Vì sao tích hợp ERP cải thiện hồ sơ lô điện tử (eBR) và hiệu suất GMP

Hồ sơ lô điện tử (eBR) Các quy trình sản xuất là yếu tố thiết yếu để tuân thủ GMP—nhưng nếu không tích hợp ERP theo thời gian thực, chúng thường bị tách rời khỏi phần còn lại của hoạt động sản xuất. Khoảng trống đó dẫn đến sự chậm trễ, sai sót và khả năng truy xuất nguồn gốc không đầy đủ. Đó là lý do tại sao cần có sự hỗ trợ cho việc này. V5 từ SG Systems Global xuất hiện.

Khác với các hệ thống truyền thống, V5 không phụ thuộc vào hệ thống ERP nào và có thể tích hợp trực tiếp vào các nền tảng như... Net Suite, Động lực học 365và Hiền nhân X3Với khả năng đồng bộ hóa hai chiều hoàn toàn thông qua API hoặc XML, kết quả là khả năng kiểm soát chặt chẽ hơn, xem xét hàng loạt nhanh hơn và khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ.

Cách V5 nâng cao khả năng kết nối với hệ thống ERP của eBRs

V5 kiểm soát luồng dữ liệu quan trọng theo lô.—không chỉ từ hệ thống ERP, mà còn trên toàn bộ hệ thống MES, QMS và kho hàng. Điều này bao gồm việc xuất kho vật liệu, tình trạng sẵn sàng của thiết bị, đăng nhập của người vận hành và các điểm kiểm tra chất lượng. Vì V5 thực thi các điểm kích hoạt, nó đảm bảo mọi bước trong quy trình sản xuất đều được hoàn thành và tuân thủ trước khi chuyển sang bước tiếp theo.

Với khả năng tương tác dựa trên XML và môi trường tích hợp hộp cát, V5 giúp dễ dàng kết nối ngay cả những hệ thống ERP tại chỗ được bảo mật nghiêm ngặt nhất.

“Ngay khi một nguyên vật liệu được xuất kho trong hệ thống ERP, V5 đều biết. Ngay khi một lô hàng đến khâu kiểm tra chất lượng, hệ thống ERP cũng biết. Đó là sự tuân thủ mà không có điểm mù nào.”
— Trưởng bộ phận Hệ thống Chất lượng, Nhà máy Thực phẩm chức năng

Xem xét và phát hành hàng loạt nhanh hơn

Khi dữ liệu ERP và MES bị phân tán, việc xem xét theo lô trở thành một cơn ác mộng đối chiếu thủ công. Nhưng khi V5 thu thập mọi thứ bằng điện tử—và đồng bộ hóa trực tiếp với ERP của bạn—bộ phận QA có thể xác minh việc hoàn thành, xem Giấy chứng nhận Phân tích (CoA) được liên kết và phát hành lô mà không cần phải tìm kiếm bảng tính hoặc hồ sơ.

Khám phá cách Hồ sơ CoA và BMR Tích hợp vào quy trình phát hành kỹ thuật số thống nhất.

Đảm bảo tính toàn vẹn của lô hàng bắt đầu từ MMR

Mỗi lô hàng đạt tiêu chuẩn đều bắt đầu từ một nền tảng vững chắc—chính là sản phẩm của bạn. Hồ sơ sản xuất chính (MMR)V5 chuyển đổi MMR thành mẫu thực thi kỹ thuật số, đảm bảo rằng... Hồ sơ sản xuất theo lô (BMR) Phản ánh chính xác mọi bước quy trình, việc bổ sung nguyên vật liệu và việc giải quyết sai lệch.

Tìm hiểu thêm về lý do tại sao BMR là xương sống của khả năng truy xuất nguồn gốc. và cách V5 giúp bạn duy trì nó trong thời gian thực.

Công cụ tuân thủ và xác thực tích hợp sẵn

V5 không chỉ ghi nhật ký dữ liệu mà còn đảm bảo chất lượng. Mỗi bước đều bao gồm nhật ký kiểm toán, chữ ký điện tử và logic xác thực phù hợp với tiêu chuẩn. 21 CFR Phần 11 và GAMP 5 Nó đảm bảo theo dõi thay đổi, kiểm soát phiên bản và quyền truy cập dựa trên vai trò—ngay cả khi có nhiều hệ thống ERP hoặc môi trường khác nhau.

Từ các gói dữ liệu XML đến các quy trình làm việc được xác thực, V5 giảm thiểu rủi ro ở cấp độ hệ thống.

Không phụ thuộc vào hệ thống ERP, được điều khiển bởi hệ thống MES.

Hầu hết các phần mềm xử lý hàng loạt đều buộc bạn phải tuân theo một hệ sinh thái ERP duy nhất. V5 thì không. Cho dù bạn đang sử dụng SAP, NetSuite, D365 hay một thiết lập kết hợp giữa các hệ thống cũ, V5 vẫn là phần mềm điều khiển chính trong khi chỉ đồng bộ hóa những thông tin cần thiết—số đơn đặt hàng, tồn kho, mã lô hàng hoặc mã số sản phẩm được đánh số seri.

Thiết kế không phụ thuộc vào hệ thống ERP này cho phép các nhà sản xuất toàn cầu chuẩn hóa hoạt động sản xuất tại nhà máy mà không cần phải viết lại hệ thống quản lý nội bộ của họ.

Mở khóa khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ với V5

Hồ sơ lô sản xuất tích hợp không còn là điều xa xỉ nữa mà là yêu cầu bắt buộc theo quy định. Với V5, bạn có được sự tuân thủ bắt buộc, thu thập dữ liệu điện tử, thực thi kết nối ERP và phê duyệt QA nhanh hơn. Đó là cách các nhà sản xuất toàn cầu giảm thời gian phát hành lô sản phẩm và tăng độ tin cậy của kiểm toán.

Bạn muốn hiểu cách chúng kết nối với nhau? Hãy bắt đầu bằng việc nắm vững nền tảng: Hồ sơ sản xuất theo lô là gì?

Sau đó nói chuyện với nhóm của chúng tôi Về cách V5 có thể tích hợp vào hệ thống ERP của bạn mà không cần phải tháo dỡ hoàn toàn.