фармацевтична

Гарантія відповідності фармацевтичним вимогам за допомогою програмного забезпечення V5 MES, QMS та WMS

ЩО ТАКЕ ВІДСТЕЖУВАНІСТЬ V5?

Оптимізована відстежуваність для фармацевтичного виробництва

Фармацевтичне виробництво спирається на контроль відхилень, цілісність даних та повну відстежуваність для захисту пацієнтів та відповідності вимогам. 21 Збірник федеральних правил 210/211212 для ПЕТ-препаратів).

.

Відстеження V5 об'єднує MES, QMS та WMS, включаючи ланцюг зберігання контрольованих речовин — отримання, переміщення, видачу та узгодження — з підтримкою доступу на основі ролей, журналів аудиту та затримок/CAPA

ПЕРЕВАГИ

Основні характеристики та переваги відстеження V5

V5 Traceability забезпечує вимірні покращення у виробництві, якості та управлінні запасами:
  • КОНТРОЛЬ ВИТРАТ

    Зменште кількість браку, переробки та ручної роботи завдяки стандартизованому виконанню та видимості в реальному часі.

  • Дотримання

    Підтримка GMP, 21 CFR 210/211 (та 212 для PET), а також журналів аудиту Частини 11 та eBR/eMMR.

  • РОЗУМНА ЕФЕКТИВНІСТЬ

    Запобігайте затримкам завдяки плануванню, маршрутизації та перевірці готовності матеріалів у режимі реального часу.

Ці переваги допомагають фармацевтичним командам забезпечувати стабільну якість.

ВИКОНАННЯ ВИРОБНИЦТВА

MES: Система управління виробництвом для фармацевтичної продукції

V5 MES забезпечує контроль та якість. Ключові функції включають:
Основні характеристики V5 MES (акордеон + табулатурні ноти + автоматично зв'язаний глосарій)
Loading ...
Ці функції допомагають фармацевтичним командам оптимізувати виробництво, дотримуючись вимог.

Управління якістю

СУЯ: система управління якістю

Система управління якістю V5 Traceability контролює якість від початку до кінця. Ключові функції включають:
Основні характеристики V5 Pharma QMS (акордеон + табулатурний інструмент)
Loading ...
Система управління якістю (QMS) працює з MES та WMS для створення єдиного робочого процесу забезпечення якості та відповідності.

Управління складом

WMS: Система управління складом

Фармацевтичні запаси потребують суворого контролю сировини та готової продукції. Система управління складом V5 Traceability забезпечує:
Основні характеристики V5 Pharma WMS (акордеон + табулатура)
Loading ...

HARDWARE

Апаратна інтеграція

Підключення обладнання виробничого цеху ↔ ERP.

ПІДКЛЮЧИТИ ОБЛАДНАННЯ

Ваги та ПЛК. Автоматизуйте кроки. Забезпечте точність.

ПРИСТРОЇ ОПЕРАТОРА

Сенсорні панелі та планшети для керування робочим процесом.

ДРУК СКАНУВАННЯ

Друк/сканування штрих-кодів для відстеження інвентаризації та партії.

Масштабована системна інтеграція

Підключені операції

Безперебійне підключення ERP

V5 пов'язує виробничий цех ↔ ERP у режимі реального часу.
Замовлення на придбання

Отримання, пов'язане з замовленням на поставку, видиме з кінця в кінець.

синхронізація виробництва

Розклади та специфікації, завжди синхронізовані.

Виконання продажів

Замовлення на комплектацію/упаковку/відвантаження без перекодування.

Одне джерело істини. Двонаправлене. У режимі реального часу.

Менше силосів. Швидший випуск. Жорсткіший контроль.

Дивіться технології: API, робочі процеси, як це працює.

РЕЗЮМЕ

Чому варто обрати відстежуваність V5?

Система відстеження V5 розроблена спеціально для задоволення конкретних потреб фармацевтичних виробників:
  • Уніфікований виробничий інтелект
    Об'єднує MES, QMS та WMS в одну систему, усуваючи ізольованість та оптимізуючи кожен крок від сировини до готового продукту.
  • Регуляторна впевненість
    Створено відповідно до вимог FDA 21 CFR з повним журналом аудиту, електронними підписами та відстеженням відхилень у режимі реального часу.
  • Оперативна точність
    Автоматизує критично важливі робочі процеси, запобігає виробництву поганих партій та зменшує кількість помилок, що призводить до швидшого та ефективнішого виробництва.
  • Масштабований за дизайном
    Від стартапів з одним майданчиком до глобальних об'єктів, V5 адаптується до будь-якого розміру чи складності завдяки модульним інструментам, готовим для фармацевтичного виробництва.
Відстеження V5 покращує відповідність вимогам та ефективність виробництва.

Зробіть наступний крок

Поговоріть із експертом
V5 Traceability надає інструменти, необхідні для забезпечення точності, відповідності вимогам та операційної ефективності.
Оптимізуйте свої операції за допомогою V5 Traceability — де відповідність вимогам відповідає ефективності.

ЗВ'ЯЗАТИСЬ

Замовити демо

Ваша інформація захищена та буде використана лише для відповіді на ваш запит.

ЩО НОВОГО

Останні новини від SG Systems у фармацевтичному виробництві