Thuật ngữ
Khám phá bảng thuật ngữ các thuật ngữ thiết yếu của chúng tôi — một cách nhanh chóng và hấp dẫn để tìm hiểu các khái niệm chính và xem chúng liên kết với nhau như thế nào trong các sản phẩm của SG Systems.
#
- 21 CFR 117 Phần phụ B
- 21 CFR 117 Tiểu phần C
- 21 CFR 117 Tiểu phần F
- 21 CFR Phần 1
- 21 CFR Phần 101
- 21 CFR Phần 11
- 21 CFR Phần 111
- 21 CFR Phần 117
- 21 CFR Phần 210
- 21 CFR Phần 211
- 21 CFR Phần 212
- 21 CFR Phần 225
- 21 CFR Phần 4
- 21 CFR Phần 507
- 21 CFR Phần 58
- 21 CFR Phần 600-680
- 21 CFR Phần 803
- 21 CFR Phần 806
- 21 CFR Phần 807
- 21 CFR Phần 820
- 21 CFR Phần 821
- 21 CFR Phần 830
- Phản hồi ghi nhận trong vòng 24 giờ
- Nộp hồ sơ 510(k)
- 510(k) so với PMA
A
- Cấp quyền truy cập
- Bù trừ hiệu lực hoạt chất
- Tiêu thụ tương đương hoạt động
- Độ chính xác trong liều lượng chất bổ trợ và chất hoạt động bề mặt
- Thông báo vận chuyển trước (ASN)
- Kiểm soát quy trình tiên tiến (APC)
- Quy trình tiếp nhận sự kiện bất lợi
- Làm tơi khí và sục khí bột
- CỒN / CỒN+
- Giới hạn cảnh báo và hành động – Kiểm soát quy trình thống kê (SPC)
- Xác thực chuyển đổi chất gây dị ứng (Sản phẩm tiêu dùng)
- Xác minh chuyển đổi chất gây dị ứng
- Tiếp xúc chéo với chất gây dị ứng
- Kiểm soát phân tách chất gây dị ứng
- Xác thực chất gây dị ứng
- Các chất gây dị ứng – Kiểm soát chất gây dị ứng ưu tiên
- Liên kết lô phân tích
- Hệ thống cảnh báo Andon
- Phụ lục 11
- Đánh giá sản phẩm hàng năm (APR)
- ANVISA RDC 301/2019 – Tiêu chuẩn GMP của Brazil
- Mã định danh ứng dụng (AI) – Các yếu tố dữ liệu GS1
- Quy trình công việc phê duyệt
- Số hiệu cơ sở được phê duyệt
- AQL (Giới hạn chất lượng chấp nhận được)
- Quản lý phiên bản thiết kế và kiểm soát thay đổi bao bì
- Trạng thái hiệu chuẩn tài sản
- Lập lịch dựa trên trạng thái tài sản
- Quản lý kết quả kiểm toán
- Nhật ký kiểm toán (GxP)
- Hồ sơ lô tự động – eBMR
- Logic giữ thực thi tự động
- Logic kích hoạt giữ tự động
- Trộn và sắp xếp tự động
- Tự động định lượng gia vị và phụ gia chức năng
B
- Kế toán hoàn trả
- Xác minh hồ sơ nướng
- Tỷ lệ phần trăm của Baker (Tỷ lệ hydrat hóa)
- Quản lý bao bì và túi đựng hàng số lượng lớn cho ngành bánh mì
- Kiểm soát lưu lượng xe đẩy bánh mì
- Quy trình xử lý lỗi quét mã vạch
- Tích hợp máy quét mã vạch
- Xác thực mã vạch
- Truy xuất nguồn gốc theo lô và mẻ sản xuất hàng tiêu dùng nhanh (CPG)
- Cân bằng lô
- Ghi nhận bằng chứng ngoại lệ hàng loạt
- Gia phả theo lô
- Hồ sơ sản xuất theo lô (BMR)
- Kiểm tra nguyên vật liệu theo lô
- Thực thi theo giai đoạn hàng loạt
- Lò phản ứng theo mẻ – Điều khiển bình chứa
- Thực thi công thức theo lô (BRE)
- Quản lý vòng đời bản ghi lô
- Phát hành hàng loạt
- Sẵn sàng xuất xưởng theo lô
- Xem xét theo lô ngoại lệ (BRBE)
- Logic mở rộng quy mô theo lô
- Quản lý chuyển đổi trạng thái theo lô
- Vé theo lô
- Xác thực lô
- Điều tra sai lệch lô hàng
- Cân theo lô
- Đối chiếu năng suất lô
- Đánh giá năng suất lô
- Hiệu lực theo từng lô
- Khả năng truy xuất nguồn gốc từ lô hàng đến thùng chứa
- Thời gian sử dụng vượt quá
- Vận đơn (Bill of Lading - BOL) – Chứng từ vận chuyển hợp pháp
- Hóa đơn nguyên vật liệu (BOM)
- Quản lý thùng chứa / vị trí
- Phân tích độ đồng nhất hỗn hợp (BUA)
- Kiểm tra độ đồng nhất của hỗn hợp (Phương pháp Riboflavin hoặc chất đánh dấu)
- Trạm kiểm soát biên giới (BCP)
- Điều khoản 3.9 của BRCGS – Yêu cầu về khả năng truy xuất nguồn gốc
- Tiêu chuẩn kiểm soát chế biến thịt BRCGS (Ấn bản 9)
- Kiểm tra mật độ khối lượng
- Kiểm soát nồng độ hương liệu số lượng lớn
C
- Ngăn ngừa đóng cục và vón cục
- Logic khóa do hiệu chuẩn
- Thực thi theo cơ chế hiệu chuẩn
- CAPA – Hành động khắc phục và phòng ngừa
- Kiểm tra hiệu quả CAPA
- Xác minh mã số GTIN thùng carton
- Đóng thùng carton – Đóng gói đúng kích cỡ
- Nhãn thùng hàng, ký hiệu phân loại, đánh dấu cấp độ.
- Đồng bộ hóa nhãn thùng, hộp và pallet (GS1 CPG)
- Cân cá
- Pha chế xúc xích theo trọng lượng thực tế
- Đối chiếu thùng chứa trọng lượng thực tế
- Khả năng truy xuất nguồn gốc theo trọng lượng đánh bắt
- Khả năng truy xuất nguồn gốc ở cấp độ khoang
- Phụ lục CDSCO M – GMP Ấn Độ
- CE Marking
- Chứng chỉ Phân tích (CoA)
- CFIA SFCR – Cơ quan quản lý truy xuất nguồn gốc thực phẩm Canada
- Chuỗi
- Thay đổi kiểm soát
- Thay đổi bảng điều khiển
- Xác minh tính hợp pháp cho mục đích thương mại của máy cân kiểm tra
- Hệ thống quản lý hóa chất (CMS)
- Nhận dạng mỡ bụng và theo dõi cân nặng
- Xác minh nhãn vỏ sò
- Kiểm tra độ sạch giữa các mùi hương/màu sắc
- Xác nhận làm sạch
- Xác minh làm sạch
- Vệ sinh tại chỗ (CIP)
- Quản lý CMO
- Kiểm soát thay đổi chất phụ gia
- Kiểm tra tính toàn vẹn của chuỗi cung ứng lạnh
- Lập bản đồ hàng tồn kho kho lạnh
- Ghi nhật ký chuyển đổi màu sắc
- Tài liệu nhập cảnh sức khỏe chung (CHED)
- Xu hướng khiếu nại
- Quy trình phân loại khiếu nại
- Nhận dạng linh kiện và xác minh mã vạch
- Khả năng truy xuất nguồn gốc lô linh kiện
- Phát hành thành phần
- Xác thực hệ thống máy tính (CSV)
- Hệ thống quản lý bảo trì máy tính (CMMS)
- Điện tích điều chỉnh theo nồng độ
- Điều khiển đồng thời của người vận hành
- Khả năng truy xuất nguồn gốc ở cấp độ lô hàng
- Nghiên cứu về tính ổn định và thời hạn sử dụng của sản phẩm tiêu dùng
- Kiểm tra tính toàn vẹn của nắp đậy bao bì
- Xác minh quy trình liên tục (CPV)
- Giới hạn kiểm soát (SPC)
- Giấy phép in nhãn có kiểm soát
- Xác minh trọng lượng Chub đã nấu chín
- Ghi nhật ký nhiệt độ đường hầm làm mát
- Nội dung hoạt động đã được sửa
- Kế hoạch hành động khắc phục
- Thủ tục hành động khắc phục
- Yêu cầu hành động khắc phục (CAR)
- Hành động khắc phục vs Hành động phòng ngừa
- Biểu mẫu hành động khắc phục và phòng ngừa
- Báo cáo về hành động khắc phục và phòng ngừa
- Chứng minh tính xác thực của các tuyên bố về mỹ phẩm
- Kiểm tra dây chuyền hoàn thiện sản phẩm mỹ phẩm
- Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF)
- Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm (CPSR)
- Nghiên cứu về tính ổn định và khả năng tương thích của mỹ phẩm
- Chi phí chất lượng kém (COPQ)
- Yêu cầu về an toàn thực phẩm của nhà cung cấp Costco
- Quốc gia cấp phép (COI)
- Nước xuất xứ (COO)
- Kiểm soát thực thi dựa trên thông tin xác thực
- Các thông số quy trình quan trọng (CPP) – Kiểm soát theo lô
- Các sự kiện theo dõi quan trọng (CTE)
- Xác minh bước cân trọng yếu
- Docking chéo
- Phân bổ lô hàng giữa các lô
- Ngăn ngừa tiếp xúc chéo trong hỗn hợp khô
- Kiểm soát lây nhiễm chéo
- Kiểm kê phần vỏ bánh và vụn bánh (sau khi nướng)
- Kiểm tra độ đồng nhất màu sắc của lớp vỏ bánh
- CTE KDE Lưu trữ hồ sơ
- Quy trình xử lý khiếu nại của khách hàng
- Đếm chu kỳ
D
- Lưu trữ dữ liệu
- Toàn vẹn dữ liệu
- Lưu trữ và bảo quản dữ liệu
- Khử khí và trộn chân không
- Hoạt động được hiệu chỉnh theo sự phân rã
- Dịch vụ theo dõi chất thải của Defra
- Tệp lịch sử thiết kế (DHF)
- Thông báo tạm giữ thực phẩm
- Sai lệch / Không phù hợp (NC)
- Điều tra sai lệch
- Quản lý sai lệch
- Phân loại và phân công sai lệch
- Bản ghi lịch sử thiết bị (DHR)
- Bản ghi thiết bị chính (DMR)
- Mã định danh thiết bị duy nhất (UDI) tại Úc – Chuyển đổi sang AusUDID
- Mô hình song sinh kỹ thuật số (Sản xuất)
- Theo dõi rác thải kỹ thuật số tại Anh
- Hướng dẫn công việc kỹ thuật số
- Chọn lọc có định hướng
- Hướng dẫn cất giữ
- Công cụ quy tắc điều phối
- Tối ưu hóa quy trình vận chuyển vật tư tại nhà thuốc
- Xếp dỡ hàng tại bến cảng – Chuẩn bị và bàn giao hàng xuất kho
- Từ bến tàu đến kho
- Yêu cầu thay đổi tài liệu
- Kiểm soát tài liệu
- Kế hoạch kiểm soát tài liệu
- Quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) kiểm soát tài liệu
- Tiêu chuẩn kiểm soát tài liệu
- Hệ thống kiểm soát tài liệu
- Hệ thống quản lý tài liệu (DMS)
- Kiểm tra giấy tờ tùy thân trực tiếp
- Kiểm tra máy hiệu chuẩn liều lượng
- Kiểm soát khả năng hấp thụ bột
- Quản lý kho đông lạnh bột nhào
- Quản lý tải trọng của tô nhào bột/máy trộn
- Đánh giá tính chất lưu biến của bột nhào
- Cân bột
- Kiểm soát nhiệt độ bột nhào một cách chính xác
- Mã lý do ngừng hoạt động
- Đạo luật An ninh Chuỗi Cung ứng Thuốc (DSCSA)
- Tuân thủ DSHEA
- Xác minh kép
- Vận hành sản xuất điều khiển kép
- Biện hộ thẩm định kỹ lưỡng
- Kiểm soát tính toàn vẹn của bụi và hạt
- Nguy cơ cháy nổ do bụi (NFPA 652, ATEX)
- Phân bổ lô động
- Thay thế vật liệu động
- Điều chỉnh công thức linh hoạt
- Rãnh động
E
- Cổng điện toán cạnh
- EDQM CEP – Giấy chứng nhận năng lực
- Hồ sơ lô điện tử (eBMR)
- Hồ sơ lô điện tử (EBR)
- Hệ thống ghi chép lô điện tử
- Trao đổi dữ liệu điện tử (EDI)
- Hồ sơ lịch sử thiết bị điện tử (eDHR)
- Sổ nhật ký điện tử (E-Logbook)
- Kiểm soát nhật ký điện tử
- MMR điện tử (eMMR)
- Xác nhận điện tử của người vận hành
- Hệ thống quản lý chất lượng điện tử (eQMS)
- Thực thi kế hoạch lấy mẫu điện tử
- Bàn giao ca làm việc điện tử
- Chữ ký điện tử
- Phiếu chuyển giao rác thải điện tử
- Quản lý hướng dẫn công việc điện tử (EWI)
- Giải phóng dây chuyền trạm làm việc điện tử
- ELN – Sổ tay thí nghiệm điện tử
- Quy trình cấp phép tiếp thị tập trung của EMA
- Các loại biến thể EMA (Loại IA / IB / II)
- Kiểm soát độ ổn định nhũ tương
- Kết thúc lãng phí ở Anh
- Kiểm tra dụng cụ đầu cuối cánh tay robot
- Thời gian kết thúc quá trình tổng hợp
- Lập kế hoạch nguồn lực doanh nghiệp (ERP)
- Giám sát môi trường (EM)
- Kiểm soát số đăng ký EPA
- Tiêu chuẩn truy xuất nguồn gốc EPCIS
- Phân bổ thiết bị và dây chuyền
- Mô hình sự kiện thiết bị
- Điều kiện thực hiện thiết bị
- Kiểm định thiết bị (IQ/OQ/PQ)
- Theo dõi trạng thái khử trùng thiết bị
- Chống lỗi (Poka-Yoke)
- EU 1069/2009
- EU 1169/2011
- EU 178/2002
- EU 183/2005
- EU 1831/2003
- EU 2017/625
- EU 767/2009
- EU 852/2004
- EU 853/2004
- EU IVDR
- Quy định EU MDR 2017/745 về thiết bị y tế
- Tuyên bố tuân thủ GMP của EU QP (Nhà cung cấp đủ điều kiện) đối với API.
- Hồ sơ chính của Hệ thống giám sát dược phẩm EU/UK (PSMF)
- Thực thi sản xuất dựa trên sự kiện
- Quy trình xử lý ngoại lệ
- Đánh giá quy trình dựa trên ngoại lệ
- Khóa ngữ cảnh thực thi
- Rủi ro độ trễ thực thi
- Kiểm soát chất lượng lớp thực thi
- Thực thi ở cấp độ thi hành
- Phả hệ cấp độ thực thi
- Kiểm soát năng suất ở cấp độ thực thi
- MES hướng đến thực thi
- Ghi nhận độ lệch thời gian thực thi
- Phát hiện sai lệch thời gian thực thi
- Kiểm soát hạn sử dụng và thời hạn bảo quản
- Giấy chứng nhận sức khỏe xuất khẩu (EHC)
F
- Kiểm tra chấp nhận tại nhà máy (FAT)
- Phân tích chế độ lỗi và ảnh hưởng (FMEA)
- Giấy chứng nhận FDA 510(k)
- Cơ sở dữ liệu FDA 510(k)
- Đơn xin cấp phép thuốc mới rút gọn của FDA (FDA ANDA)
- Quy trình xử lý theo Mẫu đơn FDA 483 và Thư cảnh báo (leo thang cảnh báo)
- Kiểm tra trước khi phê duyệt của FDA (PAI)
- FEFO (Hạn sử dụng trước, xuất trước)
- Nhận dạng lô đất
- Kiểm soát mẫu thử nghiệm thực địa
- FIFO (Nhập trước xuất trước)
- Kiểm soát trọng lượng và thể tích khi đóng gói (Bao bì hàng tiêu dùng nhanh)
- Phân bố hạt mịn và hạt thô
- Xuất kho thành phẩm
- Độ chính xác của việc đánh số seri và mã lô hàng thành phẩm
- Đánh giá cảm quan sản phẩm hoàn chỉnh
- Kiểm tra bài viết đầu tiên (FAI)
- Kiểm soát tính nhất quán của lô hương vị và mùi thơm
- Kiểm soát sự biến động về hàm lượng protein và tro trong bột mì
- Cân bột và cân silo
- Cảnh báo thực phẩm cần hành động
- Cảnh báo thực phẩm. Thông tin thêm.
- Thông tin chuỗi cung ứng thực phẩm (FCI)
- Bảo vệ an toàn thực phẩm (Quy tắc IA)
- Báo cáo sự cố an toàn thực phẩm
- Kế hoạch An toàn Thực phẩm (FSP)
- Danh sách truy xuất nguồn gốc thực phẩm FTL
- Kiểm tra vật liệu lạ
- Đánh giá rủi ro vật lạ (FMRA)
- Thông tin về chất gây dị ứng trong hương liệu
- Lấy mẫu kiểm tra chất lượng sản phẩm tươi sống
- Phân loại nguyên liệu đông lạnh
- Yêu cầu hệ thống HACCP theo FSIS 9 CFR 417
- Phụ lục A của FSIS – Tuân thủ quy định về mức độ nguy hiểm
- Phụ lục B của FSIS – Các yêu cầu về ổn định (làm mát)
- Chương trình kiểm soát vi khuẩn Listeria của FSIS (LCP)
- Kế hoạch truy xuất nguồn gốc theo FSMA 204
G
- Chế độ ăn tăng cân so với chế độ ăn giảm cân
- GAMP 5
- GDP – Thực hành phân phối tốt
- Sáng kiến An toàn Thực phẩm Toàn cầu GFSI
- Bảng dữ liệu an toàn (SDS) GHS
- Truy xuất nguồn gốc hàng loạt toàn cầu
- Mã số hàng hóa thương mại toàn cầu (GTIN) – Mã nhận dạng hàng hóa
- GMP / cGMP
- Nhận hàng hóa
- Cân trọng lượng
- Quản lý mã người trồng/người gửi hàng
- GS1 / GTIN
- Nhãn thùng GS1-128
- GS1-128 Thu thập nhãn đầu vào
- GS1-128 Quét chuyển động bên trong
- Quét chuyển lô GS1-128
- GS1-128 Ghi nhãn lượng nguyên liệu đầu vào
- GxP
- Nền tảng Hồ dữ liệu và Phân tích GxP
H
- HACCP
- Cổng kiểm soát cứng – Hệ thống kiểm soát ra vào điện tử (đạt/không đạt)
- Thực thi sản xuất có kiểm soát chặt chẽ
- Khả năng truy xuất nguồn gốc thùng chứa thu hoạch
- Hồ sơ phân tích nguy hiểm
- NGUY HIỂM
- Giấy phép thành lập cơ sở sản xuất thuốc của Bộ Y tế Canada (DEL)
- Mã NOC và Mã số nhận dạng thuốc (DIN) của Bộ Y tế Canada
- Kiểm tra kim loại nặng
- Heijunka
- HFE (Kỹ thuật yếu tố con người)
- Chất gây dị ứng có nguy cơ cao
- Giao diện người-máy (HMI)
- Trạng thái giữ/xuất kho thành phẩm
- Giữ và thả
- Nghiên cứu thời gian giữ (HTS)
- Quy trình làm việc của buồng nóng
- Bao bì gia dụng Vương quốc Anh
- HPLC
- Thông báo về việc cải thiện vệ sinh
- Thông báo cấm sử dụng vì lý do vệ sinh
- Thiết kế thiết bị vệ sinh cho hệ thống bột
- Xử lý vật liệu hút ẩm
I
- Theo dõi thùng IBC và thùng phuy
- ICH Q10
- ICH Q7
- Quản lý rủi ro chất lượng ICH Q9
- Kiểm tra danh tính
- IEC 60601
- IEC 62304
- Tuân thủ IFRA đối với nước hoa
- Kiểm soát chất lượng trực tuyến
- Cổng kiểm tra trong quá trình
- Thực thi tuân thủ trong quá trình
- Kiểm tra kiểm soát trong quá trình sản xuất (IPC)
- Kiểm soát trong quá trình sản xuất (IPC)
- Kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất đối với các sản phẩm chăm sóc cá nhân và gia dụng
- Cổng kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất
- Xác minh trong quá trình (IPV)
- Quy trình đối khớp COA đến
- Cân lượng nguyên liệu bao gồm và nguyên liệu phủ
- Kiểm tra sắp tới
- Phân tách hóa chất không tương thích
- Internet vạn vật công nghiệp (IIoT)
- Công nghiệp 4.0 – Nhà máy thông minh và hoạt động kết nối
- Bảo quản nguyên liệu
- Trình độ cài đặt (IQ)
- Hướng dẫn sử dụng (IFU)
- Chuyển giao kỹ thuật số từ khâu tiếp nhận đến khâu xử lý
- Kiểm toán nội bộ
- Danh pháp quốc tế về thành phần mỹ phẩm (INCI)
- Độ chính xác của hàng tồn kho
- Thông báo nhập khẩu IPAFFS
- ISA-88 (S88) – Tiêu chuẩn kiểm soát lô
- ISA-88 Các pha và mô-đun thiết bị
- ISA-95 (S95) – Tích hợp điều khiển doanh nghiệp
- ISO 13485
- Đánh giá ISO 13485
- Các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 13485
- Tiêu chuẩn ISO 13485
- ISO 14971 – Quản lý rủi ro thiết bị y tế
- ISO 22716 – Tiêu chuẩn GMP cho mỹ phẩm
- ISO 9001 – Hệ thống quản lý chất lượng
- Tiêu chuẩn thiết bị y tế ISO
- ISO/IEC 17025 – Chứng nhận năng lực phòng thí nghiệm thử nghiệm và hiệu chuẩn
- ISO/IEC 22989 — Khái niệm và thuật ngữ về Trí tuệ nhân tạo
- ISO/IEC 23053 — Khung vòng đời hệ thống AI
- ISO/IEC 23893 — Thuật ngữ quản lý rủi ro AI
- ISO/IEC 23894 — Quản lý rủi ro trí tuệ nhân tạo
- ISO/IEC 24027 — Thiên kiến trong hệ thống trí tuệ nhân tạo
- ISO/IEC 24030 — Khung đánh giá trí tuệ nhân tạo
- ISO/IEC 38507 — Quản trị Trí tuệ nhân tạo
- ISO/IEC 42001 — Hệ thống quản lý trí tuệ nhân tạo
- ISO/IEC TR 24028 — Độ tin cậy của AI
- ISO/IEC TR 24029-1 — Độ bền vững của mạng nơ-ron
- ISO/IEC TR 24368 — Các vấn đề đạo đức và xã hội liên quan đến Trí tuệ nhân tạo
J
- Phân tích rủi ro công việc (JHA) / Kiểm soát rủi ro cấp độ nhiệm vụ (JSA)
- Jidoka (Tự trị)
- JIS (Just-in-Sequence)
- Sản xuất JIT (Just-in-Time)
- Hàng đợi công việc – Lập lịch và điều phối MES
- Thông báo tuyển dụng
- Lập kế hoạch công việc – Năng lực hữu hạn và các ràng buộc
- Phiếu công việc (Lệnh sản xuất)
- Ứng dụng quản lý hành trình công việc – Định tuyến và hướng dẫn công việc kỹ thuật số
- Bộ ba Juran
K
- Kaizen – Cải tiến liên tục
- Kanban – Phương pháp bổ sung hàng tồn kho theo nhu cầu
- Bảng Kanban – Quản lý công việc trực quan
- Chuẩn độ Karl Fischer – Phân tích độ ẩm
- KDE – Các yếu tố dữ liệu chính (FSMA 204)
- Các yếu tố dữ liệu chính KDE
- Xác thực bước tiêu diệt – Kiểm soát khả năng gây chết
- Kilo Lab – Sản xuất quy mô lớn
- Đóng gói sẵn – Lắp ráp trước khi sản xuất
- Kiểm tra sự sẵn sàng đóng gói
- Quản lý tri thức
- Tuân thủ tiêu chuẩn Kosher – Sản xuất thực phẩm
- KPI - Chỉ số hiệu suất chính
L
- Kiểm soát sao chép nhãn và tuyên bố quy định
- Tích hợp máy in nhãn
- Đối chiếu nhãn
- Xác minh nhãn – Kiểm tra mã vạch và UDI
- Kiểm soát nhãn mác – Thiết kế, nội dung yêu cầu và thay đổi
- Ghi nhãn thiết bị y tế
- Hệ thống quản lý lao động
- Kiểm toán quy trình nhiều lớp (LPA) – Kiểm tra theo cấp độ
- Thời gian giao hàng – Khoảng thời gian từ khi đặt hàng đến khi giao hàng
- Sản xuất tinh gọn – Loại bỏ lãng phí
- LIMS – Hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm
- Cân bằng dây chuyền sản xuất – San bằng khối lượng công việc
- Kiểm tra trước khi vận hành – Dọn dẹp dây chuyền sản xuất
- Cảm biến tải trọng và hệ thống cân
- Điều chỉnh LOD
- Hiệu chuẩn bộ cấp liệu giảm trọng lượng
- Phát hành lô hàng – Quyết định kiểm soát chất lượng
- Phân lô
- Truy xuất nguồn gốc lô hàng – Quy trình từ đầu đến cuối
- Thực thi quy định về tiêu thụ theo từng lô hàng
- Số lô/mẻ (AI 10) – Truy xuất nguồn gốc
M
- Chạy thử nghiệm máy móc
- Giám sát trạng thái máy
- Kiểm tra thị giác máy
- Định lượng lớn – Cân đo thành phần số lượng lớn
- Quản lý thay đổi (MOC)
- Xem lại việc quản lý
- Nhà lưu trữ dữ liệu sản xuất (Nhà lưu trữ quy trình)
- Tính toàn vẹn trong thực thi sản xuất
- Hệ thống thực hiện sản xuất (MES)
- Quản lý hoạt động sản xuất (MOM)
- Kiểm soát thực thi đơn đặt hàng sản xuất
- Phiếu theo dõi sản xuất
- Cân bằng khối lượng
- Hồ sơ lô chính (MBR)
- Kiểm soát dữ liệu chính
- Đồng bộ hóa dữ liệu chính
- Hồ sơ sản xuất chính (MMR)
- Phát triển công thức bậc thầy
- Quản trị công thức chính
- Kiểm soát định lượng hạt màu chính
- Xác nhận danh tính vật liệu
- Phân bổ lô vật liệu
- Cảnh báo ngoại lệ về vận chuyển vật liệu
- Kiểm dịch vật liệu
- Lập kế hoạch yêu cầu vật liệu (MRP)
- Hội đồng đánh giá vật liệu (MRB)
- Chuẩn bị và đóng gói vật tư
- Xác minh giai đoạn chuẩn bị vật liệu
- Ghi chép mức tiêu thụ vật liệu
- MDSAP
- Phân tích hệ thống đo lường (MSA)
- MEDDEV 2.7/1
- MEDDEV Vigilance
- Các loại thiết bị y tế
- Thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế
- Thiết kế thiết bị y tế
- Vòng đời của thiết bị y tế
- Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế (QMS)
- Quy định về thiết bị y tế
- Báo cáo thiết bị y tế (MDR)
- Thông báo về GMP và WAND của Medsafe (New Zealand)
- Mẫu đơn MedWatch
- Đánh giá quyền truy cập MES
- Cổng API MES
- Xác thực sao lưu MES
- Độ sâu điều khiển MES
- Các biện pháp kiểm soát an ninh mạng MES
- Ngữ cảnh hóa dữ liệu MES
- Khôi phục sau thảm họa MES
- Khả năng sẵn sàng cao của MES
- Quản lý bản vá MES
- Kiến trúc môi giới tin nhắn
- Kiểm tra độ chính xác của máy dò kim loại (tiêu chuẩn 3 mm / 4 mm)
- Kỳ vọng về tính toàn vẹn dữ liệu GxP của MHRA
- Giấy phép của MHRA MIA & WDA(H)
- Định lượng vi lượng
- Kiểm soát vi sinh vật trong sản xuất mỹ phẩm
- Giám sát kiểm soát vi sinh vật đối với hàng tiêu dùng phi thực phẩm
- Kiểm tra giới hạn vi khuẩn
- Khu vực chuẩn bị nguyên liệu phụ và nguyên liệu siêu nhỏ (Khoa làm bánh)
- Phân tách tải hỗn hợp
- Kiểm tra độ tin cậy của tải trọng từ máy trộn đến lò hun khói
- Đối chiếu lô hàng từ máy trộn đến máy đóng gói
- Diễn tập giả định về việc triệu tập lại
- Bài kiểm tra thực hành nhớ lại
- Tích hợp Modbus TCP
- Kiểm soát dự đoán mô hình (MPC)
- Đạo luật hiện đại hóa quản lý mỹ phẩm (MoCRA)
- Kiểm tra sự mất độ ẩm và năng suất nướng
- Lịch trình bảo trì khuôn mẫu
- Xác minh thiết lập khuôn
- Lỗi đúc SPC
- Cửa sổ thông số khuôn đúc
- Lớp nhắn tin MQTT
- Công nhận và tin cậy lẫn nhau trong các cuộc kiểm tra GMP
N
- Báo cáo dữ liệu quốc gia Vương quốc Anh
- Mã thuốc quốc gia (NDC)
- Viện Tiêu chuẩn và Công nghệ Quốc gia (NIST)
- Thông báo NDI
- Thành phần dinh dưỡng mới
- Giới thiệu sản phẩm mới (NPI)
- Bảng dữ liệu New Zealand & CMI
- Đánh giá rủi ro Nitrosamine – Kiểm soát tạp chất
- Bao bì phi gia dụng Vương quốc Anh
- Không phù hợp
- Quản lý sự không phù hợp
- Báo cáo sự không phù hợp (NCR)
- Báo cáo vật liệu không đạt tiêu chuẩn (NCMR)
- Thông báo thay đổi (NOC)
- Nội dung được thông báo
O
- Quản lý lỗi thời
- Sửa chữa lô hàng không đạt tiêu chuẩn
- Lấy mẫu kiểm soát chính thức
- Đúng giờ - Đầy đủ (OTIF)
- Một lên, một xuống
- Dòng chảy liền mạch
- Hệ thống truy xuất nguồn gốc One-Up / One-Down (USDA + Toàn cầu)
- Tích hợp OPC UA
- Chất lượng hoạt động (OQ)
- Xác thực hành động của người vận hành
- Ma trận ủy quyền của nhà điều hành
- Kiểm soát thời gian chờ xác thực người vận hành
- Chọn hàng – Xử lý đơn hàng tại kho
- Gắn thẻ báo ngừng hoạt động
- Không đạt tiêu chuẩn (OOS)
- Lỗi mốt (Out-of-Trend - OOT)
- Kiểm soát tiêu thụ quá mức
- Hiệu suất thiết bị tổng thể (OEE)
P
- Đóng gói & Vận chuyển – Dịch vụ hoàn tất đơn hàng tuân thủ quy định
- Phân loại theo kích thước dây chuyền đóng gói
- Danh mục nguyên vật liệu đóng gói (Danh mục nguyên vật liệu dành riêng cho hàng tiêu dùng nhanh)
- Chương trình tuân thủ bao bì của Vương quốc Anh
- Đối chiếu số lượng thành phần đóng gói
- Bao bì EPR Vương quốc Anh
- Tích hợp cân trọng lượng dây chuyền đóng gói
- Xác minh thông quan dây chuyền đóng gói
- Ghi chép mức tiêu thụ vật liệu đóng gói
- Xếp hàng lên pallet – Tạo đơn vị vận chuyển
- Kiểm soát nhãn PTI pallet
- Theo dõi tài sản Pan, Tin và Sheet
- Phân phối thuốc không cần giấy
- Sản xuất không cần giấy tờ
- Phiếu đúc khuôn không cần giấy tờ
- Quản lý mức tồn kho tối thiểu cho nguyên liệu làm bánh.
- Tuân thủ quy định ghi nhãn linh kiện
- Xử lý thực thi hàng loạt một phần
- Giảm kích thước hạt và kiểm soát quá trình nghiền
- Tính theo phần trăm chất rắn
- Thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE)
- Điều chỉnh độ pH và độ cứng của nước
- Dược phẩm 4.0 – Chuyển đổi số trong sản xuất theo tiêu chuẩn GxP
- Hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm (Pharma QMS)
- Hướng dẫn GMP của PIC/S (PE 009)
- Chọn tối ưu hóa đường đi
- Ánh xạ thẻ PLC cho MES
- Hệ thống kiểm tra GMP của PMDA (Nhật Bản)
- Chính sách – Quản trị và kiểm soát hệ thống quản lý chất lượng (QMS)
- Cơ quan Y tế Cảng kiểm tra
- Ghi nhãn lại GS1-128 sau đường khói
- Giám sát sau bán hàng
- Yếu tố điều chỉnh hiệu lực
- Cơ sở hiệu lực
- Năng suất được chuẩn hóa theo hiệu lực
- Điều chỉnh hiệu lực/phân tích – Bù trừ công thức
- Phân loại độ kết dính của bột
- Điều hòa độ ẩm dạng bột (Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm)
- Quản lý điện tích tĩnh điện dạng bột
- Chỉ số khả năng chảy của bột
- Theo dõi tải bộ làm mát sơ bộ
- Theo dõi và sắp xếp xe đẩy pha chế sẵn
- Kiểm tra trước khi cân và xác minh thành phần phụ
- Thiết bị vị ngữ
- Quy tắc vị ngữ
- Bảo trì dự đoán (PdM)
- Quá trình lên men sơ bộ (Poolish / Biga / Levain)
- Hiệu quả chất bảo quản (Thử nghiệm thách thức)
- Chương trình kiểm soát phòng ngừa
- Chương trình Cơ quan Chính quyền
- PRN PERN Evidence UK
- Liên kết tham số quy trình
- Công nghệ phân tích quy trình (PAT)
- Khả năng xử lý (Cp/Cpk)
- Kế hoạch kiểm soát quy trình (PCP)
- Quy trình FMEA (PFMEA)
- Đánh giá hiệu suất quy trình (PPQ)
- Quản lý an toàn quy trình (PSM) – OSHA 1910.119
- Xác nhận quá trình
- Sáng kiến truy xuất nguồn gốc sản phẩm (PTI)
- Đánh giá chất lượng sản phẩm (PQR)
- Ban Điều phối Sản xuất
- Kế hoạch sản xuất
- Sản phẩm & Công thức
- Theo dõi hàng tồn kho phòng thử nghiệm
- Kiểm tra độ nở của bột (Phát triển bột)
- Liên kết pallet PTI Case
- Đơn đặt hàng – Kiểm soát mua sắm và tiếp nhận hàng hóa
Q
- Tự động hóa quy tắc phát hành QA
- hệ thống đảm bảo chất lượng
- Sổ tay hệ thống quản lý chất lượng (QMS Manual)
- Giấy phép của Người có Chứng chỉ Chuyên môn (QP)
- Thỏa thuận chất lượng – Kỳ vọng của nhà tài trợ/giám đốc tiếp thị
- Đảm bảo chất lượng (QA)
- Kiểm toán đảm bảo chất lượng
- Quy trình đảm bảo chất lượng
- Kiểm tra đảm bảo chất lượng
- Đảm bảo chất lượng vs Kiểm soát chất lượng
- Chất lượng theo thiết kế (QbD)
- Kiểm soát chất lượng (QC) – Thử nghiệm & Chứng từ phê duyệt
- Kiểm soát chất lượng trong sản xuất
- Hệ thống kiểm soát chất lượng (QCS)
- Quản lý sự kiện chất lượng
- Quản lý chất lượng
- Quy trình quản lý chất lượng
- Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)
- Quy định về hệ thống quản lý chất lượng (QMSR)
- Quản lý rủi ro chất lượng (QRM)
- Kiểm dịch – Tình trạng tạm dừng kiểm tra chất lượng
R
- Nhật ký chất thải phóng xạ
- Hiệu suất hóa phóng xạ
- Xét nghiệm nhận dạng phóng xạ
- Giới hạn độ tinh khiết phóng xạ
- Yêu cầu phân vùng nguyên liệu thô so với sản phẩm chế biến sẵn
- Máy trạng thái thực thi thời gian thực
- Bảng trạng thái lô hàng thời gian thực
- Kiểm thử phát hành thời gian thực (RTRT)
- Thực thi sản xuất tại xưởng theo thời gian thực
- Bài tập nhớ lại
- Sẵn sàng thu hồi sản phẩm – Khả năng truy xuất nguồn gốc và phản hồi nhanh chóng
- Kiểm tra khả năng sẵn sàng nhớ lại
- Đang nhận KDE Capture
- Thực thi công thức và thông số
- Kiểm soát thay đổi công thức
- Xây dựng công thức – Thiết kế sản phẩm và quy trình
- Quản lý công thức – Quản lý và kiểm soát công thức chính
- Phần mềm quản lý công thức nấu ăn
- Hệ thống quản lý công thức nấu ăn
- Quy trình và cơ sở công thức
- Quản lý phiên bản công thức – Kiểm soát thay đổi công thức
- Lưu trữ hồ sơ – Bảo toàn dữ liệu và lưu trữ tài liệu
- Kiểm soát việc sử dụng vật liệu xay lại
- Trạng thái phát hành (Tạm dừng/Phát hành) – Quyết định của bộ phận Kiểm soát chất lượng
- Khả năng truy xuất nguồn gốc khi đóng gói lại và gia công lại
- Đường dẫn bổ sung
- Chương trình mẫu dự trữ
- Kiểm soát chuyển đổi nhựa
- Kiểm tra máy sấy nhựa
- Khả năng truy xuất nguồn gốc lô nhựa
- Ghi lại độ ẩm của nhựa
- Sự phân tách nhựa trong WMS
- Truy xuất nguồn gốc thuốc trừ sâu hạn chế sử dụng
- Tuân thủ tiêu chuẩn bán lẻ
- Giữ lại các mẫu đã lấy
- Hàng trả lại (RMA) – Hậu cần ngược & Chất lượng
- Kiểm soát sửa đổi
- Gia công lại – Quy trình xử lý lại có kiểm soát
- Khả năng truy xuất nguồn gốc khi gia công lại và đóng gói lại
- Truy xuất nguồn gốc quy trình làm lại – Tái sử dụng có kiểm soát
- Quản lý rủi ro (QRM) – Sổ đăng ký rủi ro và các biện pháp kiểm soát
- Ma trận rủi ro
- Quyền truy cập dựa trên vai trò
- Thẩm quyền thực thi dựa trên vai trò
- Thực thi bị hạn chế bởi vai trò
- Phân tích nguyên nhân gốc rễ (RCA)
- Định tuyến – Trình tự hoạt động & Tài nguyên
- Định tuyến và trình tự vận hành
S
- Lấy mẫu – Kế hoạch lấy mẫu thống kê và GMP
- Loại bỏ và xóa mã
- Tái chế bột thừa (Sử dụng lại nguyên liệu trong làm bánh)
- Kiểm soát sự phân tách trong hỗn hợp khô
- Phân tách nhiệm vụ trong MES
- Tịch thu và kết án
- Cân đo nguyên liệu theo trình tự (Muối – Protein – Đá)
- Mã số container vận chuyển hàng loạt (SSCC)
- Mã hóa nối tiếp – Nhận dạng đơn vị/thùng/pallet
- Sự kiện bất lợi nghiêm trọng
- Thời hạn sử dụng và ngày hết hạn
- Vận chuyển KDE Capture
- Kê khai vận chuyển
- Kiểm tra độ chính xác của lưới lọc và lưới
- Theo dõi Silo và Gaylord
- Khoan lỗ và bắc cầu qua silo
- Sơ đồ luồng không khí và vị trí giá đỡ trong lò hun khói
- Quét xác minh tải trọng lò hun khói
- Hiệu chỉnh hàm lượng dung môi
- Kiểm tra trước khi cân gia vị và thành phần chức năng
- Hệ thống bánh xốp và bột nhào
- Tiêu chuẩn SQF phiên bản 9 – Khả năng truy xuất nguồn gốc và cân bằng khối lượng.
- Nhận dạng sản phẩm SQF
- Chương trình truy xuất nguồn gốc SQF
- Giao thức ổn định
- Nghiên cứu độ ổn định – Bằng chứng về thời hạn sử dụng của sản phẩm
- Mức vượt quá do tính ổn định
- Độ lệch chuẩn (SD)
- Quy trình vận hành chuẩn (SOP)
- Kiểm soát quy trình thống kê (SPC)
- Thực thi từng bước
- Thực hiện sản xuất từng bước
- Đang chờ phê duyệt vô trùng
- Khử trùng tại chỗ (SIP)
- Kiểm soát giám sát và thu thập dữ liệu (SCADA)
- Nhãn thông tin dinh dưỡng
- Chương trình kiểm toán nhà cung cấp
- Yêu cầu hành động khắc phục từ nhà cung cấp (SCAR)
- Tiêu chí chấp nhận lô hàng của nhà cung cấp
- Nhà cung cấp Onboarding
- Đánh giá năng lực nhà cung cấp – Phê duyệt & Giám sát
- Quản lý chất lượng nhà cung cấp (SQM)
- Quản lý rủi ro nhà cung cấp
- Xác minh chứng nhận phân phối từ nhà cung cấp
- Quản lý rủi ro chuỗi cung ứng
- Kiểm soát độ nhớt của dung dịch huyền phù đậm đặc
T
- Khả năng truy xuất nguồn gốc của niêm phong chống giả mạo
- Kiểm soát tồn kho kho chứa nhiên liệu
- Kiểm tra trọng lượng bì và kiểm soát container
- Trọng lượng bì
- Kiểm soát nhiệt độ bột nhào mục tiêu
- Xen kẽ nhiệm vụ
- Chuyến tham quan nhiệt độ
- Xử lý cảnh báo của thiết bị ghi nhiệt độ
- Bản đồ nhiệt độ
- Bảo quản có kiểm soát nhiệt độ
- Xác nhận phương pháp thử nghiệm (TMV)
- Điều chỉnh điểm đặt dựa trên thử nghiệm
- Các xét nghiệm – Phân tích và đánh giá trong phòng thí nghiệm
- Phân tích đặc tính kết cấu (Chất lượng vụn bánh mì)
- Chứng nhận TGA GMP dành cho các nhà sản xuất nước ngoài
- Giấy phép cung ứng của TGA (RFS)
- Quản lý hàng hóa trị liệu (TGA)
- Đơn đặt hàng hàng hóa trị liệu (TGO)
- Sai số âm có thể chấp nhận được (TNE)
- Quản lý vòng đời công cụ
- Bảo trì Năng suất Toàn diện (TPM)
- Khả năng truy xuất nguồn gốc – Lịch sử lô hàng từ đầu đến cuối
- Mã lô truy xuất nguồn gốc TLC
- Xác minh niêm phong rơ moóc
- Ma trận đào tạo – Năng lực dựa trên vai trò
- Thực thi có kiểm soát đào tạo
- Hồ sơ sự kiện chuyển đổi
U
- Vệ sinh Vương quốc Anh 2013
- Dấu hiệu nhận dạng của Vương quốc Anh
- Nhận dạng thiết bị duy nhất (UDI)
- Đơn vị đo lường (UoM) – Quy đổi và tính nhất quán
- Dược điển Hoa Kỳ (USP)
- Giới hạn kiểm soát trên (UCL) – Ngưỡng SPC
- Truy xuất nguồn gốc từ khâu cung ứng – Liên kết từ nhà cung cấp đến lô hàng
- Kiểm tra sự chấp nhận của người dùng (UAT)
- Quản lý truy cập người dùng (UAM) – Vai trò và quyền hạn
- Đặc tả yêu cầu người dùng (URS)
- Chứng chỉ nghề ngành tiện ích (Đại học Queensland)
- Quang phổ kế UV-Vis (UV-Vis)
V
W
- Yêu cầu SQEP của Walmart (Ngành hàng thịt)
- Vị trí kho hàng – Sơ đồ vị trí thùng chứa và khu vực
- Hệ thống quản lý kho hàng (WMS)
- Nhà môi giới và đại lý chất thải Vương quốc Anh
- Giấy phép vận chuyển chất thải tại Vương quốc Anh
- Trách nhiệm quản lý chất thải của Vương quốc Anh
- Hệ thống phân cấp chất thải Vương quốc Anh
- Đón sóng
- Thiết bị y tế đeo được
- Trình tự cân đo và phân phối
- Tích hợp cân
- Tự động hóa cân và phân phối
- Cân đo và phân phối
- Tiêu chuẩn tiền thẩm định của WHO đối với thuốc và vắc-xin
- Cảnh báo về thời gian hoàn thành và hạn sử dụng của hàng tồn kho đang trong quá trình sản xuất
- Thực hiện lệnh công việc
- Khả năng truy xuất nguồn gốc thực hiện lệnh công việc
- Hàng đang trong quá trình sản xuất (WIP) – Hàng tồn kho đang vận chuyển