Kiểm soát chất gây dị ứng để tuân thủ FSMA & GFSI | Truy xuất nguồn gốc V5

FSMA & GFSI: Các biện pháp kiểm soát chất gây dị ứng hiệu quả

Kiểm soát rủi ro sản xuất

Kiểm soát chất gây dị ứng trong sản xuất – Tuân thủ FSMA & GFSI

Kiểm soát chất gây dị ứng là một trong những khía cạnh được xem xét kỹ lưỡng nhất trong việc tuân thủ các quy định sản xuất hiện đại. Cho dù bạn đang sản xuất thực phẩm, thực phẩm chức năng, dược phẩm hay mỹ phẩm, các cơ quan quản lý như FDA—và các chương trình toàn cầu phù hợp với— Sáng kiến ​​An toàn Thực phẩm Toàn cầu (GFSI)—Hãy kỳ vọng vào một chiến lược kiểm soát chất gây dị ứng bằng văn bản, được thực thi nghiêm ngặt.

Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA) Tại Hoa Kỳ, các quy định bắt buộc về việc xác định nguy cơ gây dị ứng và các biện pháp kiểm soát phòng ngừa. Các tiêu chuẩn của GFSI, bao gồm... BRCGS, SQFvà FSSC 22000 nâng cao tiêu chuẩn bằng cách yêu cầu các chính sách được ghi chép đầy đủ, quy trình làm sạch được xác nhận và việc lưu giữ hồ sơ có thể truy vết.

Hướng dẫn này nêu rõ chính xác những gì FSMA và GFSI mong đợi—và cách thức thực hiện. V5 từ SG Systems Global Giúp các nhà sản xuất được quản lý chặt chẽ thực thi các biện pháp kiểm soát chất gây dị ứng một cách kỹ thuật số, trên mọi bộ phận và ca làm việc.

“Chất gây dị ứng là nguyên nhân hàng đầu dẫn đến các đợt thu hồi sản phẩm của FDA – và hầu hết đều có thể phòng ngừa được. Đó là lý do tại sao FSMA coi chúng như tác nhân gây bệnh.”

– Hướng dẫn của FDA dành cho ngành công nghiệp

Yêu cầu kiểm soát chất gây dị ứng của FSMA

FSMA yêu cầu kiểm soát chất gây dị ứng theo Quy tắc Kiểm soát Phòng ngừa đối với Thực phẩm dành cho Người (21 CFR Phần 117). Điều này bao gồm việc xác định các chất gây dị ứng tiềm ẩn trong quá trình sản xuất. phân tích mối nguy hiểm chuẩn bị và thực hiện các biện pháp kiểm soát phòng ngừa để đảm bảo các chất gây dị ứng không được khai báo không bị đưa vào thông qua:

  • Sự tiếp xúc chéo giữa các vật liệu
  • Vệ sinh thiết bị không đúng cách
  • Ghi nhãn không chính xác hoặc thiếu sót

Theo FSMA, các nhà sản xuất phải lập kế hoạch an toàn thực phẩm bằng văn bản, xác minh quy trình vệ sinh, đào tạo nhân viên và lưu giữ hồ sơ sẵn sàng cho kiểm toán về việc xử lý chất gây dị ứng. Những yêu cầu này áp dụng cho các nhà chế biến thực phẩm, nhà sản xuất theo hợp đồng, nhà đóng gói chung và các công ty sản xuất thực phẩm bổ sung.

Các yêu cầu của chương trình GFSI về tuân thủ quy định về chất gây dị ứng

Các chương trình đạt chuẩn GFSI thậm chí còn khắt khe hơn, yêu cầu phải có các chương trình và chính sách kiểm soát chất gây dị ứng được ghi chép đầy đủ. Các yêu cầu cụ thể bao gồm:

  • BRCGS: Mục 5.3 – Quản lý chất gây dị ứng (kiểm tra thành phần, xem xét nhãn mác, đánh giá rủi ro)
  • SQF: Module 2.8 – Chương trình quản lý chất gây dị ứng (phân vùng, thẩm định quy trình vệ sinh, kiểm chứng)
  • FSSC 22000: Các chương trình tiên quyết – Kiểm soát chất gây dị ứng dựa trên rủi ro và tài liệu về an toàn thực phẩm

Các kiểm toán viên chứng nhận thường yêu cầu:

  • Đánh giá rủi ro dị ứng theo từng SKU và dòng sản phẩm
  • Chính sách quản lý chất gây dị ứng bằng văn bản
  • Tài liệu chuyển đổi chất gây dị ứng
  • Hồ sơ đào tạo cho nhân viên vận hành dây chuyền và bộ phận kiểm soát chất lượng.
  • Nhật ký xác minh nhãn sản phẩm

Nếu bất kỳ điều khoản nào trong số này bị thiếu hoặc không được thực thi, chứng chỉ của bạn có thể bị trì hoãn, hạ cấp hoặc mất.

Cách V5 thực thi kiểm soát chất gây dị ứng theo tiêu chuẩn FSMA & GFSI bằng công nghệ kỹ thuật số

Mặc dù hầu hết các nhà sản xuất đều có kế hoạch xử lý chất gây dị ứng bằng văn bản, nhưng việc thực thi thường được tiến hành thủ công. V5 biến những kế hoạch đó thành hệ thống thực thi theo thời gian thực:

  • Gắn thẻ chất gây dị ứng: Các thành phần và nguyên liệu thô được phân loại theo chất gây dị ứng.
  • Xác minh nhãn: Quét nhãn kỹ thuật số giúp tránh nhầm lẫn bao bì.
  • Xác nhận làm sạch: Các bước vệ sinh bắt buộc có chữ ký xác nhận của người vận hành.
  • Ghi nhật ký kiểm tra: Dữ liệu QA và đào tạo có dấu thời gian, được căn chỉnh phù hợp với 21 CFR Phần 11
  • Thi hành quy định về quy hoạch khu vực: Định tuyến dựa trên nguy cơ dị ứng với quy trình làm việc trực quan và kiểm soát truy cập.

Các biện pháp kiểm soát này giúp giảm thiểu lỗi do con người, tự động hóa việc báo cáo tuân thủ và bảo vệ chống lại nguy cơ dị ứng không được khai báo mà không làm gián đoạn quá trình sản xuất.

Các trường hợp sử dụng cụ thể theo ngành

  • Hỗn hợp khô: Chia sẻ dây chuyền sản xuất, phân vùng chất gây dị ứng và ngăn ngừa làm lại sản phẩm.
  • Bổ sung: Ghi nhãn cho đậu nành, các loại hạt, động vật có vỏ và các sản phẩm từ sữa.
  • Cây lương thực: Phân tách chất gây dị ứng theo thời gian thực và đảm bảo khớp nhãn.

Nhiều nhà sản xuất trong số này bắt đầu với bảng kẹp giấy – và nâng cấp lên V5 khi các đợt thu hồi sản phẩm, kiểm toán hoặc yêu cầu của khách hàng buộc họ phải số hóa.

Đọc thêm

Bạn muốn chứng minh với các kiểm toán viên rằng việc tuân thủ quy định về chất gây dị ứng là một phần của quy trình sản xuất thực tế, chứ không chỉ là thủ tục giấy tờ? Yêu cầu bản trình diễn của V5 ngày nay.

Câu Hỏi Thường Gặp

Những chất gây dị ứng nào được quy định theo FSMA?

FSMA công nhận 9 chất gây dị ứng chính: sữa, trứng, cá, động vật giáp xác, các loại hạt, đậu phộng, lúa mì, đậu nành và mè. Các nhà sản xuất phải kiểm soát sự tiếp xúc chéo, xác minh nhãn mác và duy trì hồ sơ có thể truy xuất nguồn gốc.

Việc kiểm soát chất gây dị ứng có bắt buộc đối với thực phẩm chức năng không?

Đúng vậy. Theo quy định 21 CFR Phần 111 và FSMA, các nhà sản xuất thực phẩm chức năng phải xác định nguy cơ gây dị ứng và thực thi các biện pháp kiểm soát phòng ngừa. Nhiều nhà sản xuất sử dụng V5 để quản lý chất gây dị ứng trên nhiều SKU và dòng sản phẩm hỗn hợp.

V5 có thể tích hợp với LIMS hoặc QMS để thực hiện xét nghiệm dị ứng bằng que lấy mẫu không?

Chắc chắn rồi. V5 tích hợp với các hệ thống LIMS bên ngoài để nhập kết quả xét nghiệm, kích hoạt CAPA và liên kết việc xác minh của phòng thí nghiệm với các chu kỳ chuyển đổi và sản xuất cụ thể.

Chia sẻ bài viết này nhé? 

bài viết liên quan

QUAY LẠI TIN TỨC