece tahsis edilemez, toplanamaz, paketlenemez veya bir partiye verilemez. Ayrıca, depo tarafından yoğun bir dönemde "kazara" çekilmemesi için fiziksel olarak da kontrol edilmelidir. Temel ilke şudur: Bir parti karantinadaysa, normal yürütme akışlarınız, açık, izlenebilir bir geçersiz kılma ve belgelenmiş bir gerekçe olmadan onu tüketememelidir.

Karantina, birçok kuruluş bu terimleri birbirinin yerine kullansa da, "beklemeye alma"dan farklıdır. Disiplinli bir sistemde, karantina yeni alınan veya doğrulanmamış malzemeler için varsayılan bir durumdur; bekleme ise şüpheli bir sorun (kayıp belgeler, hasar, sıcaklık sapması, açık soruşturma, tedarikçi uyarısı) nedeniyle tetiklenen daha üst düzey bir durumdur. Her iki durum da kullanımı engeller, ancak "beklemeye alma" genellikle daha güçlü bir neden, ek kontroller ve net bir çözüm yolu anlamına gelir.

2) Düzenlenmiş Operasyonlarda Karantinanın Var Olmasının Sebebi

Karantina, düzenlenmiş üretimde umuda güvenilmemesi gerektiği için vardır. Ürününüz 21 CFR Bölüm 117 , 21 CFR Bölüm 111 , 21 CFR Bölüm 211 gibi çerçevelere veya ISO 13485 gibi kalite sistem standartlarına tabi ise , yalnızca onaylanmış ve doğrulanmış girdilerin kullanıldığını ve karar zincirinin belgelendiğini göstermeniz gerekir. Karantina, malzemeyi üretime örtük olarak "kabul etmediğinizi" kanıtlamanın yoludur.

Bu aynı zamanda temel operasyonel gerçeği de destekler: Gelen malzemelerdeki değişkenliğin çoğu üretim aşamasının başlarında meydana gelir ve yükleme rampası, bunu durdurmak için son ve ucuz şansınızdır. Malzemeler depolandıktan, tartıldıktan veya karıştırıldıktan sonra, düzeltme maliyeti artar ve soruşturma karmaşıklığı yükselir. Karantina, riskin birden fazla partiye yayılmasına izin vermek yerine, tesisin sınırında tutmanın yoludur.

3) Üç Temel İlke: Sistem Durumu, Fiziksel Ayrım ve Kanıt

Bir karantina programı yalnızca tek bir kontrole dayanırsa başarısız olur. Asgari savunulabilir yapı, birbirini güçlendiren üç katmandan oluşur:

• Sistem durumu kontrolü: Parsel, kullanılamaz statüsüne atanmıştır. WMS Bu nedenle toplanıp tüketilemez.
• Fiziksel ayrım: Parti, belirlenmiş bir karantina bölgesinde (veya ayrılmış kafes/alanda) saklanır ve insanların doğaçlama yapmasını önlemek için açıkça etiketlenir.
• Kanıtlar ve karar: Doğrulama adımları kaydedilir (belgeler, testler, kontroller) ve nihai sonuç elde edilir. serbest bırakma kararı Kaynak gösterimi ve zaman damgalarıyla belgelenmiştir.

Bu üç unsur mevcut olduğunda karantina uygulanabilir hale gelir. Bunlardan biri eksik olduğunda ise karantina sadece bir öneri olarak kalır.

4) Karantina İçin Yaygın Tetikleyiciler

Bazı kuruluşlar varsayılan olarak her şeyi doğrulanana kadar karantinaya alır; diğerleri risk tabanlı mantık kullanır. Uygulamada, çoğu işlem her ikisini de kullanır: alındığında varsayılan bir karantina, ardından tetikleyicilere bağlı olarak karantinayı sürdürmek veya karantinayı artırmak için kurallar, örneğin:

• Yeni fiş: Yeni gelen partiler, temel kontroller ve gerekli belgeler tamamlanana kadar karantinaya alınır.
• Eksik veya tutarsız belgeler: Eksik analiz sertifikası, uyuşmayan ürün kimliği, eksik alerjen beyanları, eksik güvenlik bilgi formu veya eksik sevkiyat evrakları.
• Hasar veya tahrifat kanıtı: Kırık mühürler, ezilmiş ambalajlar, ıslak paletler, hasar görmüş astarlar veya yeniden işleme/yeniden etiketleme izleri.
• Sıcaklık sorunları: Soğuk zincirin bozulması, sıcaklık sapmaları, bilinmeyen taşıma koşulları veya gerekli olduğu durumlarda sıcaklık kaydının bulunmaması.
• Tedarikçi performans sinyalleri: Tedarikçi uyarısı, son dönemdeki analiz raporu tutarsızlıkları, tekrarlanan retler veya aktif tedarikçi düzeltici ve önleyici eylem planı (CAPA).
• İç olaylar: İzlenebilirlik sorunu, etiketleme sorunu, kirlenme şüphesi, karışıklık riski veya partiyi ilgilendiren bir soruşturma.

Tetikleyiciler açık ve öğretilebilir olmalıdır. Deponun neyi karantinaya alacağını tahmin etmesi gerekiyorsa, programınız baskı altında sapacaktır.

5) Kabul İş Akışı: Karantinanın Başladığı Yer

Karantina, partinin sisteminiz tarafından "bilinir" hale geldiği anda başladığında en etkili olur. Tipik, savunulabilir bir alım sırası şu şekildedir:

• 1) Tanımlayın: Tedarikçi ürün/parti tanımlayıcılarını tarayın veya girin ve bunları dahili ürün ana verileriniz ve onaylanmış tedarikçi kurallarınızla eşleştirin.
• 2) Belgeleri yakalayın: Analiz belgesi, güvenlik bilgi formu, alerjen beyanı, sevk irsaliyesi, sıcaklık verileri (varsa).
• 3) Görsel inceleme: Ambalaj bütünlüğü, sızdırmazlık kontrolleri, etiketleme doğruluğu ve nakliye sırasında oluşabilecek hasarlar.
• 4) Durum atama: Varsayılan olarak karantina uygulanır, risk temelli kurallar gerektiğinde karantina önlemlerini geçici olarak durdurma aşamasına geçirir.
• 5) Konumu ayırın: doğrudan karantina bölgesine yerleştirme yöntemiyle yönlendirilmiş kaldırma ve tanımlandı bin/bölge topolojisi.
• 6) Doğrulama işlemini başlatın: Örnekleme planı, laboratuvar talebi, CoA doğrulama kuralları ve inceleme görevleri.

Buradaki amaç bürokrasi değil. Buradaki amaç, tesis arazinin kabul edilebilir olduğunu savunana kadar kullanımı engelleyen tekrarlanabilir bir kontrol sınırı oluşturmaktır.

6) Karantina Sürecinde Neler Doğrulanıyor?

Karantina sırasında doğrulama, risk temelli olmalı ve malzeme türüne uygun olmalıdır. Tipik doğrulama kategorileri şunlardır:

• Kimlik doğrulama: Partinin, amaçlanan malzeme olduğundan, ikame veya yanlış etiketlenmiş bir malzeme olmadığından emin olun (bkz. Malzeme Kimlik Doğrulaması hem de Kimlik Testi).
• Teknik şartnameye uygunluk: Temel özelliklerin tanımlanmış kabul kriterlerini karşıladığını doğrulayın; birimlerin ve yöntemlerin teknik özelliklerinizle uyumlu olduğunu teyit edin.
• Analiz sonuçlarının incelenmesi ve doğrulanması: Tedarikçinin analiz sertifikasını inceleyin ve doğrulama stratejinizi uygulayın (bkz. KoA hem de Tedarikçinin Analiz Sertifikalarını Doğrulaması).
• Alerjen/risk durumu: Alerjen beyanlarını, ayrıştırma gereksinimlerini ve tehlike notlarını doğrulayın (bkz. Alerjen Kontrolü hem de GBF(SDS)).
• Koşul kontrolleri: Sıcaklık kabul edilebilirliği, ambalaj bütünlüğü, sızdırmazlık doğrulaması ve depolama koşulları.
• İzlenebilirlik hazırlığı: Parti kodu okunabilirliği ve yakalama, etiket formatı uyumluluğu ve soy ağacı için tedarikçi partisini dahili partiye bağlama yeteneği.

Karantina, "herkes için her şey" anlamına gelmemelidir. Tesisin, ilgili girdi için önemli olan belirli doğrulama adımlarını tamamlaması sırasında uygulanan kontrollü bir bekleme süreci olmalıdır.

7) Karantina Alanları, Ayrıştırma ve Depo Tasarımı

Fiziksel ayrıştırma, çoğu programın başarısız olduğu noktadır, çünkü depo alanı her zaman baskı altındadır. Savunulabilir bir karantina tasarımı genellikle şunları içerir:

• Belirlenmiş bir karantina bölgesi: Kullanılamaz stok olarak değerlendirilen ve açıkça işaretlenmiş konumlar. Sistem, bu bölgeden normal toplama işlemine izin vermemelidir.
• Net etiketleme: Parti numarası, durum ve gerekçe bilgilerini içeren karantina etiketleri veya işaretleri (örneğin, "Analiz Sertifikası Bekleniyor", "Laboratuvar Sonuçları Bekleniyor", "Bekletme - Soruşturma").
• Gerektiğinde kontrollü erişim: Yüksek riskli girdiler, kontrollü maddeler, alerjenler veya yüksek değerli eşyalar için kafesler/kilitli alanlar.
• Tehlike sınıfına göre ayrıştırma: Alerjenlerle, uyumsuz kimyasallarla veya yüksek riskli malzemelerle çalışıyorsanız, karantina depolamasında ayrıştırma kurallarına uyulmalıdır (bkz. Uyumsuz Kimyasal Ayrıştırma kimyasal işlemler için).

Karantina bölgeleri de akışla uyumlu olmalıdır. Karantina fiziksel olarak elverişsizse, insanlar bunun etrafından dolaşmanın yollarını bulacaktır. İyi tasarım, uyumu en az dirençli yol haline getirir.

8) Durum Geçişleri: Karantina, Bekleme, Serbest Bırakıldı, Reddedildi

Karantina ancak durum değişiklikleri kontrol altında ve izlenebilir olduğunda işe yarar. Pratik bir durum modeli şunları içerir:

• Karantina: Doğrulama bekleniyor; kullanımı engellendi.
• Ambar: Şüpheli sorun veya soruşturma; kullanım engellendi; genellikle ek kısıtlamalar ve durumun tırmandırılmasını içerir.
• Çıkış: Doğrulanmış ve kullanım için onaylanmıştır; yine de FEFO/FIFO ve ayrıştırma kontrollerine tabi olabilir.
• Reddedildi: Kabul edilemez; kullanımı engellendi; iadeye, imhaya veya MRB işlemine yönlendirildi.

Durum geçişleri rollere ve onaylara bağlı olmalıdır. Herhangi birinin kanıt olmadan karantinayı kaldırabilmesi durumunda, karantina anlamsız hale gelir. Bu nedenle, kullanıcı erişim yönetimi ve denetim izleri gibi yönetişim unsurları, "depo" faaliyetleri için bile önemlidir.

9) Karantina Bir Soruşturmaya Dönüştüğünde

Doğrulama başarısız olursa, karantina artık pasif bir bekleme durumu olmaktan çıkar. Aktif bir kalite olayının parçası haline gelir. Yaygın yükseltme yolları şunlardır:

• Uygunsuzluk: sorunu kaydedin Uygunsuzluk Yönetimi ve bir NCMR.
• Sapma: Sorun süreç veya elleçlemeyle ilgiliyse (örneğin, dahili depolama arızası nedeniyle sıcaklık artışı), durumu bir üst birime iletin. Sapma Yönetimi.
• MRB aracılığıyla karar: lotu şuraya yönlendirin MRB Belgelenmiş gerekçelerle birlikte, imha kararları (olduğu gibi kullanma, yeniden işleme, iade, hurdaya çıkarma) için.
• Düzeltici eylem: Tekrarlanan tedarikçi sorunları tetikleyebilir CAPA ve tedarikçi düzeltici işlem talepleri (örneğin, SCAR).

Karantina, kalite sinyallerinin ortaya çıktığı ilk yerdir genellikle. Güçlü bir program bu gerçeği kullanır: karantina sonuçlarını sadece depo sürtünmesi olarak değil, yukarı yönlü öncü göstergeler olarak ele alır.

10) İzlenebilirlik Bağlantısı: Karantina Soy Ağacını Korumalıdır

Karantinanın en hafife alınan işlevlerinden biri de izlenebilirliğin korunmasıdır. Bir parti karantinaya alındığında, parti kimliğinin bozulmadan ve izlenebilir kalmasını ve herhangi bir örnekleme, yeniden paketleme veya yeniden etiketlemenin soy ağacını bozmamasını sağlamanız gerekir. En iyi uygulama, tedarikçi partisi ve dahili parti bağlantısını teslimat sırasında yakalamak, ardından bu bağlantıyı hareketler boyunca ( Parti-Kutu İzlenebilirliği ) ve nihai olarak partilere tüketime kadar ( Parti Soy Ağacı ) sürdürmektir.

Karantinaya alınan bir parti yeniden etiketlenirse, bölünürse, örnek alınırsa veya yeniden paketlenirse, sistem dönüşüm olaylarını kaydetmeli ve izlenebilirliği korumalıdır. Aksi takdirde, karantina yanlışlıkla kör noktalar yaratabilir; bu da amacının tam tersidir.

11) Raf Ömrü, FEFO/FIFO ve Karantina Yaşlanması

Karantina, raf ömrü kontrolleriyle doğrudan etkileşim halindedir. Bozulabilir veya zaman açısından hassas bir malzemeyi çok uzun süre karantinaya alırsanız, israf yaratabilir veya son aşamada ikame ürünlere yol açabilirsiniz. Bu, piyasaya sürmeyi aceleye getirmeniz gerektiği anlamına gelmez; bu, sürecinizin öngörülebilir süreler içinde doğrulamayı tamamlayacak ve zaman açısından kritik partilere öncelik verecek şekilde tasarlanması gerektiği anlamına gelir.

Serbest bırakıldıktan sonra, envanter akışı uygun şekilde FEFO (ilk son kullanma tarihi geçen ilk çıkar) veya FIFO ( ilk giren ilk çıkar) prensibine göre yapılmalıdır . Karantina bu mantığı bozmamalıdır. Sistem, parti karantinadayken bile son kullanma/kullanımdan kaldırma tarihini bilmelidir, böylece planlamacılar partinin doğrulama işleminden geçtiğinde hala kullanılabilir olup olmayacağını tahmin edebilirler.

12) Sıcaklık Kontrollü ve Yüksek Riskli Depolama

Sıcaklık kontrollü malzemeler, "depolama koşulları" kabul kararının bir parçası olduğundan özel karantina kontrolleri gerektirir. Soğuk zincir ürünleri için karantina şunları sağlamalıdır:

• Hemen kontrollü sıcaklık ortamlarına yerleştirme: Karantina, "iskelede oturmak" anlamına gelmemeli.
• Delil yakalama: Gerektiğinde sıcaklık kaydediciler veya taşıma verileri, ayrıca dahili depolama sıcaklığı doğrulaması.
• Gezilere yönelik tanımlanmış yanıt: Karantina, rastgele kararlar yerine soruşturma ve çözüm kurallarını tetiklemelidir.

Yüksek riskli maddeler (alerjenler, tehlikeli kimyasallar, kontrollü maddeler, yüksek değerli eşyalar) için karantina genellikle daha sıkı ayrıştırma, kontrollü erişim ve daha açık onaylar gerektirir. Daha sıkı kontroller güvensizlikten kaynaklanmaz; sonuçlarla ilgilidir. Sonuçların yüksek olduğu durumlarda, kontroller açık ve net olmalıdır.

13) Yaygın Arıza Modları (Karantinanın Gerçek Hayatta Nasıl Bozulduğu)

Karantina programlarının çoğu tahmin edilebilir nedenlerle başarısız olur:

• Sistem karantina altındaki yerlerden seçim yapılmasına olanak tanır: Durum mevcut, ancak tahsis kuralları bunu dikkate almıyor, bu nedenle depo baskı altında bile partiyi çekebiliyor.
• Fiziksel ayrım zayıftır: Karantina, kontrollü bir bölge değil, "sıra" anlamına gelir; bu nedenle malzemeler mevcut depolama alanlarına doğru kayar.
• Etiketler tutarsız: İnsanlar karantinaya alınanlarla serbest bırakılanları bir bakışta ayırt edemezler.
• Yayınlama kriterleri belirsiz: İnsanlar, tanımlanmış kanıt adımlarına değil, sezgilerine dayanarak serbest bırakma kararı alırlar.
• Geçersiz kılmalar resmi değildir: Denetleyiciler, kontrollü belgeleme olmaksızın "sadece bir kereliğine" kullanıma izin vererek gizli risk ve denetim açıkları yaratıyorlar.
• Doğrulama yavaş: Karantina, adeta bir otoparka dönüşüyor; bu durum planlamacıları alternatif çözümler bulmaya zorluyor ve kontrollerin güvenilirliğini zedeliyor.

Çözüm sadece daha fazla eğitim vermek değil. Çözüm, uyumluluğun sistem tarafından uygulanmasını ve tesis düzeniyle desteklenmesini sağlayacak şekilde kontrollerin yeniden tasarlanmasıdır.

14) Pratik Bir Plan: İşe Yarayan Bir Karantina Prosedürü

Karantina prosedürü, uygulanması yeterince kısa ve sapmayı önleyecek kadar katı olmalıdır. Pratik bir yapı şu şekildedir:

• Dürbün: Hangi malzemelerin kapsama dahil olduğu (hammadde, ambalaj, bileşenler, iadeler, yeniden işleme) ve karantinanın ne zaman uygulanacağı.
• Durum kuralları: Karantina, gözaltı, serbest bırakma, reddedilme tanımları; her bir durumu kimin değiştirebileceği.
• Fiziksel kontroller: Karantina bölgesi yerleri, etiketleme kuralları, erişim kısıtlamaları ve hareket kuralları.
• Doğrulama adımları: Gerekli belgeler, CoA inceleme kuralları, örnekleme planları, kimlik doğrulama gereksinimleri ve zaman çizelgeleri.
• Yatış yolları: Başarısızlıkların nasıl kaydedildiği (NCMR, MRB) ve her bir karar için hangi kanıtların gerekli olduğu.
• İstisnalar: İzin verilmesi halinde, belgelenmiş gerekçe ve geriye dönük doğrulama gereklilikleriyle birlikte, kontrollü acil durum tahliye kuralları uygulanmalıdır.
• Kayıtlar: Kanıtların nerede saklandığı, saklama beklentileri ve nasıl veri bütünlüğü ve denetim izi gereksinimleri karşılanmaktadır.

Karantina prosedürünüz (SOP) kuruluşunuzun uygulayabileceğinden daha uzunsa, tesisiniz gayri resmi bir versiyon geliştirecektir. Bu gayri resmi versiyon, eninde sonunda bir denetim, müşteri sorunu veya geri çağırma olayıyla test edilecektir.

15) Bu V5 ile Nasıl Uyumlu? SG Systems Global

V5 WMS + Kabul. WMS kontrolleriyle karantina uygulanabilir hale gelir: partilere kabul sırasında karantina/bekletme durumu atanabilir, depo/bölge topolojisi kullanılarak karantina bölgelerine yönlendirilebilir ve serbest bırakma kaydedilene kadar toplama ve paketleme işlemleri engellenebilir. Hareket ve durum olayları, soy ağacı ve hızlı müdahale için izlenebilir kalır.

V5 Kalite Yönetim Sistemi. V5 Kalite Yönetim Sisteminde , doğrulama kanıtları (Analiz İncelemesi, tedarikçi doğrulama sonuçları, numune alma sonuçları, sıcaklık kontrolleri) parti kaydına bağlanabilir ve belge kontrolü ve denetim izi beklentileri kapsamında yönetilebilir. Hatalar, ortaya çıkan kalıplar nedeniyle uygunsuzluk, NCMR/MRB iş akışlarına ve CAPA'ya yönlendirilir.

Özetle: V5, karantina sürecinin kapalı döngü bir kontrol sistemi olarak işlemesini sağlar: alma → karantina → doğrulama → işlem → serbest bırakma; bu sayede tam izlenebilirlik ve ilişkilendirilebilir kanıtlar elde edilir, böylece elektronik tablolarda ve e-postalarda yer alan depo tarafı bir süreç olmaktan çıkar.

16) SSS

S1. Teslim alınan her şey karantinaya alınmalı mı?
Birçok düzenlemeye tabi işlem, teslimat sırasında varsayılan olarak karantinaya alma işlemini uygular ve doğrulama sonrasında serbest bırakır. Diğerleri ise risk tabanlı kurallar kullanır (bazı ürünler yalnızca belge incelemesi sonrasında serbest bırakılır). Önemli olan tutarlılıktır: Seçtiğiniz kural ne olursa olsun, uygulanabilir ve kanıtlarla desteklenmelidir.

S2. Karantina ve bekleme arasında ne fark var?
Karantina genellikle varsayılan "doğrulama bekleniyor" durumudur. Bekletme ise genellikle şüpheli bir sorun veya açık bir soruşturmayla bağlantılı, daha üst düzey bir durumdur. Her ikisi de kullanımı engeller, ancak bekletme genellikle daha güçlü kontroller ve daha net bir işlem izi gerektirir.

S3. Karantinaya alınan bir partinin serbest bırakılması için hangi kanıtlar gereklidir?
Bu, malzemeye ve risk seviyesine bağlıdır. Genel gereksinimler arasında kabul muayenesinin tamamlanması, gerekli belgeler (Analiz Sertifikası/Güvenlik Bilgi Formu/beyannameler), Analiz Sertifikası incelemesi veya doğrulama sonuçları, uygulanabilir durumlarda numune alma/test sonuçları ve belgelenmiş bir serbest bırakma kararı yer alır.

S4. Üretim, acil durumlarda karantinaya alınmış malzemeyi kullanabilir mi?
Sisteminiz acil durum izni veriyorsa, bu kontrollü bir istisna olmalıdır: belgelenmiş gerekçe, tanımlanmış onaylar, izlenebilir geçersiz kılma ve geriye dönük doğrulama adımları. Kontrolsüz "sadece bir kerelik" kullanım, karantina programlarının çökmesine neden olur.

S5. Bir parti doğrulama işleminde başarısız olursa ne olur?
Bu, şuraya yönlendirilmelidir: uygunsuzluk yönetimi bir ile NCMRdaha sonra şu yollarla bertaraf edildi: MRB (Gerekçelendirilmesi halinde iade, hurdaya ayırma, yeniden işleme veya kontrollü kullanım), eksiksiz dokümantasyon ve izlenebilirlik ile birlikte.

S6. Karantina izlenebilirliği nasıl destekler?
Karantina, tedarikçi parti kimliğinin kullanımdan önce kaydedilmesini ve korunmasını sağlar. Parti bağlantısı ve hareket kontrolleri, soy ağacını koruyarak, sorunlar ortaya çıktığında sonraki partilerin hızlı bir şekilde izlenmesini sağlar.

İlgili Okuma
• Mal Kabul ve Depo: mal girişi | WMS | Bin ve Bölge Topolojisi | Yönlendirilmiş Yerleştirme
• Gözaltına Alma, Serbest Bırakma ve İmha: Tut/Bırak | Uygunsuzluk Yönetimi | NCMR | MRB | CAPA
• Kanıt ve Dürüstlük: KoA | Tedarikçinin Analiz Sertifikalarını Doğrulaması | Döküman kontrolu | Denetim İzi (GxP) | Veri bütünlüğü
• İzlenebilirlik: Partiden Kutuya İzlenebilirlik | Toplu Soybilim | Uçtan Uca Şecere | Yukarı Akış İzlenebilirliği