开始 今天。 
板载 迅速。 加速 生产。

我们会安排您的核心团队成员和我们的项目经理共同确认实施目标、设施设置、时间表和责任划分。我们会根据主服务协议 (MSA) 确认部署方案（默认本地部署；仅在订单/已签署的提案中选择托管方案时才可采用托管方案），并记录您选择的许可模式（基于用户或基于设备）和订阅级别（快速版/专业版/企业版）。 预计的时间： 1-2小时 涉及的利益相关方： 项目主管、IT、QA、生产、SG 系统 PM 治理参考： 实施所有权与项目治理 MSA 参考： §3（入职/实施服务）；§2.2（托管），§2.3 / §2.3.1（本地部署和默认），§4.4（许可）。 在开始繁重的工作之前，每个人都做好了准备。

POC（概念验证）是一项付费的、范围有限的合作项目，旨在通过实际执行和可追溯性快速确认方案的适用性，而无需进行全面推广。POC 的范围、交付成果和费用均在订单/签署的提案中明确规定。 常见结果： 一次端到端执行运行、eBR 输出，以及（取决于层级）基本的正向/反向可追溯性证据。 常见除外情况： 除非另有明确购买，否则不提供集成（ERP/会计）、多站点推广、批量主数据迁移和验证服务（UAT/IQ/OQ）。 MSA 参考： 第 2.6 条（入职/实施服务）；第 3 条（入职/实施服务）；第 6 条（费用和支付）。 快速确认适配性——无需假装概念验证就是完整实现。

我们会根据部署类型审核 IT 先决条件。对于本地部署，我们会确认服务器规格、网络访问权限以及客户自行负责的备份/灾难恢复；对于托管部署，我们会验证连接性和租户访问权限。如果选择该模式，我们会清点将占用设备许可证的人机界面 (HMI)（PC/平板电脑）；外围设备（电子秤、扫描仪、打印机）虽然集成到系统中，但无需作为设备获得许可。 预计的时间： 2-4小时 涉及的利益相关方： IT、设施、安装人员 MSA 参考： §2.17–§2.18（设备/设备许可证）、§4.3（本地部署责任）、§3.3（客户先决条件）。 清晰的 HMI 与外围设备的界限可避免许可模糊性。

如果您的项目涉及集成，我们将进行 ERP 差距分析，以确认所需的对象、映射、工作流程差距以及集成测试方法。这项服务通常需要在实施前购买，并在订单/签署的提案中作为一次性预付费用收取。 预计的时间： 2-6小时（取决于ERP系统的复杂程度） 涉及的利益相关方： IT、ERP管理员、质量保证、运营主管、SG系统项目经理 MSA 参考： §2.8（ERP差距分析）、§3（入职服务）、§4.5（仅在明确说明的情况下购买ERP集成）。 在编写代码之前，务必先制定好集成方案。

我们对配方、材料、库存、地点、设备和用户/设备记录进行范围界定，以准备主数据加载并确认适合各层级的初始工作流程。 预计的时间： 1-3小时 涉及的利益相关方： 质量保证、生产、IT MSA 参考： 第 2.13 条（客户数据）、第 3 条（入职服务）、第 4.4 条（许可）。 早期范围界定可最大限度地减少入职期间的干扰。

我们会根据您选择的层级配置模块，设置角色/权限、批处理模板和合规性相关设置。许可证强制执行方式会根据您的模型（基于用户或基于设备）和最低要求（至少 3 个用户许可证或至少 1 个设备许可证）进行配置。 预计的时间： 3-8小时（取决于范围） 涉及的利益相关方： SG Systems、QA、生产主管 MSA 参考： 第 3 条（入职服务范围），第 4.4 条（许可）。 您的系统反映您的流程，而不是相反。

我们加载并验证核心数据集：材料、配方、包装规格、客户、供应商、设备和位置，以及与许可模型一致的用户帐户或设备注册表。 预计的时间： 3-5小时 涉及的利益相关方： 质量保证、行政、生产主管 MSA 参考： 第 2.13 条（客户数据），第 4.4 条（许可）。 干净的数据使操作能够顺利进行。

如果客户购买此服务，我们将根据 ERP 差距分析和已确认的映射关系，构建并验证客户专属的 API 集成。集成范围在订单/已签署的提案中定义，并作为一次性上线费用收取。 预计的时间： 1-4周（取决于复杂程度和客户访问权限） 涉及的利益相关方： SG 系统、IT、ERP 管理员、QA MSA 参考： §2.9（自定义 API 集成）、§4.5（仅在明确说明的情况下购买 ERP 集成）、§3（入职服务）。 根据映射进行构建，根据流程进行测试。

为操作员、主管、质量保证人员和IT人员提供基于角色的培训。培训内容涵盖正确使用方法、符合审计要求的操作规范以及许可证分配规则（指定用户注册与设备注册）。付费入职培训包含在系统实施过程中；系统上线后，订阅期内可提供合理的额外培训支持。 预计的时间： 4-8小时（取决于职位和团队规模） 涉及的利益相关方： 操作员、质量保证、主管、SG 系统培训师 MSA 参考： §3.5（安装后培训协助）、§10.3（客户培训责任）、§4.4（许可）。 从第一天起就充满信心并遵守规定。

用户验收测试 (UAT) 会在正式上线前确认您配置的工作流程符合运营和合规性预期。对于企业客户（以及任何已在入职/实施服务中购买 UAT 协助服务的客户），SG Systems 会提供 UAT 计划、协助 UAT 会话、支持问题分类/复测，并帮助记录结果。客户质量保证部门仍负责在客户质量体系内进行最终验收和签字。我们还会确认许可证执行（用户/设备）在人机界面 (HMI) 和角色之间运行正常，并确认已设置部署细节（托管或本地部署）。 预计的时间： 2-6 小时（如果测试脚本包含在范围内，则需额外增加准备时间） 涉及的利益相关方： 质量保证、生产、SG 系统 PM MSA 参考： §3.2 和 §3.6（如果购买，则包含在企业入职包中） §7.4（IQ/OQ 和 UAT 协助） §4.4（许可） §2.3.1（默认部署） 结构化的用户验收测试 (UAT) 有助于确保系统自信上线，并随时接受审计。

我们提供访问我们 5.9 版独立评估文档 （通常与 21 CFR 第 11 部分、欧盟附件 11 和 GMP 技术控制相关）可应要求免费提供（但须遵守保密义务）。对于企业客户（以及任何已在入职/实施服务中购买验证支持的客户），我们也提供 IQ/OQ模板 并提供合理的协助以支持您的执行。客户仍需负责在客户质量体系内执行、审批和维护资质/验证记录。 预计的时间： 3-10小时（取决于验证深度） 涉及的利益相关方： SG Systems 质量保证、合规主管 MSA 参考： §7.1（评估文档访问）；§7.4（IQ/OQ 和 UAT 协助）；§3.6（企业入职和验证包，如果已购买）；§8（变更控制）。 提供符合实际审计期望的支持——而不是假装验证可以“外包”。

我们会监控生产环境切换，验证许可证执行情况，并确认特定部署项目按预期运行。托管客户可享受服务级别协议 (SLA) 保障的正常运行时间和恢复承诺；本地部署客户则依赖于自身基础设施，并由服务提供商提供软件支持。 预计的时间： 2-4 小时（上线当天） 涉及的利益相关方： 质量保证、操作员、生产主管、SG Systems PM MSA 参考： §11（托管服务级别协议）；§4.3 和 §11.2（本地部署支持范围）。 在最初的生产轮班期间提供密切支持。

系统稳定后，后续支持将遵循您的服务级别协议 (SLA) 和订阅支持范围。客户可在订阅期间申请额外的培训和运维协助。重大扩展（例如新增集成、大规模重新设计、新建站点）需要签订书面协议，并可能产生额外费用。 预计的时间： 正在进行 涉及的利益相关方： 生产、质量保证、SG 系统支持 MSA 参考： §3.5（设置后协助）、§11（服务水平协议）、§4.5（仅在购买时提供集成）。 当您转向稳定状态操作时，持续响应。