Фармацевтичне виробництво спирається на контроль відхилень, цілісність даних та повну відстежуваність для захисту пацієнтів та відповідності вимогам. 21 Збірник федеральних правил 210/211 (І 212 для ПЕТ-препаратів).
ЩО ТАКЕ ВІДСТЕЖУВАНІСТЬ V5?
Оптимізована відстежуваність для фармацевтичного виробництва

Відстеження V5 об'єднує MES, QMS та WMS, включаючи ланцюг зберігання контрольованих речовин — отримання, переміщення, видачу та узгодження — з підтримкою доступу на основі ролей, журналів аудиту та затримок/CAPA
ПЕРЕВАГИ
Основні характеристики та переваги відстеження V5
V5 Traceability забезпечує вимірні покращення у виробництві, якості та управлінні запасами:
КОНТРОЛЬ ВИТРАТ
Зменште кількість браку, переробки та ручної роботи завдяки стандартизованому виконанню та видимості в реальному часі.
Дотримання
Підтримка GMP, 21 CFR 210/211 (та 212 для PET), а також журналів аудиту Частини 11 та eBR/eMMR.
РОЗУМНА ЕФЕКТИВНІСТЬ
Запобігайте затримкам завдяки плануванню, маршрутизації та перевірці готовності матеріалів у режимі реального часу.
Ці переваги допомагають фармацевтичним командам забезпечувати стабільну якість.
ВИКОНАННЯ ВИРОБНИЦТВА
MES: Система управління виробництвом для фармацевтичної продукції
V5 MES забезпечує контроль та якість. Ключові функції включають:

Loading ...
Ці функції допомагають фармацевтичним командам оптимізувати виробництво, дотримуючись вимог.
Управління якістю
СУЯ: система управління якістю
Система управління якістю V5 Traceability контролює якість від початку до кінця. Ключові функції включають:

Loading ...
Система управління якістю (QMS) працює з MES та WMS для створення єдиного робочого процесу забезпечення якості та відповідності.
Управління складом
WMS: Система управління складом
Фармацевтичні запаси потребують суворого контролю сировини та готової продукції. Система управління складом V5 Traceability забезпечує:

Loading ...
HARDWARE
Апаратна інтеграція
Підключення обладнання виробничого цеху ↔ ERP.
ПІДКЛЮЧИТИ ОБЛАДНАННЯ
Ваги та ПЛК. Автоматизуйте кроки. Забезпечте точність.
ПРИСТРОЇ ОПЕРАТОРА
Сенсорні панелі та планшети для керування робочим процесом.
ДРУК СКАНУВАННЯ
Друк/сканування штрих-кодів для відстеження інвентаризації та партії.
Масштабована системна інтеграція
Підключені операції
Безперебійне підключення ERP
V5 пов'язує виробничий цех ↔ ERP у режимі реального часу.
Замовлення на придбання
Отримання, пов'язане з замовленням на поставку, видиме з кінця в кінець.
синхронізація виробництва
Розклади та специфікації, завжди синхронізовані.
Виконання продажів
Замовлення на комплектацію/упаковку/відвантаження без перекодування.
Одне джерело істини. Двонаправлене. У режимі реального часу.
Менше силосів. Швидший випуск. Жорсткіший контроль.
Дивіться технології: API, робочі процеси, як це працює.
Дивіться технології: API, робочі процеси, як це працює.
РЕЗЮМЕ
Чому варто обрати відстежуваність V5?
Система відстеження V5 розроблена спеціально для задоволення конкретних потреб фармацевтичних виробників:

- Уніфікований виробничий інтелектОб'єднує MES, QMS та WMS в одну систему, усуваючи ізольованість та оптимізуючи кожен крок від сировини до готового продукту.
- Регуляторна впевненістьСтворено відповідно до вимог FDA 21 CFR з повним журналом аудиту, електронними підписами та відстеженням відхилень у режимі реального часу.
- Оперативна точністьАвтоматизує критично важливі робочі процеси, запобігає виробництву поганих партій та зменшує кількість помилок, що призводить до швидшого та ефективнішого виробництва.
- Масштабований за дизайномВід стартапів з одним майданчиком до глобальних об'єктів, V5 адаптується до будь-якого розміру чи складності завдяки модульним інструментам, готовим для фармацевтичного виробництва.
Відстеження V5 покращує відповідність вимогам та ефективність виробництва.
Зробіть наступний крок
Поговоріть із експертом
V5 Traceability надає інструменти, необхідні для забезпечення точності, відповідності вимогам та операційної ефективності.
Оптимізуйте свої операції за допомогою V5 Traceability — де відповідність вимогам відповідає ефективності.
ЗВ'ЯЗАТИСЬ
Замовити демо
ЩО НОВОГО
Останні новини від SG Systems у фармацевтичному виробництві
V5 Доказ концепції (POC)
Рівні • Ціноутворення • 90-денний кредит
Посібник з інспекції перед затвердженням FDA
Пакет підтвердження PAI
SG Systems запускає центр DSCSA 2026
Взаємосумісність без реконструкції



