Старт На сьогоднішній день. 
Onboard Швидко. Прискорити Виробництво.

Ми об’єднуємо ключових членів вашої команди та нашого керівника проекту, щоб підтвердити цілі впровадження, налаштування об’єкта, терміни та обов’язки. Ми підтверджуємо розгортання відповідно до Угоди про постачання (Lo-Premise за замовчуванням; Hosted-тільки, якщо вибрано у формі замовлення/підписаній пропозиції) та реєструємо вибрану вами модель ліцензування (на основі користувача або пристрою) та рівень підписки (Express / Professional / Enterprise). Розрахунковий час: 1-2 годин Залучені зацікавлені сторони: Керівник проекту, ІТ, забезпечення якості, виробництво, проектний менеджер SG Systems Посилання на управління: Відповідальність за впровадження та управління проектом Посилання на MSA: §3 (Послуги з адаптації / впровадження); §2.2 (Розміщені), §2.3 / §2.3.1 (Локальні та стандартні), §4.4 (Ліцензування). Усі вишикувалися перед початком важкої роботи.

Угода про поєднання елементів (POC) – це платна угода обмеженого обсягу, розроблена для швидкого підтвердження відповідності за допомогою реального виконання та відстеження, без спроби повного розгортання. Обсяг POC, результати та оплата визначаються у формі замовлення / підписаній пропозиції. Загальні результати: один наскрізний прогін виконання, вивід eBR та (залежно від рівня) базові докази прямого/зворотного відстеження. Поширені винятки: інтеграції (ERP/бухгалтерський облік), розгортання на кількох сайтах, масова міграція основних даних та послуги валідації (UAT/IQ/OQ), якщо вони не придбані окремо. Посилання на MSA: §2.6 (Послуги з адаптації / впровадження); §3 (Послуги з адаптації / впровадження); §6 (Збори та оплата). Швидке підтвердження відповідності — без удавання, що POC є повноцінною реалізацією.

Ми перевіряємо ІТ-передумови залежно від типу розгортання. Для локального розгортання ми підтверджуємо характеристики сервера, доступ до мережі та обов'язки клієнта щодо резервного копіювання/відновлення після аварії; для розміщеного розгортання ми перевіряємо підключення та доступ орендарів. Ми інвентаризуємо HMI (ПК/планшети), які використовуватимуть ліцензії на пристрої, якщо обрано цю модель; периферійні пристрої (ваги, сканери, принтери) інтегруються, але не ліцензуються як пристрої. Розрахунковий час: 2-4 годин Залучені зацікавлені сторони: ІТ, Обслуговування, Монтажники Посилання на MSA: §2.17–§2.18 (Пристрій / Ліцензія на пристрій), §4.3 (Обов'язки локального використання), §3.3 (Передумови для клієнта). Чіткі межі HMI та периферійних пристроїв уникають неоднозначності ліцензування.

Якщо ваш проєкт включає інтеграцію, ми проводимо аналіз розривів ERP, щоб підтвердити необхідні об’єкти, зіставлення, прогалини в робочих процесах та підхід до тестування інтеграції. Зазвичай це купується до впровадження та оплачується як одноразова авансова плата у формі замовлення / підписаній пропозиції. Розрахунковий час: 2–6 годин (залежно від складності ERP) Залучені зацікавлені сторони: ІТ-адміністратор, ERP-адміністратор, керівник відділу контролю якості, керівник операційної діяльності, керівник відділу проектів SG Systems Посилання на MSA: §2.8 (Аналіз розривів ERP), §3 (Послуги з адаптації), §4.5 (Інтеграція ERP купується лише якщо зазначено). Отримайте план інтеграції безпосередньо перед написанням коду.

Ми аналізуємо рецепти, матеріали, інвентар, місця розташування, обладнання та записи користувачів/пристроїв, щоб підготувати завантаження основних даних та підтвердити початкові робочі процеси, відповідні рівням. Розрахунковий час: 1-3 годин Залучені зацікавлені сторони: Контроль якості, Виробництво, ІТ Посилання на MSA: §2.13 (Дані клієнта), §3 (Послуги з адаптації), §4.4 (Ліцензування). Раннє визначення обсягу роботи мінімізує збої під час адаптації.

Ми налаштовуємо модулі відповідно до вибраного вами рівня, встановлюємо ролі/дозволи, шаблони пакетів та налаштування, що відповідають вимогам. Застосування ліцензій налаштовується відповідно до вашої моделі (на основі користувача або пристрою) та мінімальних вимог (мінімум 3 ліцензії користувача або мінімум 1 ліцензія пристрою). Розрахунковий час: 3–8 годин (залежно від обсягу) Залучені зацікавлені сторони: SG Systems, QA, керівники виробництва Посилання на MSA: §3 (Обсяг послуг з адаптації), §4.4 (Ліцензування). Ваша система відображає ваш процес, а не навпаки.

Ми завантажуємо та перевіряємо основні набори даних: матеріали, рецептури, специфікації упаковки, клієнтів, постачальників, обладнання та місцезнаходження, а також облікові записи користувачів або реєстр пристроїв, узгоджені з моделлю ліцензування. Розрахунковий час: 3-5 годин Залучені зацікавлені сторони: Контроль якості, адміністратор, керівник виробництва Посилання на MSA: §2.13 (Дані клієнта), §4.4 (Ліцензування). Чисті дані забезпечують безперебійну роботу.

У разі придбання ми створюємо та перевіряємо інтеграції API для клієнта на основі аналізу розривів ERP та підтверджених зіставлень. Обсяг інтеграції визначається у формі замовлення / підписаній пропозиції та оплачується як одноразова плата за адаптацію. Розрахунковий час: 1–4 тижні (залежно від складності та доступу клієнта) Залучені зацікавлені сторони: SG Systems, ІТ, адміністратор ERP, забезпечення якості Посилання на MSA: §2.9 (Інтеграція користувацького API), §4.5 (Інтеграція ERP купується лише за умови вказівки), §3 (Послуги з адаптації). Створюйте відповідно до схеми — тестуйте відповідно до процесу.

Рольове навчання для операторів, керівників, фахівців з контролю якості та ІТ-фахівців. Ми охоплюємо питання правильного використання, готовності до аудиту та правил призначення ліцензій (реєстрація іменованого користувача проти реєстрації пристрою). Навчальні сесії, що входять до платного обсягу адаптації, проводяться під час впровадження; після запуску доступна додаткова допомога в навчанні в межах передплати. Розрахунковий час: 4–8 годин (залежно від ролей та розміру команди) Залучені зацікавлені сторони: Оператори, фахівці з контролю якості, супервайзери, тренер систем SG Посилання на MSA: §3.5 (допомога в навчанні після налаштування), §10.3 (Відповідальність за навчання клієнтів), §4.4 (Ліцензування). Впевненість та дотримання вимог з першого дня.

Відділ контролю якості клієнтів (UAT) підтверджує, що ваші налаштовані робочі процеси відповідають операційним очікуванням та вимогам до дотримання вимог перед запуском. Для корпоративних клієнтів (та будь-якого клієнта, який придбав послуги фасилітації UAT в рамках послуг адаптації/впровадження), SG Systems надає план UAT, проводить сеанси UAT, підтримує сортування/повторне тестування проблем та допомагає документувати результати. Відділ контролю якості клієнтів залишається відповідальним за остаточне прийняття та підписання в системі контролю якості клієнтів. Ми також підтверджуємо, що забезпечення дотримання ліцензій (користувач/пристрій) працює правильно на різних інтерфейсах оператора та в різних ролях, а також що встановлені особливості розгортання (розміщено на сервері чи локально). Розрахунковий час: 2–6 годин (плюс час на підготовку, якщо тестові сценарії включені до обсягу) Залучені зацікавлені сторони: Контроль якості, Виробництво, Проєктування систем SG Посилання на MSA: §3.2 та §3.6 (UAT включено до пакету адаптації Enterprise, якщо його придбано); §7.4 (IQ/OQ та допомога UAT); §4.4 (Ліцензування); §2.3.1 (Розгортання за замовчуванням). Структурована UAT забезпечує впевнене та готове до аудиту впровадження.

Ми надаємо доступ до наших Незалежна оцінювальна документація для версії 5.9 (зазвичай пов’язане з 21 CFR Part 11, EU Annex 11 та технічним контролем GMP) без додаткової плати за запитом (з дотриманням зобов’язань щодо конфіденційності). Для корпоративних клієнтів (та будь-якого клієнта, який придбав підтримку валідації в рамках послуг адаптації/впровадження) ми також надаємо Шаблони IQ/OQ та розумну допомогу для підтримки вашого виконання. Замовник залишається відповідальним за виконання, затвердження та ведення записів кваліфікації/валідації в рамках системи якості Замовника. Розрахунковий час: 3–10 годин (залежно від глибини перевірки) Залучені зацікавлені сторони: Керівник відділу контролю якості, відповідальний за дотримання вимог, SG Systems Посилання на MSA: §7.1 (Доступ до документації з оцінювання); §7.4 (Допомога з IQ/OQ та UAT); §3.6 (Пакет адаптації та валідації для підприємства, якщо придбано); §8 (Контроль змін). Підтримка, яка відповідає реальним аудиторським очікуванням — без удавання перевірки, може бути передана на аутсорсинг.

Ми контролюємо перехід у виробництво, перевіряємо дотримання ліцензій та підтверджуємо, що елементи розгортання працюють належним чином. Клієнти, що працюють на базі хостингу, отримують вигоду від гарантій безперебійної роботи та зобов'язань щодо відновлення за угодою про рівень обслуговування (SLA); клієнти, що працюють на базі локальних платформ, покладаються на інфраструктуру клієнта з програмною підтримкою постачальника. Розрахунковий час: 2–4 години (протягом дня запуску) Залучені зацікавлені сторони: Контроль якості, оператори, керівники виробництва, менеджери з проектування систем SG Посилання на MSA: §11 (Угода про рівень обслуговування для розміщеного сервісу); §4.3 та §11.2 (Обсяг підтримки локального сервісу). Тісна підтримка протягом перших виробничих змін.

Після стабілізації поточна підтримка відповідає вашій угоді про рівень обслуговування (SLA) та обсягу підтримки передплати. Клієнти можуть запитувати додаткове навчання та операційну допомогу протягом дії передплати. Значні розширення (нові інтеграції, великі редизайни, нові сайти) вимагають письмової угоди та можуть стягувати додаткову плату. Розрахунковий час: Постійна Залучені зацікавлені сторони: Виробництво, контроль якості, підтримка SG систем Посилання на MSA: §3.5 (допомога після налаштування), §11 (Угода про рівень обслуговування), §4.5 (інтеграція лише за умови придбання). Стабільна швидкість реагування під час переходу до стабільного режиму роботи.