藥品生產依賴偏差控制、資料完整性和端到端可追溯性來保護患者並滿足需求。 21 CFR 210/211 （和 212 （用於PET藥物）。
製藥
使用 V5 MES、QMS 和 WMS 軟體確保製藥合規性
什麼是V5可追溯性？
優化藥品生產可追溯性
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V5 可追溯性 該系統整合了製造執行系統 (MES)、品質管理系統 (QMS) 和倉庫管理系統 (WMS)，包括受管制物質的監管鏈——接收、移動、分發和核對——並由基於角色的存取權限、審計追蹤和暫扣/糾正預防措施 (CAPA) 提供支援。
的益處
V5 可追溯性的主要特性與優勢
V5 可追溯性在生產、品質和庫存管理方面帶來了可衡量的改進：
成本控制
透過標準化的執行和即時可視化，減少廢料、重工和人工勞動。
法規守則
支援 GMP、21 CFR 210/211（以及 PET 的 212），以及第 11 部分審計追蹤和 eBR/eMMR。
智慧效率
透過即時排程、路線規劃和物料準備檢查，防止延誤。
這些優勢有助於製藥團隊提供一致的高品質產品。
製造執行
MES：製藥生產執行系統
V5 MES 加強了控制和品質保證。主要功能包括：
載入中...
這些功能有助於製藥團隊在遵守法規的同時簡化生產流程。
質量管理
QMS：品質管理體系
V5 Traceability 的品質管理系統 (QMS) 可實現端到端的品質控制。主要功能包括：
載入中...
QMS 與 MES 和 WMS 協同工作，實現統一的品質和合規工作流程。
倉庫管理
WMS：倉庫管理系統
醫藥庫存需要對原料和成品進行嚴格控制。 V5 Traceability 的 WMS 提供以下功能：
載入中...
硬件
硬件集成
連接車間硬體↔ERP。
連接裝置
天平與PLC。自動化步驟。確保精度。
操作設備
用於工作流程控制的觸控面板和平板電腦。
列印 掃描
條碼列印/掃描，用於庫存和批次追蹤。
可擴展系統集成
互聯營運
無縫ERP連接
V5 將車間與 ERP 系統即時連接。
訂單
PO 連結的收貨，全程可見。
生產同步
進度計畫和物料清單始終保持同步。
銷售履行
無需重新錄入即可揀貨/包裝/發貨的訂單。
單一資料來源。雙向。實時。
更少的孤島。更快的發布。更嚴格的控制。
了解技術細節：API、工作流程及其運作方式。
了解技術細節：API、工作流程及其運作方式。
概要
為什麼選擇V5可追溯性？
V5 可追溯性系統是專為滿足製藥公司的特定需求而量身打造的：
- 統一製造智能將 MES、QMS 和 WMS 合併為一個系統——消除資訊孤島，簡化從原材料到最終產品的每個步驟。
- 監理信心按照 FDA 21 CFR 要求構建，具有完整的審計追蹤、電子簽名和即時偏差追蹤功能。
- 操作精度將關鍵工作流程自動化，防止出現不合格批次，減少人為錯誤—從而推動更快、更精實的生產。
- 可擴展性設計從單一地點的新創公司到全球性機構，V5 可透過模組化、適用於製藥業的工具，適應任何規模或複雜程度的需求。
V5 可追溯性提高了合規性和生產效率。
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