FSMA 204 符合 V5 标准 – 为 FDA 执法构建可追溯性
V5起 SG Systems Global 通过实时捕获所有关键数据 (KDE) 和关键环境数据 (CTE)，食品生产商、包装商和分销商能够满足 FSMA 204 的记录保存要求。随着 FDA 可追溯性截止日期的临近，V5 可确保您拥有合规的运营基础设施——无需电子表格、缺失批号或孤立的系统。
通过综合 MES系统, WMS和 质量管理体系 模块，V5 跟踪原料的摄入、加工、包装、储存和运输——自动生成符合 FSMA 204 的 KDE 和可追溯性批号要求的数字记录。
FSMA 204 不仅仅是一份要求清单。它呼吁实现全面可追溯性——而 V5 实现了这一目标。
— 新鲜农产品分销商合规经理
实时捕获的 KDE 和 CTE
FSMA 204 的核心内容 关键数据元素 (KDE) 和 关键跟踪事件 (CTE)—V5 专门用于在供应链的每个阶段执行和记录这些规定：
- 接受 CTE： 在进货时捕获产品标识符、位置、可追溯性批号和供应商数据
- 转换 CTE： 使用以下方式记录输入批次、数量、加工活动和输出可追溯性批次 V5制造执行系统
- 包装热膨胀系数 (CTE)： 将产品、日期和批号与包装运行联系起来，并在 SKU 和标签级别实现完全可追溯性
- 运输 CTE： 通过自动记录目的地、产品 ID、批号和日期 V5 仓储管理系统
- 可追溯性计划： 生成符合 FSMA 204 准则且具有审计就绪结构的数字可追溯性记录
经得起FDA审查的可追溯性记录
当 FDA 要求提供关键数据 (KDE) 和可追溯性事件时，您需要的不仅仅是电子表格。V5 为您提供结构化、可导出的数字记录，满足 FSMA 204 的两层要求：
- 即时访问接收、处理、包装和运输数据
- 与每个移动和转换相关的可追溯性批号
- 四眼电子签名和带时间戳的用户操作
- 根据 FDA 要求，可在 24 小时内导出完整的审计跟踪
- 自定义报告直接映射到 FSMA 204 记录保存格式
每次扫描、每一批产品、每一次轮班都构成单一真实来源——因此可追溯性并非纸上谈兵，而是有据可查的。
“我们过去依赖纸质文件和猜测。V5 将我们的收货、配料和发货记录无缝衔接。”
— Fresh Cut Facility 运营总监
专为从始至终的可追溯性而构建
V5 确保 KDE 和 CTE 捕获不会中断您的操作——它会成为操作的一部分。系统会在每个接触点强制执行可追溯性事件：
- 接收： 供应商验证、COA 获取、条形码标记、批次生成
- 处理： 批次执行，包括材料链接、过敏原检查和转化记录
- 包装： SKU 到批次链接、动态标签打印、发布前 QA 签收
- 存储： 先进先出 (FIFO) 执行、库存批次可视性、基于位置的跟踪
- 运费： 带有出库验证的订单级可追溯性记录
所有内容都已记录、锁定和链接，随时可供检索。
可扩展、灵活、符合 FSMA 规范
V5 可随着您的业务扩展并适应您需要的可追溯性框架 - 无论您是刚刚起步还是管理全球供应链：
- 云或本地部署
- ERP、LIMS、打印机、秤和 PLC 集成
- 支持 FSMA 204、21 CFR Part 11、GFSI 和全球合规框架
- 分阶段采用 MES、QMS 和 WMS 功能的模块化部署
- 深受农产品包装商、即食食品生产商、海鲜进口商等的信赖
有了 V5，您不仅可以为 FSMA 204 做好准备，还可以将可追溯性构建到您的运营基础中。
探索每个模块如何支持 FSMA 204 一致性：
