2.1 “Phần mềm” "Phiên bản 5." có nghĩa là phần mềm Truy xuất nguồn gốc V5, bao gồm các bản cập nhật, nâng cấp và tài liệu do Nhà cung cấp cung cấp theo Thỏa thuận khung này. Thỏa thuận này áp dụng cho Phiên bản 5.9 trong suốt thời hạn áp dụng trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản.
2.2 “Dịch vụ lưu trữ” Điều này có nghĩa là việc lưu trữ, bảo trì và hỗ trợ Phần mềm trên cơ sở hạ tầng của nhà cung cấp dịch vụ lưu trữ đám mây bên thứ ba, do Nhà cung cấp quản lý và Khách hàng có thể truy cập thông qua internet.
2.3 “Cài đặt tại chỗ” Điều này có nghĩa là việc cài đặt và vận hành Phần mềm trên phần cứng và/hoặc cơ sở hạ tầng của Khách hàng tại địa điểm do Khách hàng chỉ định.
2.3.1 “Kiến trúc triển khai mặc định” Trừ khi có quy định khác trong Đơn đặt hàng/Đề xuất đã ký, Phần mềm sẽ được triển khai tại chỗ ở địa điểm do Khách hàng chỉ định. Nếu Khách hàng chọn triển khai trên nền tảng đám mây (hosted), điều này phải được ghi rõ trên Đơn đặt hàng/Đề xuất đã ký tại thời điểm đặt hàng.
2.4 “Dịch vụ” Bao gồm Dịch vụ lưu trữ (nếu được lựa chọn), dịch vụ triển khai/hướng dẫn sử dụng (nếu mua), hỗ trợ, bảo trì, hỗ trợ đào tạo, hỗ trợ xác thực, dịch vụ cài đặt và các dịch vụ chuyên nghiệp liên quan khác do Nhà cung cấp cung cấp.
2.4.1 “Dịch vụ trước bán hàng” có nghĩa là các dịch vụ thương mại có phạm vi giới hạn, có trả phí hoặc miễn phí, được cung cấp trước khi gói đăng ký chính thức đi vào hoạt động hoặc mở rộng, bao gồm Phân tích khoảng cách ERP, Thử nghiệm ý tưởng (POC), khám phá và các dịch vụ đánh giá tương tự được mô tả trong hồ sơ thương mại áp dụng.
2.5 “Đơn đặt hàng / Đề xuất đã ký” Có nghĩa là một tài liệu, đề xuất, báo giá, gia hạn, hóa đơn, giao dịch thanh toán Stripe đã được chấp nhận, thay đổi Cổng thông tin Khách hàng Stripe đã được chấp nhận hoặc hồ sơ khác do Nhà cung cấp cung cấp và được Khách hàng chấp nhận, trong đó nêu rõ cấp độ Phần mềm, lựa chọn triển khai (Lưu trữ trên máy chủ so với Cài đặt tại chỗ), mô hình cấp phép áp dụng, Dịch vụ, các mục hướng dẫn/triển khai (nếu có), phí và các chi tiết khác về sự tham gia của Khách hàng.
2.6 “Dịch vụ hướng dẫn/triển khai” Điều này có nghĩa là các dịch vụ chuyên nghiệp một lần được Khách hàng mua để thiết lập ban đầu, cấu hình, quản lý dự án, tích hợp API tùy chỉnh, các buổi đào tạo, hỗ trợ UAT (nếu có), hỗ trợ xác thực (nếu có) và các hoạt động triển khai liên quan, như được mô tả trong Đơn đặt hàng / Đề xuất đã ký kết hiện hành. Để rõ ràng hơn, Phân tích khoảng cách ERP và Chứng minh khái niệm có thể được mua dưới dạng Dịch vụ trước bán hàng hoặc là một phần của phạm vi hội nhập rộng hơn, tùy thuộc vào hợp đồng thương mại hiện hành.
2.7 “Phí gia nhập” Có nghĩa là phí một lần cho Dịch vụ Khởi tạo/Triển khai, được lập hóa đơn trả trước như đã nêu trong Đơn đặt hàng/Đề xuất đã ký kết.
2.8 “Phân tích khoảng cách ERP” Điều này có nghĩa là phân tích có cấu trúc mô hình dữ liệu ERP, quy trình làm việc và yêu cầu tích hợp của Khách hàng để xác định các lỗ hổng, các ánh xạ cần thiết và phương pháp tích hợp, có thể được mua trước khi triển khai dưới dạng Dịch vụ Tiền bán hàng hoặc là một phần của hợp đồng triển khai.
2.9 “Tích hợp API tùy chỉnh” Điều này có nghĩa là công việc tích hợp API được thực hiện riêng cho môi trường và yêu cầu của Khách hàng, bao gồm bất kỳ ánh xạ, chuyển đổi hoặc trình kết nối tùy chỉnh nào vượt ra ngoài cấu hình tiêu chuẩn, khi được mua.
2.10 “Các vấn đề trọng yếu” Điều này có nghĩa là phần mềm gặp sự cố nghiêm trọng, ngăn cản Khách hàng thực hiện các hoạt động kinh doanh thiết yếu phụ thuộc vào phần mềm đó.
2.11 “Sự cố an ninh” có nghĩa là bất kỳ hành vi truy cập, sử dụng, tiết lộ, sửa đổi hoặc phá hủy trái phép Dữ liệu Khách hàng nào, hoặc việc xác nhận vi phạm tính bảo mật, tính toàn vẹn hoặc tính khả dụng của Dịch vụ Lưu trữ.
2.12 “Môi trường hộp cát” có nghĩa là một môi trường thử nghiệm riêng biệt, độc lập do Nhà cung cấp cung cấp để triển khai các bản nâng cấp Phần mềm trước khi sử dụng trong môi trường sản xuất (hoặc, đối với các Cài đặt Tại chỗ, một môi trường do Khách hàng chỉ định để thử nghiệm).
2.13 “Dữ liệu khách hàng” có nghĩa là tất cả dữ liệu được tải lên hoặc tạo ra bởi Phần mềm bởi hoặc thay mặt Khách hàng (bao gồm cả các hồ sơ được quy định), ngoại trừ Dữ liệu Sử dụng như được định nghĩa trong §2.19.
2.14 “Thỏa thuận mức độ dịch vụ (SLA)” có nghĩa là các cam kết và đảm bảo về hiệu suất được nêu trong Mục 11 của Thỏa thuận này, bao gồm thời gian hoạt động, thời gian phản hồi và mục tiêu giải quyết sự cố đối với Dịch vụ Lưu trữ.
2.15 “Thời hạn gia hạn” có nghĩa là mỗi kỳ hạn một năm bổ sung được tự động bắt đầu theo Mục 5.2.
2.16 “Hóa đơn” có nghĩa là yêu cầu thanh toán bằng văn bản của Nhà cung cấp được ban hành theo Mục 5.5 và/hoặc Mục 6.
2.17 “Thiết bị” có nghĩa là một giao diện người-máy (HMI) chuyên dụng, chẳng hạn như máy tính cá nhân hoặc máy tính bảng, được sử dụng để truy cập Phần mềm, được xác định bằng một giao diện mạng duy nhất (ví dụ: địa chỉ MAC). Để rõ ràng hơn, "Thiết bị" không có nghĩa như vậy. không Bao gồm các thiết bị ngoại vi thụ động như cân, máy quét, máy in hoặc các thiết bị tương tự—ngay cả khi các thiết bị ngoại vi đó có địa chỉ IP hoặc MAC—trừ khi được liệt kê rõ ràng là HMI được cấp phép trên Phiếu đặt hàng/Đề xuất đã ký trước đó.
2.18 “Giấy phép người dùng cũ” Điều này có nghĩa là số lượng giấy phép người dùng được chỉ định trong quá khứ được phản ánh trong Đơn đặt hàng/Đề xuất đã ký hoặc thỏa thuận gia hạn trước đó. Giấy phép người dùng cũ không còn là mô hình thương mại tiêu chuẩn hiện tại của Nhà cung cấp dành cho khách hàng mới, nhưng có thể tiếp tục được công nhận chỉ như một phần của thỏa thuận đăng ký được giữ nguyên của Khách hàng theo Thỏa thuận này.
2.19 “Giấy phép thiết bị cũ” Điều này có nghĩa là số lượng giấy phép dựa trên thiết bị lịch sử được phản ánh trong Đơn đặt hàng/Đề xuất đã ký hoặc thỏa thuận gia hạn trước đó. Giấy phép thiết bị cũ không còn là mô hình thương mại tiêu chuẩn hiện tại của Nhà cung cấp dành cho khách hàng mới, nhưng có thể tiếp tục được công nhận chỉ như một phần của thỏa thuận đăng ký được giữ nguyên của Khách hàng theo Thỏa thuận này.
2.20 “Dữ liệu sử dụng” “Dữ liệu sử dụng” bao gồm dữ liệu và siêu dữ liệu cấp sự kiện được tạo ra từ sự tương tác của Khách hàng và Người dùng với Phần mềm hoặc Dịch vụ được lưu trữ, chẳng hạn như dấu thời gian đăng nhập, mã định danh người dùng/tài khoản, loại thiết bị hoặc trình duyệt, thời lượng phiên, tương tác tính năng, số liệu hiệu suất và nhật ký ứng dụng/lỗi. “Dữ liệu sử dụng” không bao gồm nội dung nghiệp vụ của các hồ sơ được quy định của Khách hàng, trừ trường hợp được ghi lại một cách ngẫu nhiên trong nhật ký lỗi.
2.21 “Dữ liệu tổng hợp / đã ẩn danh” có nghĩa là dữ liệu không xác định được danh tính — và không thể được sử dụng một cách hợp lý để xác định danh tính — bất kỳ cá nhân hoặc Khách hàng nào.
2.22 “Người dùng” Có nghĩa là cá nhân được Khách hàng ủy quyền truy cập Phần mềm.
2.23 “Giấy phép chỗ ngồi” hoặc “Chỗ ngồi” "Side Seat" là giấy phép cho phép Khách hàng cấp quyền truy cập đồng thời vào Phần mềm cho số lượng Người dùng hoạt động đồng thời tối đa bằng số lượng Người dùng đã mua. Số lượng "Side Seat" được tính dựa trên số lượng người dùng sử dụng đồng thời chứ không phải tổng số người dùng. Khách hàng có thể cấp quyền cho nhiều Người dùng hơn số lượng "Side Seat" đã mua, miễn là số lượng Người dùng hoạt động đồng thời không vượt quá số lượng "Side Seat" được cấp phép tại bất kỳ thời điểm nào. Nhà cung cấp có thể sử dụng các biện pháp kiểm soát phiên, kiểm soát xác thực, nhật ký kiểm toán và các biện pháp kỹ thuật hợp lý khác để thực thi giới hạn "Side Seat" và ngăn chặn việc vượt qua giới hạn này.
2.24 “Điều khoản đăng ký được áp dụng từ trước” Điều khoản này bao gồm giá đăng ký, số lượng giấy phép, chế độ thương mại và các quyền gia hạn liên quan mà Nhà cung cấp đã đồng ý tiếp tục áp dụng cho một Khách hàng cụ thể, ngay cả khi mức giá hoặc cấu trúc đó bắt nguồn từ mô hình định giá cũ, mô hình người dùng được chỉ định trước đây, mô hình thiết bị trước đây hoặc thỏa thuận dịch vụ chuyển đổi cũ hơn. Để rõ ràng hơn, các Điều khoản Đăng ký được Giữ nguyên là một phần của mối quan hệ đăng ký hiện tại, chứ không phải là cấp phép vĩnh viễn.
2.25 “Khách hàng cũ đã chuyển đổi” Điều này có nghĩa là Khách hàng có thỏa thuận thương mại cũ về giấy phép vĩnh viễn, hỗ trợ, dịch vụ, người dùng được chỉ định hoặc thiết bị đã được chuyển đổi sang mối quan hệ đăng ký, nhưng giá cả và/hoặc cách thức thương mại của họ có thể tiếp tục được áp dụng theo Điều khoản Đăng ký được miễn trừ.
2.26 “Thanh toán đúng hạn” có nghĩa là Nhà cung cấp đã nhận đầy đủ tất cả các khoản tiền ghi trên hóa đơn không tranh chấp vào hoặc trước ngày đến hạn áp dụng được ghi trên Hóa đơn hoặc Đơn đặt hàng / Đề xuất đã ký, không gia hạn, chuyển tiếp hoặc thanh toán một phần trừ khi có thỏa thuận rõ ràng bằng văn bản của Nhà cung cấp.
2.27 “Tài liệu” Có nghĩa là các hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn quản trị, ghi chú phát hành và tài liệu đào tạo hiện hành của Nhà cung cấp dành cho Khách hàng.
2.28 “Thông tin mật” có nghĩa là thông tin không công khai được một Bên tiết lộ mà được chỉ định là bí mật hoặc mà một người bình thường sẽ hiểu là bí mật, bao gồm thông tin kinh doanh, kỹ thuật, giá cả, bảo mật, sản phẩm và Dữ liệu Khách hàng.
2.29 “DPA” có nghĩa là Phụ lục Xử lý Dữ liệu của Nhà cung cấp (nếu có), được tích hợp bằng cách tham chiếu khi luật pháp yêu cầu và được cung cấp theo yêu cầu.
2.30 “Tài liệu đánh giá” có nghĩa là tài liệu đánh giá độc lập do Nhà cung cấp cung cấp về sự phù hợp của Phần mềm với các biện pháp kiểm soát kỹ thuật thường liên quan đến 21 CFR Phần 11, Phụ lục 11 của EU và các kỳ vọng GMP (ví dụ: báo cáo đánh giá và các tài liệu hỗ trợ do Nhà cung cấp cung cấp, nếu có).
2.31 “IQ / OQ” có nghĩa là các hoạt động thẩm định lắp đặt và thẩm định vận hành được thực hiện như một phần của chương trình xác nhận của Khách hàng trong môi trường của Khách hàng.
2.32 “UAT” hay “Kiểm thử chấp nhận người dùng” Điều này có nghĩa là quá trình thử nghiệm trước khi vận hành được thực hiện để xác nhận các quy trình làm việc và hành vi hệ thống đã được cấu hình đáp ứng mục đích sử dụng và tiêu chí chấp nhận của Khách hàng.
2.33 “POC” hay “Bằng chứng về tính khả thi” Điều này có nghĩa là một hợp đồng dịch vụ có trả phí, phạm vi giới hạn, nhằm mục đích nhanh chóng xác nhận sự phù hợp. Các POC (Proof of Concept) được cố ý giới hạn trừ khi có quy định khác trong Đơn đặt hàng/Đề xuất đã ký và thường không bao gồm tích hợp, triển khai đa địa điểm, di chuyển dữ liệu hàng loạt và các dịch vụ xác thực (IQ/OQ/UAT).
2.34 “Cổng thông tin khách hàng Stripe” Có nghĩa là cổng thanh toán bên thứ ba của Nhà cung cấp được sử dụng cho việc lập hóa đơn đăng ký, quản lý phương thức thanh toán, thay đổi chỗ ngồi, thay đổi tần suất thanh toán (nếu có), gia hạn và các hoạt động tự phục vụ thương mại khác.
2.35 “Quản lý tài khoản” Có nghĩa là nhân viên của Nhà cung cấp được ủy quyền báo giá, xác định phạm vi, phê duyệt hoặc phối hợp các yêu cầu bổ sung, mở rộng và phát triển Dịch vụ.
2.36 “Phân loại phần mềm có thể cấu hình” Điều này có nghĩa là Nhà cung cấp phân loại V5 là phần mềm tiêu chuẩn có khả năng cấu hình cao. Trong trường hợp cần thiết cho việc lập kế hoạch xác thực của Khách hàng, Nhà cung cấp có thể mô tả V5 bằng thuật ngữ kiểu GAMP 4 cũ dành cho phần mềm tiêu chuẩn có thể cấu hình; tuy nhiên, Khách hàng vẫn chịu trách nhiệm xác thực việc sử dụng thực tế đã được cấu hình trong môi trường của Khách hàng.
2.37 “Phát triển chi nhánh riêng biệt” Điều này có nghĩa là quá trình phát triển phần mềm, dù có trả phí hay miễn phí, được thực hiện trong một nhánh mã nguồn được kiểm soát riêng biệt với nhánh sản xuất chính cho đến khi được xem xét, kiểm thử, phê duyệt và hợp nhất theo quy trình kiểm soát thay đổi của Nhà cung cấp.