Відповідність FSMA 204 V5 – відстежуваність, створена для забезпечення дотримання FDA
V5 від SG Systems Global дозволяє виробникам харчових продуктів, пакувальникам та дистриб'юторам дотримуватися вимог FSMA 204 щодо ведення обліку, фіксуючи кожну KDE та CTE в режимі реального часу. З наближенням термінів відстеження FDA, V5 гарантує, що у вас є операційна інфраструктура для дотримання вимог — без електронних таблиць, відсутніх кодів партій або ізольованих систем.
Через інтегр МНС, WMS та СМЯ За допомогою модулів V5 відстежує споживання інгредієнтів, обробку, пакування, зберігання та відвантаження, автоматично генеруючи цифрові записи, що відповідають вимогам FSMA 204 щодо KDE та кодів партії для відстеження.
«FSMA 204 — це не просто перелік вимог. Це заклик до повної відстежуваності, і V5 його забезпечує».
— Менеджер з дотримання вимог, дистриб'ютор свіжих продуктів
KDE та CTE, захоплені в режимі реального часу
FSMA 204 зосереджується на Ключові елементи даних (KDE) та Критичні події відстеження (CTE)— а V5 спеціально розроблено для їх забезпечення та реєстрації на кожному етапі ланцюга постачання:
- Отримання CTE: Фіксуйте ідентифікатори продукту, місцезнаходження, коди партій для відстеження та дані постачальника під час прийому
- КТР трансформації: Записуйте вхідні партії, кількості, операції з обробки та вихідні партії для відстеження за допомогою V5 MES
- КТР упаковки: Прив’язати продукт, дату та код партії до циклів упаковки з повною відстежуваністю на рівні SKU та етикетки
- CTE доставки: Автоматично записуйте пункт призначення, ідентифікатор продукту, коди партій та дати через V5 WMS
- План відстеження: Створення цифрових записів відстеження зі структурою, готовою до аудиту, відповідно до рекомендацій FSMA 204
Записи відстеження, що витримують перевірку FDA
Коли FDA запитує дані про KDE та події відстеження, вам знадобиться більше, ніж просто електронні таблиці. V5 надає вам структуровані, експортовані цифрові записи, які відповідають дворівневим вимогам FSMA 204:
- Миттєвий доступ до даних про отримання, обробку, пакування та відправлення
- Коди простежуваності партій, пов'язані з кожним рухом та трансформацією
- Електронний підпис 4 очима та дії користувача з міткою часу
- Повний журнал аудиту можна експортувати протягом 24 годин відповідно до вимог FDA
- Користувацькі звіти безпосередньо відображаються у форматі ведення записів FSMA 204
Кожне сканування, кожна партія та кожна зміна вносять свій вклад в єдине джерело достовірної інформації, тому відстеження не є теоретичним. Воно задокументоване.
«Раніше ми покладалися на папір та здогадки. V5 об’єднує наші записи про отримання, партії та відвантаження без жодних прогалин».
— Директор з операцій, завод Fresh Cut
Створено для відстеження від початку до кінця
V5 гарантує, що захоплення даних KDE та CTE не перериває ваші операції — воно стає їх частиною. Система забезпечує відстеження подій на кожній точці контакту:
- Отримання: Перевірка постачальника, отримання сертифіката посвідчення особи (COA), маркування штрих-кодами, генерація партії
- Обробка: Виконання партій з прив'язкою матеріалів, перевіркою алергенів та записами трансформації
- Упаковка: Зв'язування SKU з партією, динамічний друк етикеток, перевірка якості перед випуском
- зберігання: Застосування принципу FIFO, видимість партії товару, відстеження на основі місцезнаходження
- Доставка: Записи відстеження на рівні замовлення з перевіркою вихідних даних
Все це зареєстровано, заблоковано та пов’язано — готове до отримання в будь-який момент.
Масштабований, гнучкий, готовий до FSMA
V5 масштабується разом з вашим бізнесом та адаптується до необхідної вам системи відстеження — незалежно від того, чи ви тільки запускаєте, чи керуєте глобальними ланцюгами поставок:
- Хмарне або локальне розгортання
- Інтеграція ERP, LIMS, принтера, ваг та ПЛК
- Підтримка FSMA 204, 21 CFR Part 11, GFSI та глобальних структур відповідності
- Модульне розгортання для поетапного впровадження функцій MES, QMS та WMS
- Довіряють пакувальники продуктів, виробники готових до вживання продуктів, імпортери морепродуктів та інші
З V5 ви не просто готові до FSMA 204 — ви вбудовуєте відстежуваність в основу вашої діяльності.
Дізнайтеся, як кожен модуль підтримує відповідність FSMA 204:
