药品生产依赖于偏差控制、数据完整性和端到端可追溯性，以保护患者并满足需求。 21联邦法规210/211 （和 212 （用于PET药物）。
制药
使用 V5 MES、QMS 和 WMS 软件保证制药合规性
什么是 V5 可追溯性？
优化药品制造的可追溯性
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V5可追溯性 该系统整合了制造执行系统 (MES)、质量管理体系 (QMS) 和仓库管理体系 (WMS)，包括受控物质的监管链——接收、移动、分发和核对——并由基于角色的访问权限、审计跟踪和暂扣/纠正预防措施 (CAPA) 提供支持。
优势
V5 可追溯性的主要特性和优势
V5 可追溯性在生产、质量和库存管理方面实现了可衡量的改进：
成本控制
通过标准化的执行和实时可视化，减少废料、返工和人工劳动。
合规
支持 GMP、21 CFR 210/211（以及 PET 的 212），以及第 11 部分审计跟踪和 eBR/eMMR。
智能效率
通过实时排程、路线规划和物料准备情况检查，防止延误。
这些优势有助于制药团队提供始终如一的高质量产品。
制造执行
MES：制药制造执行系统
V5 MES 加强了控制和质量保证。主要功能包括：
载入中...
这些功能有助于制药团队在遵守法规的同时简化生产流程。
质量管理
QMS：质量管理体系
V5 Traceability 的质量管理体系 (QMS) 可实现端到端的质量控制。主要功能包括：
载入中...
QMS 与 MES 和 WMS 协同工作，实现统一的质量和合规工作流程。
仓库管理
WMS：仓库管理系统
医药库存需要对原材料和成品进行严格控制。V5 Traceability 的 WMS 提供以下功能：
载入中...
硬件
硬件整合
连接车间硬件↔ ERP。
连接设备
秤和PLC。自动化步骤。确保准确性。
操作员设备
用于工作流程控制的触摸面板和平板电脑。
打印 扫描
条形码打印/扫描用于库存和批次追踪。
可扩展系统集成
互联运营
无缝 ERP 连接
V5 实时链接车间↔ ERP。
订单
PO联收货，端到端可见。
生产同步
时间表和 BOM 始终保持同步。
销售履行
无需重新输入即可挑选/包装/运送订单。
单一事实来源。双向。实时。
更少的孤岛。更快的发布。更严格的控制。
了解技术：API、工作流程、工作原理。
了解技术：API、工作流程、工作原理。
概要
为什么选择V5溯源？
V5 可追溯性专为满足制药商的特定需求而设计：
- 统一制造智能将 MES、QMS 和 WMS 整合为一个系统，消除孤岛并简化从原材料到最终产品的每个步骤。
- 监管信心符合 FDA 21 CFR 要求，具有完整的审计跟踪、电子签名和实时偏差跟踪。
- 操作精准自动化关键工作流程、防止不良批次并减少人工错误，从而推动更快、更精简的生产。
- 可扩展设计从单站点初创企业到全球设施，V5 可通过模块化、适用于制药业的工具适应任何规模或复杂程度。
V5 可追溯性提高了合规性和生产效率。
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V5 Traceability 提供您所需的工具，以确保精度、合规性和运营效率。
使用 V5 可追溯性简化您的操作 - 合规性与效率相结合。
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