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在船上 迅速地。 加速 生產。

我們會安排您的核心團隊成員和我們的專案經理共同確認實施目標、設施設置、時間表和責任劃分。我們會根據主服務協議 (MSA) 確認部署方案（預設本機部署；僅在訂單/已簽署的提案中選擇託管方案時才可採用託管方案），並記錄您選擇的授權模式（基於使用者或基於裝置）和訂閱等級（快速版/專業版/企業版）。 預計時間： 1–2小時 相關利益方： 專案負責人，IT，品質保證，生產，SG Systems PM 治理參考： 實施所有權與專案治理 MSA 參考： §3（入職/實施服務）；§2.2（託管），§2.3 / §2.3.1（本地部署和預設），§4.4（許可）。 所有人列隊完畢，準備開始艱苦的工作。

POC（概念驗證）是一項付費的、範圍有限的合作項目，旨在透過實際執行和可追溯性快速確認方案的適用性，而無需進行全面推廣。 POC 的範圍、交付成果和費用均在訂單/簽署的提案中明確規定。 常見結果： 一次端對端執行運行、eBR 輸出，以及（取決於層級）基本的正向/反向可追溯性證據。 常見除外： 除非另有明確購買，否則不提供整合（ERP/會計）、多站點推廣、大量主資料遷移和驗證服務（UAT/IQ/OQ）。 MSA 參考： 第 2.6 條（入職/實施服務）；第 3 條（入職/實施服務）；第 6 條（費用和支付）。 快速確認適配性－無需假裝概念驗證就是完整實作。

我們會根據部署類型審核 IT 先決條件。對於本機部署，我們會確認伺服器規格、網路存取權限以及客戶自行負責的備份/災難復原；對於託管部署，我們會驗證連線性和租用戶存取權。如果選擇該模式，我們會清點將佔用設備許可證的人機介面 (HMI)（PC/平板電腦）；外圍設備（電子秤、掃描器、印表機）雖然整合到系統中，但無需作為設備獲得許可。 預計時間： 2–4小時 相關利益方： IT、設施、安裝人員 MSA 參考： §2.17–§2.18（設備/設備許可證）、§4.3（本地部署責任）、§3.3（客戶先決條件）。 明確人機互動介面與週邊設備的界限，避免許可方面的歧義。

如果您的專案涉及集成，我們將進行 ERP 差距分析，以確認所需的物件、映射、工作流程差距以及整合測試方法。這項服務通常需要在實施前購買，並在訂單/簽署的提案中作為一次性預付費用收取。 預計時間： 2-6小時（取決於ERP系統的複雜程度） 相關利益方： IT、ERP管理員、品質保證、營運主管、SG系統專案經理 MSA 參考： §2.8（ERP差距分析）、§3（入職服務）、§4.5（僅在明確說明的情況下購買ERP整合）。 在編寫程式碼之前，務必先制定好整合方案。

我們將配方、材料、庫存、地點、設備和使用者/設備記錄進行範圍界定，以準備主資料載入並確認適合各層級的初始工作流程。 預計時間： 1–3小時 相關利益方： 品質保證、生產、IT MSA 參考： 第 2.13 條（客戶資料）、第 3 條（入職服務）、第 4.4 條（許可）。 早期規劃可以最大限度地減少入職過程中的干擾。

我們會根據您選擇的層級配置模組，設定角色/權限、批次範本和合規性相關設定。許可證強制執行方式會根據您的模型（基於使用者或基於裝置）和最低要求（至少 3 個使用者授權或至少 1 個裝置授權）進行配置。 預計時間： 3-8小時（取決於範圍） 相關利益方： SG系統、品質保證、生產主管 MSA 參考： 第 3 條（入職服務範圍），第 4.4 條（許可）。 你的系統反映了你的流程，而不是反過來。

我們載入並驗證核心資料集：材料、配方、包裝規格、客戶、供應商、設備和地點——以及與授權模式一致的使用者帳戶或設備註冊表。 預計時間： 3–5小時 相關利益方： 品質保證、行政、生產主管 MSA 參考： 第 2.13 條（客戶資料），第 4.4 條（許可）。 乾淨的數據能夠確保流暢的運作。

如果客戶購買此服務，我們將根據 ERP 差距分析和已確認的映射關係，建立並驗證客戶專屬的 API 整合。整合範圍在訂單/已簽署的提案中定義，並作為一次性上線費用收取。 預計時間： 1-4週（取決於複雜程度和客戶存取權限） 相關利益方： SG系統、IT、ERP管理、品質保證 MSA 參考： §2.9（自訂 API 整合）、§4.5（僅在明確說明的情況下購買 ERP 整合）、§3（入職服務）。 根據映射進行構建，根據流程進行測試。

為操作員、主管、品質保證人員和IT人員提供角色為基礎的培訓。培訓內容涵蓋正確使用方法、符合審計要求的操作規範以及許可證分配規則（指定使用者註冊與設備註冊）。付費入職培訓包含在系統實施過程中；系統上線後，訂閱期間內可提供合理的額外培訓支援。 預計時間： 4-8小時（取決於職位和團隊規模） 相關利益方： 操作員、品質保證人員、主管、SG系統訓練師 MSA 參考： §3.5（安裝後訓練協助）、§10.3（客戶訓練責任）、§4.4（許可）。 從第一天起就建立起信心和合規性。

使用者驗收測試 (UAT) 會在正式上線前確認您配置的工作流程符合營運和合規性預期。對於企業客戶（以及任何已在入職/實施服務中購買 UAT 協助服務的客戶），SG Systems 會提供 UAT 計劃、協助 UAT 會話、支援問題分類/複測，並協助記錄結果。客戶品質保證部門仍負責在客戶品質系統內進行最終驗收和簽字。我們也會確認許可證執行（使用者/裝置）在人機介面 (HMI) 和角色之間運作正常，並確認已設定部署細節（託管或本機部署）。 預計時間： 2-6 小時（如果測試腳本包含在範圍內，則需額外增加準備時間） 相關利益方： 品質保證、生產、SG系統專案經理 MSA 參考： §3.2 和 §3.6（如果購買，則包含在企業入職包中） §7.4（IQ/OQ 和 UAT 協助） §4.4（許可） §2.3.1（預設部署） 結構化的用戶驗收測試 (UAT) 有助於確保系統自信上線，並隨時接受審計。

我們提供訪問我們 5.9 版獨立評估文檔 （通常與 21 CFR 第 11 部分、歐盟附件 11 和 GMP 技術控制相關）可應要求免費提供（但須遵守保密義務）。對於企業客戶（以及任何已在入職/實施服務中購買驗證支援的客戶），我們也提供 IQ/OQ模板 並提供合理的協助以支持您的執行。客戶仍需負責在客戶品質系統內執行、審核和維護資格/驗證記錄。 預計時間： 3-10小時（取決於驗證深度） 相關利益方： SG Systems公司品質保證合規主管 MSA 參考： §7.1（評估文件存取）；§7.4（IQ/OQ 和 UAT 協助）；§3.6（企業入職和驗證包，如果已購買）；§8（變更控制）。 提供符合實際審計期望的支援—而不是假裝驗證可以「外包」。

我們會監控生產環境切換，驗證許可證執行情況，並確認特定部署項目如預期運作。託管客戶可享有服務等級協定 (SLA) 保障的正常運作時間和復原承諾；本地部署客戶則依賴自身基礎設施，並由服務供應商提供軟體支援。 預計時間： 2-4小時（上線當天） 相關利益方： 品質保證、操作員、生產主管、SG系統專案經理 MSA 參考： §11（託管服務等級協定）；§4.3 和 §11.2（本地部署支援範圍）。 在首批生產班次中提供密切支援。

系統穩定後，後續支援將遵循您的服務等級協定 (SLA) 和訂閱支援範圍。客戶可在訂閱期間申請額外的培訓和維運協助。重大擴展（例如新增整合、大規模重新設計、新建站點）需要簽訂書面協議，並可能產生額外費用。 預計時間： 正在進行 相關利益方： 生產、品質保證、SG系統支持 MSA 參考： §3.5（設定後協助）、§11（服務等級協定）、§4.5（僅在購買時提供整合）。 在過渡到穩定運行階段時，保持持續的反應能力。