глосарій
Ознайомтеся з нашим глосарієм основних термінів — швидким та захопливим способом вивчити ключові концепції та побачити, як вони пов’язані між продуктами SG Systems.
#
- 21 CFR 117 Підрозділ B
- 21 CFR 117 Підрозділ C
- 21 CFR 117 Підрозділ F
- 21 CFR ч. 1
- 21 CFR ч. 101
- 21 CFR ч. 11
- 21 CFR ч. 111
- 21 CFR ч. 117
- 21 CFR ч. 210
- 21 CFR ч. 211
- 21 CFR ч. 212
- 21 CFR ч. 225
- 21 CFR ч. 4
- 21 CFR ч. 507
- 21 CFR ч. 58
- 21 Зведення федеральних правил, частина 600-680
- 21 CFR ч. 803
- 21 CFR ч. 806
- 21 CFR ч. 807
- 21 CFR ч. 820
- 21 CFR ч. 821
- 21 CFR ч. 830
- 24-годинний запис відповіді
- Подання 510(k)
- 510(k) проти PMA
A
- Надання доступу
- Компенсація потенції активного інгредієнта
- Споживання в активному еквіваленті
- Точність дозування ад'ювантів та поверхнево-активних речовин
- Попереднє повідомлення про відправку (ASN)
- Advanced Process Control (APC)
- Робочий процес щодо побічних ефектів
- Повітряна флюїдизація та аерація порошку
- АЛКОА / АЛКОА+
- Ліміти сповіщень та дій – Статистичний контроль процесів (SPC)
- Валідація зміни алергенів (споживчі товари)
- Перевірка зміни алергенів
- Перехресний контакт з алергеном
- Контроль сегрегації алергенів
- Перевірка алергенів
- Алергени – Пріоритетний контроль алергенів
- Аналітичне посилання на лот
- Система оповіщення Андон
- Додаток 11
- Щорічний огляд продукту (APR)
- ANVISA RDC 301/2019 – Бразильська належна виробнича практика (GMP)
- Ідентифікатор застосування (ШІ) – елементи даних GS1
- Робочий процес затвердження
- Затверджений номер установи
- AQL (гранична якість прийняття)
- Контроль версій художніх творів та змін у упаковці
- Стан калібрування активів
- Планування з урахуванням стану активів
- Управління аудиторськими висновками
- Аудиторський журнал (GxP)
- Автоматизований облік партій – eBMR
- Логіка автоматичного затримування виконання
- Логіка автоматичного утримання тригера
- Автоматизоване змішування та сортування
- Автоматизоване дозування спецій та функціональних добавок
B
- Зворотній облік
- Перевірка профілю Bake
- Відсоток Бейкера (коефіцієнт гідратації)
- Управління мішками та пакетами для хлібобулочних виробів
- Контроль потоку пекарського візка
- Ескалація невдалого сканування штрих-коду
- Інтеграція сканера штрих-кодів
- Перевірка штрих-коду
- Відстеження партій та партій для виробництва споживчих товарів
- Балансування партій
- Пакетне захоплення доказів винятків
- Пакетна генеалогія
- Запис про виробництво партії (BMR)
- Перевірка партійного матеріалу
- Застосування пакетної фази
- Реактор пакетної дії – керування резервуаром
- Пакетне виконання рецептів (BRE)
- Управління життєвим циклом пакетних записів
- Випуск партії
- Готовність до випуску партії
- Пакетний огляд за винятком (BRBE)
- Логіка пакетного масштабування
- Управління переходами між станами пакетної обробки
- Пакетний квиток
- Пакетна перевірка
- Дослідження відхилення партії
- Зважування партій
- Звірка пакетної виручки
- Огляд виходу партії
- Потенція, специфічна для партії
- Відстеження від партії до контейнера
- Час поза межами використання
- Коносамент (BOL) – юридичний документ про перевезення
- Перелік матеріалів (BOM)
- Управління контейнерами / місцезнаходженням
- Аналіз однорідності суміші (BUA)
- Випробування однорідності суміші (методи рибофлавіну або трасера)
- Прикордонний контрольно-пропускний пункт (ПП)
- Пункт 3.9 BRCGS – Вимоги щодо простежуваності
- Контроль переробки м'яса BRCGS (Випуск 9)
- Вимірювання об'ємної щільності
- Контроль концентрату ароматизаторів у великій кількості
C
- Запобігання злежуванню та агломерації
- Логіка блокування через калібрування
- Виконання з калібруванням
- CAPA – Коригувальні та запобіжні дії
- Перевірка ефективності CAPA
- Перевірка GTIN коробки
- Картонізація – упаковка правильного розміру
- Маркування класу етикетки корпусу
- Синхронізація етикеток ящиків, коробок та піддонів (GS1 CPG)
- Зважування улову
- Порційування ковбас за вагою
- Звірка вагового тоталізатора
- Відстеження ваги улову
- Відстеження на рівні порожнини
- Графік M CDSCO – Індійська GMP
- Маркування CE
- Сертифікат аналізу (CoA)
- CFIA SFCR – Відстеження харчових продуктів у Канаді
- Ланцюг постачання
- Контроль змін
- Змінити контрольну панель
- Перевірка легальності чеквейгера для торгівлі
- Система хімічного менеджменту (CMS)
- Ідентифікація головня та відстеження ваги
- Перевірка етикетки розкладачки
- Перевірка очищення між ароматами/кольорами
- Перевірка очищення
- Перевірка очищення
- Очищення на місці (CIP)
- Управління директором з маркетингу
- Контроль змін коформулятора
- Перевірки цілісності холодового ланцюга
- Картування запасів холодильної камери
- Реєстрація зміни кольору
- Загальний медичний документ (CHED)
- Тенденції скарг
- Робочий процес сортування скарг
- Перевірка ідентифікації компонента та штрих-коду
- Відстеження партії компонентів
- Випуск компонента
- Перевірка комп'ютерної системи (CSV)
- Комп’ютеризована система управління технічним обслуговуванням (CMMS)
- Заряд, скоригований за концентрацією
- Одночасні елементи керування операторами
- Відстеження на рівні партії товару
- Дослідження стабільності та терміну придатності споживчих товарів
- Перевірки цілісності закриття контейнера
- Безперервна перевірка процесу (CPV)
- Контрольні межі (КММ)
- Авторизація друку контрольованих етикеток
- Перевірка ваги вареного головня
- Реєстрація температури охолоджувального тунелю
- Виправлено активний вміст
- План коригувальних дій
- Процедура коригувальних дій
- Запит на коригувальні дії (CAR)
- Коригувальні дії проти превентивних дій
- Форма коригувальних та запобіжних дій
- Звіт про коригувальні та запобіжні дії
- Обґрунтування косметичних заяв
- Перевірка лінії косметичного заповнення та фінішної обробки
- Файл інформації про косметичний продукт (PIF)
- Звіт про безпеку косметичної продукції (CPSR)
- Дослідження косметичної стабільності та сумісності
- Вартість низької якості (COPQ)
- Вимоги постачальників Costco до безпеки харчових продуктів
- Країна видачі (COI)
- Країна походження (COO)
- Контроль виконання на основі облікових даних
- Критичні параметри процесу (КПП) – управління партією
- CTE критичних подій відстеження
- Критична перевірка кроків зважування
- Крос докинг
- Розподіл партій між партіями
- Запобігання перехресному контакту в сухих сумішах
- Контроль перехресного забруднення
- Інвентар для обробки скоринки та крихти (після випікання)
- Випробування однорідності кольору скоринки
- Ведення обліку CTE KDE
- Процес розгляду скарг клієнтів
- Підрахунок циклів
D
- Архівація даних
- цілісність даних
- Зберігання та архівування даних
- Деаерація та вакуумне змішування
- Активність, скоригована з розпадом
- Служба відстеження відходів Defra
- Файл історії дизайну (DHF)
- Повідомлення про затримання продуктів харчування
- Відхилення / Невідповідність (NC)
- Розслідування відхилень
- Управління відхиленнями
- Сортування та призначення відхилень
- Запис історії пристрою (DHR)
- Головний запис пристрою (DMR)
- UDI пристрою в Австралії – перехід AusUDID
- Цифровий двійник (виробництво)
- Цифрове відстеження відходів у Великій Британії
- Цифрові робочі інструкції
- Спрямований комплектування
- Кероване розміщення
- Механізм правил диспетчеризації
- Оптимізація потоку матеріалів у диспансері
- Завантаження в доку – вихідна обробка та передача
- Док-до-склад
- Запит на зміну документа
- Документ контрольний
- План контролю документів
- СОП з контролю документів
- Стандарти контролю документів
- Система контролю документів
- Система управління документами (DMS)
- Фізичні перевірки документів, що посвідчують особу
- Перевірки калібратора дози
- Контроль поглинання тіста
- Управління запасами морозильної камери для тіста
- Управління завантаженням тістомісильної чаші / міксера
- Оцінка реології тіста
- Масштабування тіста
- Критичний контроль температури тіста
- Коди причин простою
- Закон про безпеку ланцюга постачання ліків (DSCSA)
- Відповідність вимогам DSHEA
- Подвійна перевірка
- Виробничі операції з подвійним контролем
- Захист від належної перевіреності
- Контроль цілісності пилу та гранул
- Небезпека вибуху пилу (NFPA 652, ATEX)
- Динамічний розподіл лотів
- Динамічне заміщення матеріалів
- Динамічне масштабування рецептів
- Динамічний розріз
E
- Шлюз периферійних обчислень
- EDQM CEP – Сертифікат придатності
- Електронний облік партії (eBMR)
- Електронний облік партії (EBR)
- Електронна система обліку партій
- Електронний обмін даними (EDI)
- Електронний запис історії пристроїв (eDHR)
- Електронний журнал обліку (E-Logbook)
- Електронний журнал керування
- Електронний MMR (eMMR)
- Електронна реєстрація оператора
- Електронна система управління якістю (eQMS)
- Забезпечення дотримання плану електронного відбору проб
- Електронна передача передачі
- Електронні підписи
- Примітка про передачу електронних відходів
- Управління електронними робочими інструкціями (EWI)
- Розміщення лінії електронної робочої станції
- ELN – Електронний лабораторний зошит
- Централізована процедура отримання реєстраційного посвідчення EMA
- Категорії варіацій EMA (тип IA / IB / II)
- Контроль стабільності емульсії
- Кінець відходів у Великій Британії
- Перевірка інструментів на кінці рукава
- Час закінчення синтезу
- Планування ресурсів підприємства (ERP)
- Моніторинг навколишнього середовища (ЕМ)
- Контроль реєстраційних номерів EPA
- Стандарт відстеження EPCIS
- Обладнання та призначення ліній
- Модель події обладнання
- Дозвіл на виконання обладнання
- Кваліфікація обладнання (IQ/OQ/PQ)
- Відстеження стану санітарної обробки обладнання
- Захист від помилок (Poka-Yoke)
- ЄС 1069/2009
- ЄС 1169/2011
- ЄС 178/2002
- ЄС 183/2005
- ЄС 1831/2003
- ЄС 2017/625
- ЄС 767/2009
- ЄС 852/2004
- ЄС 853/2004
- ЄС IVDR
- ЄС MDR 2017/745 – Регламент щодо медичних виробів
- Декларація ЄС QP про відповідність API GMP
- Головний файл системи фармаконагляду ЄС/Великої Британії (PSMF)
- Виконання виробництва на основі подій
- Робочий процес обробки винятків
- Перевірка процесу на основі винятків
- Блокування контексту виконання
- Ризик затримки виконання
- Контроль якості на рівні виконання
- Застосування на рівні виконання
- Генеалогія на рівні виконання
- Контроль прибутковості на рівні виконання
- MES, орієнтована на виконання
- Захоплення відхилення часу виконання
- Виявлення відхилення часу виконання
- Контроль терміну придатності та придатності
- Експортний сертифікат здоров'я (EHC)
F
- Заводські приймальні випробування (FAT)
- Аналіз режимів та наслідків відмов (FMEA)
- Дозвіл FDA 510(k).
- База даних FDA 510(k)
- FDA ANDA – Скорочена заявка на новий лікарський засіб
- Ескалація форми FDA 483 та попереджувального листа
- Попередня перевірка FDA (PAI)
- FEFO (перший термін дії, перший вийшов)
- Ідентифікація польової ділянки
- Контрольний зразок польового випробування
- FIFO (першим увійшов, першим вийшов)
- Контроль ваги та об'єму заповнення (упаковка CPG)
- Розподіл дрібних та грубих частинок
- Випуск готової продукції
- Точність серіалізації готової продукції та кодування партій
- Сенсорна оцінка готового продукту
- Перша перевірка товару (FAI)
- Контроль консистенції смаку та аромату партії
- Контроль варіабельності білка та золи борошна
- Зважування борошна та силосу
- Сповіщення про їжу для дії
- Сповіщення про їжу для інформації
- Інформація про харчовий ланцюг (FCI)
- Захист харчових продуктів (Правило IA)
- Звітування про інциденти, пов'язані з безпекою харчових продуктів
- План безпеки харчових продуктів (FSP)
- Список відстежуваності харчових продуктів FTL
- Огляд іноземних матеріалів
- Оцінка ризику іноземних матеріалів (FMRA)
- Розкриття інформації про алергени ароматизаторів
- Відбір проб свіжих продуктів та продуктів
- Прорізання заморожених інгредієнтів
- Вимоги до системи HACCP FSIS 9 CFR 417
- Додаток А FSIS – Відповідність вимогам щодо летальності
- Додаток B FSIS – Вимоги до стабілізації (охолодження)
- Програма боротьби з лістеріозом (LCP) FSIS
- План відстеження FSMA 204
G
- Годування зі збільшенням ваги проти годування зі зниженням ваги
- GAMP 5
- GDP – Належна практика дистрибуції
- Глобальна ініціатива з безпеки харчових продуктів GFSI
- GHS / Паспорт безпеки (SDS)
- Глобальна відстежуваність партій
- Глобальний торговий номер товару (GTIN) – ідентифікатор товару
- GMP / cGMP
- Надходження товарів
- Гравіметричне зважування
- Управління кодом відправника виробника
- GS1 / GTIN
- Етикетка корпусу GS1-128
- Захоплення етикеток впускного каналу GS1-128
- GS1-128 Сканування внутрішнього руху
- Сканування передачі партії GS1-128
- Маркування споживання сировини GS1-128
- GxP
- Платформа GxP Data Lake та аналітики
H
- HACCP
- Жорсткий гейтинг – електронний контроль пропуску/непропуску
- Жорстко контрольоване виконання виробництва
- Відстеження збиральних бункерів
- Записи аналізу небезпек
- HAZOP
- Ліцензія на лікарський засіб Міністерства охорони здоров'я Канади (DEL)
- Номер медичного обслуговування (NOC) та ідентифікаційний номер лікарського засобу (DIN) Міністерства охорони здоров'я Канади
- Тестування важких металів
- Хейджунка
- Інженерія людського фактору (ІЛФ)
- Алерген високого ризику
- HMI (інтерфейс людини-машини)
- Статус затримки / випуску готової продукції
- Утримувати та відпускати
- Дослідження часу витримки (HTS)
- Робочий процес гарячої камери
- Побутова упаковка у Великій Британії
- ВЕРХ
- Повідомлення про покращення гігієни
- Повідомлення про заборону гігієни
- Проектування гігієнічного обладнання для порошкових систем
- Обробка гігроскопічних матеріалів
I
- Відстеження IBC та бочок
- ICH Q10
- ICH Q7
- ICH Q9 Управління ризиками якості
- Тестування особистості
- IEC 60601
- IEC 62304
- Відповідність IFRA для ароматизаторів
- Забезпечення якості на лінії
- Вхід для аналізу в процесі
- Забезпечення дотримання вимог у процесі роботи
- Перевірки внутрішньопроцесного контролю (IPC)
- Внутрішньопроцесний контроль (IPC)
- Перевірка якості в процесі виробництва для засобів особистої гігієни та побутової техніки
- Ворота контролю якості в процесі виробництва
- Верифікація в процесі (IPV)
- Робочий процес зіставлення вхідних COA
- Зважування включень та топпінгу
- Вхідний огляд
- Несумісна хімічна сегрегація
- Промисловий Інтернет речей (IIoT)
- Промисловість 4.0 – Розумна фабрика та підключені операції
- Зберігання кондиціонування інгредієнтів
- Кваліфікація встановлення (IQ)
- Інструкція із застосування (IFU)
- Цифрова передача від впуску до подрібнення
- Внутрішня ревізія
- Міжнародна номенклатура косметичних інгредієнтів (INCI)
- Точність інвентаризації
- Повідомлення про імпорт IPAFFS
- ISA-88 (S88) – Стандарт управління партіями
- Фази та модулі обладнання ISA-88
- ISA-95 (S95) – Інтеграція корпоративного контролю
- ISO 13485
- ISO 13485 Аудит
- Вимоги ISO 13485
- Стандарти ISO 13485
- ISO 14971 – Управління ризиками медичних виробів
- ISO 22716 – Належна виробнича практика (GMP) косметики
- ISO 9001 – Системи управління якістю
- Стандарти ISO на медичні пристрої
- ISO/IEC 17025 – Компетентність випробувальної та калібрувальної лабораторії
- ISO/IEC 22989 — Концепції та термінологія штучного інтелекту
- ISO/IEC 23053 — Структура життєвого циклу системи штучного інтелекту
- ISO/IEC 23893 — Термінологія управління ризиками, пов'язаними зі штучним інтелектом
- ISO/IEC 23894 — Управління ризиками, пов'язаними зі штучним інтелектом
- ISO/IEC 24027 — Упередженість у системах штучного інтелекту
- ISO/IEC 24030 — Структура оцінювання штучного інтелекту
- ISO/IEC 38507 — Управління штучним інтелектом
- ISO/IEC 42001 — Система управління штучним інтелектом
- ISO/IEC TR 24028 — Довіра до штучного інтелекту
- ISO/IEC TR 24029-1 — Стійкість нейронних мереж
- ISO/IEC TR 24368 — Етичні та соціальні проблеми штучного інтелекту
J
- JHA (Аналіз ризиків на робочому місці) / JSA – Контроль ризиків на рівні завдань
- Дзідока (Автономія)
- JIS (Точно в послідовності)
- JIT (виробництво точно в строк)
- Черга завдань – планування та диспетчеризація MES
- Звільнення з роботи
- Планування завдань – обмежена потужність та обмеження
- Замовлення на виробництво (наказ про роботу)
- Job Traveler – Цифрова маршрутизація та робочі інструкції
- Трилогія Джурана
K
- Кайдзен – постійне вдосконалення
- Канбан – поповнення запасів методом витягування
- Дошка Канбан – візуальний контроль роботи
- Титрування за Карлом Фішером – аналіз вологості
- KDE – Ключові елементи даних (FSMA 204)
- Ключові елементи даних KDE
- Перевірка кроку знищення – контроль летальності
- Kilo Lab – Масштабне виробництво
- Комплектація – попереднє складання для виробництва
- Перевірки готовності до комплектації
- Управління знаннями
- Відповідність кошерним вимогам – виробництво харчових продуктів
- KPI – ключовий показник ефективності
L
- Контроль тексту етикетки та нормативних вимог
- Інтеграція принтера етикеток
- Звірка міток
- Перевірка етикеток – перевірка штрих-кодів та UDI
- Контроль маркування – ілюстрації, претензії та зміни
- Маркування медичних виробів
- Система управління працею
- Багаторівневі аудити процесів (LPA) – багаторівневі перевірки
- Час виконання замовлення – тривалість від замовлення до відвантаження
- Бережливе виробництво – усунення відходів
- LIMS – Система управління лабораторною інформацією
- Балансування ліній – вирівнювання робочого навантаження
- Зазор лінії – перевірка перед запуском
- Тензодатчики та системи зважування
- Налаштування рівня деталізації
- Калібрування годівниці з урахуванням втрат ваги
- Випуск лота – контроль якості
- Розділення лотів
- Відстеження партії – генеалогія від початку до кінця
- Застосування вимог щодо споживання для кожної партії
- Номер партії/партії (AI 10) – Відстеження джерела походження
M
- Кваліфікаційні прогони машини
- Моніторинг стану машини
- Перевірка машинного зору
- Макродозування – зважування сипучих компонентів
- Управління змінами (MOC)
- Огляд керівництва
- Історик виробничих даних (історик процесів)
- Цілісність виконання виробництва
- Система виконання виробництва (MES)
- Управління виробничими операціями (MOM)
- Контроль виконання виробничих замовлень
- Мандрівник з виробництва
- Баланс маси
- Головний запис партії (MBR)
- Контроль основних даних
- Синхронізація основних даних
- Головний виробничий запис (MMR)
- Розробка майстер-рецептів
- Управління головними рецептами
- Контроль дозування маткової суміші
- Підтвердження ідентичності матеріалу
- Призначення партії матеріалів
- Сповіщення про винятки щодо переміщення матеріалів
- Матеріальний карантин
- Планування матеріальних потреб (MRP)
- Комісія з розгляду матеріалів (MRB)
- Підготовка матеріалів та комплектація
- Перевірка етапу підготовки матеріалів
- Облік витрат матеріалів
- MDSAP
- Аналіз вимірювальних систем (MSA)
- МЕДДЕВ 2.7/1
- Пильність MEDDEV
- Класи медичних виробів
- Клінічні випробування медичних виробів
- Дизайн медичного приладу
- Життєвий цикл медичного виробу
- Система управління якістю медичних виробів (СЯВ)
- Правила медичних приладів
- Звіт про медичне обладнання (MDR)
- Повідомлення Medsafe GMP та WAND (Нова Зеландія)
- Форма MedWatch
- Огляд доступу до MES
- Шлюз MES API
- Перевірка резервної копії MES
- Глибина контролю MES
- Контроль кібербезпеки MES
- Контекстуалізація даних MES
- Аварійне відновлення MES
- Висока доступність MES
- Управління виправленнями MES
- Архітектура брокера повідомлень
- Перевірочні випробування металошукачів (стандарти 3 мм / 4 мм)
- Очікування MHRA щодо цілісності даних GxP
- Дозволи MHRA MIA & WDA(H).
- Дозування мікроінгредієнтів
- Мікробний контроль у виробництві косметики
- Моніторинг мікробного контролю для нехарчових споживчих товарів
- Тестування мікробних лімітів
- Станції дрібних та мікроінгредієнтів (пекарня)
- Розділення змішаного навантаження
- Перевірка завантаження змішувача до коптильні
- Звірка партії між змішувачем та наповнювачем
- Імітація відтворення
- Виконання імітаційного відкликання
- Інтеграція Modbus TCP
- Модель прогнозного керування (MPC)
- Закон про модернізацію регулювання косметики (MoCRA)
- Випробування втрати вологи та виходу випічки
- Планування обслуговування прес-форм
- Перевірка налаштування форми
- SPC дефектів лиття
- Вікна параметрів лиття
- Рівень обміну повідомленнями MQTT
- Взаємне визнання та довіра до інспекцій GMP
N
- Звітування даних про націю у Великій Британії
- Національний кодекс щодо наркотиків (NDC)
- Національний інститут стандартів і технологій (NIST)
- Повідомлення НДІ
- Новий дієтичний інгредієнт
- Представлення нового продукту (NPI)
- Нова Зеландія, інформаційний лист та CMI
- Оцінка ризику нітрозамінів – контроль домішок
- Непобутова упаковка у Великій Британії
- Невідповідність
- Управління невідповідностями
- Звіт про невідповідність (NCR)
- Звіт про невідповідні матеріали (NCMR)
- Повідомлення про зміни (NOC)
- Повідомлений орган
O
- Управління старінням
- Нестандартна партійна переробка
- Офіційний контрольний відбір проб
- Своєчасне повне (OTIF)
- Один вгору Один вниз
- Цілісний потік
- Відстеження в один вгору / один вниз (USDA + глобальний рівень)
- Інтеграція OPC UA
- Оперативна кваліфікація (OQ)
- Перевірка дій оператора
- Матриця авторизації оператора
- Елементи керування часом очікування облікових даних оператора
- Комплектування замовлень – Виконання замовлень на складі
- Маркування поза роботою
- Поза специфікацією (OOS)
- Поза трендом (OOT)
- Контроль надмірного споживання
- Загальна ефективність обладнання (OEE)
P
- Упаковка та відправка – виконання замовлень відповідно до вимог
- Розміри сорту упаковки
- Специфікація матеріалів упаковки (специфічна специфікація CPG)
- Схема відповідності упаковки у Великій Британії
- Звірка кількості компонентів упаковки
- Упаковка EPR UK
- Інтеграція збірної ваги на пакувальній лінії
- Перевірка зазору пакувальної лінії
- Облік споживання пакувальних матеріалів
- Створення піддонів – створення одиничного навантаження
- Контроль етикеток PTI для піддонів
- Відстеження активів у формі лотка, жерсті та листу
- Безпаперове видачі
- Безпаперове виробництво
- Квитки на безпаперове формування
- Управління рівнем пар для хлібопекарських інгредієнтів
- Відповідність маркування деталей
- Обробка часткового пакетного виконання
- Зменшення розміру частинок та контроль подрібнення
- Відсоток твердих речовин
- Засоби індивідуального захисту (ЗІЗ)
- Регулювання pH та жорсткості води
- Pharma 4.0 – Цифрова трансформація виробництва GxP
- Система управління якістю фармацевтичної продукції (Pharma QMS)
- Керівництво PIC/S з GMP (PE 009)
- Оптимізація вибору шляху
- Відображення тегів ПЛК для MES
- Система інспекції GMP PMDA (Японія)
- Політики – Управління та контроль СУЯ
- Перевірки портової санітарної служби
- Перемаркування GS1-128 після Smokepath
- Постринковий нагляд
- Коефіцієнт коригування потенції
- Основа потенції
- Нормалізований за активністю врожай
- Коригування потенції/аналізу – компенсація рецепту
- Класифікація когезійності порошку
- Кондиціонування порошку (контроль температури та вологості)
- Управління електростатичним зарядом порошку
- Індекс текучості порошку
- Відстеження навантаження попереднього охолоджувача
- Відстеження та розміщення кошика перед змішуванням
- Попереднє зважування та перевірка другорядних інгредієнтів
- Предикатний пристрій
- Правило предиката
- Прогнозне технічне обслуговування (PdM)
- Масштабування переваг (Пуліш / Біга / Левейн)
- Ефективність консервантів (тестування на наявність інфекції)
- Програма профілактичного контролю
- Схема первинного органу влади
- PRN PERN Evidence UK
- Прив'язка параметрів процедури
- Процес аналітичної технології (PAT)
- Можливість процесу (Cp/Cpk)
- План контролю процесу (PCP)
- Процес FMEA (PFMEA)
- Кваліфікація ефективності процесу (PPQ)
- Управління безпекою процесів (PSM) – OSHA 1910.119
- Перевірка процесу
- Ініціатива відстеження продукції (PTI)
- Огляд якості продукції (PQR)
- Виробничо-диспетчерська рада
- Планування виробництва
- Продукти та формули
- Відстеження інвентарю в кімнаті для перевірки знань
- Перевірка расстойки (розвиток тіста)
- Зв'язування піддонів PTI Case
- Замовлення на придбання – контроль закупівель та отримання
Q
- Автоматизація правил випуску контролю якості
- Системи контролю якості
- Посібник з управління якістю (QMS)
- Дозвіл кваліфікованої особи (QP)
- Угода про якість – очікування спонсора/директора з маркетингу
- Забезпечення якості (QA)
- Аудит забезпечення якості
- Процес забезпечення якості
- Перевірка якості
- Забезпечення якості проти контролю якості
- Якість за проектом (QbD)
- Контроль якості (QC) – тестування та підтвердження випуску
- Контроль якості на виробництві
- Система контролю якості (СКЯ)
- Якісне управління подіями
- Управління якістю
- Процес управління якістю
- Система управління якістю (СМК)
- Регламент системи управління якістю (QMSR)
- Управління ризиками якості (QRM)
- Карантин – статус затримки якості
R
- Журнал радіоактивних відходів
- Радіохімічний вихід
- Тест на ідентичність радіонуклідів
- Межа радіонуклідної чистоти
- Вимоги до зонування RTE проти RTE
- Кінцевий автомат виконання в реальному часі
- Табло стану лота в режимі реального часу
- Тестування релізу в режимі реального часу (RTRT)
- Виконання роботи в цеху в режимі реального часу
- Вправа для відкликання
- Готовність до відкликання – швидке відстеження та реагування
- Тестування готовності до відкликання
- Отримання захоплення даних KDE
- Застосування рецептів та параметрів
- Контроль змін рецептів
- Розробка рецептів – розробка продукту та процесу
- Управління рецептами – Майстер рецептів та контроль
- Програмне забезпечення для керування рецептами
- Система управління рецептами
- Масштабування та основа рецепту
- Версіонування рецептів – контроль змін для формул
- Зберігання записів – цілісність даних та архівування
- Контроль використання подрібненої сировини
- Статус випуску (Затримка/Випуск) – Розпорядження щодо контролю якості
- Відстеження перепакування та переробки
- Шляхи поповнення
- Програма резервних зразків
- Контроль зміни смоли
- Перевірка сушарки смоли
- Відстеження партії смоли
- Реєстрація вологості смоли
- Розділення смоли в WMS
- Відстеження пестицидів обмеженого використання
- Відповідність специфікаціям роздрібного продавця
- Збережіть зразки витягів
- Повернення (RMA) – Зворотна логістика та якість
- Ревізійний контроль
- Переробка – контрольована переробка
- Відстеження переробки та перепакування
- Відстеження переробки – контрольоване повторне використання
- Управління ризиками (QRM) – Реєстр ризиків та засоби контролю
- Матриця ризиків
- Рольовий доступ
- Рольовий виконавчий орган
- Виконання з обмеженнями ролей
- Аналіз першопричин (RCA)
- Маршрутизація – послідовність операцій та ресурси
- Маршрутизація та послідовність операцій
S
- Відбір проб – Статистичні плани відбору проб та плани GMP
- Кодування для відбракування та браку
- Переробка обрізків тіста (повторне використання в пекарні)
- Контроль сегрегації в сухих сумішах
- Розподіл обов'язків у MES
- Захоплення та осуд
- Послідовне зважування інгредієнтів (порядок сіль-білок-лід)
- Серійний код транспортного контейнера (SSCC)
- Серіалізація – ідентифікація одиниці/ящика/піддона
- Серйозна несприятлива подія
- Термін придатності та дата закінчення терміну придатності
- Доставка KDE Capture
- Маніфест доставки
- Валідація просіювача та сітки
- Відстеження силосів та гейлордів
- Шумування щур у силосах та перекриття
- Карта потоку повітря в коптильні та розташування решіток
- Сканування перевірки завантаження коптильні
- Корекція вмісту розчинника
- Перевірка попереднього зважування спецій та функціональних інгредієнтів
- Система для замішування тіста та бісквіта
- SQF Видання 9 – Відстежуваність та баланс маси
- Ідентифікація продукту SQF
- Програма відстеження SQF
- Протокол стабільності
- Дослідження стабільності – дані щодо терміну придатності продукту
- Перевищення, зумовлене стабільністю
- Стандартне відхилення (SD)
- Стандартна операційна процедура (SOP)
- Статистичний контроль процесів (SPC)
- Покрокове виконання
- Поетапне виконання виробництва
- Очікується дозвіл на стерильність
- Стерилізація на місці (SIP)
- Диспетчерський контроль і збір даних (SCADA)
- Етикетка з інформацією про харчову добавку
- Програма аудиту постачальників
- Запит постачальника на коригувальні дії (SCAR)
- Критерії приймання партії постачальником
- Адаптація постачальників
- Кваліфікація постачальника – затвердження та моніторинг
- Управління якістю постачальників (SQM)
- Управління ризиками постачальників
- Перевірка постачальником сертифікатів справжності (COA)
- Управління ризиками ланцюга постачання
- Контроль в'язкості концентрату суспензії
T
- Відстеження пломби з захистом від несанкціонованого втручання
- Контроль запасів нафтобази
- Перевірка тари та контроль контейнера
- Вага тари
- Контроль цільової температури тіста
- Чергування завдань
- Температурна екскурсія
- Обробка сигналів тривоги реєстратора температури
- Температурне картографування
- Зберігання з контрольованою температурою
- Валідація методу випробувань (TMV)
- Регулювання заданого значення за допомогою випробувань
- Тести – Лабораторні аналізи та огляди
- Аналіз профілю текстури (якість хлібопекарської крихти)
- Дозвіл TGA GMP для закордонних виробників
- Реліз TGA для постачання (RFS)
- Управління терапевтичними товарами (TGA)
- Замовлення на терапевтичні товари (TGO)
- Допустима негативна похибка (ДП)
- Управління життєвим циклом інструментів
- Повне продуктивне обслуговування (TPM)
- Відстеження – генеалогія партії від початку до кінця
- Код партії для відстеження TLC
- Перевірка пломб причепа
- Матриця навчання – компетенція на основі ролі
- Виконання з обмеженням навчання
- Записи подій трансформації
U
- Гігієна Великої Британії 2013 року
- Ідентифікаційний знак Великої Британії
- Унікальний ідентифікатор пристрою (UDI)
- Одиниця вимірювання (ОІВ) – перетворення та узгодженість
- Фармакопея США (USP)
- Верхня контрольна межа (ВКМ) – поріг SPC
- Відстеження вище по ланцюжку – зв'язок між постачальником та партією
- Прийнятне тестування користувача (UAT)
- Керування доступом користувачів (UAM) – ролі та дозволи
- Специфікація вимог користувача (URS)
- Кваліфікація комунальних послуг (UQ)
- УФ-видима спектрофотометрія (УФ-Vis)
V
W
- Вимоги Walmart SQEP (категорія м'яса)
- Розташування складів – топологія контейнерів та зон
- Система управління складом (WMS)
- Дилер брокерів відходів у Великій Британії
- Ліцензія на вивезення відходів у Великій Британії
- Обов'язок щодо відходів у Великій Британії
- Ієрархія відходів у Великій Британії
- Збір хвиль
- Носячі медичні пристрої
- Послідовність зважування та дозування
- Інтеграція ваг
- Автоматизація зважування та видачі
- Зважування та дозування
- Попередня кваліфікація ВООЗ для лікарських засобів та вакцин
- Сповіщення про старіння та закінчення терміну дії незавершених робіт
- Виконання робочого наряду
- Відстеження виконання робочих нарядів
- Незавершене виробництво (НЗ) – Інвентаризація в процесі виробництва