Sản xuất dược phẩm dựa vào việc kiểm soát sai lệch, tính toàn vẹn dữ liệu và khả năng truy xuất nguồn gốc từ đầu đến cuối để bảo vệ bệnh nhân và đáp ứng các yêu cầu đề ra. 21 CFR 210/211 (Và 212 (dành cho thuốc PET).
Dược phẩm
Đảm bảo tuân thủ các quy định dược phẩm bằng phần mềm V5 MES, QMS & WMS.
KHẢ NĂNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC V5 LÀ GÌ?
Tối ưu hóa khả năng truy xuất nguồn gốc trong sản xuất dược phẩm
.
Khả năng truy xuất nguồn gốc V5 Hệ thống này hợp nhất MES, QMS và WMS, bao gồm chuỗi giám sát chất gây nghiện—tiếp nhận, vận chuyển, phân phối và đối chiếu—được hỗ trợ bởi quyền truy cập dựa trên vai trò, nhật ký kiểm toán và lệnh tạm giữ/CAPA.
LỢI ÍCH
Các tính năng và lợi ích chính của hệ thống truy xuất nguồn gốc V5
Hệ thống truy xuất nguồn gốc V5 mang lại những cải tiến có thể đo lường được trong quản lý sản xuất, chất lượng và tồn kho:
KIỂM SOÁT CHI PHÍ
Giảm thiểu phế phẩm, công việc làm lại và nỗ lực thủ công nhờ quy trình thực hiện được tiêu chuẩn hóa và khả năng theo dõi thời gian thực.
Tuân thủ
Hỗ trợ GMP, 21 CFR 210/211 (và 212 đối với PET), cộng với nhật ký kiểm toán Phần 11 và eBR/eMMR.
HIỆU QUẢ THÔNG MINH
Ngăn ngừa sự chậm trễ bằng cách lập kế hoạch, định tuyến và kiểm tra sự sẵn sàng của vật tư theo thời gian thực.
Những lợi ích này giúp các đội ngũ dược phẩm cung cấp sản phẩm chất lượng ổn định.
THỰC HIỆN SẢN XUẤT
MES: Hệ thống quản lý sản xuất cho ngành dược phẩm
Hệ thống MES V5 tăng cường kiểm soát và chất lượng. Các tính năng chính bao gồm:
Tải…
Những tính năng này giúp các nhóm dược phẩm tối ưu hóa quy trình sản xuất đồng thời vẫn tuân thủ các quy định.
Quản lý chất lượng
QMS: Hệ thống quản lý chất lượng
Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) của V5 Traceability đảm bảo kiểm soát chất lượng từ đầu đến cuối. Các tính năng chính bao gồm:
Tải…
Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) hoạt động cùng với hệ thống quản lý sản xuất (MES) và hệ thống quản lý kho (WMS) để tạo thành một quy trình làm việc thống nhất về chất lượng và tuân thủ.
Quản lý kho
WMS: Hệ thống quản lý kho
Quản lý kho dược phẩm cần kiểm soát chặt chẽ nguyên liệu thô và thành phẩm. Hệ thống quản lý kho (WMS) của V5 Traceability cung cấp:
Tải…
PHẦN CỨNG
Tích hợp phần cứng
Kết nối phần cứng tại xưởng sản xuất với hệ thống ERP.
KẾT NỐI THIẾT BỊ
Cân và PLC. Tự động hóa các bước. Đảm bảo độ chính xác.
THIẾT BỊ VẬN HÀNH
Màn hình cảm ứng và máy tính bảng để điều khiển quy trình làm việc.
IN ẤN QUÉT
In/quét mã vạch để kiểm kê và theo dõi lô hàng.
Tích hợp hệ thống có khả năng mở rộng
Hoạt động được kết nối
Kết nối ERP liền mạch
V5 kết nối xưởng sản xuất với hệ thống ERP trong thời gian thực.
Đơn đặt hàng
Nhận hàng qua liên kết PO, theo dõi toàn diện từ đầu đến cuối.
đồng bộ hóa sản xuất
Lịch trình và danh sách vật tư (BOM) luôn được đồng bộ.
Hoàn thành đơn hàng
Các đơn hàng cần chọn/đóng gói/vận chuyển mà không cần nhập lại dữ liệu.
Một nguồn thông tin duy nhất. Hai chiều. Thời gian thực.
Ít kho chứa hơn. Phát hành nhanh hơn. Kiểm soát chặt chẽ hơn.
Hãy cùng tìm hiểu về công nghệ: API, quy trình làm việc, cách thức hoạt động.
Hãy cùng tìm hiểu về công nghệ: API, quy trình làm việc, cách thức hoạt động.
TÓM TẮT
Tại sao nên chọn V5 Traceability?
Hệ thống truy xuất nguồn gốc V5 được thiết kế chuyên biệt để đáp ứng nhu cầu cụ thể của các nhà sản xuất dược phẩm:
- Trí tuệ sản xuất thống nhấtKết hợp MES, QMS và WMS vào một hệ thống duy nhất—loại bỏ sự phân mảnh và tối ưu hóa mọi bước từ nguyên liệu thô đến sản phẩm cuối cùng.
- Niềm tin quy địnhĐược xây dựng để đáp ứng các yêu cầu của FDA 21 CFR với đầy đủ nhật ký kiểm toán, chữ ký điện tử và theo dõi sai lệch theo thời gian thực.
- Độ chính xác trong vận hànhTự động hóa các quy trình làm việc quan trọng, ngăn ngừa các lô hàng lỗi và giảm thiểu sai sót thủ công—thúc đẩy sản xuất nhanh hơn, hiệu quả hơn.
- Có khả năng mở rộng theo thiết kếTừ các công ty khởi nghiệp quy mô nhỏ đến các cơ sở toàn cầu, V5 thích ứng với mọi quy mô và độ phức tạp nhờ các công cụ mô-đun, sẵn sàng cho ngành dược phẩm.
V5 Traceability giúp cải thiện việc tuân thủ quy định và hiệu quả sản xuất.
Thực hiện bước tiếp theo
Nói chuyện với một chuyên gia
V5 Traceability cung cấp các công cụ bạn cần để đảm bảo độ chính xác, tuân thủ và hiệu quả hoạt động.
Tối ưu hóa hoạt động của bạn với V5 Traceability - nơi sự tuân thủ gặp gỡ hiệu quả.
LIÊN HỆ:
Đặt một bản demo
TIN MỚI
Thông tin mới nhất từ SG Systems trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm.
Phiên bản V5 - Bản thử nghiệm (POC)
Các cấp độ • Giá cả • Tín dụng 90 ngày
Sổ tay hướng dẫn kiểm tra trước khi phê duyệt của FDA
Gói bằng chứng PAI
SG Systems ra mắt Trung tâm DSCSA 2026
Khả năng tương tác mà không cần tái cấu trúc