21 CFR ч. 117глосарій

21 CFR ч. 117

Цей термін глосарію є частиною SG Systems Global бібліотека посібників з нормативних актів та операцій.

Оновлено у грудні 2025 р. • 21 CFR, Частина 117, Профілактичний контроль харчових продуктів для людини (FSMA), базовий рівень cGMP, аналіз небезпек, профілактичний контроль, санітарія, контроль алергенів, програма ланцюга постачання, план відкликання, моніторинг/верифікація/валідація, ведення обліку • Харчові продукти та напої (виробництво, переробка, пакування, зберігання)

Частина 117, частина 21 CFR, – це правило FDA, яке перетворює фразу «ми виробляємо їжу» на «ми контролюємо ризик». Це сучасна структура епохи FSMA для належної виробничої практики (cGMP), а також аналізу небезпек та профілактичного контролю на основі ризиків для харчових продуктів для людини. Якщо ваша позиція щодо безпеки харчових продуктів здебільшого зводиться до «у нас є стандартні операційні процедури» та «ми проходимо аудити», то саме в Частині 117 ця позиція піддається перевірці на міцність, оскільки це правило стосується контрольованого виконання та обґрунтованих доказів , а не обсягу документації.

З операційної точки зору, Частина 117 змушує порушити системне питання: чи фіксуєте ви засоби контролю ризиків як повторюваний робочий процес , чи як племінні знання ? Чи можете ви довести, що ризики, пов'язані з алергенами, були запобігнуті, санітарні заходи були виконані, небезпеки в ланцюжку поставок були усунені, а відхилення були враховані за допомогою корпоративного управління? Якщо ваш доказ є поєднанням PDF-файлів, папок, спільних дисків та пам'яті, ви будете повільними та непослідовними, коли інспектор — або реальний інцидент — вимагатиме відповідей.

Частина 117 також не існує ізольовано. Вона безпосередньо пов'язана з зобов'язаннями вище та нижче за течією, такими як 21 CFR Частина 1 (вимоги до програми та записи), маркування очікувань згідно з 21 CFR Частина 101 та концепції захищених електронних доказів, пов'язані з 21 CFR Частина 11 , журнали аудиту та цілісність даних . На практиці дотримання Частини 117 зводиться не стільки до «знання правила», скільки до побудови операційної моделі, яка за замовчуванням генерує достовірні записи.

«Якщо ваш план безпеки харчових продуктів залежить від реконструкції, то цей план висвітлюється в частині 117 розділу 21 CFR».

Пов'язані терміни глосарію

TL; DR: 21 CFR ч. 117 – це структура FSMA для харчових продуктів людини, яка поєднує основи cGMP з аналізом небезпек та профілактичним контролем на основі ризиків. Вона очікує, що ви визначите реальну стратегію контролю (контроль процесів, санітарії, алергенів та ланцюга постачання, де це доречно), послідовно її впровадите та збережете швидкодоступні докази. Якщо засоби контролю існують лише на папері, а вашим «доказом» є реконструкція, ваші позиції щодо Частини 117 є крихкими.
Важливо: Цей глосарій є оглядом операційної діяльності, а не юридичною консультацією. Завжди перевіряйте застосовність, винятки та чинні вимоги, звертаючись до кваліфікованого консультанта з питань регулювання.
Зміст

  1. Що мають на увазі люди, коли цитують 21 CFR Part 117
  2. Карта обсягу: що насправді контролює Частина 117
  3. До кого застосовується Частина 117 (і де команди неправильно класифікують себе)
  4. Основи cGMP: засоби контролю, що запобігають «звичайним збоям»
  5. Аналіз небезпек: перетворення ризиків на дизайн контролю
  6. Профілактичний контроль: процес, санітарія, алерген, ланцюг постачання
  7. Програма ланцюга поставок: дані постачальника як контрольований робочий процес
  8. Виправлення, коригувальні дії та CAPA (що фактично закриває ризик)
  9. Позиція моніторингу, верифікації, валідації та внутрішнього аудиту
  10. Записи, GDP, зберігання, журнали аудиту та електронні докази
  11. Готовність до відкликання + реагування на можливість відстеження (як уникнути хаосу)
  12. Копіювання/вставка таблиці показників відповідності (самостійна оцінка)
  13. Пастки вибору: як підробляють відповідність Частині 117
  14. Як це відображається у V5 SG Systems Global
  15. Розширені поширені запитання

1) Що мають на увазі люди, коли цитують 21 CFR Part 117

Коли керівник відділу контролю якості, керівник заводу, аудитор чи консультант каже: «Нам потрібно відповідати Частині 117», вони зазвичай не просять про політику. Вони мають на увазі одну (або декілька) з цих практичних реалій:

По-перше: бізнесу потрібен надійний План безпеки харчових продуктів — аналіз ризиків, профілактичний контроль, моніторинг, коригувальні дії, перевірка та облік — без покладання на героїчні вчинки.

По-друге: вас тиснуть ризики: вплив алергенів, мінливість санітарних норм, нестабільність постачальників або проблеми зі сторонніми матеріалами. Частина 117 вимагає виражати ці ризики як фактичні засоби контролю, пов’язані з доказами, а не з «загальними очікуваннями».

По-третє: ви масштабуєте складність: більше SKU, більше ліній, більше пакувальників, більше постачальників, більше змін. Щойно обсяг і оборот зростають, слабкий контроль починає призводити до повторних інцидентів (відхилення, переробки, затримки та дорогі «розслідування», які не запобігають повторенню).

Скажіть все як є: Частина 117 – це те, де безпека харчових продуктів перестає бути сполучною речовиною та стає операційною системою.

2) Карта сфери застосування: що насправді контролює Частина 117

Частина 117 може здаватися «великою», оскільки вона охоплює базову дисципліну cGMP та дисципліну превентивного контролю на основі ризиків. Найшвидший спосіб зрозуміти її — зіставити з об’єктами операційного контролю.

Частина 117 область Оперативне значення Що зазвичай ламається
Базовий рівень цГМФ Гігієна, санітарія, контроль за приміщеннями/обладнанням, дисципліна процесу Контрольні заходи існують у стандартних операційних процедурах (СОП), але виконання залежить від зміни.
аналіз небезпек Структурована ідентифікація ризиків та проектування контролю Ризики «відомі», але не перетворені на заходи контролю, що підлягають виконанню
Профілактичний контроль Визначені засоби контролю для процесу, санітарії, алергенів, ланцюга постачання Контрольні заходи є загальними; моніторинг є непослідовним; докази неповні
Моніторинг + коригувальні дії Доведіть, що контрольні заходи були виконані; виправте, якщо вони не були виконані Події фіксуються неофіційно, без ведення регламентованих записів
Верифікація + валідація Підтвердити роботу та ефективність засобів контролю «Ми завжди так робили» замінює дисципліну перевірки
Програма ланцюга поставок Ризик постачальника керується на основі доказів, а не припущень Документи постачальника існують, але зміни та винятки не контролюються
Готовність до відкликання Відповідь на запит щодо відстеження обмежена в часі та повторювана Відстежуваність є наративною; вправи виявляють прогалини занадто пізно
Облік Докази є повними, такими, що можна виправити, але контролювати, та такими, що можна відновити Записи розпорошені, їх можна редагувати, і їх повільно створюються

Суть: Частина 117 — це багаторівнева система контролю. Більшість збоїв трапляються на стиках — між відділами, змінами, постачальниками та системами — де право власності неоднозначне, а докази втрачаються.

3) До кого застосовується Частина 117 (і де команди неправильно класифікують себе)

Частина 117 орієнтована на діяльність: якщо ви виробляєте, переробляєте, пакуєте або зберігаєте харчові продукти для людей, ви можете успадковувати зобов'язання, навіть якщо не вважаєте себе «виробником». Поширеною схемою помилок є «ми просто склад», «ми просто перепакувальник» або «ми просто співпакувальник». Ці ролі все ще можуть нести реальні обов'язки щодо cGMP та профілактичного контролю залежно від того, з чим і як ви працюєте.

Частина 117 також має тенденцію поєднуватися із суміжними програмами: доступність записів та реагування згідно з частиною 1 21 CFR , маркування управління згідно з частиною 101 21 CFR та, якщо ви ведете електронні записи, очікування щодо захищеності, пов'язані з частиною 11 21 CFR та цілісністю даних.

Перевірка реальності: Регуляторним органам та клієнтам байдуже, як ви себе називаєте. Їм байдуже, що ви робите, що може піти не так і чи можете ви довести, що ваші заходи контролю були виконані.

4) основа cGMP: засоби контролю, що запобігають «звичайним збоям»

cGMP (належна виробнича практика) – це базовий рівень. Він охоплює «нормальні» режими відмов, які стають катастрофічними при повторенні: мінливість санітарії, відхилення від гігієни обладнання, незадокументовані зміни, слабка дисципліна навчання та неконтрольована переробка.

Якщо ваша позиція щодо cGMP є сильною, багатьом небезпекам можна запобігти ще до того, як ви почнете говорити про «профілактичний контроль». Якщо ж вона слабка, вам доведеться проводити розслідування проблем, яких ніколи не повинно було виникнути.

Три кластери контролю cGMP постійно з'являються в реальних умовах експлуатації:

Виконання санітарних робіт
Прибирання планується, виконується, перевіряється та документується, особливо в межах меж алергенного та мікробіологічного ризику.
Гігієна + навчання
Контроль за персоналом можна довести: записи про навчання, очікування щодо ролей та послідовна поведінка протягом усіх змін.
Дисципліна щодо обладнання та обладнання
Придатність обладнання, його технічне обслуговування та переналаштування контролюються, а не імпровізуються.
Контроль за іноземними матеріалами
Існують процедури виявлення та перевірки, які підтверджуються доказами, а не висловлюються окремо.
Контроль температури та зберігання
Холодний ланцюг та умови зберігання контролюються, а винятки керуються.
Цілісність запису
Виконання генерує достовірні докази — жодних мовчазних правок, жодного пропущеного контексту, жодної археології.

Якірні елементи впровадження, що безпосередньо пов'язані з цими результатами, включають перевірку очищення , моніторинг навколишнього середовища , перевірку сторонніх матеріалів та температурні відхилення . Щодо операційної «інструкції» див. Програмне забезпечення для перевірки очищення та ширший центр програми «Центр систем управління безпекою харчових продуктів (FSMS)».

5) Аналіз небезпек: перетворення ризиків на схему контролю

Аналіз небезпек не повинен бути «документом, який видається раз на рік». Це механізм проектування засобів контролю. Завдання полягає у визначенні того, що може піти не так, і перетворенні цього на превентивні заходи контролю, які можна контролювати, перевіряти та підтверджувати записами.

Причина, чому аналіз небезпек на практиці не спрацьовує, проста: команди перераховують небезпеки, але не пов'язують їх із застосовними засобами контролю. Вони створюють наратив, а не систему.

Корисна постава для аналізу небезпек зазвичай включає:

  • Послідовна мова про ризики: використовувати структурований підхід, наприклад, Матриця ризиків або Реєстр ризиків та засоби контролю вид
  • Чітке відображення керування: кожен значний ризик відповідає певному набору превентивних заходів контролю та доказів.
  • Визначені «сигнали несправності»: що вважається відхиленням, що викликає затримку, а що викликає ескалацію.
  • Керований контроль змін: нові інгредієнти, постачальники, рецептури, упаковка, лінії або процеси призводять до оновлення засобів контролю ризиків.

Якщо вам потрібна пряма перевірка: якщо новий артикул алергену або зміна постачальника можуть бути введені в експлуатацію без оновлення засобів контролю ризиків, ваш аналіз небезпеки — це паперова робота, а не управління.

6) Профілактичний контроль: процес, санітарія, алерген, ланцюг постачання

Превентивний контроль – це те, де Частина 117 стає операційно реальною. Типи контролю різняться залежно від операції, але схема виконання є послідовною: визначити контроль, визначити моніторинг, визначити коригувальні дії, визначити перевірку, зберігати записи.

У більшості закладів домінують чотири теми контролю:

Тема керування Як це виглядає у виконанні Типовий режим відмови
Контроль алергенів Розділення, очищення при переналаштуванні, контроль етикеток/версій, очищення лінії, верифікація Ризик перехресного контакту «керується» звичкою; плутанина з етикетками трапляється під час переходу на іншу продукцію.
Санітарний контроль Визначені стандарти очищення, верифікаційні перевірки, електротехнічне обслуговування (ЕМ), де це застосовується Очищення виконано, але не перевірено, або перевірено, але не пов'язано з ризиком
Контроль процесів Критичні параметри процесу, правила затримки/вивільнення, управління переробкою Дрейф параметрів стає нормальним; відхилення обробляються неформально
Контроль ланцюга постачання Схвалення постачальника, очікування доказів, сповіщення про зміни, ескалація Документи існують, але винятки та зміни не контролюються

Контроль алергенів заслуговує на особливу увагу, оскільки він швидко та публічно зазнає невдачі. Надійні програми розглядають алергени як виконавчу дисципліну, пов'язану з пріоритетним контролем алергенів та запобіганням перехресним контактам , що підтримується операційними рамками, такими як Центр контролю алергенів , та концепціями перевірки переходу, такими як Верифікація зміни алергенів.

Щодо ризиків, пов'язаних з упаковкою/етикетуванням (які можуть миттєво перетворити хороший продукт на невідповідний), їх запобігання часто вимагає контролю виконання, такого як «Очищення ліній» та «Узгодження етикеток» , що підтримуються такими ключовими словами глосарію, як «Узгодження етикеток» та «Контроль маркування».

7) Програма ланцюга поставок: дані постачальника як контрольований робочий процес

Частина 117 нав'язує незручну правду: ризик постачальника – це ваш ризик. Ви не можете передати відповідальність на аутсорсинг, подаючи PDF-файли постачальників. Працююча програма ланцюга поставок означає, що затвердження постачальників, моніторинг, контроль змін та ескалація управляються як робочий процес, підтверджений доказами.

Зріла система контролю постачальників зазвичай включає:

  • Визначені критерії затвердження: Які докази потрібні для затвердження постачальника та збереження його затвердження.
  • Зміна сповіщень як контрольних подій: Зміна рецептури, місць виробництва, процесів або специфікацій постачальниками ініціює оцінювання (не несподіванку).
  • Управління винятками: відхилення та невідповідності призводять до розслідувань та вжиття коригувальних заходів, зокрема ШРАМИ.
  • Можливість відновлення запису: Докази постачальників можна швидко отримати за постачальником, товаром, партією та часовим вікном.

Практичні орієнтири для цього включають кваліфікацію постачальників , а також посібники з впровадження, такі як Угоди про якість з постачальниками , Повідомлення про зміну постачальників та Нагляд за виробниками за контрактом.

8) Виправлення, коригувальні дії та CAPA

Частина 117 не вимагає досконалості. Вона вимагає контрольованої реакції. Коли засоби контролю дають збій (або коли виконання відхиляється), вам потрібні визначені механізми для виправлення проблеми, оцінки впливу на продукт та запобігання повторенню.

Режим відмови передбачуваний: команди ставляться до коригувальних дій як до «виправлення та руху далі» без належного розслідування та запобігання. Це призводить до повторних інцидентів — і зрештою до уваги регуляторних органів.

Сильні програми розглядають їх як окремі об'єкти керування:

  • Відхилення: записані та керовані як робочий процес (Управління відхиленнями).
  • Невідповідність: оцінка та утилізація контрольованого впливу продукту (Невідповідність).
  • КАПА: профілактична дисципліна, яка фактично змінює систему (КАПА).

Якщо вам потрібні шаблони впровадження для масштабування цього, див. розділ «Контроль невідповідної продукції» та ширший центр управління ризиками «Управління ризиками + Відхилення + Центр CAPA».

9) Позиція моніторингу, верифікації, валідації та внутрішнього аудиту

Різниця між «у нас є засоби контролю» та «наші засоби контролю працюють» полягає в дисципліні перевірки. Частина 117 очікує, що засоби контролю не просто визначені — вони моніторяться та періодично перевіряються на ефективність.

Оперативно це зазвичай проявляється так:

  • Записи моніторингу (чи виконали ми сьогодні контроль?)
  • Перевірка записів (чи підтвердили ми, що контроль виконано правильно?)
  • Постава аудиту (чи перевіряємо ми себе самі, чи чекаємо на результати?)

Практичні орієнтири включають внутрішній аудит , аудит забезпечення якості та керівництво щодо готовності, таке як «Готовність до аудиту».

10) Записи, GDP, зберігання, журнали аудиту та електронні докази

Більшість порушень Частини 117 стають видимими як реєстраційні провали. Не тому, що команди не «виконали роботу», а тому, що вони не можуть довести, що робота була виконана послідовно та правильно.

Для забезпечення належного стану запису зазвичай потрібно:

  • Дисципліна ВВП щодо того, як створюються та виправляються записи.
  • Життєвий цикл зберігання таким чином, записи залишаються доступними під час обороту та змін у системі.
  • Аудит тому редагування контролюються та підлягають перегляду.
  • Швидке отримання тож ви можете відповісти без археології.

Використовуйте належну практику документування та політику зберігання записів як операційні опори. Захист доказів посилюється, коли ви можете продемонструвати журнали аудиту та відповідати очікуванням щодо цілісності даних , особливо коли задіяні електронні системи (див. 21 CFR, частина 11 , та посібник «Програмне забезпечення для журналів аудиту» ).

11) Готовність до відкликання + реагування на можливість відстеження

Частина 117 стосується не лише «профілактики». Вона дбає про те, як ви реагуєте, коли профілактика не спрацьовує. Саме тут готовність до відкликання стає операційною здатністю, а не презентацією PowerPoint.

Справжня постава для відкликання включає:

  • Відповідь щодо відстеження що можна виконати швидко (не «ми витягнемо це пізніше»).
  • Керовані утримання щоб ви могли зупинити розповсюдження, коли це необхідно.
  • Свердла які виявляють прогалини раніше, ніж це зроблять реальні події.

Використовуйте тренування з відкликання продукції та готовність до відкликання продукції як контрольні орієнтири, підкріплені інструкціями з впровадження, такими як програмне забезпечення для готовності до відкликання продукції, та інструкціями з програми відстеження, такими як програма відстеження харчових продуктів.

Якщо на вашу діяльність також впливають ініціативи модернізації відстеження, пов’яжіть докази виконання Частини 117 із ширшими рекомендаціями щодо архітектури відстеження, такими як FSMA 204 «Відстеження та відстеження сировини» . Навіть коли вимоги різних правил відрізняються, операційна істина залишається незмінною: ідентичність, пов’язана з подіями, завжди переважає наратив.

12) Копіювання/вставка таблиці показників відповідності (самостійна оцінка)

Використайте це як практичний тест. Якщо ви не можете чітко відповісти на ці запитання, ваша постава згідно з Частиною 117 нестійка.

Частина 117 Оцінка готовності

  1. План безпеки харчових продуктів: Чи маємо ми справжнє План безпеки харчових продуктів що відображає небезпеки у відповідності до застосовних заходів контролю та доказів?
  2. Виконання цГМФ: Чи здійснюється контроль санітарії та гігієни послідовно протягом усіх змін з перевіреними записами?
  3. Дисципліна щодо алергенів: Чи можемо ми довести запобігання перехресний контакт та правильне маркування/використання версій під час змін?
  4. Контроль ланцюга постачання: Чи регулюються постачальники робочими процесами затвердження, моніторингу та повідомлення про зміни?
  5. Відхилення та CAPA: Чи фіксуємо ми та усуваємо невдачі через управління відхиленнями та КАПА що запобігають рецидивам?
  6. Перевірка та аудит: Чи проводимо ми внутрішні перевірки та аудити, чи виявляємо прогалини зовні?
  7. Записи: Чи відповідають записи вимогам GDPR, чи зберігаються вони, чи підлягають аудиту, а також чи їх можна швидко отримати?журнали аудиту + цілісність даних)?
  8. Готовність до відкликання: Чи можемо ми виконати швидке реагування на питання відстеження, використовуючи системні записи, а не реконструкцію?

Мета не полягає в ідеальному результаті. Мета полягає в тому, щоб знайти, де ваша модель контролю залежить від пам'яті, і замінити її доказами, пов'язаними з подіями.

13) Пастки вибору: як підробляють відповідність Частині 117

  • Паперові плани зі слабким виконанням. Гарний план не має значення, якщо моніторинг та перевірка не є послідовними.
  • Контроль алергенів за звичкою. Якщо профілактика залежить від «досвідчених операторів», плинність кадрів вас зламає.
  • PDF-файли постачальників без робочого процесу. Документи не є засобами контролю, якщо винятки та зміни не регулюються.
  • Докази у вигляді електронних таблиць. Електронні таблиці можуть допомогти в аналізі, але вони крихкі, оскільки системи управління перебувають під навантаженням.
  • Записи без цілісності. Якщо записи можна редагувати непомітно, ваші докази не витримають.
  • Жодних тренувань з повернення. Якщо ви не практикуєте відтворення/пошук слідів, ви засвоїте прогалини під час реальної події.

14) Як це відображається у V5 за допомогою SG Systems Global

V5 підтримує результати Частини 117, перетворюючи засоби контролю безпеки харчових продуктів на виконувані робочі процеси з регульованими доказами: структуровані записи, контрольовані схвалення, примусові статуси та швидкий пошук.

Річ не в тому, що «програмне забезпечення дорівнює відповідності». Річ у тому, що Частина 117 припускає, що ваші засоби контролю є виконуваними, а ваші докази можна отримати під тиском. V5 розроблена для того, щоб зробити цю операційну модель реалістичною.

15) Розширені поширені запитання

Q1. Чи Частина 117 по суті така ж, як HACCP?
№ HACCP (HACCP) є структурою, орієнтованою на небезпеки, але Частина 117 розширюється на ширші превентивні заходи та очікування щодо доказів програми. На практиці багато операцій відображають концепції HACCP у моделі контролю Частини 117, але стан дотримання вимог залежить від виконання та записів.

Q2. Який найшвидший спосіб визначити, чи справжня наша постава згідно з Частиною 117?
Проведіть тренування: виберіть зону ризику (алергени, санітарія, небезпека для постачальників) та доведіть, що ви можете швидко надати докази моніторингу, перевірки та коригувальних дій — без електронних таблиць та пошуку файлів.

Q3. Що найчастіше ламається в програмах Частини 117?
Непослідовне виконання протягом змін та слабка архітектура доказів: записи неповні, розрізнені або ненадійні (цілісність даних прогалини).

Q4. Чи справді контроль алергенів є питанням «превентивного контролю»?
Так. Збої, пов'язані з алергенами, часто є збоями у виконанні: зміни, керування версіями етикеток, очищення рядків та узгодження. Ось чому контроль алергенів це тема систем та робочих процесів, а не навчальний слоган.

Q5. Як Частина 117 пов'язана з готовністю до відкликання?
Профілактичні заходи зменшують ймовірність інцидентів; готовність до відкликання зменшує шкоду від інцидентів. Зріла позиція включає в себе навчання (Вправа для відкликання) та швидке реагування на питання відстеження (Готовність до відкликання).

Q6. Чи допомагають електронні записи дотримуватися вимог Частини 117?
Вони можуть, якщо покращать цілісність та пошук даних. Слабке електронне ведення обліку все ще є слабким. Надійні електронні докази підтримують журнали аудиту, контрольовані виправлення, зберігання та швидкий пошук даних (аудит + цілісність даних).

Пов'язане читання
• Центр програми безпеки харчових продуктів: Центр FSMS (HACCP/GFSI)
• Контроль алергенів: Центр контролю алергенів | Програмне забезпечення для узгодження етикеток | Програмне забезпечення для очищення ліній
• Відстежуваність + Відкликання: Програмне забезпечення для відкликання готовності | Програма відстеження харчових продуктів | Відстежуваність FSMA 204
• Цілісність доказів: Належна практика документування | Політика зберігання записів | Програмне забезпечення для журналу аудиту | Готовність до аудиту
• Сторінки продукту V5: Огляд рішення V5 | СМЯ | МНС | WMS | V5 Connect (API)


Пов'язані бізнес-терміни та концепції

НАШІ РІШЕННЯ

Три системи. Один безперебійний досвід.

Дізнайтеся, як V5 MES, QMS та WMS працюють разом для цифровізації виробництва, автоматизації дотримання вимог та відстеження запасів — і все це без паперової роботи.

Виконання виробництва (MES)

Контролюйте кожну партію, кожен крок.

Керуйте кожною партією, сумішшю та продуктом за допомогою робочих процесів у реальному часі, дотримання специфікацій, відстеження відхилень та перевірки партій — буфер обміну не потрібен.

  • Швидші цикли партій
  • Виробництво без помилок
  • Повна електронна відстежуваність
Дізнатися більше

Управління якістю (QMS)

Забезпечуйте якість, а не паперову роботу.

Фіксуйте кожну стандартну операційну процедуру, перевірку та аудит за допомогою контролю відповідності в режимі реального часу, контролю відхилень, робочих процесів CAPA та цифрових підписів — без потреби в папках.

  • 100% безпаперове дотримання вимог
  • Миттєві сповіщення про відхилення
  • Завжди готовий до аудиту
Детальніше

Управління складом (WMS)

Інвентар, якому можна довіряти.

Відстежуйте кожен мішок, партію та піддон за допомогою інвентаризації в реальному часі, сегрегації алергенів, контролю терміну придатності та автоматизованого маркування.

  • Повне відстеження партії та терміну придатності
  • Примусове виконання FEFO/FIFO
  • Точність запасів у режимі реального часу
Детальніше

Ви у чудовій компанії

    • Як ми можемо вам сьогодні допомогти?

    Ми готові, коли й ви.
    Оберіть свій шлях нижче — чи ви шукаєте безкоштовне випробування, то демоАбо індивідуальне налаштування, наша команда проведе вас через кожен крок.
    Почнемо — заповніть коротку форму нижче.

    Ваша інформація захищена та буде використана лише для відповіді на ваш запит.